- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05706168
Effets de l'exercice aérobie sur le système artériel cérébral, les fonctions cognitives et motrices chez les patients post-AVC.
Une étude pour étudier les effets de l'entraînement à l'exercice aérobie (AET) sur les grandes artères cérébrales intracrâniennes et extracrâniennes et les fonctions cognitives et motrices chez les patients post-AVC.
Contexte : L'AVC est la deuxième cause de décès et d'invalidité dans le monde et à Hong Kong, 6,2 % de tous les décès enregistrés en 2020 étaient dus à une maladie cérébrovasculaire. L'entraînement physique a le potentiel d'améliorer les fonctions hémodynamiques, motrices et cognitives déconditionnées associées à l'AVC.
Objectif : L'étude proposée vise à étudier les effets de l'AET sur les caractéristiques morphologiques et hémodynamiques des grandes artères cérébrales intracrâniennes et extracrâniennes et sur les fonctions cognitives et motrices chez les patients chroniques post-AVC. De plus, l'étude vise à comparer les caractéristiques des artères cérébrales entre les patients post-AVC et les témoins appariés selon l'âge sans AVC. De plus, le projet cherche à évaluer l'association entre les modifications du système cérébrovasculaire et les modifications des fonctions cognitives et motrices chez les patients post-AVC subissant une TEA.
Conception de l'étude : Un essai contrôlé randomisé (ECR) dans lequel les patients post-AVC seront répartis au hasard en trois groupes composés d'un groupe témoin et de deux groupes interventionnels AET (tapis roulant et vélo ergomètre). Chaque groupe ciblera une taille d'échantillon de 20 participants. Le dosage cible pour les deux modes AET consistera en 1.) une durée de session = 30 minutes, 2.) une fréquence = 3 fois/semaine, 3.) une intensité élevée = (60-84 % de réserve de fréquence cardiaque (HHR). 4.) Types=Tapis roulant et vélo ergomètre 5.) durée globale du programme=3mois.
Méthodes de collecte des données : Les données quantitatives sur les caractéristiques hémodynamiques et morphologiques des artères cérébrales seront évaluées à l'aide des techniques d'échographie carotidienne duplex (DCUS) et d'échographie Doppler transcrânienne (TCD). La version de l'évaluation cognitive de Montréal (HK) et le test de marche de six minutes (6MWT) évalueront respectivement les fonctions cognitives et motrices. Les données seront évaluées à trois périodes au cours du programme AET de 3 mois
Importance de l'étude : L'étude a le potentiel d'éclairer le processus de prise de décision clinique sur l'utilité de l'AET dans l'amélioration des patients chroniques post-AVC. Les résultats sur les associations fourniront une base pour les travaux futurs sur les modèles de prédiction des résultats fonctionnels de la réadaptation des AVC chroniques basés sur les techniques d'imagerie par ultrasons DCUS et TCD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est une condition médicale définie comme "les signes cliniques se développant rapidement d'une perturbation focale (ou globale) de la fonction cérébrale, avec des symptômes durant 24 heures ou plus ou entraînant la mort, sans cause apparente autre que d'origine vasculaire". Elle se caractérise entre autres par des fonctions hémodynamiques, motrices et cognitives déconditionnées. La maladie représente un lourd fardeau économique et social dans le monde entier car elle est la deuxième cause de décès et d'invalidité. En Chine, les accidents vasculaires cérébraux sont classés au troisième rang des causes de décès après les tumeurs malignes et les maladies cardiaques avec un taux de mortalité déclaré de 149,5 pour 100 000 et représentant 1,57 million de décès en 2018, tandis qu'à Hong Kong, 6,2 % de tous les décès enregistrés en 2020 étaient attribuée à une maladie cérébrovasculaire.
Pour atténuer les défis et le fardeau associés à l'AVC, des mesures préventives telles que la promotion d'un mode de vie sain pour contrôler les facteurs de risque d'AVC ont été suggérées. Cependant, malgré la présence de telles mesures, on ne peut affirmer que la survenue d'un AVC est inévitable, comme en témoignent les statistiques ci-dessus. Il est donc nécessaire de proposer des approches de traitement et de gestion de l'AVC robustes et efficaces visant à prévenir la récidive de l'AVC et à améliorer la survie et la qualité de vie des patients post-AVC. La réadaptation est l'une de ces interventions thérapeutiques non pharmacologiques visant à restaurer la fonction perdue dans les divers domaines associés à l'AVC. Étant donné que l'AVC ischémique est une conséquence d'un flux sanguin et d'oxygène insuffisants vers le cerveau en raison d'une occlusion thromboembolique, les techniques de réadaptation doivent donc viser à améliorer l'état de santé des artères cérébrales (intracrâniennes et extracrâniennes) et à restaurer les fonctions cognitives et motrices pour obtenir des résultats positifs. résultats post-AVC. Parmi les différentes techniques de rééducation, l'entraînement aérobie (AET) défini comme "des programmes d'exercices structurés qui impliquent le mouvement rythmique de gros muscles pendant des périodes prolongées", a le potentiel de restaurer la fonction hémodynamique, cognitive et motrice déconditionnée qui caractérise la présence d'un AVC et l'entraînement sur tapis roulant (TT) avec vélo ergomètre sont deux de ces types courants d'AET.
Le principal mécanisme par lequel l'AET peut améliorer le flux sanguin cérébrovasculaire est l'augmentation de la production d'oxyde nitrique (NO), un médiateur connu de la fonction endothéliale. Le NO aurait des propriétés anti-athérogéniques susceptibles d'empêcher l'accumulation de plaque dans les vaisseaux sanguins, il a donc le potentiel de favoriser des changements morphologiques cérébrovasculaires positifs dans les grandes artères intracrâniennes et extracrâniennes chez les patients victimes d'un AVC ischémique, attributs clés nécessaires à l'amélioration de la post- la qualité de vie des patients victimes d'AVC et dans la prévention de la récidive de l'AVC. Il existe cependant des informations limitées sur la réduction potentielle de la plaque d'athérosclérose chez les patients victimes d'AVC chroniques subissant une AET. L'échographie duplex carotidienne (DCUS) et l'échographie Doppler transcrânienne (TCD) sont deux techniques non invasives et non ionisantes qui peuvent être utilisées pour évaluer les changements hémodynamiques et morphologiques dans les artères cérébrales extracrâniennes et intracrâniennes respectivement. Bien qu'il ait été démontré que l'hémodynamique cérébrale joue un rôle important dans la survenue de lésions cérébrales ischémiques, seules des tentatives limitées ont été faites pour interroger les changements hémodynamiques sous-jacents dans les artères cérébrales intracrâniennes et extracrâniennes qui sont provoqués par l'AET chez les patients post-AVC et comment ceux-ci sont associés aux changements possibles des fonctions motrices et cognitives. Les quelques études qui ont évalué les effets bénéfiques potentiels de l'AET sur le système cérébrovasculaire ont rapporté des résultats contradictoires.
Malgré les résultats contradictoires, il est impératif de noter que ces études se sont concentrées sur l'évaluation des effets de l'entraînement physique sur un seul paramètre hémodynamique, la vitesse moyenne d'écoulement de (TCD) et il y a peu de preuves sur son effet sur le cerveau extracrânien. caractéristiques hémodynamiques et morphologiques des artères. De plus, les techniques d'échographie carotidienne ont évolué au cours des dernières années avec de nouvelles techniques telles que l'analyse de la rigidité artérielle carotidienne, l'imagerie tridimensionnelle (3D) de la paroi vasculaire, l'émergence de l'analyse d'image assistée par ordinateur (CAIA) et il a été conclu que ces méthodes sont fiables et précises. évaluer la morphologie du vaisseau cérébral extracrânien dans d'autres populations que les patients victimes d'AVC chroniques, ont donc le potentiel de mieux surveiller et de fournir une évaluation holistique des changements qui peuvent survenir dans les artères cérébrales extracrâniennes chez les patients post-AVC qui suivent un entraînement aérobique.
Compte tenu du contexte diversifié et contradictoire mentionné ci-dessus, associé à l'émergence de techniques d'échographie avancées, la nécessité d'interroger davantage la valeur possible de l'AET dans l'amélioration de l'hémodynamique et de la morphologie des artères cérébrales ainsi que des fonctions cognitives et motrices chez les patients post-AVC à l'aide de les conceptions d'études, incorporant une prescription fondée sur des preuves, tout en utilisant une approche multiparamétrique incorporant de nouvelles techniques CUS pour évaluer les principaux résultats ne peuvent pas être surestimées. Les objectifs suivants ont été formulés sur la base des informations de base ci-dessus.
Le but de l'étude est d'étudier les effets de l'AET sur les grosses artères cérébrales intracrâniennes et extracrâniennes, évalués par de nouvelles techniques multiparamétriques d'échographie duplex carotidienne (DCUS) et d'échographie Doppler transcrânienne (TCD), et sur les fonctions cognitives et motrices. chez les patients chroniques post-AVC. De plus, l'étude vise à comparer les caractéristiques morphologiques et hémodynamiques des grandes artères cérébrales intracrâniennes et extracrâniennes entre les patients post-AVC et les témoins appariés selon l'âge sans AVC, tels que déterminés par échographie DCUS et TCD.
L'étude est une étude quantitative, prospective, randomisée et contrôlée impliquant des patients adultes victimes d'AVC chroniques et des sujets appariés selon l'âge sans AVC et sera menée au laboratoire d'échographie de l'Université polytechnique de Hong Kong de janvier 2023 à août 2024. L'approbation éthique a été obtenue auprès de l'Institutional Review Board (IRB) de l'Université polytechnique de Hong Kong (Réf : HSEARS20220714001). Un consentement éclairé sera obtenu des patients tandis qu'un système de codage sera utilisé pour assurer la confidentialité et l'anonymat des sujets de recherche. Un échantillonnage probabiliste faisant appel à une technique aléatoire simple sera utilisé. En supposant une taille d'effet moyenne de 0,5, un α de 0,05, une puissance statistique de 80 % et un taux d'abandon de 17 %, pour atteindre l'objectif de comparer les caractéristiques morphologiques et hémodynamiques des grandes artères cérébrales intracrâniennes et extracrâniennes entre les patients post-AVC et l'âge- sujets non AVC appariés, un échantillon de 120 sujets est ciblé (60 patients AVC et 60 patients non AVC) tel que calculé à partir du logiciel G* Power à l'aide du test t (différence entre deux moyennes indépendantes). Sur la base d'une taille d'effet de 0,59, d'un α de 0,05, d'une puissance statistique de 80 % et d'un taux d'abandon de 15 %, une taille d'échantillon minimale de 13 sujets dans chacun des trois groupes post-AVC subissant une TEA est requise, telle que calculée à partir de la Logiciel G* Power utilisant le test F (ANOVA à effets fixes unidirectionnels).
Les patients chroniques post-AVC d'origine chinoise avec un handicap léger à modéré qui peuvent entreprendre les deux AET sont ciblés pour être inclus dans l'étude. Étant donné que l'âge est une variable confondante dans la récupération post-AVC, seuls les patients de plus de 50 ans, avec > 6 mois depuis le début de l'AVC (patients d'AVC chroniques). Pour répondre au facteur clinique du sous-type d'AVC, seuls les sujets ayant subi un AVC ischémique, qui est le sous-type d'AVC le plus courant, seront recrutés. Les patients dont les fenêtres osseuses sont insuffisantes pour permettre l'évaluation du TCD et ceux qui présentent des facteurs de risque cardiovasculaire substantiels pour effectuer l'AET seront également exclus de l'étude.
Des échographes carotidiens et des échographes Doppler transcrâniens seront utilisés pour examiner respectivement les caractéristiques hémodynamiques et morphologiques des grosses artères extracrâniennes et intracrâniennes. Des tapis roulants et des vélos ergomètres seront utilisés pour l'AET. Le protocole carotidien impliquera l'évaluation des paramètres morphologiques de l'artère carotide extracrânienne à l'aide de nouvelles approches telles que l'évaluation 3D du degré de sténose artérielle, l'analyse de la rigidité artérielle et l'analyse CIMT automatisée, tandis que les caractéristiques hémodynamiques (vitesse moyenne du flux (MFV), vitesse systolique maximale (PSV ), la vitesse télédiastolique (EDV), l'indice résistif (RI) et l'indice de pulsatilité (PI) seront également évalués. Les protocoles d'échographie TCD impliqueront le balayage des artères cérébrales moyennes bilatérales (MCA) à travers la fenêtre transtemporale. Les paramètres Doppler spectraux (MFV, PSV, EDV, PI et RI.) seront mesurés.
Le dosage cible pour les deux modes AET consistera en 1.) une durée de session = 30 minutes, 2.) une fréquence = 3 fois/semaine, 3.) une intensité élevée = (60-84 % de réserve de fréquence cardiaque (HHR). 4.) Types = tapis roulant et vélo ergomètre 5.) durée globale du programme = 3 mois.
Le progiciel statistique IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science) version 25 sera utilisé pour l'analyse des données dans cette étude. Des statistiques descriptives et inférentielles seront utilisées. L'ANOVA à mesures répétées ou le test de Friedman équivalent non paramétrique sera utilisé pour effectuer une évaluation intra-groupe des mesures de résultats, tandis que l'ANOVA à une voie effectuera l'analyse inter-groupes. La signification statistique sera considérée à p<0,05. La différence moyenne standardisée (DMS) sera utilisée pour quantifier les avantages du traitement ou l'effet de l'AET. La taille des effets doit être classée comme petite (0,2-0,5), moyenne (0,5-0,8) ou grande (≥0,8).
Importance de l'étude.
Les connaissances sur l'amélioration possible des caractéristiques hémodynamiques et morphologiques des grandes artères intracrâniennes et extracrâniennes chez les patients post-AVC après AET peuvent fournir une mesure de l'efficacité de l'AET dans l'amélioration des résultats de santé des patients post-AVC, et ainsi aider à la gestion clinique de ces malades. L'utilisation de nouvelles approches multiparamétriques basées sur l'échographie telles que la sténose artérielle 3D, la rigidité artérielle et l'analyse CIMT automatisée dans ce groupe de sujets établira des valeurs de base qui peuvent être utiles pour les recherches futures. Les résultats de l'étude informeront également les thérapeutes et les cliniciens sur la modalité AET la plus efficace pour améliorer les caractéristiques hémodynamiques et morphologiques des artères cérébrales et les résultats fonctionnels cognitifs et moteurs chez les patients post-AVC. L'amélioration du fonctionnement neurocognitif et moteur chez les patients post-AVC a des implications importantes pour la santé publique, car cela réduit le fardeau socio-économique associé à la détérioration supplémentaire de la fonction neurocognitive qui a été associée à un risque accru de démence et à des taux de mortalité élevés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael TC Ying, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3400 8566
- E-mail: michael.ying@polyu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Simon T Gunda, Msc
- Numéro de téléphone: +85295475054
- E-mail: simon.gunda@connect.polyu.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Simon T Gunda, Msc
- Numéro de téléphone: +85295475054
- E-mail: simon.gunda@connect.polyu.hk
-
Contact:
- Michael TC Ying, PhD
- Numéro de téléphone: 34008566
- E-mail: michael.ying@polyu.edu.hk
-
Chercheur principal:
- Michael TC Ying, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Simon T Gunda, Msc
-
Sous-enquêteur:
- Marco YC Pang, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Fiona XY Chen, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion groupe post AVC
- Patients adultes post-AVC d'origine chinoise, âgés de 50 ans ou plus,
- Délai d'apparition de l'AVC > 6 mois (chronique),
- Handicap léger à modéré pour pouvoir entreprendre un entraînement d'exercice aérobique (tapis roulant et vélo stationnaire),
- Ne pas participer à un entraînement structuré d'exercices aérobiques.
Critères d'inclusion Groupe sans AVC.
- Adultes d'origine chinoise âgés de 50 ans ou plus,
- Aucun antécédent d'AVC ou d'AVC ischémique transitoire (AIT).
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion groupe post-AVC
- Ressortissants non chinois,
- Heure d'apparition de l'AVC<6mois,
- Moins de 50 ans,
- Participe actuellement à un entraînement structuré d'exercices aérobiques,
- Ne peut pas effectuer de marche sur tapis roulant ou de vélo stationnaire, et
- Allergique au gel à ultrasons.
Critères d'exclusion Groupe sans AVC.
- Antécédents d'AVC ou d'AIT.,
- Ressortissants non chinois,
- Moins de 50 ans, et
- Allergique au gel à ultrasons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de cette catégorie ne subiront aucune formation physique structurée pendant la durée de l'étude.
|
|
|
Expérimental: Groupe de tapis roulant
La dose d'exercice sur tapis roulant ciblée consistera en 1.) une durée de session = 30 minutes, 2.) une fréquence = 3 fois/semaine et 3.) une intensité = (60-84 % de réserve de fréquence cardiaque (HHR). 4.) une durée globale du programme = 3 mois.
|
L'exercice sur tapis roulant est une forme d'entraînement aérobique qui implique l'utilisation d'un tapis roulant dans un programme d'exercices structurés.
|
|
Expérimental: Groupe vélo ergomètre
La dose d'exercice cycliste ciblée consistera en 1.) une durée de session = 30 minutes, 2.) une fréquence = 3 fois/semaine et 3.) une intensité = (60-84 % de réserve de fréquence cardiaque (HHR). 4.) une durée globale du programme = 3 mois.
|
L'exercice sur ergomètre à vélo est une forme d'entraînement aérobique qui implique l'utilisation d'un vélo couché stationnaire dans un programme d'exercices structurés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans l'épaisseur médiane de l'intima carotidienne (CIMT) après un programme d'exercices aérobiques (AET) de 12 semaines, évalués par échographie carotidienne duplex.
Délai: Baseline (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et Baseline à la fin de l'AET à 12 semaines
|
L'épaisseur médiane de l'intima carotidienne (CIMT) pour les 3 groupes de sujets post-AVC (témoin, tapis roulant et vélo ergomètre) sera évaluée à l'aide du logiciel d'analyse artérielle semi-automatisée sur l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) à 3 périodes (référence, point médian à 6 semaines et à 12 semaines correspondant à la fin du programme AET).
Les changements dans le CIMT seront rapportés comme suit : 1.) Score de changement global = différences moyennes (DM) entre les valeurs initiales (inscription) et la fin du programme AET (à 12 semaines) Valeurs absolues du CIMT, 2.) Pourcentage (%) score de changement = ( (score de changement global/valeurs CIMT moyennes de base)*100), et 3.) Différence moyenne standardisée (DMS) = (différence moyenne entre les scores de changement dans le groupe AET et les scores de changement dans le groupe témoin) divisé par l'écart type moyen des deux groupes.
|
Baseline (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et Baseline à la fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Modifications de la rigidité artérielle carotidienne (CAS) à la suite d'un programme d'exercices aérobiques (AET) de 12 semaines, évaluées par échographie carotidienne duplex.
Délai: Baseline (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et Baseline à la fin de l'AET à 12 semaines
|
La rigidité artérielle carotidienne (CAS) pour les 3 groupes de sujets post-AVC (témoin, tapis roulant et vélo ergomètre) sera évaluée à l'aide du logiciel d'analyse artérielle semi-automatisée sur l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) à 3 périodes (référence, point médian à 6 semaines et à 12 semaines correspondant à la fin du programme AET).
Les changements dans le CAS seront rapportés comme : 1,) Score de changement global = différences moyennes (DM) entre la ligne de base (inscription) et la fin du programme AET (à 12 semaines) CAS Beta Stiffness Index (β) valeurs absolues, 2.) Pourcentage ( % score de changement = (score de changement global/valeurs moyennes de l'indice de rigidité bêta CAS (β)*100), et 3.) Différence moyenne standardisée (DMS) = (score de changement global dans le groupe AET - score de changement dans le groupe témoin) divisé par l'écart-type moyen des deux groupes.
|
Baseline (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et Baseline à la fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Modifications du degré de sténose à la suite d'un programme d'entraînement aérobique (AET) de 12 semaines, évaluées par échographie carotidienne duplex.
Délai: Baseline (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et Baseline à la fin de l'AET à 12 semaines
|
Le degré de sténose pour les 3 groupes de sujets post-AVC (témoin, tapis roulant et vélo ergomètre) sera évalué à l'aide du logiciel d'analyse artérielle 3D sur l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) à 3 périodes de temps (Base de référence, point médian à 6 semaines et à 12 semaines (correspondant à la fin du programme AET).
Les changements dans le degré de sténose seront rapportés comme suit : 1.) Score de changement global = différences moyennes (DM) entre les valeurs absolues de sténose de volume de référence (inscription) et de fin de programme AET (à 12 semaines).
2.) Pourcentage (%) score de changement = ((score de changement global/valeurs moyennes de sténose de volume de référence)*100), et 3.) Différence moyenne standardisée (DMS) = (différence moyenne entre les scores de changement dans le groupe AET et les scores de changement dans groupe témoin) divisé par l'écart-type moyen des deux groupes.
|
Baseline (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et Baseline à la fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Changements dans la plaque Valeurs médianes de l'échelle de gris (GSM) après un programme d'entraînement aérobique (AET) de 12 semaines tel qu'évalué par le logiciel Adobe Photoshop.
Délai: Baseline (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et Baseline à la fin de l'AET à 12 semaines
|
Les valeurs médianes de l'échelle de gris de la plaque pour les 3 groupes de sujets post-AVC (témoin, tapis roulant et vélo ergomètre) seront évaluées à l'aide du logiciel Adobe Photoshop à 3 périodes de temps (référence, point médian à 6 semaines et à 12 semaines (correspondant à la fin de le programme AET).
Les changements dans les valeurs GSM seront rapportés comme suit : 1.) Score de changement global = différences moyennes (DM) entre les valeurs GSM de référence (inscription) et de fin du programme AET (à 12 semaines).
2.) Pourcentage (%) score de changement = ((score de changement global/valeurs GSM de base moyennes)*100), et 3.) Différence moyenne standardisée (DMS) = (différence moyenne entre les scores de changement dans le groupe AET et les scores de changement dans le groupe témoin groupe) divisé par l'écart-type moyen des deux groupes.
|
Baseline (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et Baseline à la fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Modifications de la vitesse systolique maximale (PSV) des artères cérébrales à la suite d'un programme d'entraînement aérobie (AET) de 12 semaines, évaluées par échographie carotide duplex (DCUS) et échographie Doppler transcrânienne (TCD).
Délai: Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
La vitesse systolique maximale des artères cérébrales pour les 3 groupes de sujets post-AVC (témoin, tapis roulant et vélo ergomètre) sera évaluée à l'aide de l'analyse Doppler spectrale sur l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) à 3 périodes de temps (Base de référence, point médian à 6 semaines et à 12 semaines correspondant à la fin du programme AET).
Les changements dans les valeurs de PSV seront rapportés comme : 1.) Score de changement global = différences moyennes (DM) entre les valeurs de PSV de base (inscription) et de fin de programme AET (à 12 semaines).
2.) Pourcentage (%) score de changement = ((score de changement global/valeurs PSV moyennes de base)*100), et 3.) Différence moyenne standardisée (DMS) = (différence moyenne entre les scores de changement dans le groupe AET et les scores de changement dans le groupe témoin groupe) divisé par l'écart-type moyen des deux groupes.
|
Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Modifications de la vélocité télédiastolique (EDV) des artères cérébrales à la suite d'un programme d'entraînement aérobique (AET) de 12 semaines, évaluées par échographie carotidienne duplex.
Délai: Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
La vitesse diastolique finale des artères cérébrales pour les 3 groupes de sujets post-AVC (témoin, tapis roulant et vélo ergomètre) sera évaluée à l'aide d'une analyse Doppler spectrale sur l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) à 3 périodes de temps (Base de référence, point médian à 6 semaines et à 12 semaines correspondant à la fin du programme AET).
Les changements dans les valeurs EDV seront rapportés comme suit : 1.) Score de changement global = différences moyennes (DM) entre les valeurs EDV de base (inscription) et à la fin du programme AET (à 12 semaines).
3.) Pourcentage (%) score de changement = ((score de changement global/valeurs moyennes de base de l'EDV)*100), et 4.) Différence moyenne standardisée (DMS) = (différence moyenne entre les scores de changement dans le groupe AET et les scores de changement dans le groupe témoin groupe) divisé par l'écart-type moyen des deux groupes.
|
Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Modifications de la vitesse moyenne d'écoulement (MFV) des artères cérébrales après un programme d'entraînement aérobique (AET) de 12 semaines, évaluées par échographie carotidienne duplex.
Délai: Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
La vitesse moyenne d'écoulement des artères cérébrales pour les 3 groupes de sujets post-AVC (témoin, tapis roulant et vélo ergomètre) sera évaluée à l'aide d'une analyse Doppler spectrale sur l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) à 3 périodes de temps (Base de référence, point médian à 6 semaines et à 12 semaines correspondant à la fin du programme AET).
Les changements dans les valeurs MFV seront rapportés comme : 1.) Score de changement global = différences moyennes (DM) entre les valeurs de référence (inscription) et la fin du programme AET (à 12 semaines), 2.) Pourcentage (%) score de changement = ( (score de changement global/valeurs MFV de base moyennes)*100), et 3.) Différence moyenne standardisée (DMS) = (différence moyenne entre les scores de changement dans le groupe AET et les scores de changement dans le groupe témoin) divisé par l'écart type moyen des deux groupes.
|
Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Modifications de l'indice de résistivité (IR) des artères cérébrales après un programme d'entraînement aérobique (AET) de 12 semaines, évaluées par échographie carotidienne duplex.
Délai: Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
L'indice de résistivité des artères cérébrales pour les 3 groupes de sujets post-AVC (témoin, tapis roulant et vélo ergomètre) sera évalué à l'aide d'une analyse Doppler spectrale sur l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) à 3 périodes de temps (Base de référence, point médian à 6 semaines et à 12 semaines correspondant à la fin du programme AET).
Les changements dans les valeurs PSV seront rapportés comme : 1.) Score de changement global = différences moyennes (DM) entre les valeurs de référence (inscription) et la fin du programme AET (à 12 semaines), 2.) Pourcentage (%) score de changement = ( (score de changement global/valeurs moyennes de l'IR de base)*100), et 3.) Différence moyenne standardisée (DMS) = (différence moyenne entre les scores de changement dans le groupe AET et les scores de changement dans le groupe témoin) divisé par l'écart type moyen des deux groupes.
|
Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Changements dans l'indice de pulsatilité (PI) des artères cérébrales après un programme d'entraînement aérobique (AET) de 12 semaines, évalués par échographie duplex carotidienne.
Délai: Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
L'indice de pulsatilité des artères cérébrales pour les 3 groupes de sujets post-AVC (témoin, tapis roulant et vélo ergomètre) sera évalué à l'aide d'une analyse Doppler spectrale sur l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) à 3 périodes de temps (Base de référence, point médian à 6 semaines et à 12 semaines correspondant à la fin du programme AET).
Les changements dans les valeurs PI seront rapportés comme : 1.) Score de changement global = différences moyennes (DM) entre les valeurs PI de référence (inscription) et de fin du programme AET (à 12 semaines), 2.) Pourcentage (%) changement de score = ( (score de changement global/valeurs PI moyennes de base)*100), et 3.) Différence moyenne standardisée (DMS) = (différence moyenne entre les scores de changement dans le groupe AET et les scores de changement dans le groupe témoin) divisé par l'écart type moyen des deux groupes.
|
Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Changements dans la fonction cognitive tels qu'évalués par l'outil d'évaluation cognitive de Montréal version Hong Kong.
Délai: Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
Les scores de la version Hong Kong de l'évaluation cognitive de Montréal (MCAHKv) pour les 3 groupes de sujets post-AVC (témoin, tapis roulant et vélo ergomètre) seront mesurés à 3 périodes de temps (base de référence, point médian à 6 semaines et à 12 semaines (fin de l'AET programme)).
Les différences entre les scores de base (inscription) et les scores de fin d'AET à 12 semaines représenteront le score de changement global de la fonction cognitive pouvant être attribué à l'AET.
|
Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Changements dans la fonction cognitive évalués par l'outil Stroop word color Test (SWCT).
Délai: Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
Les scores du test de mots en couleur de Stroop (SWCT) pour les 3 groupes de sujets post-AVC (témoin, tapis roulant et vélo ergomètre) seront mesurés à 3 périodes de temps (référence, point médian à 6 semaines et à 12 semaines (fin du programme AET) ).
Les différences entre les scores de base (inscription) et les scores de fin d'AET à 12 semaines représenteront le score de changement global de la fonction cognitive pouvant être attribué à l'AET.
|
Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Modifications de la fonction motrice évaluées par le test de marche de six minutes
Délai: Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
La distance 6MWT pour les 3 groupes de sujets post-AVC (témoin, tapis roulant et vélo ergomètre) sera mesurée à 3 périodes de temps (ligne de base, point médian à 6 semaines et à 12 semaines (fin du programme AET)).
Les différences entre les scores de base (inscription) et les scores de fin d'AET à 12 semaines représenteront le score de changement global de la fonction motrice (endurance) qui peut être attribué à l'AET.
|
Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Modifications de la fonction motrice évaluées par le test Timed up and go (TUG).
Délai: Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
Le temps de marche du test TUG pour les 3 groupes de sujets post-AVC (témoin, tapis roulant et vélo ergomètre) sera mesuré à 3 périodes (base, point médian à 6 semaines et à 12 semaines (fin du programme AET)).
Les différences entre les scores de base (inscription) et les scores de fin d'AET à 12 semaines représenteront le score de changement global de la fonction motrice (vitesse) qui peut être attribué à l'AET.
|
Délai : de la période de référence (inscription) au point médian de l'AET à 6 semaines et de la période de référence à la fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Différences entre les patients post-AVC et l'épaisseur de l'intima média carotidienne (CIMT) des sujets appariés selon l'âge, évaluées par échographie carotidienne duplex.
Délai: point de référence unique
|
L'épaisseur médiane de l'intima carotidienne (CIMT) des patients post-AVC et des sujets appariés selon l'âge sans AVC sera évaluée à l'aide du logiciel d'analyse artérielle semi-automatisée sur l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) machine à ultrasons à une période donnée.
Les différences de CIMT entre les deux groupes de sujets seront représentées par1.)
Absolute et 2.) Différences en pourcentage (%) entre les valeurs moyennes de CIMT des deux groupes.
|
point de référence unique
|
|
Différences entre les patients post-AVC et les sujets non-AVC appariés selon l'âge Rigidité artérielle carotidienne (CAS), indice de rigidité bêta (β) tel qu'évalué par échographie carotide duplex.
Délai: point de référence unique
|
La rigidité artérielle carotidienne (CAS) des patients post-AVC et des sujets non-AVC appariés selon l'âge est évaluée à l'aide du logiciel d'analyse artérielle semi-automatisée sur l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) et comparés à une période de temps.
Les différences de CAS entre les deux groupes de sujets seront représentées par : 1.) Absolu et 2.) Différences en pourcentage (%) entre les valeurs moyennes de l'indice de rigidité bêta CAS (β) des deux groupes.
|
point de référence unique
|
|
Différences entre les patients post-AVC et le degré de sténose volumique des sujets non-AVC appariés selon l'âge, évaluée par échographie carotidienne tridimensionnelle (3D).
Délai: point de référence unique
|
Le degré de sténose du volume de l'artère carotide des patients post-AVC et des sujets non-AVC du même âge est évalué à l'aide du logiciel d'analyse artérielle 3D sur l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) et comparé à une période.
Les différences dans le degré de sténose volumique entre les deux groupes de sujets seront représentées par 1.) Absolu et 2.) Différences en pourcentage (%) entre la sténose volumique moyenne des deux groupes, et 3.) Différences dans les proportions de participants avec une sténose volumique supérieure à 50 %.
|
point de référence unique
|
|
Différences entre les valeurs médianes de l'échelle de gris de la plaque (GSM) des patients post-AVC et des sujets non-AVC appariés selon l'âge, telles qu'évaluées par le logiciel Adobe Photoshop.
Délai: point de référence unique
|
Les images d'échographie carotidienne duplex montrant des plaques pour les participants post-AVC et les participants appariés selon l'âge sans AVC auront les valeurs GSM des plaques évaluées à une période à l'aide d'un logiciel Adobe Photoshop.
1.) Absolu et 2.) Les différences de pourcentage dans les valeurs de Plaque GSM entre les deux groupes représenteront les différences dans les valeurs de Plaque GSM des deux groupes.
|
point de référence unique
|
|
Différences entre les patients post-AVC et les artères cérébrales des sujets non-AVC du même âge Vitesse systolique maximale (PSV) évaluée par échographie carotidienne duplex (DCUS) et échographie Doppler transcrânienne (TCD).
Délai: point de référence unique
|
Les artères cérébrales La vitesse systolique maximale des patients post-AVC et des sujets non-AVC du même âge sera évaluée à l'aide de l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) Analyse Doppler spectrale (extracrânienne) et TCD (intracrânien).
Le PSV entre les deux groupes sera comparé à une période de temps.
1.) Absolu et 2.) Les différences en pourcentage (%) dans les valeurs PSV représenteront les différences dans les valeurs PSV des deux groupes.
|
point de référence unique
|
|
Différences entre les patients post-AVC et les artères cérébrales des sujets non-AVC du même âge Vitesse télédiastolique (EDV) évaluée par échographie carotidienne duplex (DCUS) et échographie Doppler transcrânienne (TCD).
Délai: point de référence unique
|
La vitesse diastolique finale des artères cérébrales des patients post-AVC et des sujets non-AVC appariés selon l'âge sera évaluée à l'aide de l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) Analyse Doppler spectrale (extracrânienne) et TCD (intracrânien).
L'EDV entre les deux groupes sera comparée à une période de temps.
1.) Absolu et 2.) Les différences en pourcentage (%) dans les valeurs EDV représenteront les différences dans l'EDV des deux groupes.
|
point de référence unique
|
|
Différences entre les patients post-AVC et les artères cérébrales des sujets non-AVC du même âge Vitesse moyenne d'écoulement (MFV) évaluée par échographie carotidienne duplex (DCUS) et échographie Doppler transcrânienne (TCD).
Délai: point de référence unique
|
Les artères cérébrales La vitesse d'écoulement moyenne des patients post-AVC et des sujets non-AVC appariés selon l'âge est évaluée à l'aide de l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) Analyse Doppler spectrale (extracrânienne) et TCD( intracrânien).
Le MFV entre les deux groupes sera comparé à une période de temps.
1.) Absolu et 2.) Les différences en pourcentage (%) dans les valeurs MFV représenteront les différences dans le MFV des deux groupes.
|
point de référence unique
|
|
Différences entre l'indice de résistivité (IR) des artères cérébrales des patients post-AVC et des sujets non-AVC appariés selon l'âge, évalué par échographie carotidienne duplex (DCUS) et échographie Doppler transcrânienne (TCD).
Délai: point de référence unique
|
L'indice de résistivité des artères cérébrales des patients post-AVC et des sujets non-AVC du même âge est évalué à l'aide de l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) Spectral Doppler Analysis (extracranial) et TCD (intracrânien ).
Le RI entre les deux groupes sera comparé à une période de temps.
1.) Absolu et 2.) Les différences en pourcentage (%) dans les valeurs RI représenteront les différences dans le RI des deux groupes.
|
point de référence unique
|
|
Différences entre l'indice de pulsatilité (IP) des artères cérébrales des patients post-AVC et des sujets non-AVC appariés selon l'âge, évalué par échographie carotidienne duplex (DCUS) et échographie Doppler transcrânienne (TCD).
Délai: point de référence unique
|
L'indice de pulsatilité des artères cérébrales des patients post-AVC et des sujets non-AVC du même âge est évalué à l'aide de l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) Spectral Doppler Analysis (extracranial) et TCD (intracrânien ).
L'IP entre les deux groupes sera comparé à une période de temps.
1.) Absolu et 2.) Les différences en pourcentage (%) dans les valeurs PI représenteront les différences dans les PI des deux groupes.
|
point de référence unique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coefficient de corrélation de Pearson/Spearmen entre les modifications de l'épaisseur médiane de l'intima carotidienne (CIMT) évaluées par échographie duplex carotidienne et les modifications de la distance de marche de six minutes (6MWD) après 12 semaines d'entraînement aérobique (AET).
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson/l'analyse Spearmen non paramétrique sera utilisée pour déterminer l'association entre les changements de CIMT (différence entre la fin de l'AET CIMT et les valeurs de base de CIMT) et les changements de la distance de marche de six minutes (différence entre la fin de l'AET 6MWD et la ligne de base 6MWD ).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Coefficient de corrélation Pearson/Spearmen entre les modifications de la rigidité de l'artère carotide (indice de rigidité bêta (β)) évaluées par échographie duplex carotidienne et les modifications de la distance de marche de six minutes (6MWD) après 12 semaines d'exercice (AET).
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson/l'analyse Spearmen non paramétrique sera utilisée pour déterminer l'association entre les changements de CAS (différence entre la fin de l'AET et les valeurs de base de l'indice de rigidité bêta (β)) et les changements de la distance de marche de six minutes (différence entre la fin de l'AET 6MWD et ligne de base 6MWD).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Coefficient de corrélation Pearson/Spearmen entre les variations du degré de sténose volumique évaluées par échographie duplex carotidienne et les variations de la distance de marche de six minutes (6MWD) après 12 semaines d'entraînement aérobique (AET).
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson/l'analyse Spearmen non paramétrique sera utilisée pour déterminer l'association entre les changements du degré de sténose évalués par le logiciel d'analyse artérielle 3D sur l'échographe Samsung RS80A (Samsung Medison Co., Ltd., République de Corée) ( différence entre le degré de sténose volumique à la fin de l'AET et le degré initial de sténose volumique) et les changements dans la distance de marche de six minutes (différence entre la fin de l'AET 6MWD et la ligne de base 6MWD).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Coefficient de corrélation Pearson/Spearmen entre les changements dans les valeurs médianes de l'échelle de gris de la plaque (GSM) et les changements dans la distance de marche de six minutes (6MWD) après 12 semaines d'entraînement aérobique (AET).
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson/l'analyse Spearmen non paramétrique sera utilisée pour déterminer l'association entre les changements dans les valeurs GSM de la plaque telles qu'évaluées par le logiciel Adobe Photoshop (différence entre les valeurs GSM à la fin de l'AET et les valeurs GSM de base) et les changements dans la marche de six minutes distance (différence entre la fin de l'AET 6MWD et la ligne de base 6MWD).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Coefficient de corrélation Pearson/Spearmen entre les modifications de la vitesse systolique maximale (PSV) évaluées par échographie carotide duplex et les modifications de la distance de marche de six minutes (6MWD) après 12 semaines d'entraînement aérobique (AET).
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson/l'analyse Spearmen non paramétrique sera utilisée pour déterminer l'association entre les changements de PSV (différence entre la fin de l'AET PSV et la ligne de base PSV) et les changements de 6MWD (différence entre la fin de l'AET 6MWD et la ligne de base 6MWD).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Coefficient de corrélation Pearson/Spearmen entre les modifications de la vitesse diastolique finale (EDV) évaluées par échographie carotide duplex et les modifications de la distance de marche de six minutes (6MWD) après 12 semaines d'entraînement aérobique (AET).
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson/l'analyse Spearmen non paramétrique sera utilisée pour déterminer l'association entre les changements d'EDV (différence entre la fin de l'AET et l'EDV de base) et les changements de 6MWD (différence entre la fin de l'AET 6MWD et la ligne de base 6MWD).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Coefficient de corrélation Pearson/Spearmen entre les modifications de la vitesse moyenne du flux (MFV) évaluées par échographie duplex carotidienne et les modifications de la distance de marche de six minutes (6MWD) après 12 semaines d'entraînement aérobique (AET).
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson/l'analyse non paramétrique de Spearmen sera utilisée pour déterminer l'association entre les changements de MFV (différence entre la fin de l'AET MFV et la ligne de base MFV) et les changements de 6MWD (différence entre la fin de l'AET 6MWD et la ligne de base 6MWD).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Coefficient de corrélation Pearson/Spearmen entre les modifications de l'indice de résistivité (IR) évaluées par échographie carotide duplex et les modifications de la distance de marche de six minutes (6MWD) après 12 semaines d'entraînement aérobique (AET).
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson/l'analyse Spearmen non paramétrique sera utilisée pour déterminer l'association entre les changements de RI (différence entre la fin de l'AET RI et l'IR de référence) et les changements de 6MWD (différence entre la fin de l'AET 6MWD et la ligne de base 6MWD).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Coefficient de corrélation Pearson/Spearmen entre les modifications de l'indice de pulsatilité (IP) telles qu'évaluées par échographie duplex carotidienne et les modifications de la distance de marche de six minutes (6MWD) après 12 semaines d'entraînement aérobique (AET).
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson/l'analyse Spearmen non paramétrique sera utilisée pour déterminer l'association entre les changements de PI (différence entre la fin de l'IP AET et l'IP de référence) et les changements de 6MWD (différence entre la fin de l'AET 6MWD et la ligne de base 6MWD).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Coefficient de corrélation de Pearson/Spearmen entre les modifications de l'épaisseur médiane de l'intima carotidienne (CIMT) évaluées par échographie carotidienne et les modifications du score de l'évaluation cognitive de Montréal version Hong Kong (MoCAHK) après 12 semaines d'exercice (AET).
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson / l'analyse non paramétrique de Spearmen seront utilisées pour déterminer l'association entre les changements de CIMT (différence entre les valeurs de fin d'AET et de référence de CIMT) et les changements du score MoCAHK (différence entre les scores de fin d'AET et de référence MoCAHK).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Coefficient de corrélation de Pearson/Spearmen entre les modifications de la rigidité artérielle carotidienne (CAS) évaluées par échographie duplex carotidienne et les modifications du score de la version Hong Kong de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCAHK) après 12 semaines d'exercice (AET)
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson/l'analyse non paramétrique de Spearmen sera utilisée pour déterminer l'association entre les changements de CAS (différence entre la fin de l'AET et les valeurs de base de l'indice de rigidité bêta CAS (β)) et les changements du score MoCAHK (différence entre la fin de l'AET et scores MoCAHK de base).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Coefficient de corrélation de Pearson/Spearmen entre les modifications du degré de sténose évaluées par échographie carotidienne 3D et les modifications du score de la version Hong Kong de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCAHK) après 12 semaines d'exercice (AET).
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson/l'analyse Spearmen non paramétrique sera utilisée pour déterminer l'association entre les modifications du degré de sténose volumique (différence entre les valeurs de fin d'AET et de référence de la sténose volumique) et les modifications du score MoCAHK (différence entre la fin de l'AET et la valeur initiale de MoCAHK scores).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Coefficient de corrélation Pearson/Spearmen entre les changements dans les valeurs médianes de l'échelle de gris de la plaque (GSM) et les changements dans le score de la version Hong Kong de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCAHK) après 12 semaines d'entraînement aérobique (AET).
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson/l'analyse Spearmen non paramétrique sera utilisée pour déterminer l'association entre les changements de GSM (différence entre les valeurs GSM de fin d'AET et de référence) et les changements du score MoCAHK (différence entre les scores de fin d'AET et MoCAHK de référence).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Coefficient de corrélation Pearson/Spearmen entre les modifications de la vitesse systolique maximale (PSV) évaluées par échographie carotidienne duplex et les modifications du score de la version Hong Kong de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCAHK) après 12 semaines d'exercice (AET)
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson/l'analyse non paramétrique de Spearmen sera utilisée pour déterminer l'association entre les changements du PSV (différence entre la fin de l'AET et le PSV initial) et les changements du score MoCAHK (différence entre les scores fin de l'AET MoCAHK et les scores MoCAHK de base).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Coefficient de corrélation Pearson/Spearmen entre les modifications de la vitesse télédiastolique (EDV) évaluées par échographie duplex carotidienne et les modifications du score de la version Hong Kong de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCAHK) après 12 semaines d'exercice (AET).
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson/l'analyse Spearmen non paramétrique sera utilisée pour déterminer l'association entre les changements d'EDV (différence entre la fin de l'AET et l'EDV de base) et les changements du score MoCAHK (différence entre les scores de fin d'AET MoCAHK et de base du MoCAHK).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Coefficient de corrélation de Pearson/Spearmen entre les modifications de la vitesse moyenne du flux (MFV) évaluées par échographie duplex carotidienne et les modifications du score de la version Hong Kong de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCAHK) après 12 semaines d'exercice (AET).
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson / l'analyse non paramétrique de Spearmen seront utilisées pour déterminer l'association entre les changements de MFV (différence entre la fin de l'AET et le MFV de base) et les changements du score MoCAHK (différence entre les scores de fin de l'AET MoCAHK et de base du MoCAHK).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
Coefficient de corrélation de Pearson/Spearmen entre les variations de l'indice de résistance (IR) évalué par échographie carotidienne duplex et les variations du score de la version Hong Kong de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCAHK) après 12 semaines d'exercice (AET).
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson/l'analyse non paramétrique de Spearmen sera utilisée pour déterminer l'association entre les changements d'IR (différence entre la fin de l'AET et l'IR de base) et les changements du score MoCAHK (différence entre les scores de fin d'AET MoCAHK et de base du MoCAHK).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
|
: Coefficient de corrélation de Pearson/Spearmen entre les variations de l'indice de pulsatilité (PI) évalué par échographie duplex carotidienne et les variations du score de l'évaluation cognitive de Montréal version Hong Kong (MoCAHK) après 12 semaines d'exercice (AET).
Délai: Fin de l'AET à 12 semaines
|
La corrélation de Pearson/l'analyse non paramétrique de Spearmen sera utilisée pour déterminer l'association entre les changements d'IP (différence entre la fin de l'AET et l'IP de référence) et les changements du score MoCAHK (différence entre les scores de fin d'AET MoCAHK et de référence du MoCAHK).
La mesure de l'association sera représentée par le coefficient de corrélation Pearson/Spearmen.
|
Fin de l'AET à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael TC Ying, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mitchell CC, Stein JH, Cook TD, Salamat S, Wang X, Varghese T, Jackson DC, Sandoval Garcia C, Wilbrand SM, Dempsey RJ. Histopathologic Validation of Grayscale Carotid Plaque Characteristics Related to Plaque Vulnerability. Ultrasound Med Biol. 2017 Jan;43(1):129-137. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.08.011. Epub 2016 Oct 5.
- Pang MY, Charlesworth SA, Lau RW, Chung RC. Using aerobic exercise to improve health outcomes and quality of life in stroke: evidence-based exercise prescription recommendations. Cerebrovasc Dis. 2013;35(1):7-22. doi: 10.1159/000346075. Epub 2013 Feb 14.
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Li Y, Kwong DL, Wu VW, Yip SP, Law HK, Lee SW, Ying MT. Computer-assisted ultrasound assessment of plaque characteristics in radiation-induced and non-radiation-induced carotid atherosclerosis. Quant Imaging Med Surg. 2021 Jun;11(6):2292-2306. doi: 10.21037/qims-20-1012.
- Wang H, Fei L, Xia H, Zhang Q, Huang Y. Diagnostic significance of transcranial doppler combined with carotid ultrasound in patients with cerebral ischemic stroke. Am J Transl Res. 2021 Jun 15;13(6):6980-6986. eCollection 2021.
- Alawieh A, Zhao J, Feng W. Factors affecting post-stroke motor recovery: Implications on neurotherapy after brain injury. Behav Brain Res. 2018 Mar 15;340:94-101. doi: 10.1016/j.bbr.2016.08.029. Epub 2016 Aug 13.
- Bartel L, Mosabbir A. Possible Mechanisms for the Effects of Sound Vibration on Human Health. Healthcare (Basel). 2021 May 18;9(5):597. doi: 10.3390/healthcare9050597.
- Billinger SA, Mattlage AE, Ashenden AL, Lentz AA, Harter G, Rippee MA. Aerobic exercise in subacute stroke improves cardiovascular health and physical performance. J Neurol Phys Ther. 2012 Dec;36(4):159-65. doi: 10.1097/NPT.0b013e318274d082.
- Coupland AP, Thapar A, Qureshi MI, Jenkins H, Davies AH. The definition of stroke. J R Soc Med. 2017 Jan;110(1):9-12. doi: 10.1177/0141076816680121. Epub 2017 Jan 13. No abstract available.
- Ivey FM, Ryan AS, Hafer-Macko CE, Macko RF. Improved cerebral vasomotor reactivity after exercise training in hemiparetic stroke survivors. Stroke. 2011 Jul;42(7):1994-2000. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.607879. Epub 2011 Jun 2.
- Johri AM, Nambi V, Naqvi TZ, Feinstein SB, Kim ESH, Park MM, Becher H, Sillesen H. Recommendations for the Assessment of Carotid Arterial Plaque by Ultrasound for the Characterization of Atherosclerosis and Evaluation of Cardiovascular Risk: From the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2020 Aug;33(8):917-933. doi: 10.1016/j.echo.2020.04.021. Epub 2020 Jun 27.
- Kalkonde YV, Alladi S, Kaul S, Hachinski V. Stroke Prevention Strategies in the Developing World. Stroke. 2018 Dec;49(12):3092-3097. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.017384. No abstract available. Erratum In: Stroke. 2019 Sep;50(9):e279.
- Madhavan S, Lim H, Sivaramakrishnan A, Iyer P. Effects of high intensity speed-based treadmill training on ambulatory function in people with chronic stroke: A preliminary study with long-term follow-up. Sci Rep. 2019 Feb 13;9(1):1985. doi: 10.1038/s41598-018-37982-w.
- Maiorana A, O'Driscoll G, Taylor R, Green D. Exercise and the nitric oxide vasodilator system. Sports Med. 2003;33(14):1013-35. doi: 10.2165/00007256-200333140-00001.
- Mkoba EM, Sundelin G, Sahlen KG, Sorlin A. The characteristics of stroke and its rehabilitation in Northern Tanzania. Glob Health Action. 2021 Jan 1;14(1):1927507. doi: 10.1080/16549716.2021.1927507.
- Naqvi J, Yap KH, Ahmad G, Ghosh J. Transcranial Doppler ultrasound: a review of the physical principles and major applications in critical care. Int J Vasc Med. 2013;2013:629378. doi: 10.1155/2013/629378. Epub 2013 Dec 12.
- Purkayastha S, Sorond F. Transcranial Doppler ultrasound: technique and application. Semin Neurol. 2012 Sep;32(4):411-20. doi: 10.1055/s-0032-1331812. Epub 2013 Jan 29.
- Treger I, Aidinof L, Lutsky L, Kalichman L. Mean flow velocity in the middle cerebral artery is associated with rehabilitation success in ischemic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1737-40. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.008.
- Wang YJ, Li ZX, Gu HQ, Zhai Y, Jiang Y, Zhao XQ, Wang YL, Yang X, Wang CJ, Meng X, Li H, Liu LP, Jing J, Wu J, Xu AD, Dong Q, Wang D, Zhao JZ; China Stroke Statistics 2019 Writing Committee. China Stroke Statistics 2019: A Report From the National Center for Healthcare Quality Management in Neurological Diseases, China National Clinical Research Center for Neurological Diseases, the Chinese Stroke Association, National Center for Chronic and Non-communicable Disease Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention and Institute for Global Neuroscience and Stroke Collaborations. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):211-239. doi: 10.1136/svn-2020-000457. Epub 2020 Aug 21.
- Woldeamanuel YW, Oliveira ABD. What is the efficacy of aerobic exercise versus strength training in the treatment of migraine? A systematic review and network meta-analysis of clinical trials. J Headache Pain. 2022 Oct 13;23(1):134. doi: 10.1186/s10194-022-01503-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20220714001
- R006 (Autre subvention/numéro de financement: The Hong Kong Polytechnic University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .