- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05706168
Effecten van aerobe training op het cerebrale arteriële systeem, de cognitieve en motorische functie bij patiënten na een beroerte.
Een studie om de effecten van aërobe inspanningstraining (AET) op de grote intracraniale en extracraniale hersenslagaders en de cognitieve en motorische functies bij patiënten na een beroerte te onderzoeken.
Achtergrond: Beroerte is wereldwijd de op één na belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit en in Hongkong was 6,2% van alle geregistreerde sterfgevallen in 2020 te wijten aan cerebrovasculaire aandoeningen. Oefentraining heeft het potentieel om de gedeconditioneerde hemodynamische, motorische en cognitieve functies die samenhangen met een beroerte te verbeteren.
Doel: De voorgestelde studie heeft tot doel de effecten van AET op de morfologische en hemodynamische kenmerken van de grote intracraniale en extracraniale cerebrale arteriën en de cognitieve en motorische functies bij chronische patiënten na een beroerte te onderzoeken. Bovendien probeert de studie de kenmerken van de hersenslagaders te vergelijken tussen patiënten na een beroerte en controles van dezelfde leeftijd zonder beroerte. Verder probeert het project het verband te beoordelen tussen de veranderingen in het cerebrovasculaire systeem en de cognitieve en motorische functieveranderingen bij patiënten na een beroerte die AET ondergaan.
Onderzoeksopzet: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin de patiënten na een beroerte willekeurig worden ingedeeld in drie groepen, bestaande uit een controlegroep en twee AET-interventiegroepen (loopband en fietsergometer). Elke groep streeft naar een steekproef van 20 deelnemers. De doeldosis voor de twee AET-modi bestaat uit 1.) een sessieduur = 30 minuten, 2.) frequentie = 3 keer per week, 3.) hoge intensiteit = (60-84% hartslagreserve (HHR).4.) Types=loopband en fietsergometer 5.) totale programmaduur=3maanden.
Methoden voor gegevensverzameling: Kwantitatieve gegevens over de hemodynamische en morfologische kenmerken van de hersenslagaders zullen worden beoordeeld met behulp van duplex halsslagader-echografie (DCUS) en transcraniale Doppler (TCD)-echografietechnieken. Montreal cognitieve assessment (HK) versie en zes minuten looptest (6MWT) zullen respectievelijk cognitieve en motorische functies beoordelen. De gegevens worden beoordeeld op drie tijdsperioden van het AET-programma van 3 maanden
Betekenis van de studie: De studie heeft het potentieel om het klinische besluitvormingsproces te informeren over het nut van AET bij het verbeteren van chronische patiënten na een beroerte. Resultaten over associaties zullen een basis vormen voor toekomstig werk op het gebied van chronische beroerte Revalidatie functionele uitkomstvoorspellingsmodellen op basis van DCUS- en TCD-echografietechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een medische aandoening die wordt gedefinieerd als de "zich snel ontwikkelende klinische tekenen van focale (of globale) stoornis van de hersenfunctie, met symptomen die 24 uur of langer aanhouden of tot de dood leiden, zonder duidelijke andere oorzaak dan vasculaire oorsprong". Het wordt onder andere gekenmerkt door de gedeconditioneerde hemodynamische, motorische en cognitieve functies. De aandoening vormt wereldwijd een ernstige economische en sociale last, aangezien het de tweede belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit is. In China is beroerte doodsoorzaak nummer drie na kwaadaardige tumoren en hartaandoeningen met een gerapporteerd sterftecijfer van 149,5 per 100.000 en goed voor 1,57 miljoen sterfgevallen in 2018, terwijl in Hong Kong 6,2% van alle geregistreerde sterfgevallen in 2020 toegeschreven aan cerebrovasculaire aandoeningen.
Om de uitdagingen en lasten die gepaard gaan met een beroerte te verminderen, zijn preventieve maatregelen voorgesteld, zoals pleiten voor een gezond leven om de risicofactoren voor een beroerte onder controle te houden. Ondanks de aanwezigheid van dergelijke maatregelen kan echter niet worden beweerd dat het optreden van een beroerte onvermijdelijk is, zoals blijkt uit de bovenstaande statistieken. Er is daarom behoefte aan robuuste en efficiënte benaderingen voor de behandeling en het beheer van een beroerte, gericht op het voorkomen van herhaling van een beroerte en het verbeteren van de overleving en kwaliteit van leven van patiënten na een beroerte. Revalidatie is zo'n niet-medicamenteuze, therapeutische interventie die gericht is op het herstellen van de verloren functie in de verschillende domeinen die samenhangen met een beroerte. Aangezien ischemische beroerte een gevolg is van onvoldoende bloedtoevoer en zuurstof naar de hersenen als gevolg van trombo-embolische occlusie, moeten de revalidatietechnieken daarom gericht zijn op het verbeteren van de gezondheidsstatus van de cerebrale arteriën (intracraniaal en extracraniaal) en het herstellen van de cognitieve en motorische functie om positieve resultaten na een beroerte. Onder de verschillende revalidatietechnieken heeft Aerobic Exercise Training (AET), gedefinieerd als "gestructureerde oefenprogramma's die de ritmische beweging van grote spieren gedurende langere perioden omvatten", het potentieel om de gedeconditioneerde hemodynamische, cognitieve en motorische functie te herstellen die kenmerkend is voor de aanwezigheid van een beroerte. en loopbandtraining (TT) samen met fietsergometer zijn twee van dergelijke veel voorkomende soorten AET.
Het belangrijkste mechanisme waarmee AET de cerebrovasculaire bloedstroom kan verbeteren, is door verhoogde productie van stikstofmonoxide (NO), een bekende mediator van de endotheliale functie. Er is gemeld dat NO anti-atherogene eigenschappen heeft die opbouw van plaque in de bloedvaten kunnen voorkomen, en heeft daarom het potentieel om positieve cerebrovasculaire morfologische veranderingen in de grote intracraniale en extracraniale slagaders bij patiënten met een ischemische beroerte te bevorderen, belangrijke kenmerken die nodig zijn voor de verbetering van post- kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte en bij het voorkomen van herhaling van een beroerte. Er is echter beperkte informatie over de mogelijke vermindering van de atherosclerotische plaque bij patiënten met een chronische beroerte die AET ondergaan. Duplex carotis-echografie (DCUS) en transcraniële Doppler-echografie (TCD) zijn twee niet-invasieve en niet-ioniserende technieken die kunnen worden gebruikt om de hemodynamische en morfologische veranderingen in respectievelijk de extracraniale en intracraniale hersenslagaders te beoordelen. Ondanks dat is aangetoond dat cerebrale hemodynamiek een belangrijke rol speelt bij het optreden van ischemische hersenbeschadiging, zijn er slechts beperkte pogingen gedaan om de onderliggende hemodynamische veranderingen in de intracraniale en extracraniale cerebrale arteriën die worden veroorzaakt door AET bij patiënten na een beroerte te ondervragen. hoe deze verband houden met de mogelijke veranderingen in zowel de motorische als de cognitieve functie. De weinige onderzoeken die de mogelijke gunstige effecten van AET op het cerebrovasculaire systeem hebben beoordeeld, hebben tegenstrijdige bevindingen gerapporteerd.
Ondanks de tegenstrijdige bevindingen moet worden opgemerkt dat deze onderzoeken zich hebben gericht op het beoordelen van de effecten van oefentraining op slechts een enkele hemodynamische parameter, de gemiddelde stroomsnelheid van (TCD) en dat er weinig bewijs is voor het effect ervan op de extracraniale cerebrale slagaders hemodynamische en morfologische kenmerken. Bovendien zijn de echografie-scantechnieken van de halsslagader de afgelopen jaren geëvolueerd met nieuwe technieken zoals halsslagaderstijfheidsanalyse, driedimensionale (3D) beeldvorming van de vaatwand, computerondersteunde beeldanalyse (CAIA) en deze methoden zijn betrouwbaar en nauwkeurig gebleken. de morfologie van het extracraniale cerebrale vat beoordelen in andere populaties dan patiënten met een chronische beroerte, en hebben dus het potentieel om de veranderingen die kunnen optreden in de extracraniale cerebrale slagaders bij post-beroertepatiënten die aerobe training volgen beter te monitoren en een holistische beoordeling te geven.
Gezien de bovengenoemde gediversifieerde en tegenstrijdige achtergrond, in combinatie met de opkomst van geavanceerde echografietechnieken, is de noodzaak om de mogelijke waarde van AET bij het verbeteren van de hemodynamiek en morfologie van de cerebrale arteriën, evenals de cognitieve en motorische functie bij patiënten na een beroerte, verder te onderzoeken met behulp van robuuste onderzoeksontwerpen, waarin evidence-based voorschrift is opgenomen, terwijl een multi-parametrische benadering wordt gebruikt met nieuwe CUS-technieken om de primaire uitkomsten te beoordelen, kan niet genoeg worden benadrukt. Op basis van bovenstaande achtergrondinformatie zijn de volgende doelen geformuleerd.
Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van AET op de grote intracraniale en extracraniale cerebrale slagaders zoals beoordeeld door nieuwe, multi-parametrische Duplex Carotid echografie (DCUS) technieken en transcraniële Doppler (TCD) echografie, en op de cognitieve en motorische functies. bij chronische patiënten na een beroerte. Bovendien probeert de studie de morfologische en hemodynamische kenmerken van de grote intracraniale en extracraniale cerebrale slagaders te vergelijken tussen patiënten na een beroerte en controles van dezelfde leeftijd zonder beroerte, zoals bepaald door DCUS- en TCD-echografie.
De studie is een kwantitatieve, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met volwassen patiënten met een chronische beroerte en niet-beroerte proefpersonen van dezelfde leeftijd en zal worden uitgevoerd in het ultrasone laboratorium van de Hong Kong Polytechnic University van januari 2023 tot augustus 2024. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Institutional Review Board (IRB) van de Hong Kong Polytechnic University (Ref: HSEARS20220714001). Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de patiënten, terwijl een coderingssysteem zal worden gebruikt om de vertrouwelijkheid en anonimiteit van de proefpersonen te waarborgen. Kansbemonstering met behulp van een eenvoudige aselecte techniek zal worden toegepast. Uitgaande van een gemiddelde effectgrootte van 0,5, α van 0,05, statistische power van 80% en een uitvalpercentage van 17%, om de doelstelling te bereiken van het vergelijken van de morfologische en hemodynamische kenmerken van de grote intracraniale en extracraniale cerebrale arteriën tussen de patiënten na een beroerte en de leeftijd- gematchte niet-beroerte proefpersonen een steekproef van 120 proefpersonen wordt beoogd (60 beroerte-patiënten en 60 niet-beroerte) zoals berekend uit de G* Power-software met behulp van de t-test (verschil tussen twee onafhankelijke gemiddelden). Op basis van een effectgrootte van 0,59, α van 0,05, statistisch onderscheidingsvermogen van 80% en een uitvalpercentage van 15%, is een minimale steekproefomvang van 13 proefpersonen in elk van de drie post-beroertegroepen die AET ondergaan vereist, zoals berekend op basis van de G* Power-software met behulp van de F-test (one-way fixed effects ANOVA).
Chronische patiënten na een beroerte van Chinese afkomst met lichte tot matige handicaps die de twee AET's kunnen ondergaan, zijn bedoeld om in de studie te worden opgenomen. Aangezien leeftijd een verstorende variabele is bij herstel na een beroerte, alleen patiënten ouder dan 50 jaar, met > 6 maanden vanaf het begin van de beroerte (patiënten met een chronische beroerte). Om tegemoet te komen aan de klinische factor van het beroerte-subtype, zullen alleen proefpersonen met een ischemische beroerte, het meest voorkomende beroerte-subtype, worden gerekruteerd. Patiënten met onvoldoende botvensters om TCD-beoordeling mogelijk te maken en patiënten met substantiële cardiovasculaire risicofactoren om AET uit te voeren, zullen ook worden uitgesloten van het onderzoek.
Carotis-echografie en transcraniële Doppler-echografiemachines zullen worden gebruikt om respectievelijk de hemodynamische en morfologische kenmerken van de grote extracraniale en intracraniale arteriën te onderzoeken. Voor de AET wordt gebruik gemaakt van loopband- en fietsergometerapparatuur. Het carotisprotocol omvat het beoordelen van de morfologische parameters van de extracraniale halsslagader met behulp van nieuwe benaderingen zoals 3D-beoordeling van de mate van arteriële stenose, arteriële stijfheidsanalyse en geautomatiseerde CIMT-analyse, terwijl de hemodynamische kenmerken (gemiddelde stroomsnelheid (MFV), piek systolische snelheid (PSV) ), einddiastolische snelheid (EDV), weerstandsindex (RI) en pulsatiliteitsindex (PI) zullen ook worden beoordeeld. De TCD-echografieprotocollen omvatten het scannen van de bilaterale middelste cerebrale arteriën (MCA) door het transtemporale venster. De spectrale Doppler-parameters (MFV, PSV, EDV, PI en RI.) worden gemeten.
De doeldosis voor de twee AET-modi bestaat uit 1.) een sessieduur = 30 minuten, 2.) frequentie = 3 keer per week, 3.) hoge intensiteit = (60-84% hartslagreserve (HHR).4.) Soorten=loopband en fietsergometer 5.)totale programmaduur=3maanden.
IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science) versie 25 statistisch pakket zal worden gebruikt voor data-analyse in dit onderzoek. Zowel beschrijvende als verklarende statistiek zal worden gebruikt. De ANOVA met herhaalde metingen of niet-parametrische equivalente Friedman-test zal worden gebruikt om een intra-groepsbeoordeling van de uitkomstmaten uit te voeren, terwijl One Way ANOVA de analyse tussen groepen zal uitvoeren. De statistische significantie wordt in aanmerking genomen bij p<0,05. Het gestandaardiseerde gemiddelde verschil (SMD) zal worden gebruikt om de behandelingsvoordelen of het effect van de AET te kwantificeren. De effectgrootte wordt gecategoriseerd als klein (0,2-0,5), gemiddeld (0,5-0,8) of groot (≥0,8).
Belang van de studie.
Kennis over de mogelijke verbetering van de hemodynamische en morfologische kenmerken van de grote intracraniale en extracraniale slagaders bij patiënten na een beroerte die AET volgen, kan een maatstaf zijn voor de effectiviteit van de AET bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten van patiënten na een beroerte, en zo helpen bij de klinische behandeling van deze patiënten. Het gebruik van nieuwe, multi-parametrische op echografie gebaseerde benaderingen zoals 3D arteriële stenose, arteriële stijfheid en geautomatiseerde CIMT-analyse in deze vakgroep zal basiswaarden bepalen die nuttig kunnen zijn voor toekomstig onderzoek. De onderzoeksresultaten zullen de therapeuten en clinici ook informeren over de AET-modaliteit die effectiever is in het verbeteren van de hemodynamische en morfologische kenmerken van de cerebrale arteriën en de cognitieve en motorische functionele resultaten bij patiënten na een beroerte. De verbetering van het neurocognitief en motorisch functioneren bij patiënten na een beroerte heeft belangrijke gevolgen voor de volksgezondheid, aangezien dit de sociaaleconomische last vermindert die gepaard gaat met de verdere verslechtering van de neurocognitieve functie die in verband wordt gebracht met een verhoogd risico op dementie en hoge sterftecijfers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael TC Ying, PhD
- Telefoonnummer: +852 3400 8566
- E-mail: michael.ying@polyu.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Simon T Gunda, Msc
- Telefoonnummer: +85295475054
- E-mail: simon.gunda@connect.polyu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Simon T Gunda, Msc
- Telefoonnummer: +85295475054
- E-mail: simon.gunda@connect.polyu.hk
-
Contact:
- Michael TC Ying, PhD
- Telefoonnummer: 34008566
- E-mail: michael.ying@polyu.edu.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael TC Ying, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Simon T Gunda, Msc
-
Onderonderzoeker:
- Marco YC Pang, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Fiona XY Chen, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria groep na een beroerte
- Volwassen patiënten na een beroerte van Chinese afkomst, die 50 jaar of ouder zijn,
- Tijdstip van aanvang beroerte >6 maanden (chronisch),
- Lichte tot matige handicap om aerobe training te kunnen volgen (loopband en stationair fietsen),
- Niet deelnemen aan een gestructureerde aerobe training.
Inclusiecriteria Groep zonder beroerte.
- Volwassenen van Chinese afkomst die 50 jaar of ouder zijn,
- Geen voorgeschiedenis van beroerte of voorbijgaande ischemische beroerte (TIA).
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria groep na een beroerte
- Niet-Chinese staatsburgers,
- Tijdstip van aanvang van de beroerte <6 maanden,
- Beneden de 50 jaar,
- Neemt momenteel deel aan een gestructureerde training voor aerobics,
- Kan niet lopen op de loopband of stationair fietsen, en
- Allergisch voor ultrasone gel.
Uitsluitingscriteria Niet-beroerte groep.
- Geschiedenis van een beroerte of TIA.,
- Niet-Chinese staatsburgers,
- Beneden de 50 jaar, en
- Allergisch voor ultrasone gel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers in deze categorie zullen tijdens de duur van het onderzoek geen gestructureerde training volgen.
|
|
|
Experimenteel: Loopband groep
De beoogde trainingsdosering op de loopband zal bestaan uit 1.) een sessieduur = 30 minuten, 2.) frequentie = 3 keer/week en 3.) Intensiteit = (60-84% hartslagreserve (HHR). 4.) totale programmaduur = 3 maanden.
|
Loopbandtraining is een vorm van aerobe training waarbij een loopbandmachine wordt gebruikt in gestructureerde trainingsprogramma's.
|
|
Experimenteel: Fietsergometer Groep
De beoogde dosering van de fietstraining zal bestaan uit 1.) een sessieduur = 30 minuten, 2.) frequentie = 3 keer/week en 3.) Intensiteit = (60-84% hartslagreserve (HHR). 4.) totale programmaduur = 3 maanden.
|
Fietsergometertraining is een vorm van aerobe training waarbij gebruik wordt gemaakt van een stationaire ligfiets in een gestructureerd trainingsprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de dikte van de intima media van de halsslagader (CIMT) na een programma van 12 weken aërobe training (AET), zoals beoordeeld door middel van duplex echografie van de halsslagader.
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
De Carotis intima media thickness (CIMT) voor de 3 groepen proefpersonen na een beroerte (controle, loopband en fietsergometer) zal worden beoordeeld met behulp van de semi-automatische arteriële analysesoftware op het Samsung RS80A echografieapparaat (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea) in 3 tijdsperioden (basislijn, middelpunt na 6 weken en na 12 weken, wat overeenkomt met het einde van het AET-programma).
De veranderingen in CIMT worden gerapporteerd als: 1.) Totale veranderingsscore= gemiddelde verschillen (MD) tussen baseline (inschrijving) en einde van AET-programma (na 12 weken) CIMT absolute waarden, 2.) Percentage (%) veranderingsscore= ( (algehele veranderingsscore/gemiddelde baseline CIMT-waarden)*100), en 3.) Gestandaardiseerd gemiddeld verschil (SMD) = (gemiddeld verschil tussen veranderingsscores in de AET-groep en veranderingsscores in de controlegroep) gedeeld door de gemiddelde standaarddeviatie van de twee groepen.
|
Basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
|
Veranderingen in de arteriële halsslagaderstijfheid (CAS) na een programma van 12 weken aërobe training (AET), zoals beoordeeld door middel van duplex echografie van de halsslagader.
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
De arteriële halsslagaderstijfheid (CAS) voor de 3 groepen proefpersonen na een beroerte (controle, loopband en fietsergometer) zal worden beoordeeld met behulp van de semi-automatische arteriële analysesoftware op het Samsung RS80A-echografieapparaat (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea) in 3 tijdsperioden (basislijn, middelpunt na 6 weken en na 12 weken, wat overeenkomt met het einde van het AET-programma).
De veranderingen in CAS worden gerapporteerd als: 1,) Totale veranderingsscore= gemiddelde verschillen (MD) tussen basislijn (inschrijving) en einde van AET-programma (na 12 weken) CAS Beta Stiffness Index (β) absolute waarden, 2.) Percentage ( %) veranderingsscore= (algehele veranderingsscore/gemiddelde baseline CAS Beta Stiffness Index (β)-waarden*100), en 3.) Gestandaardiseerd gemiddeld verschil (SMD) = (algehele veranderingsscore in AET-groep - veranderingsscore in controlegroep) gedeeld door de gemiddelde standaarddeviatie van de twee groepen.
|
Basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
|
Veranderingen in de mate van stenose na een 12 weken durend Aerobic Exercise Training (AET)-programma zoals beoordeeld door middel van duplex halsslagader-echografie.
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
De mate van stenose voor de 3 proefpersonengroepen na een beroerte (controle, loopband en fietsergometer) zal worden beoordeeld met behulp van de 3D-software voor arteriële analyse op het Samsung RS80A-echografieapparaat (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea) op 3 tijdsperioden (basislijn, middelpunt na 6 weken en na 12 weken (overeenkomend met het einde van het AET-programma).
De veranderingen in de mate van stenose worden gerapporteerd als: 1.) Algehele wijzigingsscore = gemiddelde verschillen (MD) tussen baseline (inschrijving) en het einde van het AET-programma (na 12 weken) volumestenose absolute waarden.
2.) Percentage (%) veranderingsscore= ((algehele veranderingsscore/gemiddelde baseline volumestenosewaarden)*100), en 3.) Gestandaardiseerd gemiddeld verschil (SMD) = (gemiddeld verschil tussen veranderingsscores in de AET-groep en veranderingsscores in controlegroep) gedeeld door de gemiddelde standaarddeviatie van de twee groepen.
|
Basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
|
Veranderingen in de tandplak Gemiddelde grijswaarden (GSM) na een 12 weken durend programma voor Aerobic Exercise Training (AET), beoordeeld door de Adobe Photoshop-software.
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
De gemiddelde waarden van de plaque Grijsschaal voor de 3 proefpersonengroepen na een beroerte (controle, loopband en fietsergometer) zullen worden beoordeeld met behulp van de Adobe Photoshop-software op 3 tijdsperioden (basislijn, middelpunt na 6 weken en na 12 weken (overeenkomend met het einde van het AET-programma).
De wijzigingen in GSM-waarden worden gerapporteerd als: 1.) Totale veranderingsscore= gemiddelde verschillen (MD) tussen de basislijn (inschrijving) en het einde van het AET-programma (na 12 weken) GSM-waarden.
2.) Percentage (%) veranderingsscore= ((algehele veranderingsscore/gemiddelde baseline GSM-waarden)*100), en 3.) Gestandaardiseerd gemiddeld verschil (SMD) = (gemiddeld verschil tussen veranderingsscores in AET-groep en veranderingsscores in controle groep) gedeeld door de gemiddelde standaarddeviatie van de twee groepen.
|
Basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
|
Veranderingen in de systolische pieksnelheid (PSV) van de cerebrale arteriën na een programma van 12 weken aërobe training (AET), zoals beoordeeld door middel van duplex halsslagader-echografie (DCUS) en transcraniële doppler-echografie (TCD).
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
De systolische pieksnelheid van de cerebrale arteriën voor de 3 proefpersonengroepen na een beroerte (controle, loopband en fietsergometer) zal worden beoordeeld met behulp van Spectral Doppler-analyse op het Samsung RS80A-echografieapparaat (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea) op 3 tijdsperioden (basislijn, middelpunt na 6 weken en na 12 weken, wat overeenkomt met het einde van het AET-programma).
De veranderingen in PSV-waarden worden gerapporteerd als: 1.) Totale veranderingsscore= gemiddelde verschillen (MD) tussen Baseline (inschrijving) en einde van AET-programma (na 12 weken) PSV-waarden.
2.) Percentage (%) veranderingsscore= ((algehele veranderingsscore/gemiddelde baseline PSV-waarden)*100), en 3.) Gestandaardiseerd gemiddeld verschil (SMD) = (gemiddeld verschil tussen veranderingsscores in AET-groep en veranderingsscores in controle groep) gedeeld door de gemiddelde standaarddeviatie van de twee groepen.
|
Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
|
Veranderingen in de einddiastolische snelheid (EDV) van de cerebrale arteriën na een programma van 12 weken aërobe training (AET), beoordeeld door middel van duplex halsslagader-echografie.
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
De einddiastolische snelheid van de cerebrale slagaders voor de 3 groepen proefpersonen na een beroerte (controle, loopband en fietsergometer) zal worden beoordeeld met behulp van Spectral Doppler-analyse op het Samsung RS80A-echografieapparaat (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea) op 3 tijdsperioden (basislijn, middelpunt na 6 weken en na 12 weken, wat overeenkomt met het einde van het AET-programma).
De veranderingen in EDV-waarden worden gerapporteerd als: 1.) Totale veranderingsscore= gemiddelde verschillen (MD) tussen basislijn (inschrijving) en einde van AET-programma (na 12 weken) EDV-waarden.
3.) Percentage (%) veranderingsscore= ((algehele veranderingsscore/gemiddelde baseline EDV-waarden)*100), en 4.) Gestandaardiseerd gemiddeld verschil (SMD) = (gemiddeld verschil tussen veranderingsscores in AET-groep en veranderingsscores in controle groep) gedeeld door de gemiddelde standaarddeviatie van de twee groepen.
|
Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
|
Veranderingen in de gemiddelde stroomsnelheid (MFV) van de cerebrale arteriën na een programma van 12 weken aërobe training (AET), beoordeeld door middel van duplex echografie van de halsslagader.
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
De gemiddelde stroomsnelheid van de cerebrale slagaders voor de 3 groepen proefpersonen na een beroerte (controle, loopband en fietsergometer) zal worden beoordeeld met behulp van Spectral Doppler-analyse op de Samsung RS80A ultrasone machine (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea) op 3 tijdsperioden (basislijn, middelpunt na 6 weken en na 12 weken, wat overeenkomt met het einde van het AET-programma).
De veranderingen in MFV-waarden worden gerapporteerd als: 1.) Totale veranderingsscore= gemiddelde verschillen (MD) tussen Baseline (inschrijving) en einde van AET-programma (na 12 weken) MFV-waarden, 2.) Percentage (%) veranderingsscore= ( (algehele veranderingsscore/gemiddelde baseline MFV-waarden)*100), en 3.) Gestandaardiseerd gemiddeld verschil (SMD) = (gemiddeld verschil tussen veranderingsscores in AET-groep en veranderingsscores in controlegroep) gedeeld door de gemiddelde standaarddeviatie van de twee groepen.
|
Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
|
Veranderingen in de weerstandsindex (RI) van de cerebrale arteriën na een programma van 12 weken aërobe training (AET), beoordeeld door middel van duplex echografie van de halsslagader.
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
De weerstandsindex van de cerebrale arteriën voor de 3 groepen proefpersonen na een beroerte (controle, loopband en fietsergometer) zal worden beoordeeld met behulp van Spectral Doppler-analyse op de Samsung RS80A ultrasone machine (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea) op 3 tijdsperioden (basislijn, middelpunt na 6 weken en na 12 weken die overeenkomen met het einde van het AET-programma).
De veranderingen in PSV-waarden worden gerapporteerd als: 1.) Algehele veranderingsscore= gemiddelde verschillen (MD) tussen basislijn (inschrijving) en einde van AET-programma (na 12 weken) RI-waarden, 2.) Percentage (%) veranderingsscore= ( (algehele veranderingsscore/gemiddelde baseline RI-waarden)*100), en 3.) Gestandaardiseerd gemiddeld verschil (SMD) = (gemiddeld verschil tussen veranderingsscores in AET-groep en veranderingsscores in controlegroep) gedeeld door de gemiddelde standaarddeviatie van de twee groepen.
|
Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
|
Veranderingen in de Pulsatility Index (PI) van de cerebrale arteriën na een 12 weken durend Aerobic Exercise Training (AET) programma zoals beoordeeld door middel van duplex halsslagader echografie.
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
De Pulsatility Index van de cerebrale slagaders voor de 3 groepen proefpersonen na een beroerte (controle, loopband en fietsergometer) zal worden beoordeeld met behulp van Spectral Doppler-analyse op de Samsung RS80A ultrasone machine (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea) op 3 tijdsperioden (basislijn, middelpunt na 6 weken en na 12 weken die overeenkomen met het einde van het AET-programma).
De veranderingen in PI-waarden worden gerapporteerd als: 1.) Algehele veranderingsscore= gemiddelde verschillen (MD) tussen Baseline (inschrijving) en einde van AET-programma (na 12 weken) PI-waarden, 2.) Percentage (%) veranderingsscore= ( (algehele veranderingsscore/gemiddelde baseline PI-waarden)*100), en 3.) Gestandaardiseerd gemiddeld verschil (SMD) = (gemiddeld verschil tussen veranderingsscores in AET-groep en veranderingsscores in controlegroep) gedeeld door de gemiddelde standaarddeviatie van de twee groepen.
|
Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
|
Veranderingen in de cognitieve functie zoals beoordeeld door Montreal Cognitive assessment Hong Kong versie Tool.
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
De scores van de Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versie (MCAHKv) voor de 3 proefpersonengroepen na een beroerte (controle, loopband en fietsergometer) worden gemeten op 3 tijdsperioden (basislijn, middelpunt op 6 weken en op 12 weken (einde van de AET programma)).
De verschillen tussen de basislijnscores (inschrijvingsscores) en de scores aan het einde van de AET na 12 weken vertegenwoordigen de algehele veranderingsscore in de cognitieve functie die kan worden toegeschreven aan de AET.
|
Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
|
Veranderingen in de cognitieve functie zoals beoordeeld door de Stroop woordkleur Test (SWCT) Tool.
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
De Stroop-kleurenwoordtest (SWCT)-scores voor de 3 groepen proefpersonen na een beroerte (controle, loopband en fietsergometer) worden gemeten op 3 tijdsperioden (basislijn, middelpunt op 6 weken en op 12 weken (einde van het AET-programma)) ).
De verschillen tussen de basislijnscores (inschrijvingsscores) en de scores aan het einde van de AET na 12 weken vertegenwoordigen de algehele veranderingsscore in de cognitieve functie die kan worden toegeschreven aan de AET.
|
Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
|
Veranderingen in de motorische functie zoals beoordeeld door de looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
De 6MWT-afstand voor de 3 proefpersonengroepen na een beroerte (controle, loopband en fietsergometer) wordt gemeten op 3 tijdsperioden (basislijn, middelpunt op 6 weken en op 12 weken (einde van het AET-programma)).
De verschillen tussen basislijnscores (inschrijving) en scores aan het einde van de AET na 12 weken vertegenwoordigen de algehele veranderingsscore in de motorische functie (uithoudingsvermogen) die kan worden toegeschreven aan AET.
|
Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
|
Veranderingen in de motorische functie zoals beoordeeld door de Timed up and go test (TUG).
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
De TUG-testlooptijd voor de 3 groepen proefpersonen na een beroerte (controle, loopband en fietsergometer) wordt gemeten op 3 tijdsperioden (basislijn, middelpunt op 6 weken en op 12 weken (einde van het AET-programma)).
De verschillen tussen basislijnscores (inschrijving) en scores aan het einde van de AET na 12 weken vertegenwoordigen de algehele veranderingsscore in de motorische functie (snelheid) die kan worden toegeschreven aan AET.
|
Tijdsbestek: basislijn (inschrijving) tot middelpunt van AET na 6 weken en basislijn tot einde van AET na 12 weken
|
|
Verschillen tussen de patiënten na een beroerte en de intima mediadikte (CIMT) van de carotis van de niet-beroerte personen van dezelfde leeftijd, zoals beoordeeld door middel van duplex echografie van de halsslagader.
Tijdsspanne: enkelpunts basislijn
|
De dikte van de carotis intima media (CIMT) van de patiënten na een beroerte en van niet-beroerte proefpersonen van dezelfde leeftijd zal worden beoordeeld met behulp van de semi-automatische arteriële analysesoftware op het Samsung RS80A-echografieapparaat (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea) echografie-apparaat in één tijdsperiode.
De verschillen in CIMT tussen de twee vakgroepen worden weergegeven door1.)
Absoluut en 2.) Percentage (%) verschillen tussen de gemiddelde CIMT-waarden van de twee groepen.
|
enkelpunts basislijn
|
|
Verschillen tussen de post-beroerte patiënten en niet-beroerte proefpersonen van dezelfde leeftijd: halsslagaderstijfheid (CAS), bèta-stijfheidsindex (β) zoals beoordeeld door middel van duplex halsslagader-echografie.
Tijdsspanne: enkelpunts basislijn
|
De arteriële halsslagaderstijfheid (CAS) van de patiënten na een beroerte en van leeftijdsgenoten zonder beroerte wordt beoordeeld met behulp van de semi-automatische arteriële analysesoftware op het Samsung RS80A-echografieapparaat (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea). en vergeleken in één tijdsperiode.
De verschillen in CAS tussen de twee subjectgroepen worden weergegeven door: 1.) Absoluut en 2.) Percentage (%) verschillen tussen de gemiddelde CAS beta Stiffness Index (β)-waarden van de twee groepen.
|
enkelpunts basislijn
|
|
Verschillen tussen de mate van volumestenose tussen de patiënten na een beroerte en de mate van volumestenose van niet-beroerte personen van dezelfde leeftijd, zoals beoordeeld door middel van 3-dimensionale (3D) echografie van de halsslagader.
Tijdsspanne: enkelpunts basislijn
|
De mate van stenose van het volume van de halsslagader van de patiënten na een beroerte en personen die niet door een beroerte zijn gematcht, wordt beoordeeld met behulp van de 3D-software voor arteriële analyse op het Samsung RS80A-echografieapparaat (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea) en vergeleken in een tijdsperiode.
De verschillen in de mate van volumestenose tussen de twee proefpersonengroepen worden weergegeven door de 1.) Absolute en 2.) Percentage (%) verschillen tussen de gemiddelde volumestenose van de twee groepen, en 3.) Verschillen in proporties van deelnemers met meer dan 50% volumestenose.
|
enkelpunts basislijn
|
|
Verschillen tussen de Plaque Gray scale mediaan (GSM)-waarden van de patiënten na een beroerte en de plaque grijsschaalmediaan (GSM)-waarden van niet-beroerte proefpersonen van dezelfde leeftijd, zoals beoordeeld door Adobe Photoshop-software.
Tijdsspanne: enkelpunts basislijn
|
Op de echografiebeelden van de duplex carotis die plaques tonen voor zowel de deelnemers na een beroerte als deelnemers die niet een beroerte hebben gehad, worden de plaques-gsm-waarden in één tijdsperiode beoordeeld met behulp van Adobe Photoshop-software.
1.) Absoluut en 2.) Procentuele verschillen in de Plaque GSM-waarden tussen de twee groepen vertegenwoordigen de verschillen in de Plaque GSM-waarden van de twee groepen.
|
enkelpunts basislijn
|
|
Verschillen tussen de patiënten na een beroerte en de cerebrale arteriën van niet-beroerte proefpersonen van dezelfde leeftijd. Pieksystolische snelheid (PSV) zoals beoordeeld door middel van duplex halsslagader-echografie (DCUS) en transcraniële doppler-echografie (TCD).
Tijdsspanne: enkelpunts basislijn
|
De cerebrale arteriën De systolische pieksnelheid van de patiënten na een beroerte en personen van dezelfde leeftijd zonder beroerte zal worden beoordeeld met behulp van de Samsung RS80A-echografiemachine (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea) Spectrale Doppler-analyse (extracraniaal) en TCD (intracraniaal).
Het PSV tussen de twee groepen wordt in één tijdsperiode vergeleken.
1.) Absoluut en 2.) Percentage (%) verschillen in de PSV-waarden vertegenwoordigen de verschillen in de PSV-waarden van de twee groepen.
|
enkelpunts basislijn
|
|
Verschillen tussen de patiënten na een beroerte en de cerebrale slagaders van niet-beroerte proefpersonen van dezelfde leeftijd. Einddiastolische snelheid (EDV) zoals beoordeeld met duplex halsslagader-echografie (DCUS) en transcraniële Doppler-echografie (TCD).
Tijdsspanne: enkelpunts basislijn
|
De cerebrale slagaders De einddiastolische snelheid van de patiënten na een beroerte en personen die niet aan een beroerte zijn onderworpen, zal worden beoordeeld met behulp van het Samsung RS80A-echografieapparaat (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea) Spectrale Doppler-analyse (extracraniaal) en TCD (intracraniaal).
De EDV tussen de twee groepen zal in één tijdsperiode worden vergeleken.
1.) Absoluut en 2.) Percentage (%) verschillen in de EDV-waarden vertegenwoordigen de verschillen in de EDV van de twee groepen.
|
enkelpunts basislijn
|
|
Verschillen tussen de patiënten na een beroerte en de cerebrale arteriën van niet-beroerte proefpersonen van dezelfde leeftijd Gemiddelde stroomsnelheid (MFV) zoals beoordeeld door middel van duplex halsslagader-echografie (DCUS) en transcraniële Doppler-echografie (TCD).
Tijdsspanne: enkelpunts basislijn
|
De cerebrale arteriën De gemiddelde stroomsnelheid van de patiënten na een beroerte en personen van dezelfde leeftijd zonder beroerte wordt beoordeeld met behulp van de Samsung RS80A ultrasone machine (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea) Spectrale Doppler-analyse (extracraniaal) en TCD ( intracraniaal).
De MFV tussen de twee groepen zal in één tijdsperiode worden vergeleken.
1.) Absoluut en 2.) Percentage (%) verschillen in de MFV-waarden vertegenwoordigen de verschillen in de MFV van de twee groepen.
|
enkelpunts basislijn
|
|
Verschillen tussen de patiënten na een beroerte en de hersenslagaders van de cerebrale slagaders van personen van dezelfde leeftijd en van dezelfde leeftijd.
Tijdsspanne: enkelpunts basislijn
|
De weerstandsindex van de cerebrale arteriën van patiënten die een beroerte hebben gehad en patiënten die geen beroerte hebben gehad, wordt beoordeeld met behulp van het Samsung RS80A-echografieapparaat (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea). Spectrale Doppler-analyse (extracraniaal) en TCD (intracraniaal). ).
De RI tussen de twee groepen zal in één tijdsperiode worden vergeleken.
1.) Absoluut en 2.) Percentage (%) verschillen in de RI-waarden vertegenwoordigen de verschillen in de RI van de twee groepen.
|
enkelpunts basislijn
|
|
Verschillen tussen de patiënten na een beroerte en de cerebrale slagaders van niet-beroerte proefpersonen van dezelfde leeftijd Pulsatility Index (PI) zoals beoordeeld door middel van duplex halsslagader-echografie (DCUS) en transcraniële Doppler-echografie (TCD).
Tijdsspanne: enkelpunts basislijn
|
De cerebrale slagaders Pulsatility Index van de patiënten na een beroerte en van niet-beroerte proefpersonen van dezelfde leeftijd wordt beoordeeld met behulp van de Samsung RS80A ultrasone machine (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea) Spectrale Doppler-analyse (extracraniaal) en TCD (intracraniaal ).
De PI tussen de twee groepen zal in één tijdsperiode worden vergeleken.
1.) Absoluut en 2.) Percentage (%) verschillen in de PI-waarden vertegenwoordigen de verschillen in de PI van de twee groepen.
|
enkelpunts basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in de dikte van de intima media van de halsslagader (CIMT) zoals bepaald door duplex echografie van de halsslagader en veranderingen in de loopafstand van zes minuten (6MWD) na 12 weken aerobe training (AET).
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische analyse van speervechters zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in CIMT (verschil tussen einde van AET CIMT en baseline CIMT-waarden) en de veranderingen in de Zes minuten loopafstand (verschil tussen einde van AET 6MWD en baseline 6MWD ).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in arteriële halsslagaderstijfheid (bèta-stijfheidsindex (β)) zoals bepaald door duplex halsslagader-echografie en veranderingen in zes minuten lopen (6MWD) na 12 weken inspanning (AET).
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische analyse van speervechters zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in CAS (verschil tussen het einde van de AET en de basiswaarden van de Beta Stiffness Index (β)) en de veranderingen in de zes minuten loopafstand (verschil tussen het einde van de AET 6MWD en basislijn 6MWD).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in de mate van volumestenose zoals vastgesteld door duplex halsslagader-echografie en veranderingen in zes minuten lopen (6MWD) na 12 weken aerobe training (AET).
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische speervechteranalyse zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in de mate van stenose zoals beoordeeld door de 3D-software voor arteriële analyse op het Samsung RS80A-echografieapparaat (Samsung Medison Co., Ltd., Republiek Korea) ( verschil tussen de waarden van de mate van volumestenose aan het einde van de AET en de waarden van de basislijn van de volumestenose) en de veranderingen in de zes minuten loopafstand (verschil tussen het einde van de AET 6MWD en de basislijn 6MWD).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
Pearson/Spearmen correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in Plaque Gray scale mediaan (GSM) waarden en veranderingen in Zes minuten loopafstand (6MWD) na 12 weken Aerobic Exercise Training (AET).
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische analyse van speervechters zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in de plaque GSM-waarden zoals beoordeeld door de Adobe Photoshop-software (verschil tussen einde van AET GSM-waarden en basislijn GSM-waarden) en de veranderingen in de zes minuten durende wandeling afstand (verschil tussen einde van AET 6MWD en basislijn 6MWD).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in systolische pieksnelheid (PSV) zoals bepaald door duplex halsslagader-echografie en veranderingen in zes minuten lopen (6MWD) na 12 weken aerobe training (AET).
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische speervechtersanalyse zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in PSV (verschil tussen einde van AET PSV en baseline PSV) en de veranderingen in de 6MWD (verschil tussen einde van AET 6MWD en baseline 6MWD).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in einddiastolische snelheid (EDV) zoals bepaald door duplex halsslagader-echografie en veranderingen in zes minuten lopen (6MWD) na 12 weken aerobe training (AET).
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische speerwerperanalyse zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in EDV (verschil tussen einde van AET en baseline EDV) en de veranderingen in de 6MWD (verschil tussen einde van AET 6MWD en baseline 6MWD).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in gemiddelde stroomsnelheid (MFV) zoals bepaald door duplex halsslagader-echografie en veranderingen in zes minuten lopen (6MWD) na 12 weken aerobe training (AET).
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische speerwerperanalyse zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in MFV (verschil tussen einde van AET MFV en baseline MFV) en de veranderingen in de 6MWD (verschil tussen einde van AET 6MWD en baseline 6MWD).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in weerstandsindex (RI) zoals bepaald door duplex halsslagader-echografie en veranderingen in zes minuten lopen (6MWD) na 12 weken aerobe training (AET).
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische speervechtersanalyse zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in RI (verschil tussen einde van AET RI en baseline RI) en de veranderingen in de 6MWD (verschil tussen einde van AET 6MWD en baseline 6MWD).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in Pulsatility Index (PI) zoals bepaald door duplex halsslagader-echografie en veranderingen in Zes minuten lopen (6MWD) na 12 weken Aerobic Exercise Training (AET).
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische Spearmen-analyse zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in PI (verschil tussen einde van AET PI en baseline PI) en de veranderingen in de 6MWD (verschil tussen einde van AET 6MWD en baseline 6MWD).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in de dikte van de intima media van de halsslagader (CIMT) zoals bepaald door echografie van de halsslagader en veranderingen in de Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versiescore (MoCAHK) na 12 weken inspanning (AET).
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische speervechtersanalyse zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in CIMT (verschil tussen einde van AET en baseline CIMT-waarden) en de veranderingen in de MoCAHK-score (verschil tussen einde van AET en baseline MoCAHK-scores).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in arteriële halsslagaderstijfheid (CAS) zoals beoordeeld door duplex halsslagader-echografie en veranderingen in Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versiescore (MoCAHK) na 12 weken inspanning (AET)
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische speervechtersanalyse zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in CAS (verschil tussen einde van AET en baseline CAS Beta Stiffness Index (β)-waarden) en de veranderingen in de MoCAHK-score (verschil tussen einde van AET en baseline MoCAHK-scores).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in de mate van stenose zoals bepaald door 3D halsslagader-echografie en veranderingen in Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versiescore (MoCAHK) na 12 weken inspanning (AET).
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische analyse van speervechters zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in de mate van volumestenose (verschil tussen het einde van de AET en de baseline volumestenosewaarden) en de veranderingen in de MoCAHK-score (verschil tussen het einde van de AET en de baseline MoCAHK-score). scoren).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in Plaque Gray scale mediaan-waarden (GSM) en veranderingen in Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versiescore (MoCAHK) na 12 weken aërobe training (AET).
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische Spearmen-analyse zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in GSM (verschil tussen einde van AET en baseline GSM-waarden) en de veranderingen in de MoCAHK-score (verschil tussen einde van AET en baseline MoCAHK-scores).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in systolische pieksnelheid (PSV) zoals bepaald door duplex halsslagader-echografie en veranderingen in Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versiescore (MoCAHK) na 12 weken inspanning (AET)
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische speervechtersanalyse zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in PSV (verschil tussen einde van AET en baseline PSV) en de veranderingen in de MoCAHK-score (verschil tussen einde van AET MoCAHK en baseline MoCAHK-scores).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in einddiastolische snelheid (EDV) zoals bepaald door duplex halsslagader-echografie en veranderingen in Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versiescore (MoCAHK) na 12 weken inspanning (AET).
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische speerwerperanalyse zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in EDV (verschil tussen einde van AET en baseline EDV) en de veranderingen in de MoCAHK-score (verschil tussen einde van AET MoCAHK en baseline MoCAHK-scores).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in gemiddelde stroomsnelheid (MFV) zoals bepaald door duplex halsslagader-echografie en veranderingen in Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versiescore (MoCAHK) na 12 weken inspanning (AET).
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische speerwerperanalyse zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in MFV (verschil tussen einde van AET en baseline MFV) en de veranderingen in de MoCAHK-score (verschil tussen einde van AET MoCAHK en baseline MoCAHK-scores).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in Resistive Index (RI) zoals bepaald door duplex halsslagader-echografie en veranderingen in Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versiescore (MoCAHK) na 12 weken inspanning (AET).
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische Spearmen-analyse zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in RI (verschil tussen einde van AET en baseline RI) en de veranderingen in de MoCAHK-score (verschil tussen einde van AET MoCAHK en baseline MoCAHK-scores).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
|
: Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt tussen veranderingen in Pulsatility Index (PI) zoals beoordeeld door duplex halsslagader-echografie en veranderingen in Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versiescore (MoCAHK) na 12 weken inspanning (AET).
Tijdsspanne: Einde van AET na 12 weken
|
Pearson-correlatie/niet-parametrische speerwerperanalyse zal worden gebruikt om de associatie te bepalen tussen de veranderingen in PI (verschil tussen einde van AET en baseline PI) en de veranderingen in de MoCAHK-score (verschil tussen einde van AET MoCAHK en baseline MoCAHK-scores).
De mate van associatie wordt weergegeven door de Pearson/Spearmen-correlatiecoëfficiënt.
|
Einde van AET na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael TC Ying, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mitchell CC, Stein JH, Cook TD, Salamat S, Wang X, Varghese T, Jackson DC, Sandoval Garcia C, Wilbrand SM, Dempsey RJ. Histopathologic Validation of Grayscale Carotid Plaque Characteristics Related to Plaque Vulnerability. Ultrasound Med Biol. 2017 Jan;43(1):129-137. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.08.011. Epub 2016 Oct 5.
- Pang MY, Charlesworth SA, Lau RW, Chung RC. Using aerobic exercise to improve health outcomes and quality of life in stroke: evidence-based exercise prescription recommendations. Cerebrovasc Dis. 2013;35(1):7-22. doi: 10.1159/000346075. Epub 2013 Feb 14.
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Li Y, Kwong DL, Wu VW, Yip SP, Law HK, Lee SW, Ying MT. Computer-assisted ultrasound assessment of plaque characteristics in radiation-induced and non-radiation-induced carotid atherosclerosis. Quant Imaging Med Surg. 2021 Jun;11(6):2292-2306. doi: 10.21037/qims-20-1012.
- Wang H, Fei L, Xia H, Zhang Q, Huang Y. Diagnostic significance of transcranial doppler combined with carotid ultrasound in patients with cerebral ischemic stroke. Am J Transl Res. 2021 Jun 15;13(6):6980-6986. eCollection 2021.
- Alawieh A, Zhao J, Feng W. Factors affecting post-stroke motor recovery: Implications on neurotherapy after brain injury. Behav Brain Res. 2018 Mar 15;340:94-101. doi: 10.1016/j.bbr.2016.08.029. Epub 2016 Aug 13.
- Bartel L, Mosabbir A. Possible Mechanisms for the Effects of Sound Vibration on Human Health. Healthcare (Basel). 2021 May 18;9(5):597. doi: 10.3390/healthcare9050597.
- Billinger SA, Mattlage AE, Ashenden AL, Lentz AA, Harter G, Rippee MA. Aerobic exercise in subacute stroke improves cardiovascular health and physical performance. J Neurol Phys Ther. 2012 Dec;36(4):159-65. doi: 10.1097/NPT.0b013e318274d082.
- Coupland AP, Thapar A, Qureshi MI, Jenkins H, Davies AH. The definition of stroke. J R Soc Med. 2017 Jan;110(1):9-12. doi: 10.1177/0141076816680121. Epub 2017 Jan 13. No abstract available.
- Ivey FM, Ryan AS, Hafer-Macko CE, Macko RF. Improved cerebral vasomotor reactivity after exercise training in hemiparetic stroke survivors. Stroke. 2011 Jul;42(7):1994-2000. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.607879. Epub 2011 Jun 2.
- Johri AM, Nambi V, Naqvi TZ, Feinstein SB, Kim ESH, Park MM, Becher H, Sillesen H. Recommendations for the Assessment of Carotid Arterial Plaque by Ultrasound for the Characterization of Atherosclerosis and Evaluation of Cardiovascular Risk: From the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2020 Aug;33(8):917-933. doi: 10.1016/j.echo.2020.04.021. Epub 2020 Jun 27.
- Kalkonde YV, Alladi S, Kaul S, Hachinski V. Stroke Prevention Strategies in the Developing World. Stroke. 2018 Dec;49(12):3092-3097. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.017384. No abstract available. Erratum In: Stroke. 2019 Sep;50(9):e279.
- Madhavan S, Lim H, Sivaramakrishnan A, Iyer P. Effects of high intensity speed-based treadmill training on ambulatory function in people with chronic stroke: A preliminary study with long-term follow-up. Sci Rep. 2019 Feb 13;9(1):1985. doi: 10.1038/s41598-018-37982-w.
- Maiorana A, O'Driscoll G, Taylor R, Green D. Exercise and the nitric oxide vasodilator system. Sports Med. 2003;33(14):1013-35. doi: 10.2165/00007256-200333140-00001.
- Mkoba EM, Sundelin G, Sahlen KG, Sorlin A. The characteristics of stroke and its rehabilitation in Northern Tanzania. Glob Health Action. 2021 Jan 1;14(1):1927507. doi: 10.1080/16549716.2021.1927507.
- Naqvi J, Yap KH, Ahmad G, Ghosh J. Transcranial Doppler ultrasound: a review of the physical principles and major applications in critical care. Int J Vasc Med. 2013;2013:629378. doi: 10.1155/2013/629378. Epub 2013 Dec 12.
- Purkayastha S, Sorond F. Transcranial Doppler ultrasound: technique and application. Semin Neurol. 2012 Sep;32(4):411-20. doi: 10.1055/s-0032-1331812. Epub 2013 Jan 29.
- Treger I, Aidinof L, Lutsky L, Kalichman L. Mean flow velocity in the middle cerebral artery is associated with rehabilitation success in ischemic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1737-40. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.008.
- Wang YJ, Li ZX, Gu HQ, Zhai Y, Jiang Y, Zhao XQ, Wang YL, Yang X, Wang CJ, Meng X, Li H, Liu LP, Jing J, Wu J, Xu AD, Dong Q, Wang D, Zhao JZ; China Stroke Statistics 2019 Writing Committee. China Stroke Statistics 2019: A Report From the National Center for Healthcare Quality Management in Neurological Diseases, China National Clinical Research Center for Neurological Diseases, the Chinese Stroke Association, National Center for Chronic and Non-communicable Disease Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention and Institute for Global Neuroscience and Stroke Collaborations. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):211-239. doi: 10.1136/svn-2020-000457. Epub 2020 Aug 21.
- Woldeamanuel YW, Oliveira ABD. What is the efficacy of aerobic exercise versus strength training in the treatment of migraine? A systematic review and network meta-analysis of clinical trials. J Headache Pain. 2022 Oct 13;23(1):134. doi: 10.1186/s10194-022-01503-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20220714001
- R006 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Hong Kong Polytechnic University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .