Korrektionstjenesten i Canada Pilotforsøg med digitale interventioner for stofbrugsforstyrrelser (PROCESS) (PROCESS)
12. marts 2026 opdateret af: James MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Pilotforsøg med digitale indgreb mod stofmisbrug til forebyggelse af tilbagefald til stofmisbrug efter løsladelse hos indsatte i Correctional Service of Canadas varetægt
Problemer med stofmisbrug er almindelige blandt fanger.
Da de fleste stoffer stadig er ulovlige i Canada, kan problemer med stofmisbrug øge risikoen for genindsættelse.
Selvom forskning antyder, at behandling kan reducere disse risici, bruges de stadig sjældent i fængselsmiljøer.
Denne pilotundersøgelse vil undersøge gennemførligheden og nytten af to digitale behandlinger for stofmisbrugsproblemer hos personer, der for nylig er blevet løsladt fra fængsel.
Forskerne vil sammenligne engagementet i begge behandlinger over en 6-måneders periode og vurdere hyppigheden af tilbagefald i stofmisbrug og genindsættelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS
- Telefonnummer: 905-522-1155 Ext. 3949
- E-mail: jmackill@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Canada, N3T 2J6
- Rekruttering
- Salvation Army Booth Centre
-
Kontakt:
- Joshua Patenaude
- Telefonnummer: 519-753-4193
- E-mail: joshua.patenaude@salvationarmy.ca
-
Dundas, Ontario, Canada, L9H 2E8
- Rekruttering
- The Salvation Army - Ellen Osler Home
-
Kontakt:
- Meagan Hardyman
- Telefonnummer: (905) 627-1632
- E-mail: Meagan.Hardyman@salvationarmy.ca
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2P2
- Rekruttering
- The St. Leonard's Society Of Hamilton
-
Kontakt:
- Ryan Johnson
- Telefonnummer: (905) 572-1150 EXT 332
- E-mail: ryanjohnson@slsh.ca
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 2V2
- Rekruttering
- St Leonard's Clinton House
-
Kontakt:
- Colin Avery
- Telefonnummer: 327 905-529-8494
- E-mail: cavery@slsh.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der tidligere har udført varetægtsarbejde i Correctional Services of Canada (CSC).
- Personer med en historie for stofmisbrugsproblemer (dvs. fastslået ved, at de ikke måtte bruge stoffer som en del af deres prøvelsesvilkår)
- Personer, der i øjeblikket bor i et Community Correctional Centre eller Community-Based Residential Facility
- Personer mellem 18-55 år
Eksklusionskriterier:
- Personer, der aldrig har afsonet en varetægtsdom hos CSC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerbaseret træning i kognitiv adfærdsterapi
Deltagerne vil gennemføre en 7-modul digital behandlingsintervention for stofbrug ved hjælp af kognitiv adfærdsterapipraksis.
|
CBT4CBT er en digital intervention, der bruges til stofmisbrugsproblemer gennem anvendelsen af CBT-teknikker.
Programmet indeholder forskellige videomoduler, pædagogiske spil, quizzer, interaktive videoer og mere.
Modulerne er selvstyrede og kan udføres online.
Modulerne vil fokusere på at lære brugerne kernefærdigheder til at undgå stofmisbrug og måder at kommunikere effektivt på.
Det diskuterer forskellige situationer, hvor potentielle udløsere kan opstå, og lektier udført bagefter giver brugeren mulighed for at identificere deres egne personlige udløsere og individualisere, hvordan de kan minimere disse risici.
|
|
Eksperimentel: Breaking Free Online
Deltagerne vil gennemføre en 6-moduls digital behandlingsintervention for stofmisbrug, der anvender kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-teknikker.
|
BFO er en digital intervention for stofmisbrugsproblemer og hyppigt forekommende samtidige lidelser, såsom depression og angst.
Dens struktur er baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT) og mindfulness-teknikker.
Den er selvstyret af den enkelte og kan udføres på en smartphone, tablet eller online.
BFO giver teknikker til kognitiv omstrukturering (dvs. at omforme, hvordan vi ser på visse situationer) og til at håndtere og planlægge for højrisikosituationer (f.eks. at minimere tilbagefald i lyset af visse udløsende faktorer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af digitale behandlingsinterventioner
Tidsramme: Afslutning af rekruttering (~6 måneder)
|
Antal deltagere i pilotforsøget, samlet og efter intervention.
|
Afslutning af rekruttering (~6 måneder)
|
|
Samlet Engagement i Behandling af Substansbrug
Tidsramme: Afslutning af rekruttering (~6 måneder)
|
Antallet og procentdelen af moduler og lektiemoduler, der er afsluttet.
|
Afslutning af rekruttering (~6 måneder)
|
|
Opfattet behandlingsnytte
Tidsramme: Afslutning af rekruttering (~6 måneder)
|
Gennemsnitlig modul og samlet behandlingsvurdering ved hjælp af en 4-spørgsmålsskala "Modul Nytte" skabt af forskningsholdet.
Dette er en 11-punkts Likert-skala (0-10), der vurderer vigtigheden, relevansen, anvendeligheden og sandsynligheden for at anbefale behandlingen, hvor højere score angiver bedre nytte.
|
Afslutning af rekruttering (~6 måneder)
|
|
Effekt af behandlingsmodulindhold
Tidsramme: Afslutning af rekruttering (~6 måneder)
|
Behandlingsmoduler inkluderer quizzer med flere sandt eller falsk spørgsmål (5-10 spørgsmål pr. modul), der vurderer individers forståelse af det indlærte indhold.
Den samlede præstation på interventionsquizzer i behandlingsmoduler vil blive undersøgt ved hjælp af det samlede antal korrekt besvarede spørgsmål, hvor højere scorer indikerer en bedre forståelse af behandlingsmodulerne.
|
Afslutning af rekruttering (~6 måneder)
|
|
Effektiviteten af digitale behandlingsinterventioner for stofmisbrug
Tidsramme: Opfølgning af undersøgelsen (~3 måneder efter afsluttet behandling)
|
Tilbagefald til stofmisbrug dokumenteret af CSC-personalet.
|
Opfølgning af undersøgelsen (~3 måneder efter afsluttet behandling)
|
|
Effekt af digitale behandlingsinterventioner for recidiv
Tidsramme: Opfølgning af undersøgelsen (~3 måneder efter behandlingsafslutning)
|
Institutionel genindlæggelse dokumenteret af CSC-personalet.
|
Opfølgning af undersøgelsen (~3 måneder efter behandlingsafslutning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater for Gennemførlighed mellem Interventioner
Tidsramme: Slut på rekruttering (~6 måneder)
|
Sammenligning af behandlingsnyttighedsvurderinger på 4-spørgsmåls "Modulnyttighed"-spørgeskemaet mellem interventioner.
|
Slut på rekruttering (~6 måneder)
|
|
Effektmål mellem interventioner for stofbrug
Tidsramme: Studieopfølgning (~3 måneder efter behandlingsafslutning)
|
Sammenligning af tilbagefald til stofmisbrug som dokumenteret af CSC-personale mellem behandlingsgrupper.
|
Studieopfølgning (~3 måneder efter behandlingsafslutning)
|
|
Effektudfald mellem interventioner for recidiv
Tidsramme: Opfølgning af undersøgelse (~3 måneder efter afslutning af behandling)
|
Sammenligning af institutionsgenindlæggelse som dokumenteret af CSC-personale mellem behandlingsgrupper.
|
Opfølgning af undersøgelse (~3 måneder efter afslutning af behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS, Peter Boris Centre for Addictions Research, St Joseph's Healthcare Hamilton
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18879
- Memorandum of Understanding (Anden identifikator: Correctional Service of Canada)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data fra deltagere involveret i retssystemet betragtes som følsomme, og Correctional Services of Canada forbyder deling af individuelle deltagerdata med andre organisationer.
Derfor vil vi ikke dele individuelle deltagerdata (IPD).
Kun aggregerede og anonymiserede data i skriftlige forskningsrapporter vil blive offentliggjort.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .