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Efectos del ejercicio aeróbico sobre el sistema arterial cerebral, la función cognitiva y motora en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.

26 de febrero de 2024 actualizado por: Prof. Michael Ying, The Hong Kong Polytechnic University

Un estudio para investigar los efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos (AET) en las arterias cerebrales intracraneales y extracraneales grandes y las funciones cognitivas y motoras en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.

Antecedentes: El accidente cerebrovascular es la segunda causa principal de muerte y discapacidad en todo el mundo y en Hong Kong, el 6,2 % de todas las muertes registradas en 2020 se debieron a enfermedades cerebrovasculares. El entrenamiento físico tiene el potencial de mejorar las funciones hemodinámicas, motoras y cognitivas desacondicionadas asociadas con el accidente cerebrovascular.

Propósito: El estudio propuesto busca investigar los efectos de la AET en las características morfológicas y hemodinámicas de las grandes arterias cerebrales intracraneales y extracraneales y en las funciones cognitivas y motoras en pacientes crónicos después de un accidente cerebrovascular. Además, el estudio busca comparar las características de las arterias cerebrales entre pacientes después de un accidente cerebrovascular y controles de la misma edad sin accidente cerebrovascular. Además, el proyecto busca evaluar la asociación entre los cambios en el sistema cerebrovascular y los cambios en la función cognitiva y motora en pacientes post-ictus sometidos a AET.

Diseño del estudio: un ensayo controlado aleatorio (ECA) en el que los pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular se asignarán aleatoriamente a tres grupos que consisten en un grupo de control y dos grupos de intervención AET (cinta rodante y cicloergómetro). Cada grupo tendrá como objetivo un tamaño de muestra de 20 participantes. La dosis objetivo para los dos modos AET consistirá en 1.) una duración de la sesión = 30 minutos, 2.) frecuencia = 3 veces por semana, 3.) alta intensidad = (60-84% de reserva de frecuencia cardíaca (HHR). 4.) Tipos = caminadora y cicloergómetro 5.) duración total del programa = 3 meses.

Métodos de recogida de datos: Los datos cuantitativos sobre las características morfológicas y hemodinámicas de las arterias cerebrales se evaluarán mediante técnicas de ecografía carotídea dúplex (DCUS) y Doppler transcraneal (TCD). La versión de evaluación cognitiva de Montreal (HK) y la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) evaluarán las funciones cognitivas y motoras respectivamente. Los datos se evaluarán en tres períodos de tiempo durante los 3 meses del programa AET

Importancia del estudio: el estudio tiene el potencial de informar el proceso de toma de decisiones clínicas sobre la utilidad de la AET para mejorar a los pacientes crónicos que han sufrido un accidente cerebrovascular. Los resultados de las asociaciones proporcionarán una base para el trabajo futuro en modelos de predicción de resultados funcionales de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares crónicos basados ​​en técnicas de imágenes de ultrasonido DCUS y TCD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una afección médica definida como "signos clínicos de rápido desarrollo de alteración focal (o global) de la función cerebral, con síntomas que duran 24 horas o más o que conducen a la muerte, sin otra causa aparente que el origen vascular". Se caracteriza por el deterioro de las funciones hemodinámicas, motoras y cognitivas, entre otras cosas. La condición plantea una grave carga económica y social en todo el mundo, ya que es la segunda causa principal de muerte y discapacidad. En China, el accidente cerebrovascular ocupa el tercer lugar entre las causas de muerte después de los tumores malignos y las enfermedades cardíacas, con una tasa de mortalidad informada de 149,5 por 100 000 y que representó 1,57 millones de muertes en 2018, mientras que, en Hong Kong, el 6,2 % de todas las muertes registradas en 2020 fueron atribuido a enfermedad cerebrovascular.

Para mitigar los desafíos y la carga asociados con el accidente cerebrovascular, se han sugerido medidas preventivas como la promoción de una vida saludable para controlar los factores de riesgo de accidente cerebrovascular. Sin embargo, a pesar de la presencia de tales medidas, no se puede argumentar que la aparición de accidentes cerebrovasculares sea inevitable, como lo demuestran las estadísticas anteriores. Por lo tanto, existe la necesidad de encontrar enfoques de tratamiento y manejo de accidentes cerebrovasculares robustos y eficientes destinados a prevenir la recurrencia del accidente cerebrovascular y mejorar la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular. La rehabilitación es una de esas intervenciones terapéuticas no farmacológicas que tiene como objetivo restaurar la función perdida en los diversos dominios asociados con el accidente cerebrovascular. Dado que el accidente cerebrovascular isquémico es una consecuencia de un flujo sanguíneo y oxígeno inadecuados al cerebro debido a la oclusión tromboembólica, las técnicas de rehabilitación deben por lo tanto tener como objetivo mejorar el estado de salud de las arterias cerebrales (intracraneales y extracraneales) y restaurar la función cognitiva y motora para lograr resultados positivos. resultados posteriores al ictus. Entre las diversas técnicas de rehabilitación, el entrenamiento con ejercicios aeróbicos (AET), definido como "programas de ejercicios estructurados que implican el movimiento rítmico de músculos grandes durante períodos sostenidos", tiene el potencial de restaurar la función hemodinámica, cognitiva y motora desacondicionada que caracteriza la presencia de un accidente cerebrovascular. y el entrenamiento en cinta rodante (TT) junto con el cicloergómetro son dos tipos comunes de AET.

El principal mecanismo por el cual la AET puede mejorar el flujo sanguíneo cerebrovascular es a través de una mayor producción de óxido nítrico (NO), un conocido mediador de la función endotelial. Se informa que el NO tiene propiedades antiaterogénicas que pueden prevenir la acumulación de placa en los vasos sanguíneos, por lo tanto, tiene el potencial de promover cambios morfológicos cerebrovasculares positivos dentro de las grandes arterias intracraneales y extracraneales en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico, atributos clave necesarios para la mejora de post- la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular y en la prevención de la recurrencia del accidente cerebrovascular. Sin embargo, existe información limitada sobre la reducción potencial de la placa aterosclerótica entre los pacientes con accidente cerebrovascular crónico que se someten a AET. La ecografía carotídea dúplex (DCUS) y la ecografía Doppler transcraneal (TCD) son dos técnicas no invasivas y no ionizantes que se pueden utilizar para evaluar los cambios hemodinámicos y morfológicos en las arterias cerebrales extracraneales e intracraneales, respectivamente. A pesar de que se ha demostrado que la hemodinámica cerebral desempeña un papel importante en la aparición de daño cerebral isquémico, solo se han realizado intentos limitados para interrogar los cambios hemodinámicos subyacentes dentro de las arterias cerebrales intracraneales y extracraneales que provoca la AET en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular y cómo estos se asocian con los posibles cambios tanto en la función motora como cognitiva. Los pocos estudios que han evaluado los posibles efectos beneficiosos del AET sobre el sistema cerebrovascular han informado resultados contradictorios.

A pesar de los hallazgos contradictorios, es imperativo señalar que estos estudios se han centrado en evaluar los efectos del entrenamiento físico en un solo parámetro hemodinámico, la velocidad media del flujo (TCD) y hay escasez de evidencia sobre su efecto en el cerebro extracraneal. Características hemodinámicas y morfológicas de las arterias. Además, las técnicas de exploración de ultrasonografía carotídea han evolucionado en los últimos años con nuevas técnicas como el análisis de la rigidez de la arteria carótida, imágenes tridimensionales (3D) de la pared del vaso, análisis de imágenes asistido por computadora (CAIA) emergentes y se ha llegado a la conclusión de que estos métodos son confiables y precisos. evaluar la morfología de los vasos cerebrales extracraneales en otras poblaciones además de los pacientes con accidente cerebrovascular crónico, por lo tanto, tienen el potencial de monitorear mejor y proporcionar una evaluación holística de los cambios que pueden ocurrir en las arterias cerebrales extracraneales en pacientes con accidente cerebrovascular sometidos a entrenamiento aeróbico.

Teniendo en cuenta los antecedentes diversificados y contradictorios mencionados anteriormente, junto con el surgimiento de técnicas de ultrasonografía avanzadas, la necesidad de cuestionar aún más el posible valor de AET para mejorar la hemodinámica y la morfología de las arterias cerebrales, así como la función cognitiva y motora en pacientes después de un accidente cerebrovascular usando Los diseños de estudio, que incorporan la prescripción basada en la evidencia, mientras utilizan un enfoque multiparamétrico que incorpora técnicas novedosas de CUS para evaluar los resultados primarios, no se puede exagerar. Los siguientes objetivos se formularon en base a la información anterior.

El propósito del estudio es investigar los efectos de AET en las grandes arterias cerebrales intracraneales y extracraneales según lo evaluado por técnicas novedosas de ultrasonido carotídeo dúplex multiparamétrico (DCUS) y ultrasonido Doppler transcraneal (TCD), y en las funciones cognitivas y motoras. en pacientes crónicos postictus. Además, el estudio busca comparar las características morfológicas y hemodinámicas de las grandes arterias cerebrales intracraneales y extracraneales entre pacientes que han sufrido un ictus y controles de la misma edad sin ictus según lo determinado por ecografía DCUS y TCD.

El estudio es un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo, cuantitativo que involucra a pacientes adultos con accidente cerebrovascular crónico y sujetos sin accidente cerebrovascular de la misma edad y se llevará a cabo en el laboratorio de ultrasonido de la Universidad Politécnica de Hong Kong desde enero de 2023 hasta agosto de 2024. Se obtuvo la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad Politécnica de Hong Kong (Ref: HSEARS20220714001). Se obtendrá el consentimiento informado de los pacientes y se utilizará un sistema de codificación para garantizar la confidencialidad y el anonimato de los sujetos de la investigación. Se empleará un muestreo probabilístico que involucre una técnica aleatoria simple. Suponiendo un tamaño del efecto medio de 0,5, α de 0,05, potencia estadística del 80 % y una tasa de abandono del 17 %, para lograr el objetivo de comparar las características morfológicas y hemodinámicas de las grandes arterias cerebrales intracraneales y extracraneales entre los pacientes que han sufrido un ictus y la edad. Sujetos emparejados sin ictus El objetivo es un tamaño de muestra de 120 sujetos (60 pacientes con ictus y 60 sin ictus) calculados a partir del software G* Power utilizando la prueba t (diferencia entre dos medias independientes). Sobre la base de un tamaño del efecto de 0,59, α de 0,05, poder estadístico del 80 % y una tasa de abandono del 15 %, se requiere un tamaño de muestra mínimo de 13 sujetos en cada uno de los tres grupos post-ictus sometidos a AET, calculado a partir de la Software G* Power utilizando la prueba F (ANOVA de efectos fijos unidireccional).

Los pacientes crónicos posteriores a un accidente cerebrovascular de origen chino con discapacidad leve a moderada que pueden realizar los dos AET están destinados a ser incluidos en el estudio. Dado que la edad es una variable de confusión en la recuperación post-ictus, solo pacientes mayores de 50 años, con > 6 meses desde el momento del inicio del ictus (pacientes con ictus crónico). Para atender el factor clínico del subtipo de accidente cerebrovascular, solo se reclutarán sujetos con accidente cerebrovascular isquémico, que es el subtipo de accidente cerebrovascular más común. Los pacientes con ventanas óseas insuficientes para permitir la evaluación de TCD y aquellos con factores de riesgo cardiovascular sustanciales para realizar AET también serán excluidos del estudio.

Se utilizarán máquinas de ultrasonido carotídeo y Doppler transcraneal para examinar las características hemodinámicas y morfológicas de las grandes arterias extracraneales e intracraneales, respectivamente. Para el AET se utilizarán equipos de caminadora y cicloergómetro. El protocolo de la carótida implicará la evaluación de los parámetros morfológicos de la arteria carótida extracraneal utilizando enfoques novedosos, como la evaluación del grado de estenosis arterial en 3D, el análisis de la rigidez arterial y el análisis automatizado de CIMT, mientras que las características hemodinámicas (velocidad de flujo media (MFV), velocidad sistólica máxima (PSV) ), también se evaluará la velocidad diastólica final (EDV), el índice de resistencia (RI) y el índice de pulsatilidad (PI). Los protocolos de ultrasonido TCD implicarán la exploración de las arterias cerebrales medias (ACM) bilaterales a través de la ventana transtemporal. Se medirán los parámetros Doppler espectrales (MFV, PSV, EDV, PI y RI).

La dosis objetivo para los dos modos AET consistirá en 1.) una duración de la sesión = 30 minutos, 2.) frecuencia = 3 veces por semana, 3.) alta intensidad = (60-84% de reserva de frecuencia cardíaca (HHR). 4.) Tipos = Cinta de correr y cicloergómetro 5.) Duración total del programa = 3 meses.

En este estudio se utilizará el paquete estadístico IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science) versión 25 para el análisis de datos. Se utilizarán estadísticas descriptivas e inferenciales. El ANOVA de medidas repetidas o la prueba de Friedman equivalente no paramétrica se utilizará para realizar una evaluación intragrupo de las medidas de resultado, mientras que el ANOVA de una vía realizará el análisis entre grupos. La significación estadística se considerará en p<0,05. La diferencia de medias estandarizada (SMD) se utilizará para cuantificar los beneficios del tratamiento o el efecto de la AET. El tamaño del efecto se clasificará como pequeño (0,2-0,5), mediano (0,5-0,8) o grande (≥0,8).

El significado del estudio.

El conocimiento sobre la posible mejora en las características morfológicas y hemodinámicas de las grandes arterias intracraneales y extracraneales en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular después de un AET puede proporcionar una medida de la eficacia del AET para mejorar los resultados de salud de los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular y, por lo tanto, ayudar en el manejo clínico. de estos pacientes. El uso de nuevos enfoques multiparamétricos basados ​​en ultrasonido, como la estenosis arterial 3D, la rigidez arterial y el análisis automatizado de CIMT en este grupo de sujetos, establecerá valores de referencia que pueden ser útiles para futuras investigaciones. Los resultados del estudio también informarán a los terapeutas y médicos sobre la modalidad AET que es más eficaz para mejorar las características morfológicas y hemodinámicas de las arterias cerebrales y los resultados funcionales cognitivos y motores en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular. La mejora del funcionamiento neurocognitivo y motor en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular tiene importantes implicaciones para la salud pública, ya que reduce la carga socioeconómica asociada con un mayor deterioro de la función neurocognitiva que se ha asociado con un mayor riesgo de demencia y altas tasas de mortalidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael TC Ying, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Simon T Gunda, Msc
        • Sub-Investigador:
          • Marco YC Pang, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Fiona XY Chen, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Criterios de inclusión grupo post ictus

    1. Pacientes adultos después de un accidente cerebrovascular de origen chino, que tienen 50 años o más,
    2. Tiempo de inicio del ictus > 6 meses (crónico),
    3. Incapacidad leve a moderada para poder realizar ejercicios aeróbicos (cinta de correr y bicicleta fija),
    4. No participar en un entrenamiento de ejercicio aeróbico estructurado.
  2. Criterios de inclusión Grupo sin ictus.

    1. Adultos de origen chino que tienen 50 años o más,
    2. Sin antecedentes de accidente cerebrovascular o accidente cerebrovascular isquémico transitorio (AIT).

Criterio de exclusión:

  1. Criterios de exclusión grupo posictus

    1. ciudadanos no chinos,
    2. Tiempo de inicio del ictus <6 meses,
    3. Por debajo de los 50 años de edad,
    4. Actualmente participando en un entrenamiento de ejercicio aeróbico estructurado,
    5. No puede realizar caminatas en cinta rodante o ciclismo estacionario, y
    6. Alérgico al gel de ultrasonidos.
  2. Criterios de exclusión Grupo sin ictus.

    1. Antecedentes de ictus o AIT.,
    2. ciudadanos no chinos,
    3. menores de 50 años, y
    4. Alérgico al gel de ultrasonidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en esta categoría no se someterán a ningún entrenamiento de ejercicio estructurado durante la duración del estudio.
Experimental: Grupo de cinta de correr
La dosis específica de ejercicio en cinta rodante consistirá en 1.) duración de una sesión = 30 minutos, 2.) frecuencia = 3 veces por semana y 3.) intensidad = (60-84 % de reserva de frecuencia cardíaca (HHR). 4.) duración total del programa = 3 meses.
El ejercicio en cinta rodante es una forma de entrenamiento con ejercicios aeróbicos que implica el uso de una cinta rodante en programas estructurados de ejercicio.
Experimental: Cicloergómetro Grupo
La dosis específica de ejercicio de ciclismo consistirá en 1.) duración de una sesión = 30 minutos, 2.) frecuencia = 3 veces por semana y 3.) intensidad = (60-84 % de reserva de frecuencia cardíaca (HHR). 4.) duración total del programa = 3 meses.
El ejercicio en cicloergómetro es una forma de entrenamiento de ejercicio aeróbico que implica el uso de una bicicleta reclinada estacionaria en programas de ejercicio estructurados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el grosor de la capa íntima media carotídea (CIMT) luego de un programa de entrenamiento de ejercicio aeróbico (AET) de 12 semanas según lo evaluado por ultrasonografía carotídea dúplex.
Periodo de tiempo: Línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
El grosor de la íntima media carotídea (CIMT) para los 3 grupos de sujetos después del accidente cerebrovascular (control, cinta rodante y cicloergómetro) se evaluará utilizando el software de análisis arterial semiautomático en la máquina de ultrasonido Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., República de Corea) en 3 períodos de tiempo (línea de base, punto medio a las 6 semanas y a las 12 semanas correspondientes al final del programa AET). Los cambios en CIMT se informarán como: 1.) Puntuación de cambio general = diferencias medias (DM) entre el inicio (inscripción) y el final del programa AET (a las 12 semanas) valores absolutos de CIMT, 2.) Puntuación de cambio porcentual (%) = ( (puntuación de cambio general/valores medios de CIMT iniciales)*100), y 3.)Diferencia de medias estandarizada (DME) = (diferencia de medias entre las puntuaciones de cambio en el grupo AET y las puntuaciones de cambio en el grupo de control) dividida por la desviación estándar media de las dos grupos
Línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
Cambios en la rigidez de la arteria carótida (CAS) luego de un programa de entrenamiento de ejercicio aeróbico (AET) de 12 semanas según lo evaluado por ultrasonografía carotídea dúplex.
Periodo de tiempo: Línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
La rigidez de la arteria carótida (CAS) para los 3 grupos de sujetos posteriores al accidente cerebrovascular (control, cinta rodante y cicloergómetro) se evaluará utilizando el software de análisis arterial semiautomático en la máquina de ultrasonido Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., Republic de Corea) en 3 períodos de tiempo (línea de base, punto medio a las 6 semanas y a las 12 semanas correspondientes al final del programa AET). Los cambios en CAS se informarán como: 1) Puntuación de cambio general = diferencias medias (DM) entre el inicio (inscripción) y el final del programa AET (a las 12 semanas) Índice de rigidez beta CAS (β) valores absolutos, 2.) Porcentaje ( % de puntuación de cambio = (puntuación de cambio general/valores iniciales medios del Índice de rigidez beta de CAS (β)*100), y 3.) Diferencia de medias estandarizada (SMD) = (puntuación de cambio general en el grupo AET-puntuación de cambio en el grupo de control) dividido por la desviación estándar media de los dos grupos.
Línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
Cambios en el grado de estenosis después de un programa de entrenamiento de ejercicios aeróbicos (AET) de 12 semanas según lo evaluado por ultrasonografía carotídea dúplex.
Periodo de tiempo: Línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
El grado de estenosis para los 3 grupos de sujetos posteriores al accidente cerebrovascular (control, cinta rodante y cicloergómetro) se evaluará utilizando el software de análisis arterial 3D en la máquina de ultrasonido Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., República de Corea) a las 3 períodos de tiempo (línea de base, punto medio a las 6 semanas y a las 12 semanas (correspondientes al final del programa AET). Los cambios en el grado de estenosis se informarán como: 1.) Puntuación de cambio general = diferencias medias (DM) entre los valores absolutos de volumen de estenosis al inicio (inscripción) y al final del programa AET (a las 12 semanas). 2.) Porcentaje (%) de puntuación de cambio = ((puntuación de cambio general/valores medios de estenosis de volumen inicial)*100), y 3.) Diferencia de medias estandarizada (SMD) = (diferencia media entre puntuaciones de cambio en el grupo AET y puntuaciones de cambio en grupo de control) dividido por la desviación estándar media de los dos grupos.
Línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
Cambios en los valores medianos de la escala de grises (GSM) de la placa después de un programa de entrenamiento de ejercicios aeróbicos (AET) de 12 semanas según lo evaluado por el software Adobe Photoshop.
Periodo de tiempo: Línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
Los valores medianos de la escala de grises de la placa para los 3 grupos de sujetos posteriores al accidente cerebrovascular (control, cinta rodante y cicloergómetro) se evaluarán utilizando el software Adobe Photoshop en 3 períodos de tiempo (línea de base, punto medio a las 6 semanas y a las 12 semanas (correspondientes al final del el programa AET). Los cambios en los valores de GSM se informarán como: 1.) Puntuación de cambio general = diferencias medias (DM) entre los valores de GSM iniciales (inscripción) y al final del programa AET (a las 12 semanas). 2.) Porcentaje (%) de puntuación de cambio = ((puntuación de cambio general/valores de GSM basales medios)*100), y 3.) Diferencia de medias estandarizada (SMD) = (diferencia media entre las puntuaciones de cambio en el grupo AET y las puntuaciones de cambio en el control grupo) dividido por la desviación estándar media de los dos grupos.
Línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
Cambios en la velocidad sistólica máxima (PSV) de las arterias cerebrales después de un programa de entrenamiento de ejercicio aeróbico (AET) de 12 semanas según lo evaluado por ecografía carotídea dúplex (DCUS) y ecografía Doppler transcraneal (TCD).
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
La velocidad sistólica máxima de las arterias cerebrales para los 3 grupos de sujetos que han sufrido un accidente cerebrovascular (control, cinta rodante y cicloergómetro) se evaluará utilizando el análisis Spectral Doppler en la máquina de ultrasonido Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., República de Corea) en 3 períodos de tiempo (línea de base, punto medio a las 6 semanas y a las 12 semanas correspondientes al final del programa AET). Los cambios en los valores de PSV se informarán como: 1.) Puntuación de cambio general = diferencias medias (DM) entre los valores de PSV iniciales (inscripción) y al final del programa AET (a las 12 semanas). 2.) Porcentaje (%) de puntuación de cambio = ((puntuación de cambio general/valores medios de PSV iniciales)*100), y 3.) Diferencia de medias estandarizada (SMD) = (diferencia media entre las puntuaciones de cambio en el grupo AET y las puntuaciones de cambio en el control grupo) dividido por la desviación estándar media de los dos grupos.
Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
Cambios en la velocidad diastólica final (EDV) de las arterias cerebrales después de un programa de entrenamiento de ejercicio aeróbico (AET) de 12 semanas según lo evaluado por ultrasonografía carotídea dúplex.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
La velocidad diastólica final de las arterias cerebrales para los 3 grupos de sujetos después del accidente cerebrovascular (control, cinta rodante y cicloergómetro) se evaluará utilizando el análisis Spectral Doppler en la máquina de ultrasonido Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., República de Corea) en 3 períodos de tiempo (línea de base, punto medio a las 6 semanas y a las 12 semanas correspondientes al final del programa AET). Los cambios en los valores de EDV se informarán como: 1.) Puntuación de cambio general = diferencias medias (DM) entre los valores de EDV iniciales (inscripción) y al final del programa AET (a las 12 semanas). 3.) Porcentaje (%) de puntuación de cambio = ((puntuación de cambio general/valores iniciales medios de EDV)*100), y 4.) Diferencia de medias estandarizada (SMD) = (diferencia media entre las puntuaciones de cambio en el grupo AET y las puntuaciones de cambio en el control grupo) dividido por la desviación estándar media de los dos grupos.
Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
Cambios en la velocidad de flujo media (MFV) de las arterias cerebrales después de un programa de entrenamiento de ejercicio aeróbico (AET) de 12 semanas según lo evaluado por ultrasonografía carotídea dúplex.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
La velocidad media del flujo de las arterias cerebrales para los 3 grupos de sujetos después del accidente cerebrovascular (control, cinta rodante y cicloergómetro) se evaluará utilizando el análisis Spectral Doppler en la máquina de ultrasonido Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., República de Corea) en 3 períodos de tiempo (línea de base, punto medio a las 6 semanas y a las 12 semanas correspondientes al final del programa AET). Los cambios en los valores de MFV se informarán como: 1.) Puntuación de cambio general = diferencias medias (DM) entre el inicio (inscripción) y el final del programa AET (a las 12 semanas) valores de MFV, 2.) Porcentaje (%) puntuación de cambio = ( (puntuación de cambio general/valores medios de MFV iniciales)*100), y 3.) Diferencia media estandarizada (SMD) = (diferencia media entre las puntuaciones de cambio en el grupo AET y las puntuaciones de cambio en el grupo de control) dividida por la desviación estándar media de las dos grupos
Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
Cambios en el índice de resistividad (IR) de las arterias cerebrales después de un programa de entrenamiento de ejercicio aeróbico (AET) de 12 semanas según lo evaluado por ultrasonografía carotídea dúplex.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
El Índice de Resistividad de las arterias cerebrales para los 3 grupos de sujetos después de un accidente cerebrovascular (control, cinta rodante y cicloergómetro) se evaluará utilizando el análisis Spectral Doppler en la máquina de ultrasonido Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., República de Corea) a las 3 períodos de tiempo (línea de base, punto medio a las 6 semanas y a las 12 semanas correspondientes al final del programa AET). Los cambios en los valores de PSV se informarán como: 1.) Puntuación de cambio general = diferencias medias (DM) entre el inicio (inscripción) y el final del programa AET (a las 12 semanas) valores de RI, 2.) Porcentaje (%) puntuación de cambio = ( (puntuación de cambio general/valores de RI iniciales medios)*100), y 3.) Diferencia media estandarizada (SMD) = (diferencia media entre las puntuaciones de cambio en el grupo AET y las puntuaciones de cambio en el grupo de control) dividida por la desviación estándar media de las dos grupos
Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
Cambios en el índice de pulsatilidad (PI) de las arterias cerebrales después de un programa de entrenamiento de ejercicio aeróbico (AET) de 12 semanas según lo evaluado por ultrasonografía carotídea dúplex.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
El índice de pulsatilidad de las arterias cerebrales para los 3 grupos de sujetos después del accidente cerebrovascular (control, cinta rodante y cicloergómetro) se evaluará utilizando el análisis Spectral Doppler en la máquina de ultrasonido Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., República de Corea) a las 3 períodos de tiempo (línea de base, punto medio a las 6 semanas y a las 12 semanas correspondientes al final del programa AET). Los cambios en los valores de PI se informarán como: 1.) Puntuación de cambio general = diferencias medias (DM) entre el inicio (inscripción) y el final del programa AET (a las 12 semanas) valores de PI, 2.) Porcentaje (%) puntuación de cambio = ( (puntuación de cambio general/valores de IP iniciales medios)*100), y 3.) Diferencia de medias estandarizada (DME) = (diferencia de medias entre las puntuaciones de cambio en el grupo AET y las puntuaciones de cambio en el grupo de control) dividida por la desviación estándar media de las dos grupos
Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
Cambios en la función cognitiva evaluados por Montreal Cognitive Assessment Hong Kong version Tool.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
Las puntuaciones de la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MCAHKv) para los 3 grupos de sujetos posteriores al accidente cerebrovascular (control, cinta rodante y cicloergómetro) se medirán en 3 períodos de tiempo (línea de base, punto medio a las 6 semanas y a las 12 semanas (final del AET). programa)). Las diferencias entre las puntuaciones iniciales (inscripción) y las puntuaciones finales de AET a las 12 semanas representarán la puntuación de cambio general en la función cognitiva que puede atribuirse a AET.
Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
Cambios en la función cognitiva evaluados por la herramienta Stroop word color Test (SWCT).
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
Las puntuaciones de la prueba de palabra de color de Stroop (SWCT) para los 3 grupos de sujetos posteriores al accidente cerebrovascular (control, cinta de correr y cicloergómetro) se medirán en 3 períodos de tiempo (línea de base, punto medio a las 6 semanas y a las 12 semanas (final del programa AET) ). Las diferencias entre las puntuaciones iniciales (inscripción) y las puntuaciones finales de AET a las 12 semanas representarán la puntuación de cambio general en la función cognitiva que puede atribuirse a AET.
Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
Cambios en la función motora evaluados por la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
La distancia 6MWT para los 3 grupos de sujetos después del accidente cerebrovascular (control, cinta rodante y cicloergómetro) se medirá en 3 períodos de tiempo (línea de base, punto medio a las 6 semanas y a las 12 semanas (final del programa AET)). Las diferencias entre las puntuaciones iniciales (inscripción) y las puntuaciones al final de la AET a las 12 semanas representarán la puntuación de cambio general en la función motora (resistencia) que se puede atribuir a la AET.
Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
Cambios en la función motora evaluados por la prueba Timed up and go (TUG).
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
El tiempo de caminata de la prueba TUG para los 3 grupos de sujetos posteriores al accidente cerebrovascular (control, cinta rodante y cicloergómetro) se medirá en 3 períodos de tiempo (línea de base, punto medio a las 6 semanas y a las 12 semanas (final del programa AET)). Las diferencias entre las puntuaciones iniciales (inscripción) y las puntuaciones al final de la AET a las 12 semanas representarán la puntuación de cambio general en la función motora (velocidad) que puede atribuirse a la AET.
Marco de tiempo: línea de base (inscripción) hasta el punto medio de AET a las 6 semanas y línea de base hasta el final de AET a las 12 semanas
Diferencias entre los pacientes que sufrieron un ictus y el grosor de la íntima media carotídea (CIMT) de los sujetos sin ictus de la misma edad según lo evaluado mediante ultrasonografía carotídea dúplex.
Periodo de tiempo: línea de base de un solo punto
Se evaluará el grosor de la íntima media carotídea (CIMT) de los pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular y de los sujetos que no sufrieron un accidente cerebrovascular de la misma edad mediante el software de análisis arterial semiautomático en la máquina de ultrasonido Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., República de Corea) máquina de ultrasonografía en un período de tiempo. Las diferencias en CIMT entre los dos grupos de sujetos estarán representadas por 1.) Absoluto y 2.) Diferencias porcentuales (%) entre los valores medios de CIMT de los dos grupos.
línea de base de un solo punto
Diferencias entre los pacientes que sufrieron un ictus y los sujetos sin ictus de la misma edad Rigidez arterial carotídea (CAS), índice de rigidez beta (β) evaluado mediante ultrasonografía carotídea dúplex.
Periodo de tiempo: línea de base de un solo punto
La rigidez de la arteria carótida (CAS, por sus siglas en inglés) de los pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular y de los sujetos que no sufrieron un accidente cerebrovascular de la misma edad se evalúa mediante el software de análisis arterial semiautomático en la máquina de ultrasonido Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., República de Corea) y comparados en un período de tiempo. Las diferencias en CAS entre los dos grupos de sujetos estarán representadas por: 1.) Diferencias absolutas y 2.) Porcentuales (%) entre los valores medios del Índice de rigidez beta CAS (β) de los dos grupos.
línea de base de un solo punto
Diferencias entre los pacientes que sufrieron un ictus y el grado de estenosis de volumen de los sujetos sin ictus de la misma edad, según lo evaluado mediante ultrasonografía carotídea tridimensional (3D).
Periodo de tiempo: línea de base de un solo punto
El grado de estenosis del volumen de la arteria carótida de los pacientes después de un accidente cerebrovascular y los sujetos sin accidente cerebrovascular de la misma edad se evalúan utilizando el software de análisis arterial 3D en la máquina de ultrasonido Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., República de Corea) y se comparan en un período de tiempo. Las diferencias en el grado de estenosis de volumen entre los dos grupos de sujetos estarán representadas por 1.) Diferencias absolutas y 2.) Porcentaje (%) entre la estenosis de volumen medio de los dos grupos, y 3.) Diferencias en proporciones de participantes con estenosis de volumen superior al 50%.
línea de base de un solo punto
Diferencias entre los valores de la mediana de la escala de grises (GSM) de los pacientes que sufrieron un ictus y los sujetos sin ictus de la misma edad evaluados con el software Adobe Photoshop.
Periodo de tiempo: línea de base de un solo punto
Las imágenes de ultrasonografía carotídea dúplex que muestran placas tanto para los participantes después del accidente cerebrovascular como para los participantes sin accidente cerebrovascular de la misma edad tendrán los valores GSM de las placas evaluados en un período de tiempo utilizando un software Adobe Photoshop. 1.) Absoluto y 2.) Las diferencias porcentuales en los valores de Placa GSM entre los dos grupos representarán las diferencias en los valores de Placa GSM de los dos grupos.
línea de base de un solo punto
Diferencias entre los pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular y las arterias cerebrales de sujetos sin accidente cerebrovascular de la misma edad Velocidad sistólica máxima (PSV) evaluada mediante ultrasonografía carotídea dúplex (DCUS) y ultrasonografía Doppler transcraneal (TCD).
Periodo de tiempo: línea de base de un solo punto
La velocidad sistólica máxima de las arterias cerebrales de los pacientes que han sufrido un ictus y de los sujetos sin ictus de la misma edad se evaluará utilizando el ecógrafo Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., República de Corea), el análisis de Doppler espectral (extracraneal) y el TCD. (intracraneal). El PSV entre los dos grupos se comparará en un período de tiempo. 1.) Diferencias absolutas y 2.) Porcentaje (%) en los valores de PSV representarán las diferencias en los valores de PSV de los dos grupos.
línea de base de un solo punto
Diferencias entre los pacientes que sufrieron un ictus y las arterias cerebrales de sujetos sin ictus de la misma edad Velocidad diastólica final (EDV) evaluada mediante ultrasonografía carotídea dúplex (DCUS) y ultrasonografía Doppler transcraneal (TCD).
Periodo de tiempo: línea de base de un solo punto
La velocidad telediastólica de las arterias cerebrales de los pacientes que han sufrido un ictus y de los sujetos sin ictus de la misma edad se evaluará utilizando el ecógrafo Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., República de Corea), el análisis espectral Doppler (extracraneal) y el TCD. (intracraneal). El EDV entre los dos grupos se comparará en un período de tiempo. 1.) Absoluto y 2.) Las diferencias porcentuales (%) en los valores de EDV representarán las diferencias en el EDV de los dos grupos.
línea de base de un solo punto
Diferencias entre los pacientes que sufrieron un ictus y las arterias cerebrales de los sujetos sin ictus de la misma edad.
Periodo de tiempo: línea de base de un solo punto
Las arterias cerebrales La velocidad media del flujo de los pacientes que han sufrido un ictus y de los sujetos sin ictus de la misma edad se evalúan utilizando el ecógrafo Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., República de Corea), análisis de Doppler espectral (extracraneal) y TCD( intracraneal). El MFV entre los dos grupos se comparará en un período de tiempo. 1.) Absoluto y 2.) Las diferencias porcentuales (%) en los valores de MFV representarán las diferencias en el MFV de los dos grupos.
línea de base de un solo punto
Diferencias entre los pacientes que sufrieron un ictus y el índice de resistividad de las arterias cerebrales (RI) de los sujetos sin ictus de la misma edad evaluados mediante ultrasonografía carotídea dúplex (DCUS) y ultrasonografía Doppler transcraneal (TCD).
Periodo de tiempo: línea de base de un solo punto
El índice de resistividad de las arterias cerebrales de los pacientes que han sufrido un ictus y de los sujetos sin ictus de la misma edad se evalúa utilizando el ecógrafo Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., República de Corea), análisis de Doppler espectral (extracraneal) y TCD (intracraneal). ). El RI entre los dos grupos se comparará en un período de tiempo. 1.) Absoluto y 2.) Las diferencias porcentuales (%) en los valores de RI representarán las diferencias en el RI de los dos grupos.
línea de base de un solo punto
Diferencias entre los pacientes que sufrieron un ictus y el índice de pulsatilidad (PI) de las arterias cerebrales de los sujetos sin ictus de la misma edad evaluados mediante ultrasonografía carotídea dúplex (DCUS) y ultrasonografía Doppler transcraneal (TCD).
Periodo de tiempo: línea de base de un solo punto
El índice de pulsatilidad de las arterias cerebrales de los pacientes que han sufrido un ictus y de los sujetos sin ictus de la misma edad se evalúa utilizando el ecógrafo Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., República de Corea), análisis de Doppler espectral (extracraneal) y TCD (intracraneal). ). El PI entre los dos grupos se comparará en un período de tiempo. 1.) Absoluto y 2.) Diferencias porcentuales (%) en los valores de PI representarán las diferencias en el PI de los dos grupos.
línea de base de un solo punto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en el grosor de la íntima media carotídea (CIMT) evaluados por ultrasonografía carotídea dúplex y los cambios en la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) luego de 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (AET).
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará la correlación de Pearson/análisis de Spearmen no paramétrico para determinar la asociación entre los cambios en el CIMT (diferencia entre el final del AET CIMT y los valores iniciales del CIMT) y los cambios en la distancia de caminata de seis minutos (diferencia entre el final del AET 6MWD y el inicio del 6MWD). ). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en la rigidez de la arteria carótida (Índice de rigidez beta (β)) evaluados mediante ultrasonografía carotídea dúplex y los cambios en la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) después de 12 semanas de ejercicio (AET).
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará correlación de Pearson/análisis de Spearmen no paramétrico para determinar la asociación entre los cambios en CAS (diferencia entre el final del AET y los valores del índice de rigidez beta (β) de referencia) y los cambios en la distancia de caminata de seis minutos (diferencia entre el final del AET 6MWD y línea de base 6MWD). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en el grado de estenosis de volumen evaluados mediante ultrasonografía carotídea dúplex y los cambios en la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) luego de 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (AET).
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará correlación de Pearson/análisis no paramétrico de Spearmen para determinar la asociación entre los cambios en el grado de estenosis evaluados por el software de análisis arterial 3D en la máquina de ultrasonido Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., República de Corea) ( diferencia entre el grado de estenosis de volumen al final del AET y el grado de estenosis de volumen inicial) y los cambios en la distancia de caminata de seis minutos (diferencia entre el final del AET 6MWD y el valor inicial de 6MWD). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en los valores de la mediana de la escala de grises de la placa (GSM) y los cambios en la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) después de 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (AET).
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará la correlación de Pearson/análisis no paramétrico de Spearmen para determinar la asociación entre los cambios en los valores GSM de la placa evaluados por el software Adobe Photoshop (diferencia entre los valores finales de AET GSM y los valores GSM de referencia) y los cambios en la caminata de seis minutos. distancia (diferencia entre el final de AET 6MWD y la línea de base 6MWD). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en la velocidad sistólica máxima (PSV) evaluada mediante ultrasonografía carotídea dúplex y los cambios en la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) luego de 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (AET).
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará correlación de Pearson/análisis no paramétrico de Spearmen para determinar la asociación entre los cambios en el PSV (diferencia entre el final del AET PSV y el valor basal del PSV) y los cambios en la 6MWD (diferencia entre el final del AET 6MWD y el valor inicial del 6MWD). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en la velocidad diastólica final (EDV) evaluados por ultrasonografía carotídea dúplex y los cambios en la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) luego de 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (AET).
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará correlación de Pearson/análisis no paramétrico de Spearmen para determinar la asociación entre los cambios en EDV (diferencia entre el final del AET y el EDV inicial) y los cambios en el 6MWD (diferencia entre el final del AET 6MWD y el 6MWD inicial). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en la velocidad media del flujo (MFV) evaluados mediante ultrasonografía carotídea dúplex y los cambios en la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) luego de 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (AET).
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará correlación de Pearson/análisis de Spearmen no paramétrico para determinar la asociación entre los cambios en MFV (diferencia entre el final de AET MFV y el valor inicial de MFV) y los cambios en el 6MWD (diferencia entre el final del AET 6MWD y el valor inicial de 6MWD). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en el índice de resistividad (RI) evaluados por ultrasonografía carotídea dúplex y los cambios en la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) luego de 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (AET).
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará correlación de Pearson/análisis de Spearmen no paramétrico para determinar la asociación entre los cambios en RI (diferencia entre el final de AET RI y el RI inicial) y los cambios en el 6MWD (diferencia entre el final del AET 6MWD y el inicio 6MWD). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en el índice de pulsatilidad (PI) evaluado mediante ultrasonografía carotídea dúplex y los cambios en la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) después de 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (AET).
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará correlación de Pearson/análisis no paramétrico de Spearmen para determinar la asociación entre los cambios en PI (diferencia entre el final de AET PI y el valor inicial de PI) y los cambios en el 6MWD (diferencia entre el final del AET 6MWD y el valor inicial de 6MWD). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en el grosor de la íntima media carotídea (CIMT) evaluados por ultrasonografía carotídea y los cambios en la puntuación de la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCAHK) después de 12 semanas de ejercicio (AET).
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará la correlación de Pearson/análisis no paramétrico de Spearmen para determinar la asociación entre los cambios en el CIMT (diferencia entre el final del AET y los valores iniciales del CIMT) y los cambios en la puntuación MoCAHK (diferencia entre el final del AET y los valores iniciales del MoCAHK). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en la rigidez de la arteria carótida (CAS) evaluados mediante ultrasonografía carotídea dúplex y los cambios en la puntuación de la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCAHK) después de 12 semanas de ejercicio (AET)
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará correlación de Pearson/análisis de Spearmen no paramétrico para determinar la asociación entre los cambios en CAS (diferencia entre el final de AET y los valores del índice de rigidez beta (β) de CAS de referencia) y los cambios en la puntuación MoCAHK (diferencia entre el final de AET y puntajes MoCAHK de referencia). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en el grado de estenosis evaluados mediante ecografía carotídea 3D y los cambios en la puntuación de la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCAHK) después de 12 semanas de ejercicio (AET).
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará correlación de Pearson/análisis de Spearmen no paramétrico para determinar la asociación entre los cambios en el grado de estenosis de volumen (diferencia entre el final de AET y los valores de estenosis de volumen de referencia) y los cambios en la puntuación MoCAHK (diferencia entre el final de AET y el valor de referencia de MoCAHK). puntuaciones). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en los valores medianos de la escala de grises de la placa (GSM) y los cambios en la puntuación de la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCAHK) después de 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (AET).
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará correlación de Pearson/análisis de Spearmen no paramétrico para determinar la asociación entre los cambios en GSM (diferencia entre el final de AET y los valores de GSM de referencia) y los cambios en la puntuación MoCAHK (diferencia entre el final de AET y las puntuaciones de MoCAHK de referencia). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en la velocidad sistólica máxima (PSV) evaluada mediante ultrasonografía carotídea dúplex y los cambios en la puntuación de la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCAHK) después de 12 semanas de ejercicio (AET)
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará la correlación de Pearson/análisis no paramétrico de Spearmen para determinar la asociación entre los cambios en PSV (diferencia entre el final de AET y el PSV inicial) y los cambios en la puntuación MoCAHK (diferencia entre el final de AET MoCAHK y las puntuaciones MoCAHK iniciales). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en la velocidad diastólica final (EDV) evaluados mediante ultrasonografía carotídea dúplex y los cambios en la puntuación de la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCAHK) después de 12 semanas de ejercicio (AET).
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará correlación de Pearson/análisis de Spearmen no paramétrico para determinar la asociación entre los cambios en EDV (diferencia entre el final de AET y el EDV inicial) y los cambios en la puntuación MoCAHK (diferencia entre el final de AET MoCAHK y las puntuaciones MoCAHK iniciales). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en la velocidad media del flujo (MFV) evaluados mediante ultrasonografía carotídea dúplex y los cambios en la puntuación de la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCAHK) después de 12 semanas de ejercicio (AET).
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará la correlación de Pearson/análisis no paramétrico de Spearmen para determinar la asociación entre los cambios en el MFV (diferencia entre el final del AET y el MFV inicial) y los cambios en la puntuación MoCAHK (diferencia entre el final del AET MoCAHK y las puntuaciones MoCAHK iniciales). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en el índice de resistencia (RI) según lo evaluado por ultrasonografía carotídea dúplex y los cambios en la puntuación de la versión de Hong Kong de la evaluación cognitiva de Montreal (MoCAHK) después de 12 semanas de ejercicio (AET).
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará correlación de Pearson/análisis de Spearmen no paramétrico para determinar la asociación entre los cambios en RI (diferencia entre el final de AET y el RI inicial) y los cambios en la puntuación MoCAHK (diferencia entre el final de AET MoCAHK y las puntuaciones MoCAHK iniciales). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas
: Coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen entre los cambios en el índice de pulsatilidad (PI) evaluado mediante ultrasonografía carotídea dúplex y los cambios en la puntuación de la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCAHK) después de 12 semanas de ejercicio (AET).
Periodo de tiempo: Fin de AET a las 12 semanas
Se usará la correlación de Pearson/análisis no paramétrico de Spearmen para determinar la asociación entre los cambios en PI (diferencia entre el final de AET y el PI inicial) y los cambios en la puntuación MoCAHK (diferencia entre el final de AET MoCAHK y las puntuaciones MoCAHK iniciales). La medida de la asociación estará representada por el coeficiente de correlación de Pearson/Spearmen.
Fin de AET a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael TC Ying, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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