- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05706168
Effekter af aerob træning på det cerebrale arterielle system, kognitiv og motorisk funktion hos patienter efter slagtilfælde.
En undersøgelse til at undersøge virkningerne af aerob træning (AET) på de store intrakranielle og ekstrakranielle cerebrale arterier og de kognitive og motoriske funktioner hos patienter efter slagtilfælde.
Baggrund: Slagtilfælde er den næststørste årsag til dødsfald og invaliditet på verdensplan, og i Hong Kong skyldtes 6,2 % af alle registrerede dødsfald i 2020 cerebrovaskulær sygdom. Motionstræning har potentialet til at forbedre de dekonditionerede hæmodynamiske, motoriske og kognitive funktioner forbundet med slagtilfælde.
Formål: Den foreslåede undersøgelse søger at undersøge virkningerne af AET på de store intrakranielle og ekstrakranielle cerebrale arteriers morfologiske og hæmodynamiske træk og de kognitive og motoriske funktioner hos kroniske patienter efter slagtilfælde. Derudover søger undersøgelsen at sammenligne de cerebrale arteriers træk mellem patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede kontroller uden slagtilfælde. Endvidere søger projektet at vurdere sammenhængen mellem de cerebrovaskulære systemændringer og de kognitive og motoriske funktionsændringer hos patienter efter slagtilfælde, der gennemgår AET.
Studiedesign: Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor patienterne efter slagtilfælde vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper bestående af en kontrolgruppe og to AET interventionsgrupper (løbebånd og cykelergometer). Hver gruppe vil målrette en stikprøvestørrelse på 20 deltagere. Måldosis for de to AET-tilstande vil bestå af 1.) en sessionsvarighed=30 minutter, 2.) frekvens=3 gange/uge, 3.) høj intensitet=(60-84 % pulsreserve (HHR).4.) Typer=Løbebånd og cykelergometer 5.) Samlet programvarighed=3 måneder.
Dataindsamlingsmetoder: Kvantitative data om de cerebrale arteriers hæmodynamiske og morfologiske træk vil blive vurderet ved hjælp af duplex carotis ultralyd (DCUS) og transkraniel Doppler (TCD) ultralydsteknikker. Montreal kognitiv vurdering (HK) version og seks minutters gangtest (6MWT) vil vurdere henholdsvis kognitive og motoriske funktioner. Dataene vil blive vurderet i tre tidsperioder i løbet af 3 måneders AET-programmet
Undersøgelsens betydning: Undersøgelsen har potentiale til at informere den kliniske beslutningsproces om nytten af AET til at forbedre kroniske patienter efter slagtilfælde. Resultater på associationer vil danne grundlag for fremtidigt arbejde med kroniske slagtilfælde Rehabiliteringsfunktionelle udfaldsforudsigelsesmodeller baseret på DCUS og TCD ultralydsbilleddannelsesteknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en medicinsk tilstand defineret som "hurtigt udviklende kliniske tegn på fokal (eller global) forstyrrelse af cerebral funktion, med symptomer, der varer 24 timer eller længere eller fører til død, uden nogen åbenbar årsag udover af vaskulær oprindelse". Det er blandt andet kendetegnet ved de konditionerede hæmodynamiske, motoriske og kognitive funktioner. Tilstanden udgør en alvorlig økonomisk og social byrde på verdensplan, da den er den næststørste årsag til dødsfald og handicap. I Kina er slagtilfælde rangeret som den tredje dødsårsag efter ondartede tumorer og hjertesygdomme med en rapporteret dødsrate på 149,5 pr. tilskrives cerebrovaskulær sygdom.
For at afbøde de udfordringer og byrder, der er forbundet med slagtilfælde, er der foreslået forebyggende foranstaltninger, såsom at fremme en sund livsstil for at kontrollere risikofaktorerne for slagtilfælde. På trods af tilstedeværelsen af sådanne foranstaltninger kan det imidlertid ikke hævdes, at slagtilfælde er uundgåelig, som det fremgår af ovenstående statistikker. Der er derfor behov for at komme med robuste og effektive behandlings- og håndteringstilgange til slagtilfælde, der sigter mod at forebygge tilbagefald af slagtilfælde og forbedre overlevelsen og livskvaliteten for patienter efter slagtilfælde. Rehabilitering er en sådan ikke-farmakologisk, terapeutisk intervention, der har til formål at genoprette den tabte funktion i de forskellige domæner forbundet med slagtilfælde. Da iskæmisk slagtilfælde er en konsekvens af utilstrækkelig blodgennemstrømning og ilt til hjernen på grund af tromboembolisk okklusion, bør rehabiliteringsteknikkerne derfor målrettes mod at forbedre sundhedstilstanden i de cerebrale arterier (intrakraniel og ekstrakraniel) og genoprette den kognitive og motoriske funktion for at opnå positiv resultater efter slagtilfælde. Blandt de forskellige rehabiliteringsteknikker har aerob træning (AET) defineret som "strukturerede træningsprogrammer, der involverer rytmisk bevægelse af store muskler i længere perioder", potentialet til at genoprette den dekonditionerede hæmodynamiske, kognitive og motoriske funktion, der karakteriserer tilstedeværelsen af slagtilfælde og løbebåndstræning(TT) sammen med cykelergometer er to sådanne almindelige typer af AET.
Den vigtigste mekanisme, hvorved AET kan forbedre cerebrovaskulær blodgennemstrømning, er gennem øget produktion af nitrogenoxid (NO), en kendt mediator af endotelfunktion. NO er rapporteret at have anti-atherogene egenskaber, der kan forhindre plakopbygning i blodkarrene, og har derfor potentialet til at fremme positive cerebrovaskulære morfologiske ændringer i de store intrakranielle og ekstrakranielle arterier hos iskæmiske slagtilfældepatienter, nøgleegenskaber, der er nødvendige for at forbedre post- apopleksipatienters livskvalitet og forebyggelse af tilbagefald af apopleksi. Der er dog begrænset information om den potentielle reduktion af den aterosklerotiske plaque blandt patienter med kronisk slagtilfælde, der gennemgår AET. Duplex carotis ultralyd (DCUS) og transkraniel Doppler ultralyd (TCD) er to ikke-invasive og ikke-ioniserende teknikker, der kan bruges til at vurdere de hæmodynamiske og morfologiske ændringer i henholdsvis de ekstrakranielle og intrakranielle cerebrale arterier. På trods af at cerebral hæmodynamik har vist sig at spille en vigtig rolle i forekomsten af iskæmisk hjerneskade, er der kun gjort begrænsede forsøg på at undersøge de underliggende hæmodynamiske ændringer i de intrakranielle og ekstrakranielle cerebrale arterier, som fremkaldes af AET hos patienter efter slagtilfælde og hvordan disse er forbundet med de mulige ændringer i både motorisk og kognitiv funktion. De få undersøgelser, der har vurderet de potentielle gavnlige virkninger af det cerebrovaskulære system af AET, har rapporteret modstridende resultater.
På trods af de modstridende resultater, er det bydende nødvendigt at bemærke, at disse undersøgelser har fokuseret på at vurdere effekterne af træningstræning på kun en enkelt hæmodynamisk parameter, den gennemsnitlige flowhastighed fra (TCD), og der er mangel på beviser for dens effekt på den ekstrakranielle cerebrale arterier hæmodynamiske og morfologiske træk. Derudover har carotis ultralyd scanningsteknikker udviklet sig i løbet af de seneste år med nye teknikker såsom carotis arteriel stivhedsanalyse, tredimensionel (3D) karvægsbilleddannelse, computerassisteret billedanalyse (CAIA), og disse metoder er blevet konkluderet til at være pålidelige og nøjagtige vurdere det ekstrakranielle cerebrale kars morfologi i andre populationer bortset fra patienter med kronisk slagtilfælde, og har derfor potentialet til bedre at overvåge og give en holistisk vurdering af de ændringer, der kan forekomme i de ekstrakranielle cerebrale arterier hos patienter efter slagtilfælde, der gennemgår aerob træning.
I betragtning af den ovennævnte forskelligartede og modstridende baggrund, kombineret med fremkomsten af avancerede ultralydsteknikker, er behovet for yderligere at undersøge den mulige værdi af AET til at forbedre cerebrale arteriers hæmodynamik og morfologi samt kognitive og motoriske funktioner hos patienter efter slagtilfælde ved hjælp af robuste undersøgelsesdesign, der inkorporerer evidensbaseret recept, mens der anvendes en multiparametrisk tilgang, der inkorporerer, nye CUS-teknikker til at vurdere de primære resultater, kan ikke overbetones. Følgende mål blev formuleret på baggrund af ovenstående baggrundsinformation.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af AET på de store intrakranielle og ekstrakranielle cerebrale arterier som vurderet ved nye, multiparametriske Duplex Carotid ultralyd (DCUS) teknikker og transkraniel Doppler (TCD) ultralyd, og på de kognitive og motoriske funktioner hos kroniske patienter efter slagtilfælde. Derudover søger undersøgelsen at sammenligne de morfologiske og hæmodynamiske træk ved de store intrakranielle og ekstrakranielle cerebrale arterier mellem patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede kontroller uden slagtilfælde som bestemt ved DCUS og TCD ultralyd.
Studiet er et kvantitativt, prospektivt randomiseret kontrolleret forsøgsstudie, der involverer voksne patienter med kronisk slagtilfælde og aldersmatchede ikke-slagtilfælde, og vil blive udført på ultralydslaboratoriet på Hong Kong Polytechnic University fra januar 2023 til august 2024. Etisk godkendelse blev opnået fra Institutional Review Board (IRB) på Hong Kong Polytechnic University (Ref: HSEARS20220714001). Informeret samtykke vil blive indhentet fra patienterne, mens et kodningssystem vil blive brugt til at sikre fortroligheden og anonymiteten af forskningspersonerne. Sandsynlighedsprøvetagning, der involverer en simpel tilfældig teknik, vil blive anvendt. Ved at antage en medium effektstørrelse på 0,5, α på 0,05, statistisk styrke på 80 % og en frafaldsrate på 17 % for at nå målet om at sammenligne de store intrakranielle og ekstrakranielle cerebrale arterier, morfologiske og hæmodynamiske træk mellem patienter efter slagtilfælde og alders- matchede forsøgspersoner uden slagtilfælde en prøvestørrelse på 120 forsøgspersoner er målrettet (60 patienter med slagtilfælde og 60 patienter uden slagtilfælde) som beregnet ud fra G* Power-softwaren ved hjælp af t-testen (forskel mellem to uafhængige midler). Baseret på en effektstørrelse på 0,59, α på 0,05, statistisk styrke på 80 % og en frafaldsrate på 15 %, kræves der en minimumsprøvestørrelse på 13 forsøgspersoner i hver af de tre grupper efter slagtilfælde, der gennemgår AET, som beregnet ud fra G* Power-software ved hjælp af F-testen (en-vejs ANOVA med faste effekter).
Kroniske patienter efter slagtilfælde af kinesisk oprindelse med let til moderat handicap, som kan påtage sig de to AET, er målrettet til at blive inkluderet i undersøgelsen. Da alder er en forvirrende variabel i restitution efter slagtilfælde, er det kun patienter over 50 år med > 6 måneder fra tidspunktet for slagtilfældedebut (patienter med kronisk slagtilfælde). For at tage højde for den kliniske faktor af slagtilfælde-subtype vil kun personer med iskæmisk slagtilfælde, som er den mest almindelige slagtilfælde-subtype, blive rekrutteret. Patienter med utilstrækkelige knoglevinduer til at muliggøre TCD-vurdering og patienter med væsentlige kardiovaskulære risikofaktorer til at udføre AET vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
Carotis ultralyd og transkranielle Doppler ultralydsmaskiner vil blive brugt til at undersøge de store ekstrakranielle og intrakranielle arteriers henholdsvis hæmodynamiske og morfologiske træk. Trædemølle- og cykelergometerudstyr vil blive brugt til AET. Carotis protokollen vil involvere vurdering af de ekstrakranielle carotis arterie morfologiske parametre ved hjælp af nye tilgange såsom 3D grad af arteriel stenose vurdering, arteriel stivhedsanalyse og automatiseret CIMT analyse, hvorimod de hæmodynamiske egenskaber (gennemsnitlig flowhastighed (MFV), peak systolic velocity (PSV) ), slutdiastolisk hastighed (EDV), resistivt indeks (RI) og pulsatilitetsindeks (PI) vil også blive vurderet. TCD-ultralydsprotokollerne vil involvere scanning af de bilaterale mellem-cerebrale arterier (MCA) gennem det transtemporale vindue. De spektrale Doppler-parametre (MFV, PSV, EDV, PI og RI.) vil blive målt.
Måldosis for de to AET-tilstande vil bestå af 1.) en sessionsvarighed=30 minutter, 2.) frekvens=3 gange/uge, 3.) høj intensitet=(60-84 % pulsreserve (HHR).4.) Typer = Løbebånd og cykelergometer 5.) Samlet programvarighed = 3 måneder.
IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science) version 25 statistisk pakke vil blive brugt til dataanalyse i denne undersøgelse. Både beskrivende og inferentielle statistikker vil blive brugt. De gentagne mål ANOVA eller ikke-parametrisk ækvivalent Friedman test vil blive brugt til at udføre en intra-gruppe vurdering af resultatmålene, mens One Way ANOVA vil udføre mellem gruppe analyse. Den statistiske signifikans vil blive betragtet som p<0,05. Den standardiserede middeldifference (SMD) vil blive brugt til at kvantificere behandlingsfordelene eller effekten af AET. Effektstørrelsen skal kategoriseres som lille (0,2-0,5), medium (0,5-0,8) eller stor (≥0,8).
Undersøgelsens betydning.
Viden om den mulige forbedring af de store intrakranielle og ekstrakranielle arterier hæmodynamiske og morfologiske træk hos patienter efter slagtilfælde efter AET kan give et mål for effektiviteten af AET til at forbedre sundhedsresultaterne for patienter efter slagtilfælde og dermed hjælpe med den kliniske behandling. af disse patienter. Brugen af nye, multiparametriske ultralydsbaserede tilgange såsom 3D arteriel stenose, arteriel stivhed og automatiseret CIMT-analyse i denne faggruppe vil sætte basislinjeværdier, der kan være nyttige til fremtidig forskning. Studieresultaterne vil også informere terapeuter og klinikere om AET-modaliteten, der er mere effektiv til at forbedre de cerebrale arterier hæmodynamiske og morfologiske egenskaber og de kognitive og motoriske funktionelle resultater hos patienter efter slagtilfælde. Forbedringen af neurokognitiv og motorisk funktion hos patienter efter slagtilfælde har vigtige folkesundhedsmæssige konsekvenser, da dette reducerer den socioøkonomiske byrde forbundet med den yderligere forringelse af neurokognitiv funktion, der har været forbundet med øget risiko for demens og høje dødelighedsrater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael TC Ying, PhD
- Telefonnummer: +852 3400 8566
- E-mail: michael.ying@polyu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Simon T Gunda, Msc
- Telefonnummer: +85295475054
- E-mail: simon.gunda@connect.polyu.hk
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Simon T Gunda, Msc
- Telefonnummer: +85295475054
- E-mail: simon.gunda@connect.polyu.hk
-
Kontakt:
- Michael TC Ying, PhD
- Telefonnummer: 34008566
- E-mail: michael.ying@polyu.edu.hk
-
Ledende efterforsker:
- Michael TC Ying, PhD
-
Underforsker:
- Simon T Gunda, Msc
-
Underforsker:
- Marco YC Pang, PhD
-
Underforsker:
- Fiona XY Chen, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier efter slagtilfældegruppe
- Voksne patienter efter slagtilfælde af kinesisk oprindelse, som er 50 år eller derover,
- Tidspunkt for slagtilfælde >6 måneder (kronisk),
- Let til moderat handicap for at kunne udføre aerob træning (løbebånd og papircykling),
- Ikke at deltage i en struktureret aerob træning.
Inklusionskriterier Ikke apopleksigruppe.
- Voksne af kinesisk oprindelse, der er 50 år eller derover,
- Ingen historie med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk slagtilfælde (TIA).
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier post-slagtilfælde gruppe
- ikke-kinesiske statsborgere,
- Tidspunkt for slagtilfælde <6 måneder,
- under 50 år,
- Deltager i øjeblikket i en struktureret aerob træning,
- Kan ikke udføre løbebåndsgang eller papircykling, og
- Allergisk over for ultralydsgel.
Eksklusionskriterier Ikke-slagtilfælde gruppe.
- Anamnese med slagtilfælde eller TIA.
- ikke-kinesiske statsborgere,
- Under 50 år, og
- Allergisk over for ultralydsgel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne kategori vil ikke gennemgå nogen struktureret træningstræning i hele undersøgelsens varighed.
|
|
|
Eksperimentel: Løbebånd gruppe
Den målrettede træningsdosis for løbebånd vil bestå af 1.)en sessionsvarighed=30 minutter, 2.) frekvens=3 gange/uge og 3.) Intensitet= (60-84 % pulsreserve (HHR).4.) Samlet programvarighed= 3 måneder.
|
Løbebåndstræning er en form for aerob træning, der involverer brugen af en løbebåndsmaskine i strukturerede træningsprogrammer.
|
|
Eksperimentel: Cykel ergometer gruppe
Den målrettede dosering for cykeltræning vil bestå af 1.) en sessionsvarighed=30 minutter, 2.) frekvens=3 gange/uge og 3.) Intensitet= (60-84 % pulsreserve (HHR).4.) Samlet programvarighed= 3 måneder.
|
Cycle ergometer øvelse er en form for aerob træning, der involverer brugen af en stationær liggende cykel i et struktureret træningsprogrammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i carotis intima media thickness (CIMT) efter et 12 ugers Aerobic Training Training (AET) program vurderet ved duplex carotis ultralyd.
Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
Carotis intima media tykkelsen (CIMT) for de 3 personer efter slagtilfælde (kontrol, løbebånd og cyklus ergometer) vil blive vurderet ved hjælp af den semi-automatiserede arterielle analysesoftware på Samsung RS80A ultralydsmaskinen (Samsung Medison Co., Ltd., Republikken Korea) i 3 tidsperioder (Basislinje, midtpunkt ved 6 uger og ved 12 uger svarende til slutningen af AET-programmet).
Ændringerne i CIMT vil blive rapporteret som: 1.) Samlet ændringsscore= gennemsnitlige forskelle (MD) mellem baseline (tilmelding) og slutningen af AET-programmet (ved 12 uger) CIMT absolutte værdier, 2.) Procentdel (%) ændringsscore= ( (samlet ændringsscore/gennemsnitlige baseline CIMT-værdier)*100), og 3.)Standardiseret gennemsnitlig forskel (SMD) = (gennemsnitlig forskel mellem ændringsscore i AET-gruppen og ændringsscore i kontrolgruppen) divideret med den gennemsnitlige standardafvigelse for de to grupper.
|
Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
|
Ændringer i carotis arteriel stivhed (CAS) efter et 12 ugers aerobic træningsprogram (AET) vurderet ved duplex carotis ultralyd.
Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
Carotis arteriel stivhed (CAS) for de 3 grupper efter slagtilfælde (kontrol, løbebånd og cyklus ergometer) vil blive vurderet ved hjælp af den semi-automatiserede arterielle analysesoftware på Samsung RS80A ultralydsmaskinen (Samsung Medison Co., Ltd., Republic) of Korea) i 3 tidsperioder (Baseline, midtpunkt ved 6 uger og ved 12 uger svarende til slutningen af AET-programmet).
Ændringerne i CAS vil blive rapporteret som: 1,) Samlet ændringsscore= gennemsnitsforskelle (MD) mellem baseline (tilmelding) og slutningen af AET-programmet (ved 12 uger) CAS Beta Stiffness Index (β) absolutte værdier, 2.) Procent ( %) ændringsscore= (samlet ændringsscore/gennemsnitlig baseline CAS Beta Stiffness Index (β) værdier*100), og 3.) Standardiseret gennemsnitlig forskel (SMD) = (samlet ændringsscore i AET-gruppe-ændringsscore i kontrolgruppen) divideret ved den gennemsnitlige standardafvigelse for de to grupper.
|
Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
|
Ændringer i graden af stenose efter et 12 ugers aerob træningsprogram (AET) vurderet ved duplex carotis ultralyd.
Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
Graden af stenose for de 3 grupper efter slagtilfælde (kontrol, løbebånd og cyklusergometer) vil blive vurderet ved hjælp af 3D arteriel analysesoftware på Samsung RS80A ultralydsmaskinen (Samsung Medison Co., Ltd., Republikken Korea) kl. tidsperioder (Basislinje, midtpunkt ved 6 uger og ved 12 uger (svarende til slutningen af AET-programmet).
Ændringerne i graden af stenose vil blive rapporteret som: 1.) Samlet ændringsscore= gennemsnitsforskelle (MD) mellem baseline (tilmelding) og slutningen af AET-programmet (ved 12 uger) volumenstenose absolutte værdier.
2.) Procent (%) ændringsscore= ((samlet ændringsscore/gennemsnitlige baseline volumenstenoseværdier)*100), og 3.) Standardiseret gennemsnitsforskel (SMD) = (gennemsnitlig forskel mellem ændringsscore i AET-gruppen og ændringsscore i kontrolgruppe) divideret med den gennemsnitlige standardafvigelse for de to grupper.
|
Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
|
Ændringer i plaque Gråskala medianværdier (GSM) efter et 12 ugers aerobic træningsprogram (AET) vurderet af Adobe Photoshop-softwaren.
Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
Plaque-gråskalaens medianværdier for de 3 personer efter slagtilfælde (kontrol, løbebånd og cyklusergometer) vil blive vurderet ved hjælp af Adobe Photoshop-softwaren i 3 tidsperioder (basislinje, midtpunkt ved 6 uger og ved 12 uger (svarende til slutningen af AET-programmet).
Ændringerne i GSM-værdier vil blive rapporteret som: 1.) Samlet ændringsscore= gennemsnitlige forskelle (MD) mellem baseline (tilmelding) og slutningen af AET-programmet (ved 12 uger) GSM-værdier.
2.) Procentdel (%) ændringsscore= ((samlet ændringsscore/gennemsnitlige basislinje-GSM-værdier)*100), og 3.) Standardiseret gennemsnitsforskel (SMD) = (gennemsnitlig forskel mellem ændringsscore i AET-gruppen og ændringsscore i kontrollen gruppe) divideret med den gennemsnitlige standardafvigelse for de to grupper.
|
Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
|
Ændringer i cerebrale arteriernes maksimale systoliske hastighed (PSV) efter et 12 ugers aerob træningsprogram (AET) vurderet ved duplex carotis ultralyd (DCUS) og transkraniel doppler (TCD) ultralyd.
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
Cerebrale arteriernes maksimale systoliske hastighed for de 3 personer efter slagtilfælde (kontrol, løbebånd og cyklusergometer) vil blive vurderet ved hjælp af Spectral Doppler-analyse på Samsung RS80A ultralydsmaskinen (Samsung Medison Co., Ltd., Republikken Korea) kl. 3 tidsperioder (Baseline, midtpunkt ved 6 uger og ved 12 uger svarende til slutningen af AET-programmet).
Ændringerne i PSV-værdier vil blive rapporteret som: 1.) Samlet ændringsscore= gennemsnitsforskelle (MD) mellem baseline (tilmelding) og slutningen af AET-programmet (ved 12 uger) PSV-værdier.
2.) Procent (%) ændringsscore= ((samlet ændringsscore/gennemsnitlige baseline PSV-værdier)*100), og 3.) Standardiseret gennemsnitsforskel (SMD) = (gennemsnitlig forskel mellem ændringsscore i AET-gruppen og ændringsscore i kontrollen gruppe) divideret med den gennemsnitlige standardafvigelse for de to grupper.
|
Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
|
Ændringer i de cerebrale arteriers slutdiastoliske hastighed (EDV) efter et 12 ugers aerob træningsprogram (AET) vurderet ved duplex carotis ultralyd.
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
Cerebrale arteriernes slutdiastoliske hastighed for de 3 personer efter slagtilfælde (kontrol, løbebånd og cyklusergometer) vil blive vurderet ved hjælp af Spectral Doppler-analyse på Samsung RS80A ultralydsmaskinen (Samsung Medison Co., Ltd., Republikken Korea) kl. 3 tidsperioder (Baseline, midtpunkt ved 6 uger og ved 12 uger svarende til slutningen af AET-programmet).
Ændringerne i EDV-værdier vil blive rapporteret som: 1.) Samlet ændringsscore= gennemsnitlige forskelle (MD) mellem baseline (tilmelding) og slutningen af AET-programmet (ved 12 uger) EDV-værdier.
3.) Procent (%) ændringsscore= ((samlet ændringsscore/gennemsnitlige baseline EDV-værdier)*100), og 4.) Standardiseret gennemsnitlig forskel (SMD) = (gennemsnitlig forskel mellem ændringsscore i AET-gruppen og ændringsscore i kontrolgruppen gruppe) divideret med den gennemsnitlige standardafvigelse for de to grupper.
|
Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
|
Ændringer i cerebrale arteriernes middelstrømningshastighed (MFV) efter et 12-ugers Aerobic Training Training (AET) program vurderet ved duplex carotis ultralyd.
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
Cerebrale arteriernes middelstrømningshastighed for de 3 grupper efter slagtilfælde (kontrol, løbebånd og cyklusergometer) vil blive vurderet ved hjælp af Spectral Doppler-analyse på Samsung RS80A ultralydsmaskinen (Samsung Medison Co., Ltd., Republikken Korea) kl. 3 tidsperioder (Baseline, midtpunkt ved 6 uger og ved 12 uger svarende til slutningen af AET-programmet).
Ændringerne i MFV-værdier vil blive rapporteret som: 1.) Samlet ændringsscore= gennemsnitlige forskelle (MD) mellem baseline (tilmelding) og slutningen af AET-programmet (ved 12 uger) MFV-værdier, 2.) Procentdel (%) ændringsscore= ( (samlet ændringsscore/gennemsnitlige baseline MFV-værdier)*100), og 3.) Standardiseret gennemsnitlig forskel (SMD) = (gennemsnitlig forskel mellem ændringsscore i AET-gruppen og ændringsscore i kontrolgruppen) divideret med den gennemsnitlige standardafvigelse for de to grupper.
|
Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
|
Ændringer i cerebral arteriernes resistivitetsindeks (RI) efter et 12 ugers Aerobic Training Training (AET) program vurderet ved duplex carotis ultralyd.
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
Cerebrale arteriernes resistivitetsindeks for de 3 grupper efter slagtilfælde (kontrol, løbebånd og cyklusergometer) vil blive vurderet ved hjælp af Spectral Doppler-analyse på Samsung RS80A ultralydsmaskinen (Samsung Medison Co., Ltd., Republikken Korea) kl. tidsperioder (Baseline, midtpunkt ved 6 uger og ved 12 uger svarende til slutningen af AET-programmet).
Ændringerne i PSV-værdier vil blive rapporteret som: 1.) Samlet ændringsscore= gennemsnitlige forskelle (MD) mellem baseline (tilmelding) og slutningen af AET-programmet (ved 12 uger) RI-værdier, 2.) Procentdel (%) ændringsscore= ( (samlet ændringsscore/gennemsnitlige baseline RI-værdier)*100), og 3.) Standardiseret gennemsnitlig forskel (SMD) = (gennemsnitlig forskel mellem ændringsscore i AET-gruppen og ændringsscore i kontrolgruppen) divideret med den gennemsnitlige standardafvigelse for de to grupper.
|
Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
|
Ændringer i de cerebrale arteriers pulsatilitetsindeks (PI) efter et 12 ugers aerob træningsprogram (AET) vurderet ved duplex carotis ultralyd.
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
Cerebrale arteriernes Pulsatilitetsindeks for de 3 personer efter slagtilfælde (kontrol, løbebånd og cyklusergometer) vil blive vurderet ved hjælp af Spectral Doppler-analyse på Samsung RS80A ultralydsmaskinen (Samsung Medison Co., Ltd., Republikken Korea) kl. tidsperioder (Baseline, midtpunkt ved 6 uger og ved 12 uger svarende til slutningen af AET-programmet).
Ændringerne i PI-værdier vil blive rapporteret som: 1.) Samlet ændringsscore= gennemsnitlige forskelle (MD) mellem baseline (tilmelding) og slutningen af AET-programmet (ved 12 uger) PI-værdier, 2.) Procentdel (%) ændringsscore= ( (samlet ændringsscore/gennemsnitlige baseline PI-værdier)*100), og 3.) Standardiseret gennemsnitlig forskel (SMD) = (gennemsnitlig forskel mellem ændringsscore i AET-gruppen og ændringsscore i kontrolgruppen) divideret med den gennemsnitlige standardafvigelse for de to grupper.
|
Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
|
Ændringer i den kognitive funktion som vurderet af Montreal Kognitiv vurdering Hong Kong version Tool.
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen (MCAHKv)-scorerne for de 3 personer efter slagtilfælde (kontrol, løbebånd og cyklusergometer) vil blive målt ved 3 tidsperioder (basislinje, midtpunkt ved 6 uger og ved 12 uger (slutningen af AET) program)).
Forskellene mellem Baseline (tilmelding)-scorer og slutningen af AET ved 12-ugers-score vil repræsentere den overordnede ændringsscore i den kognitive funktion, der kan tilskrives AET.
|
Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
|
Ændringer i den kognitive funktion som vurderet af Stroop ordfarvetest (SWCT) Tool.
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
Stroop-farveordstesten (SWCT)-resultaterne for de 3 personer efter slagtilfælde (kontrol, løbebånd og cyklus-ergometer) vil blive målt ved 3 tidsperioder (Basislinje, midtpunkt ved 6 uger og ved 12 uger (slutningen af AET-programmet) ).
Forskellene mellem Baseline (tilmelding)-scorer og slutningen af AET ved 12-ugers-score vil repræsentere den overordnede ændringsscore i den kognitive funktion, der kan tilskrives AET.
|
Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
|
Ændringer i den motoriske funktion som vurderet ved seks minutters gangtest
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
6MWT-distancen for de 3 emnegrupper efter slagtilfælde (kontrol, løbebånd og cyklusergometer) vil blive målt ved 3 tidsperioder (basislinje, midtpunkt ved 6 uger og ved 12 uger (slut af AET-programmet)).
Forskellene mellem baseline (tilmelding)-scorer og slutningen af AET ved 12-ugers-score vil repræsentere den samlede ændringsscore i den motoriske funktion (udholdenhed), der kan tilskrives AET.
|
Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
|
Ændringer i motorfunktionen vurderet af Timed up and go test (TUG).
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
TUG-testgangtiden for de 3 forsøgspersoner efter slagtilfælde (kontrol, løbebånd og cyklusergometer) vil blive målt ved 3 tidsperioder (Baseline, midtpunkt ved 6 uger og ved 12 uger (slutningen af AET-programmet)).
Forskellene mellem baseline (tilmelding)-scorer og slutningen af AET ved 12-ugers-score vil repræsentere den samlede ændringsscore i den motoriske funktion (hastighed), der kan tilskrives AET.
|
Tidsramme: Baseline (tilmelding) til midtpunktet af AET ved 6 uger og baseline til slutningen af AET ved 12 uger
|
|
Forskelle mellem patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede ikke-slagtilfældes carotis intima media thickness (CIMT) vurderet ved duplex carotis ultralyd.
Tidsramme: enkelt punkt-Baseline
|
Carotid intima media tykkelsen (CIMT) af patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede ikke-apopleksi-patienter vil blive vurderet ved hjælp af den semi-automatiserede arterielle analysesoftware på Samsung RS80A ultralydsmaskinen (Samsung Medison Co., Ltd., Republic of Korea) ultralydsmaskine på én gang.
Forskellene i CIMT mellem de to faggrupper vil være repræsenteret ved1.)
Absolut og 2.) Procentvise (%) forskelle mellem de to gruppers gennemsnitlige CIMT-værdier.
|
enkelt punkt-Baseline
|
|
Forskelle mellem patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede ikke-slagtilfældes carotis arteriel stivhed (CAS), Beta Stiffness Index (β) vurderet ved duplex carotis ultralyd.
Tidsramme: enkelt punkt-Baseline
|
Carotis arteriel stivhed (CAS) hos patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede ikke-apopleksipersoner vurderes ved hjælp af den semi-automatiserede arterielle analysesoftware på Samsung RS80A ultralydsmaskinen (Samsung Medison Co., Ltd., Republikken Korea) og sammenlignet på én gang.
Forskellene i CAS mellem de to faggrupper vil være repræsenteret ved: 1.) Absolut og 2.) Procentvise (%) forskelle mellem de gennemsnitlige CAS beta-stivhedsindeks (β) værdier for de to grupper.
|
enkelt punkt-Baseline
|
|
Forskelle mellem post-apopleksipatienter og aldersmatchede ikke-slagtilfældes grad af volumenstenose vurderet ved 3-dimensionel(3D) carotis-ultralyd.
Tidsramme: enkelt punkt-Baseline
|
Graden af halspulsårevolumenstenose hos patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede ikke-slagtilfælde vurderes ved hjælp af 3D arteriel analysesoftware på Samsung RS80A ultralydsmaskinen (Samsung Medison Co., Ltd., Republikken Korea) og sammenlignes på et tidspunkt.
Forskellene i graden af volumenstenose mellem de to faggrupper vil være repræsenteret ved 1.) Absolut og 2.) Procentvise (%) forskelle mellem middelvolumenstenose af de to grupper, og 3.) Forskelle i andel af deltagere med mere end 50 % volumenstenose.
|
enkelt punkt-Baseline
|
|
Forskelle mellem post-apopleksipatienter og aldersmatchede ikke-apopleksi-patienters Plaque Grey scale median-værdier (GSM) vurderet af Adobe Photoshop-software.
Tidsramme: enkelt punkt-Baseline
|
Duplex carotis-ultralydsbilleder, der viser plaques for både post-stroke-deltagere og aldersmatchede ikke-slag-deltagere, vil få plaques GSM-værdier vurderet på én gang ved hjælp af en Adobe Photoshop-software.
1.) Absolut og 2.) Procentvise forskelle i Plaque GSM-værdierne mellem de to grupper vil repræsentere forskellene i Plaque GSM-værdierne for de to grupper.
|
enkelt punkt-Baseline
|
|
Forskelle mellem patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede ikke-slagtilfældes cerebrale arterier Peak systolic velocity (PSV) vurderet ved Duplex carotis ultrasonography (DCUS) og Transcranial Doppler (TCD) ultralyd.
Tidsramme: enkelt punkt-Baseline
|
Cerebrale arterier Peak systolisk hastighed for patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede ikke-apopleksipersoner vil blive vurderet ved hjælp af Samsung RS80A ultralydsmaskine (Samsung Medison Co., Ltd., Republikken Korea) Spectral Doppler Analysis (ekstrakraniel) og TCD (intrakraniel).
PSV mellem de to grupper vil blive sammenlignet på én gang.
1.) Absolut og 2.) Procentvise (%) forskelle i PSV-værdierne vil repræsentere forskellene i PSV-værdierne for de to grupper.
|
enkelt punkt-Baseline
|
|
Forskelle mellem patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede ikke-slagtilfældes cerebrale arterier End diastolisk hastighed (EDV) vurderet ved duplex carotis ultralyd (DCUS) og transkraniel Doppler (TCD) ultralyd.
Tidsramme: enkelt punkt-Baseline
|
Cerebrale arterier Slutdiastolisk hastighed hos patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede ikke-apopleksipersoner vil blive vurderet ved hjælp af Samsung RS80A ultralydsmaskine (Samsung Medison Co., Ltd., Republikken Korea) Spectral Doppler Analysis (ekstrakraniel) og TCD (intrakraniel).
EDV mellem de to grupper vil blive sammenlignet på én gang.
1.) Absolut og 2.) Procentvise (%) forskelle i EDV-værdierne vil repræsentere forskellene i EDV for de to grupper.
|
enkelt punkt-Baseline
|
|
Forskelle mellem patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede ikke-slagtilfældes cerebrale arterier Mean flow velocity (MFV) som vurderet ved Duplex carotis ultrasonography (DCUS) og transkraniel Doppler (TCD) ultralyd.
Tidsramme: enkelt punkt-Baseline
|
De cerebrale arterier Gennemsnitlig flowhastighed for patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede ikke-apopleksipersoner vurderes ved hjælp af Samsung RS80A ultralydsmaskine (Samsung Medison Co., Ltd., Republikken Korea) Spektral Doppler-analyse (ekstrakraniel) og TCD( intrakraniel).
MFV mellem de to grupper vil blive sammenlignet på én gang.
1.) Absolut og 2.) Procentvise (%) forskelle i MFV-værdierne vil repræsentere forskellene i MFV for de to grupper.
|
enkelt punkt-Baseline
|
|
Forskelle mellem patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede ikke-slagtilfældes cerebrale arterier Resistivity Index (RI) vurderet ved Duplex carotis ultralyd (DCUS) og transkraniel Doppler (TCD) ultralyd.
Tidsramme: enkelt punkt-Baseline
|
De cerebrale arterier Resistivitetsindeks for patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede ikke-slagtilfælde vurderes ved hjælp af Samsung RS80A ultralydsmaskinen (Samsung Medison Co., Ltd., Republikken Korea) Spektral Doppler-analyse (ekstrakraniel) og TCD (intrakraniel) ).
RI mellem de to grupper vil blive sammenlignet på én gang.
1.) Absolut og 2.) Procentvise (%) forskelle i RI-værdierne vil repræsentere forskellene i RI for de to grupper.
|
enkelt punkt-Baseline
|
|
Forskelle mellem patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede ikke-slagtilfældes cerebrale arterier Pulsatility Index (PI) vurderet ved Duplex carotis ultralyd (DCUS) og transkraniel Doppler (TCD) ultralyd.
Tidsramme: enkelt punkt-Baseline
|
De cerebrale arterier Pulsatilitetsindeks for patienter efter slagtilfælde og aldersmatchede ikke-apopleksipersoner vurderes ved hjælp af Samsung RS80A ultralydsmaskine (Samsung Medison Co., Ltd., Republikken Korea) Spektral Doppler-analyse (ekstrakraniel) og TCD (intrakraniel) ).
PI mellem de to grupper vil blive sammenlignet på én gang.
1.) Absolut og 2.) Procentvise (%) forskelle i PI-værdierne vil repræsentere forskellene i PI for de to grupper.
|
enkelt punkt-Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pearson/Spearmen korrelationskoefficient mellem ændringer i carotis intima media thickness (CIMT) vurderet ved duplex carotis ultralyd og ændringer i seks minutters gangafstand (6MWD) efter 12 ugers aerob træning (AET).
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i CIMT (forskel mellem slutningen af AET CIMT og baseline CIMT værdier) og ændringerne i seks minutters gåafstand (forskellen mellem slutningen af AET 6MWD og baseline 6MWD) ).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
Pearson/Spearmen korrelationskoefficient mellem ændringer i carotis arteriel stivhed (Beta Stiffness Index (β)) som vurderet ved duplex carotis ultralyd og ændringer i seks minutters gangafstand (6MWD) efter 12 ugers træning (AET).
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i CAS (forskel mellem slutningen af AET og baseline Beta Stiffness Index (β) værdier) og ændringerne i seks minutters gåafstand (forskel mellem slutningen af AET) 6MWD og baseline 6MWD).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
Pearson/Spearmen korrelationskoefficient mellem Ændringer i graden af volumenstenose vurderet ved duplex carotis ultralyd og ændringer i seks minutters gangdistance (6MWD) efter 12 ugers aerob træning (AET).
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i graden af stenose som vurderet af 3D arteriel analysesoftware på Samsung RS80A ultralydsmaskinen (Samsung Medison Co., Ltd., Republikken Korea) ( forskel mellem slutningen af AET-volumenstenose og baseline-volumenstenose-værdier) og ændringerne i seks minutters gangafstand (forskel mellem slutningen af AET 6MWD og baseline 6MWD).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
Pearson/Spearmen-korrelationskoefficient mellem ændringer i plaque-gråskala medianværdier (GSM) og ændringer i seks minutters gangdistance (6MWD) efter 12 ugers aerob træning (AET).
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i plaque-GSM-værdierne som vurderet af Adobe Photoshop-softwaren (forskel mellem slutningen af AET GSM-værdier og basislinje-GSM-værdier) og ændringerne i seks minutters gang afstand (forskel mellem slutningen af AET 6MWD og baseline 6MWD).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
Pearson/Spearmen-korrelationskoefficient mellem ændringer i maksimal systolisk hastighed (PSV) vurderet ved duplex carotis-ultralyd og ændringer i seks minutters gangdistance (6MWD) efter 12 ugers aerob træning (AET).
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i PSV (forskel mellem slutningen af AET PSV og baseline PSV) og ændringerne i 6MWD (forskel mellem slutningen af AET 6MWD og baseline 6MWD).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
Pearson/Spearmen-korrelationskoefficient mellem ændringer i end diastolisk hastighed (EDV) som vurderet ved duplex carotis ultralyd og ændringer i seks minutters gangafstand (6MWD) efter 12 ugers aerob træning (AET).
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i EDV (forskel mellem slutningen af AET og baseline EDV) og ændringerne i 6MWD (forskel mellem slutningen af AET 6MWD og baseline 6MWD).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
Pearson/Spearmen-korrelationskoefficient mellem ændringer i gennemsnitlig flowhastighed (MFV) som vurderet ved duplex carotis-ultralyd og ændringer i seks minutters gangdistance (6MWD) efter 12 ugers aerob træning (AET).
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i MFV (forskel mellem slutningen af AET MFV og baseline MFV) og ændringerne i 6MWD (forskel mellem slutningen af AET 6MWD og baseline 6MWD).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
Pearson/Spearmen korrelationskoefficient mellem ændringer i resistivitetsindeks (RI) som vurderet ved duplex carotis ultralyd og ændringer i seks minutters gangafstand (6MWD) efter 12 ugers aerob træning (AET).
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i RI (forskel mellem slutningen af AET RI og baseline RI) og ændringerne i 6MWD (forskel mellem slutningen af AET 6MWD og baseline 6MWD).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
Pearson/Spearmen-korrelationskoefficient mellem ændringer i Pulsatility Index (PI) vurderet ved duplex carotis-ultralyd og ændringer i seks minutters gangdistance (6MWD) efter 12 ugers aerob træning (AET).
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i PI (forskel mellem slutningen af AET PI og baseline PI) og ændringerne i 6MWD (forskel mellem slutningen af AET 6MWD og baseline 6MWD).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
Pearson/Spearmen korrelationskoefficient mellem ændringer i carotis intima media thickness (CIMT) vurderet ved carotis ultralyd og ændringer i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong version score (MoCAHK) efter 12 ugers træning (AET).
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i CIMT (forskel mellem slutningen af AET og baseline CIMT-værdier) og ændringerne i MoCAHK-scoren (forskel mellem slutningen af AET og baseline MoCAHK-scores).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
Pearson/Spearmen korrelationskoefficient mellem ændringer i carotis arteriel stivhed (CAS) vurderet ved duplex carotis ultralyd og ændringer i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong version score (MoCAHK) efter 12 ugers træning (AET)
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i CAS (forskel mellem slutningen af AET og baseline CAS Beta Stiffness Index (β) værdier) og ændringerne i MoCAHK-scoren (forskellen mellem slutningen af AET og baseline CAS Beta Stiffness Index (β)-værdier) baseline MoCAHK-score).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
Pearson/Spearmen korrelationskoefficient mellem ændringer i graden af stenose som vurderet ved 3D carotis ultralyd og ændringer i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong version score (MoCAHK) efter 12 ugers træning (AET).
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i graden af volumenstenose (forskel mellem slutningen af AET og baseline volumenstenoseværdier) og ændringerne i MoCAHK-scoren (forskel mellem slutningen af AET og baseline-MoCAHK) scoringer).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
Pearson/Spearmen korrelationskoefficient mellem ændringer i plaque gråskala medianværdier (GSM) og ændringer i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong versionsscore (MoCAHK) efter 12 ugers aerob træning (AET).
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i GSM (forskel mellem slutningen af AET og baseline GSM-værdier) og ændringerne i MoCAHK-scoren (forskel mellem slutningen af AET og baseline MoCAHK-scores).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
Pearson/Spearmen korrelationskoefficient mellem ændringer i Peak systolic velocity (PSV) vurderet ved duplex carotis ultralyd og ændringer i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong versionsscore (MoCAHK) efter 12 ugers træning (AET)
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i PSV (forskel mellem slutningen af AET og baseline PSV) og ændringerne i MoCAHK-scoren (forskel mellem slutningen af AET MoCAHK og baseline MoCAHK-score).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
Pearson/Spearmen korrelationskoefficient mellem ændringer i end diastolisk hastighed (EDV) vurderet ved duplex carotis ultralyd og ændringer i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong version score (MoCAHK) efter 12 ugers træning (AET).
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i EDV (forskel mellem slutningen af AET og baseline EDV) og ændringerne i MoCAHK-scoren (forskel mellem slutningen af AET MoCAHK og baseline MoCAHK-scores).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
Pearson/Spearmen korrelationskoefficient mellem ændringer i gennemsnitlig strømningshastighed (MFV) vurderet ved duplex carotis ultralyd og ændringer i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong version score (MoCAHK) efter 12 ugers træning (AET).
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i MFV (forskel mellem slutningen af AET og baseline MFV) og ændringerne i MoCAHK-scoren (forskel mellem slutningen af AET MoCAHK og baseline MoCAHK-score).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
Pearson/Spearmen korrelationskoefficient mellem ændringer i Resistive Index (RI) som vurderet ved duplex carotis ultralyd og ændringer i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong versionsscore (MoCAHK) efter 12 ugers træning (AET).
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i RI (forskel mellem slutningen af AET og baseline RI) og ændringerne i MoCAHK-scoren (forskel mellem slutningen af AET MoCAHK og baseline MoCAHK-score).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
|
: Pearson/Spearmen korrelationskoefficient mellem ændringer i Pulsatility Index (PI) vurderet ved duplex carotis ultralyd og ændringer i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong version score (MoCAHK) efter 12 ugers træning (AET).
Tidsramme: Slut på AET ved 12 uger
|
Pearson-korrelation/ikke-parametrisk Spearmen-analyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem ændringerne i PI (forskel mellem slutningen af AET og baseline PI) og ændringerne i MoCAHK-scoren (forskel mellem slutningen af AET MoCAHK og baseline-MoCAHK-score).
Målingen af foreningen vil blive repræsenteret af Pearson/Spearmen korrelationskoefficienten.
|
Slut på AET ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael TC Ying, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mitchell CC, Stein JH, Cook TD, Salamat S, Wang X, Varghese T, Jackson DC, Sandoval Garcia C, Wilbrand SM, Dempsey RJ. Histopathologic Validation of Grayscale Carotid Plaque Characteristics Related to Plaque Vulnerability. Ultrasound Med Biol. 2017 Jan;43(1):129-137. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.08.011. Epub 2016 Oct 5.
- Pang MY, Charlesworth SA, Lau RW, Chung RC. Using aerobic exercise to improve health outcomes and quality of life in stroke: evidence-based exercise prescription recommendations. Cerebrovasc Dis. 2013;35(1):7-22. doi: 10.1159/000346075. Epub 2013 Feb 14.
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Li Y, Kwong DL, Wu VW, Yip SP, Law HK, Lee SW, Ying MT. Computer-assisted ultrasound assessment of plaque characteristics in radiation-induced and non-radiation-induced carotid atherosclerosis. Quant Imaging Med Surg. 2021 Jun;11(6):2292-2306. doi: 10.21037/qims-20-1012.
- Wang H, Fei L, Xia H, Zhang Q, Huang Y. Diagnostic significance of transcranial doppler combined with carotid ultrasound in patients with cerebral ischemic stroke. Am J Transl Res. 2021 Jun 15;13(6):6980-6986. eCollection 2021.
- Alawieh A, Zhao J, Feng W. Factors affecting post-stroke motor recovery: Implications on neurotherapy after brain injury. Behav Brain Res. 2018 Mar 15;340:94-101. doi: 10.1016/j.bbr.2016.08.029. Epub 2016 Aug 13.
- Bartel L, Mosabbir A. Possible Mechanisms for the Effects of Sound Vibration on Human Health. Healthcare (Basel). 2021 May 18;9(5):597. doi: 10.3390/healthcare9050597.
- Billinger SA, Mattlage AE, Ashenden AL, Lentz AA, Harter G, Rippee MA. Aerobic exercise in subacute stroke improves cardiovascular health and physical performance. J Neurol Phys Ther. 2012 Dec;36(4):159-65. doi: 10.1097/NPT.0b013e318274d082.
- Coupland AP, Thapar A, Qureshi MI, Jenkins H, Davies AH. The definition of stroke. J R Soc Med. 2017 Jan;110(1):9-12. doi: 10.1177/0141076816680121. Epub 2017 Jan 13. No abstract available.
- Ivey FM, Ryan AS, Hafer-Macko CE, Macko RF. Improved cerebral vasomotor reactivity after exercise training in hemiparetic stroke survivors. Stroke. 2011 Jul;42(7):1994-2000. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.607879. Epub 2011 Jun 2.
- Johri AM, Nambi V, Naqvi TZ, Feinstein SB, Kim ESH, Park MM, Becher H, Sillesen H. Recommendations for the Assessment of Carotid Arterial Plaque by Ultrasound for the Characterization of Atherosclerosis and Evaluation of Cardiovascular Risk: From the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2020 Aug;33(8):917-933. doi: 10.1016/j.echo.2020.04.021. Epub 2020 Jun 27.
- Kalkonde YV, Alladi S, Kaul S, Hachinski V. Stroke Prevention Strategies in the Developing World. Stroke. 2018 Dec;49(12):3092-3097. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.017384. No abstract available. Erratum In: Stroke. 2019 Sep;50(9):e279.
- Madhavan S, Lim H, Sivaramakrishnan A, Iyer P. Effects of high intensity speed-based treadmill training on ambulatory function in people with chronic stroke: A preliminary study with long-term follow-up. Sci Rep. 2019 Feb 13;9(1):1985. doi: 10.1038/s41598-018-37982-w.
- Maiorana A, O'Driscoll G, Taylor R, Green D. Exercise and the nitric oxide vasodilator system. Sports Med. 2003;33(14):1013-35. doi: 10.2165/00007256-200333140-00001.
- Mkoba EM, Sundelin G, Sahlen KG, Sorlin A. The characteristics of stroke and its rehabilitation in Northern Tanzania. Glob Health Action. 2021 Jan 1;14(1):1927507. doi: 10.1080/16549716.2021.1927507.
- Naqvi J, Yap KH, Ahmad G, Ghosh J. Transcranial Doppler ultrasound: a review of the physical principles and major applications in critical care. Int J Vasc Med. 2013;2013:629378. doi: 10.1155/2013/629378. Epub 2013 Dec 12.
- Purkayastha S, Sorond F. Transcranial Doppler ultrasound: technique and application. Semin Neurol. 2012 Sep;32(4):411-20. doi: 10.1055/s-0032-1331812. Epub 2013 Jan 29.
- Treger I, Aidinof L, Lutsky L, Kalichman L. Mean flow velocity in the middle cerebral artery is associated with rehabilitation success in ischemic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1737-40. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.008.
- Wang YJ, Li ZX, Gu HQ, Zhai Y, Jiang Y, Zhao XQ, Wang YL, Yang X, Wang CJ, Meng X, Li H, Liu LP, Jing J, Wu J, Xu AD, Dong Q, Wang D, Zhao JZ; China Stroke Statistics 2019 Writing Committee. China Stroke Statistics 2019: A Report From the National Center for Healthcare Quality Management in Neurological Diseases, China National Clinical Research Center for Neurological Diseases, the Chinese Stroke Association, National Center for Chronic and Non-communicable Disease Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention and Institute for Global Neuroscience and Stroke Collaborations. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):211-239. doi: 10.1136/svn-2020-000457. Epub 2020 Aug 21.
- Woldeamanuel YW, Oliveira ABD. What is the efficacy of aerobic exercise versus strength training in the treatment of migraine? A systematic review and network meta-analysis of clinical trials. J Headache Pain. 2022 Oct 13;23(1):134. doi: 10.1186/s10194-022-01503-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20220714001
- R006 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Hong Kong Polytechnic University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .