Visuelle resultater og patienttilfredsstillende efter PanOptix-implantation hos hyperopiske kataraktpatienter
4. februar 2023 opdateret af: Hong Qi, Peking University Third Hospital
Evaluering af visuelle resultater og patienttilfredsstillende efter PanOptix-implantation hos hyperopiske kataraktpatienter: en prospektiv kohorteundersøgelse
At evaluere visuelle resultater og patienttilfredsstillende efter PanOptix-implantation hos hyperopiske kataraktpatienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter med aksial længde ≤22,5 mm vil blive rekrutteret.
Forsøgspersonerne vil gennemgå bilateral hændelsesløs phacoemulsification og implantation af PanOptix.
Visuel kvalitet og patienter tilfredsstillende vil blive vurderet tre måneder efter operationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hong Qi, MD, PhD
- Telefonnummer: 13901066889
- E-mail: doctorqihong@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hyperopiske kataraktpatienter, der modtager bilateral hændelsesløs phacoemulsification og implantation af PanOptix.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
aldersrelaterede kataraktpatienter
- Øjenakselængde ≤22,5 mm og brydning ≥ +0,5D
- Forudsagt postoperativ corneastigmatisme ≤0,75D
- mesopisk pupilstørrelse mellem 3,0 mm til 5,5 mm
- Præoperativ vinkel kappa ≤ 0,5 mm
- Præoperativ cornea sfærisk aberration <0,5μm, høj ordens aberration <0,5μm
Ekskluderingskriterier:
- Ved tilstedeværelse af andre øjensygdomme, der kan påvirke linsekapslens stabilitet (pseudoeksfolieringssyndrom, glaukom, traumatisk grå stær, Marfans syndrom osv.)
- Pupilabnormitet (ikke-reaktiv pupil, toniske pupiller, unormalt formede pupiller osv.)
- Anamnese med enhver klinisk signifikant retinal patologi eller okulær diagnose (f. diabetisk retinopati, iskæmiske sygdomme, makuladegeneration, nethindeløsning, optisk neuropati synsnerveatrofi, amblyopi, strabismus, microphthalmos, aniridi, epiretinal membran osv.) i undersøgelsens øjne, der kunne ændre eller begrænse den endelige postoperative visuelle prognose
- Patienter med anamnese med øjentraume eller tidligere øjenkirurgi, herunder refraktive procedurer
- Præoperativ synsstyrke på værre end 0,2 logMAR i ethvert øje.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedste korrigerede afstandssynsstyrke af det opererede øje
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Bedste korrigerede afstandssynsstyrke (BCDVA) af det opererede øje vil blive målt.
|
3 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukorrigeret afstandssynsstyrke (UCVA)
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Ukorrigeret afstandssynsstyrke (UCVA) af det opererede øje vil blive målt ved 5m.
|
3 måneder postoperativt
|
|
Ukorrigeret mellemliggende synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Ukorrigeret mellemliggende synsstyrke i det opererede øje vil blive målt til henholdsvis 60 cm og 80 cm.
|
3 måneder postoperativt
|
|
Ukorrigeret nær synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Ukorrigeret nær synsstyrke af det opererede øje vil blive målt til 40 cm.
|
3 måneder postoperativt
|
|
Bedst korrigeret mellemliggende synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Bedst korrigerede mellemliggende synsstyrke af det opererede øje vil blive målt til henholdsvis 60 cm og 80 cm.
|
3 måneder postoperativt
|
|
Bedst korrigeret nær synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Bedst korrigeret nær synsstyrke af det opererede øje vil blive målt ved 40 cm.
|
3 måneder postoperativt
|
|
Manifest refraktion sfærisk ækvivalent
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Manifest refraktion sfærisk ækvivalent af det opererede øje vil blive målt
|
3 måneder postoperativt
|
|
Synsforstyrrelser, brilleuafhængighed og patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Et spørgeskema med synsforstyrrelser, brilleuafhængighed og patienttilfredshed vil blive uddelt til forsøgspersoner.
|
3 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hong Qi, MD, PhD, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022756
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .