Visuella resultat och patienttillfredsställande efter PanOptix-implantation hos patienter med hyperopic katarakt
4 februari 2023 uppdaterad av: Hong Qi, Peking University Third Hospital
Utvärdering av visuella resultat och patienttillfredsställande efter PanOptix-implantation hos patienter med hyperopic katarakt: en prospektiv kohortstudie
För att utvärdera visuella resultat och patienten tillfredsställande efter PanOptix-implantation hos hyperopiska kataraktpatienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med axiell längd ≤22,5 mm kommer att rekryteras.
Försökspersonerna kommer att genomgå bilateral händelselös fakoemulsifiering och implantation av PanOptix.
Visuell kvalitet och patienter tillfredsställande kommer att bedömas tre månader efter operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hong Qi, MD, PhD
- Telefonnummer: 13901066889
- E-post: doctorqihong@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hyperopic kataraktpatienter som får bilateral händelselös fakoemulsifiering och implantation av PanOptix.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
åldersrelaterade kataraktpatienter
- Ögonaxellängd ≤22,5 mm och brytning ≥ +0,5D
- Förutspådd postoperativ hornhinneastigmatism ≤0,75D
- mesopisk pupillstorlek mellan 3,0 mm till 5,5 mm
- Preoperativ vinkel kappa ≤ 0,5 mm
- Preoperativ sfärisk aberration på hornhinnan <0,5 μm, hög ordnings aberration <0,5 μm
Exklusions kriterier:
- I närvaro av andra ögonsjukdomar som kan påverka linskapselns stabilitet (pseudoexfolieringssyndrom, glaukom, traumatisk katarakt, Marfans syndrom, etc.)
- Pupillavvikelse (icke-reaktiv pupill, toniska pupiller, onormalt formade pupiller, etc.)
- Anamnes på någon kliniskt signifikant retinal patologi eller okulär diagnos (t.ex. diabetisk retinopati, ischemiska sjukdomar, makuladegeneration, näthinneavlossning, optisk neuropati synnervatrofi, amblyopi, skelning, mikroftalmus, aniridi, epiretinalt membran etc.) i studieögonen som skulle kunna förändra eller begränsa den slutliga postoperativa synprognosen
- Patienter med anamnes på okulärt trauma eller tidigare ögonkirurgi inklusive refraktiva procedurer
- Preoperativ synskärpa sämre än 0,2 logMAR i något öga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bästa korrigerade avståndssynskärpa hos det opererade ögat
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Bästa korrigerade avståndssynskärpa (BCDVA) för det opererade ögat kommer att mätas.
|
3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Okorrigerad avståndssynskärpa (UCVA)
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Okorrigerad avståndssynskärpa (UCVA) hos det opererade ögat kommer att mätas vid 5m.
|
3 månader efter operationen
|
|
Okorrigerad mellanliggande synskärpa
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Okorrigerad mellanliggande synskärpa i det opererade ögat kommer att mätas till 60 cm respektive 80 cm.
|
3 månader efter operationen
|
|
Okorrigerad nära synskärpa
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Okorrigerad nära synskärpa i det opererade ögat kommer att mätas vid 40 cm.
|
3 månader efter operationen
|
|
Bäst korrigerad mellansynskärpa
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Bästa korrigerade mellanskärpa för det opererade ögat kommer att mätas till 60 cm respektive 80 cm.
|
3 månader efter operationen
|
|
Bäst korrigerad nära synskärpa
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Bäst korrigerad nära synskärpa i det opererade ögat mäts vid 40 cm.
|
3 månader efter operationen
|
|
Manifest refraktion sfärisk ekvivalent
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Uppenbar refraktionssfärisk ekvivalent för det opererade ögat kommer att mätas
|
3 månader efter operationen
|
|
Synstörningar, glasögonoberoende och patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Ett frågeformulär inklusive synstörningar, glasögonoberoende och patientnöjdhet kommer att delas ut till försökspersonerna.
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hong Qi, MD, PhD, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2023
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2023
Första postat (FAKTISK)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022756
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .