同行加强参与疼痛服务 (PEEPS) 的试点 (PEEPS)
同行加强参与疼痛服务的试点
研究概览
详细说明
背景:慢性疼痛,尤其是高影响慢性疼痛(即持续三个月或更长时间影响一个或多个领域的日常功能的疼痛)是导致残疾的主要原因,通常与功能下降、工作损失、和生活质量恶化。 退伍军人健康管理局 (VHA) 将改善疼痛管理和减少阿片类药物相关危害确定为国家优先事项,重点是改善功能和疼痛相关残疾。 同行专家可能是一种尚未开发的宝贵资源,可以支持患有慢性疼痛的退伍军人并提高疼痛治疗的有效性。 同行专家是具有生活经验的个人,他们与退伍军人一起工作以鼓励患者激活并帮助患者管理慢性病。 同行专家在各种临床环境中工作,最常见的是心理健康诊所,非常适合帮助难以参与服务的患者或需要更多支持以促进自我管理策略的患者。 同伴支持对患有更严重疾病或更高程度痛苦的患者特别有效,因此可能对患有高影响慢性疼痛的退伍军人有所帮助。
意义:慢性疼痛是使用 VHA 医疗保健的退伍军人中最常见和最昂贵的问题之一。 VHA 疼痛管理和阿片类药物治疗指南鼓励非药物疼痛管理策略 (NPM) 和非阿片类药物用于慢性疼痛管理。 然而,强调改善疼痛相关功能的 NPM 往往未得到充分利用。 解决疼痛管理和阿片类药物滥用是 VHA 的优先事项,这项研究直接符合 VHA 康复研究与开发 (RR&D) 的优先事项,包括促进针对慢性疼痛的非药物活动干预,影响疼痛等结果;它还符合 RR&D 最大化退伍军人功能和生活质量的更广泛目标。
创新与影响:同行专家在 VHA 中的作用正在迅速扩大,超越传统的心理健康环境,导致迫切需要进行更多研究,以了解如何最好地利用同行专家的独特技能,在更广泛的环境中加强对退伍军人的护理. 迄今为止,还没有研究评估过使用同行专家来支持改善患有慢性疼痛的退伍军人的疼痛相关功能。 目前的提议是创新的,因为它首次提议让同行专家专注于疼痛管理。 如果证明有效,该项目可以为广泛实施同行专家铺平道路,使他们能够支持疼痛管理的新环境。
具体目标:该项目的具体目标是 (1) 使用干预映射 (IM) 来完善干预,同行增强疼痛服务参与 (PEEPS) 和 (2) 试点测试 PEEPS 的可行性和可接受性并收集功能-用于严格的前瞻性研究的重点结果测量。
方法:在使用干预映射完善干预方案后,研究人员提出了一项单臂试点试验,研究人员将招募 24 名患有严重慢性疼痛的退伍军人参加 PEEPS,收集基线和基线后三个月的数据。 主要重点将是可行性和可接受性;研究人员还将收集与疼痛相关的功能、活动(步行步数、使用计步器)和幸福感/生活质量的数据。
后续步骤/实施:这些数据将为在多中心随机对照试验中测试 PEEPS 的更大提案的开发提供信息。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jennifer L Snow, MSc
- 电话号码:(203) 932-5711
- 邮箱:jennifer.snow1@va.gov
研究联系人备份
- 姓名:Sara Edmond, PhD
- 电话号码:3288 (203) 932-5711
- 邮箱:sara.edmond@va.gov
学习地点
-
-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、美国、06516-2770
- 招聘中
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
首席研究员:
- Sara Edmond, PhD
-
接触:
- Sara Edmond, PhD
- 电话号码:3288 203-932-5711
- 邮箱:sara.edmond@va.gov
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 退伍军人接受 VA Connecticut Healthcare System 的护理
- 转诊至 VA Connecticut 疼痛管理团队
- 具有按分级慢性疼痛量表 - 修订版定义的高影响慢性疼痛
- 愿意/能够亲自或通过视频参加会议
排除标准:
- 中度至重度认知障碍或与研究人员沟通明显困难
- 无法阅读或理解英语
- 听力或言语严重受损,使他们无法参加电话采访
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:同行专家
与同行专家一起进行六次 30 分钟的会议
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与同行专家一起进行六次 30 分钟的会议,以加强对疼痛管理方法/治疗的参与
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性 - 完成者人数
大体时间:通过学习完成,大约 18 个月
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与同行专家至少完成 3 次会谈的退伍军人人数
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通过学习完成,大约 18 个月
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可接受性
大体时间:3个月
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定性访谈结果表明的干预可接受性
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
可行性 - 招募 24 名参与者
大体时间:通过学习完成,大约 18 个月
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能够在研究期间招募 24 名参与者
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通过学习完成,大约 18 个月
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可行性 - 超过 15% 的受邀者的入学率
大体时间:通过学习完成,大约 18 个月
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受邀参加者的入学率大于或等于 15%
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通过学习完成,大约 18 个月
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可行性——保留>60%
大体时间:通过学习完成,大约 18 个月
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完成后续措施的已登记退伍军人的保留率大于或等于 60%
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通过学习完成,大约 18 个月
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可接受性 - 定量
大体时间:3个月
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CSQ-8 得分为 24 分或更高表明干预可接受性
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛干扰
大体时间:3个月
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简要疼痛量表 (BPI);我们正在试行这项措施,以便在未来的随机试验中使用。
降低一分通常被认为具有临床意义(范围 0-10,分数越低越好)。
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3个月
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身体机能
大体时间:3个月
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通过计步器测量的每日步数;我们正在试行这项措施,以便在未来的随机试验中使用。
每天增加的平均步数表明有所改善。
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3个月
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福利
大体时间:3个月
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幸福迹象工具;我们正在试用这个三项指标,以用于未来的随机试验(分数越高越好,范围为 0-10)
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3个月
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生活质量
大体时间:3个月
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SF12 衡量的健康相关生活质量;我们正在试验这项措施以用于未来的随机试验(范围 0-100,分数越高越好)
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3个月
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疼痛自我管理
大体时间:3个月
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慢性疼痛应对量表 (CPCI) 的修改版;我们正在试行这项措施,以便在未来的随机试验中使用。
通过增加适应性疼痛应对技能的使用表明改善(项目得分为 0 至 7,得分越高越好)
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3个月
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医疗保健参与
大体时间:3个月
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Altarum 消费者参与 (ACE);我们正在试行这项措施,以便在未来的随机试验中使用。
更多参与医疗保健表明情况有所改善(项目得分为 1 至 5,得分越高越好)
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sara Edmond, PhD、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- D4381-P
- I21RX004381-01A1 (美国 NIH 拨款/合同:VAORD RR&D)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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窥视镜的临床试验
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