- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05718024
Nattetid Dexmedetomidin-esketamin infusion og søvnkvalitet med mekanisk ventilation
Indvirkning af natlig dexmedetomidin-esketamin-infusion på søvnkvaliteten hos patienter med mekanisk ventilation på intensivafdeling: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Søvnforstyrrelser er almindelige hos patienter med mekanisk ventilation under intensivafdelingens ophold (ICU). Vedvarende søvnforstyrrelser er forbundet med negative resultater, herunder øget følsomhed over for smerte, øget risiko for delirium og kardiovaskulære hændelser og forsinket fravænning fra mekanisk ventilation.
Dexmedetomidin og ketamin er begge foreslået til sedation og analgesi hos ICU-patienter. Tidligere undersøgelser har vist, at infusion af dexmedetomidin om natten kan forbedre søvnkvaliteten hos ICU-patienter med mekanisk ventilation, effekten er dosisafhængig. Imidlertid øger beroligende dosis dexmedetomidin bivirkninger, der indebærer bradykardi og hypotension. Nylige undersøgelser tyder på, at ketamin/esketamin også kan forbedre søvnkvaliteten. Men selv lavdosis ketamin/esketamin øger bivirkninger, herunder psykiatriske og dissociative symptomer. Vi antager, at kombineret brug af lavdosis dexmedetomidin og esketamin kan producere synergiske effekter til at forbedre søvnkvaliteten hos intensive patienter med færre bivirkninger.
Formålet med dette forsøg er at observere, om natlig infusion af lavdosis dexmedetomidin-esketamin-kombination kan forbedre søvnstrukturen hos patienter med mekanisk ventilation hos intensive patienter med mekanisk ventilation og sikkerheden ved dette regime.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 år eller ældre;
- Modtagelse af invasiv mekanisk ventilation eller ikke-invasiv hjælpeventilation på intensivafdelingen med en estimeret varighed på ≥24 timer;
- Sedation er nødvendig som vurderet af intensivisterne.
Ekskluderingskriterier:
- Varighed af invasiv/non-invasiv ventilation ≥12 timer før indskrivning;
- Planlæg at modtage muskelafslappende behandling;
- Anamnese med skizofreni, epilepsi, Parkinsons sygdom eller myasthenia gravis;
- Ude af stand til at kommunikere på grund af koma, delirium, svær demens eller sprogbarriere før modtagelse af invasiv/ikke-invasiv ventilation;
- Akut slagtilfælde eller hypoxisk encefalopati, eller efter kraniocerebral skade eller neurokirurgi;
- Comorbid med hyperthyroidisme eller fæokromocytom;
- Indtagelse af beroligende/hypnotiske midler eller analgetika regelmæssigt (i mere end 1 uge) inden for den seneste måned;
- LVEF <30%; sick sinus syndrome, svær sinusbradykardi (puls<50 slag/min), atrioventrikulær blokering på mere end II grad og uden pacemaker; eller systolisk blodtryk <90 mmHg trods vasopressorinfusion;
- Alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh C-grad), alvorlig nyreinsufficiens (dialyse) eller estimeret overlevelse ≤24 timer;
- Diagnosticeret obstruktiv søvnapnø eller body mass index >30 kg/m2;
- Allergi over for dexmedetomidin og/eller esketamin eller andre tilstande, der anses for uegnede til deltagelse i undersøgelsen;
- Tilmeldt andre kliniske studier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexmedetomidin-esketamin
Dexmedetomidin-esketamin-kombinationen vil blive infunderet om natten (20:00 til 6:30) til ICU-patienter med mekanisk ventilation eller højflow nasal cannula iltbehandling i en varighed på op til 5 dage.
|
Dexmedetomidin-esketamin kombinationen vil blive infunderet om natten (20:00 til 06:30) til intensivpatienter med mekanisk ventilation eller iltbehandling med højflow-nasalkanyle.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol
Propofol og remifentanil vil blive infunderet om natten (kl. 20.00 til 6.30) for intensivpatienter med mekanisk ventilation eller iltbehandling med højflow-nasalkanyle (hvis nødvendigt), i en varighed på op til 5 dage.
|
Propofol og remifentanil vil blive infunderet om natten (kl. 20.00 til 6.30) for intensivpatienter med mekanisk ventilation eller høj-flow nasal cannula iltbehandling (hvis nødvendigt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af søvnstadium 2 af ikke-hurtige øjenbevægelser
Tidsramme: Fra kl. 21.00 til næste kl. 06.00 den første nat efter rekruttering
|
Polysomnografisk monitorering udføres den første nat efter rekruttering med et EEG/PSG Recording System (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Tyskland).
Den overvågede søvnarkitektur er opdelt i vågenhed, ikke-hurtige øjenbevægelser (stadier N1, N2 og N3), søvn og søvn med hurtig øjenbevægelse (REM).
Procentdelene af hvert søvnstadie beregnes som varigheden af hvert søvnstadie divideret med den samlede søvntid.
|
Fra kl. 21.00 til næste kl. 06.00 den første nat efter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet søvntid
Tidsramme: Fra kl. 21.00 til næste kl. 06.00 den første nat efter tilmelding
|
Polysomnografisk monitorering udføres den første nat efter rekruttering med et EEG/PSG Recording System (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Tyskland).
Samlet søvntid er defineret som oversigten over tid brugt i ethvert søvnstadium i overvågningsperioden.
|
Fra kl. 21.00 til næste kl. 06.00 den første nat efter tilmelding
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Fra kl. 21.00 til næste kl. 06.00 den første nat efter tilmelding
|
Polysomnografisk monitorering udføres den første nat efter rekruttering med et EEG/PSG Recording System (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Tyskland).
Søvneffektivitet beregnes som oversigten over tid brugt i hvert søvnstadium divideret med den samlede søvnovervågningstid.
|
Fra kl. 21.00 til næste kl. 06.00 den første nat efter tilmelding
|
|
Søvnfragmenteringsindeks
Tidsramme: Fra kl. 21.00 til næste kl. 06.00 den første nat efter tilmelding
|
Polysomnografisk monitorering udføres den første nat efter rekruttering med et EEG/PSG Recording System (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Tyskland).
Søvnfragmenteringsindekset beregnes som det samlede antal opvågninger og skift i søvnstadier divideret med den samlede søvntid.
|
Fra kl. 21.00 til næste kl. 06.00 den første nat efter tilmelding
|
|
Søvntid i hvert trin
Tidsramme: Fra kl. 21.00 til næste kl. 06.00 den første nat efter tilmelding
|
Polysomnografisk monitorering udføres den første nat efter rekruttering med et EEG/PSG Recording System (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Tyskland).
Den overvågede søvnarkitektur er opdelt i vågenhed, ikke-hurtige øjenbevægelser (stadier N1, N2 og N3), søvn og søvn med hurtig øjenbevægelse (REM).
|
Fra kl. 21.00 til næste kl. 06.00 den første nat efter tilmelding
|
|
Procentdel af søvn i hvert stadie (undtagen procentdel af søvnstadie 2 af ikke-hurtige øjenbevægelser)
Tidsramme: Fra kl. 21.00 til næste kl. 06.00 den første nat efter tilmelding
|
Polysomnografisk monitorering udføres den første nat efter rekruttering med et EEG/PSG Recording System (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Tyskland).
Den overvågede søvnarkitektur er opdelt i vågenhed, ikke-hurtige øjenbevægelser (stadier N1, N2 og N3), søvn og søvn med hurtig øjenbevægelse (REM).
Procentdelene af hvert søvnstadie beregnes som varigheden af hvert søvnstadie divideret med den samlede søvntid.
|
Fra kl. 21.00 til næste kl. 06.00 den første nat efter tilmelding
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: I løbet af de første 5 dage efter tilmelding
|
Smerteintensitet vurderes to gange dagligt (8:00 til 10:00 og 18:00 til 20:00) med den numeriske vurderingsskala, hvor 0 = ingen smerte og 10 = den værste smerte.
|
I løbet af de første 5 dage efter tilmelding
|
|
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: I løbet af de første 5 dage efter tilmelding
|
Subjektiv søvnkvalitet vurderes dagligt (8:00 til 10:00) med den numeriske vurderingsskala, hvor 0 = den bedste søvn og 10 = den dårligste søvn.
|
I løbet af de første 5 dage efter tilmelding
|
|
Sedation-agitationsniveau
Tidsramme: I løbet af de første 5 dage efter tilmelding
|
Sedations-agitationsniveau vurderes to gange dagligt (8:00 til 10:00 og 18:00 til 20:00) med Richmond Agitation Sedation Scale; score spænder fra -5 (ufarlig) til +4 (kampiv) og 0 angiver årvågenhed og rolig.
|
I løbet af de første 5 dage efter tilmelding
|
|
Delirium forekomst
Tidsramme: I løbet af de første 5 dage efter tilmelding
|
Delirium vurderes to gange dagligt (8:00 til 10:00 og 18:00 til 20:00) med Confusion Assessment Method for ICU.
|
I løbet af de første 5 dage efter tilmelding
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Op til 30 dage efter tilmelding
|
Mekanisk ventilation under intensivophold.
|
Op til 30 dage efter tilmelding
|
|
Længde af intensivophold
Tidsramme: Op til 30 dage efter tilmelding
|
Længden af intensivophold.
|
Op til 30 dage efter tilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 30 dage efter tilmelding
|
Længde af hospitalsophold.
|
Op til 30 dage efter tilmelding
|
|
Forekomst af komplikationer inden for 30 dage
Tidsramme: Op til 30 dage efter tilmelding
|
Komplikationer er defineret som nyopståede medicinske tilstande bortset fra delirium, der blev anset for at være skadelige og krævede terapeutisk indgreb, dvs. grad II eller højere på Clavien-Dindo-klassifikationen.
|
Op til 30 dage efter tilmelding
|
|
Dødelighed af alle årsager inden for 30 dage
Tidsramme: Op til 30 dage efter tilmelding
|
Dødelighed af alle årsager inden for 30 dage
|
Op til 30 dage efter tilmelding
|
|
Livskvalitet ved 30 dage i fysisk domæne
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding
|
Livskvalitet vurderes med World Health Organization Quality of Life-brief-version (WHOQOL-BREF; et spørgeskema med 24 punkter, der giver vurderinger af livskvaliteten i fysiske, psykologiske og sociale relationer og miljømæssige domæner.
For hvert domæne varierer scoren fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktion).
|
30 dage efter tilmelding
|
|
Livskvalitet ved 30 dage i psykologisk domæne
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding
|
Livskvalitet vurderes med World Health Organization Quality of Life-brief-version (WHOQOL-BREF; et spørgeskema med 24 punkter, der giver vurderinger af livskvaliteten i fysiske, psykologiske og sociale relationer og miljømæssige domæner.
For hvert domæne varierer scoren fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktion).
|
30 dage efter tilmelding
|
|
Livskvalitet ved 30 dage i socialt relationsdomæne
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding
|
Livskvalitet vurderes med World Health Organization Quality of Life-brief-version (WHOQOL-BREF; et spørgeskema med 24 punkter, der giver vurderinger af livskvaliteten i fysiske, psykologiske og sociale relationer og miljømæssige domæner.
For hvert domæne varierer scoren fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktion).
|
30 dage efter tilmelding
|
|
Livskvalitet efter 30 dage i miljødomæne
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding
|
Livskvalitet vurderes med World Health Organization Quality of Life-brief-version (WHOQOL-BREF; et spørgeskema med 24 punkter, der giver vurderinger af livskvaliteten i fysiske, psykologiske og sociale relationer og miljømæssige domæner.
For hvert domæne varierer scoren fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktion).
|
30 dage efter tilmelding
|
|
Subjektiv søvnkvalitet ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding
|
Subjektiv søvnkvalitet vurderes med Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI).
PSQI består af 19 selvvurderede og 5 andre vurderede elementer, der bruges til at vurdere søvnkvaliteten over en måned.
|
30 dage efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P. The quality and duration of sleep in the intensive care setting: an integrative review. Int J Nurs Stud. 2011 Mar;48(3):384-400. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.11.006. Epub 2010 Dec 24.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Parsons EC, Kross EK, Caldwell ES, Kapur VK, McCurry SM, Vitiello MV, Hough CL. Post-discharge insomnia symptoms are associated with quality of life impairment among survivors of acute lung injury. Sleep Med. 2012 Sep;13(8):1106-9. doi: 10.1016/j.sleep.2012.05.010. Epub 2012 Jul 2.
- Combes A, Costa MA, Trouillet JL, Baudot J, Mokhtari M, Gibert C, Chastre J. Morbidity, mortality, and quality-of-life outcomes of patients requiring >or=14 days of mechanical ventilation. Crit Care Med. 2003 May;31(5):1373-81. doi: 10.1097/01.CCM.0000065188.87029.C3.
- Granja C, Lopes A, Moreira S, Dias C, Costa-Pereira A, Carneiro A; JMIP Study Group. Patients' recollections of experiences in the intensive care unit may affect their quality of life. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R96-109. doi: 10.1186/cc3026. Epub 2005 Jan 31.
- Aurell J, Elmqvist D. Sleep in the surgical intensive care unit: continuous polygraphic recording of sleep in nine patients receiving postoperative care. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Apr 6;290(6474):1029-32. doi: 10.1136/bmj.290.6474.1029.
- Friese RS, Diaz-Arrastia R, McBride D, Frankel H, Gentilello LM. Quantity and quality of sleep in the surgical intensive care unit: are our patients sleeping? J Trauma. 2007 Dec;63(6):1210-4. doi: 10.1097/TA.0b013e31815b83d7.
- Gehlbach BK, Chapotot F, Leproult R, Whitmore H, Poston J, Pohlman M, Miller A, Pohlman AS, Nedeltcheva A, Jacobsen JH, Hall JB, Van Cauter E. Temporal disorganization of circadian rhythmicity and sleep-wake regulation in mechanically ventilated patients receiving continuous intravenous sedation. Sleep. 2012 Aug 1;35(8):1105-14. doi: 10.5665/sleep.1998.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Slatore CG, Goy ER, O'hearn DJ, Boudreau EA, O'Malley JP, Peters D, Ganzini L. Sleep quality and its association with delirium among veterans enrolled in hospice. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Apr;20(4):317-26. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182487680.
- Kjolhede P, Langstrom P, Nilsson P, Wodlin NB, Nilsson L. The impact of quality of sleep on recovery from fast-track abdominal hysterectomy. J Clin Sleep Med. 2012 Aug 15;8(4):395-402. doi: 10.5664/jcsm.2032.
- Fernandes NM, Nield LE, Popel N, Cantor WJ, Plante S, Goldman L, Prabhakar M, Manlhiot C, McCrindle BW, Miner SE. Symptoms of disturbed sleep predict major adverse cardiac events after percutaneous coronary intervention. Can J Cardiol. 2014 Jan;30(1):118-24. doi: 10.1016/j.cjca.2013.07.009. Epub 2013 Oct 16.
- Finan PH, Goodin BR, Smith MT. The association of sleep and pain: an update and a path forward. J Pain. 2013 Dec;14(12):1539-52. doi: 10.1016/j.jpain.2013.08.007.
- Kanji S, Mera A, Hutton B, Burry L, Rosenberg E, MacDonald E, Luks V. Pharmacological interventions to improve sleep in hospitalised adults: a systematic review. BMJ Open. 2016 Jul 29;6(7):e012108. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012108.
- Stanchina ML, Abu-Hijleh M, Chaudhry BK, Carlisle CC, Millman RP. The influence of white noise on sleep in subjects exposed to ICU noise. Sleep Med. 2005 Sep;6(5):423-8. doi: 10.1016/j.sleep.2004.12.004. Epub 2005 Mar 31.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Parthasarathy S, Tobin MJ. Effect of ventilator mode on sleep quality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Dec 1;166(11):1423-9. doi: 10.1164/rccm.200209-999OC. Epub 2002 Sep 5.
- Fanfulla F, Ceriana P, D'Artavilla Lupo N, Trentin R, Frigerio F, Nava S. Sleep disturbances in patients admitted to a step-down unit after ICU discharge: the role of mechanical ventilation. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):355-62. doi: 10.1093/sleep/34.3.355.
- Trompeo AC, Vidi Y, Locane MD, Braghiroli A, Mascia L, Bosma K, Ranieri VM. Sleep disturbances in the critically ill patients: role of delirium and sedative agents. Minerva Anestesiol. 2011 Jun;77(6):604-12.
- Weinhouse GL, Watson PL. Sedation and sleep disturbances in the ICU. Crit Care Clin. 2009 Jul;25(3):539-49, ix. doi: 10.1016/j.ccc.2009.04.003.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Schiza SE, Simantirakis E, Bouloukaki I, Mermigkis C, Arfanakis D, Chrysostomakis S, Chlouverakis G, Kallergis EM, Vardas P, Siafakas NM. Sleep patterns in patients with acute coronary syndromes. Sleep Med. 2010 Feb;11(2):149-53. doi: 10.1016/j.sleep.2009.07.016. Epub 2010 Jan 18.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Xia ZQ, Chen SQ, Yao X, Xie CB, Wen SH, Liu KX. Clinical benefits of dexmedetomidine versus propofol in adult intensive care unit patients: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Surg Res. 2013 Dec;185(2):833-43. doi: 10.1016/j.jss.2013.06.062. Epub 2013 Jul 24.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Bartova L, Papageorgiou K, Milenkovic I, Dold M, Weidenauer A, Willeit M, Winkler D, Kasper S. Rapid antidepressant effect of S-ketamine in schizophrenia. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Aug;28(8):980-982. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.05.007. Epub 2018 Jul 2.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Focus (Am Psychiatr Publ). 2019 Jan;17(1):55-65. doi: 10.1176/appi.focus.17105. Epub 2019 Jan 7.
- Segmiller F, Ruther T, Linhardt A, Padberg F, Berger M, Pogarell O, Moller HJ, Kohler C, Schule C. Repeated S-ketamine infusions in therapy resistant depression: a case series. J Clin Pharmacol. 2013 Sep;53(9):996-8. doi: 10.1002/jcph.122. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Bornemann-Cimenti H, Wejbora M, Michaeli K, Edler A, Sandner-Kiesling A. The effects of minimal-dose versus low-dose S-ketamine on opioid consumption, hyperalgesia, and postoperative delirium: a triple-blinded, randomized, active- and placebo-controlled clinical trial. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1069-1076. Epub 2016 Jun 21.
- Lee KH, Lee SJ, Park JH, Kim SH, Lee H, Oh DS, Kim YH, Park YH, Kim H, Lee SE. Analgesia for spinal anesthesia positioning in elderly patients with proximal femoral fractures: Dexmedetomidine-ketamine versus dexmedetomidine-fentanyl. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(20):e20001. doi: 10.1097/MD.0000000000020001.
- Hu ZC, Xu G, Zhang XW, Ma K, Jin JJ, Li PS. [Meta-analysis of the effects of dexmedetomidine combined with ketamine during dressing changes in burn patients]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Jun 20;36(6):458-464. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190327-00145. Chinese.
- Duncan WC, Sarasso S, Ferrarelli F, Selter J, Riedner BA, Hejazi NS, Yuan P, Brutsche N, Manji HK, Tononi G, Zarate CA. Concomitant BDNF and sleep slow wave changes indicate ketamine-induced plasticity in major depressive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Mar;16(2):301-11. doi: 10.1017/S1461145712000545. Epub 2012 Jun 7.
- Barrett W, Buxhoeveden M, Dhillon S. Ketamine: a versatile tool for anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Oct;33(5):633-638. doi: 10.1097/ACO.0000000000000916.
- Feinberg I, Campbell IG. Ketamine administration during waking increases delta EEG intensity in rat sleep. Neuropsychopharmacology. 1993 Aug;9(1):41-8. doi: 10.1038/npp.1993.41.
- Faraguna U, Vyazovskiy VV, Nelson AB, Tononi G, Cirelli C. A causal role for brain-derived neurotrophic factor in the homeostatic regulation of sleep. J Neurosci. 2008 Apr 9;28(15):4088-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5510-07.2008.
- Song B, Zhu J. A Novel Application of Ketamine for Improving Perioperative Sleep Disturbances. Nat Sci Sleep. 2021 Dec 25;13:2251-2266. doi: 10.2147/NSS.S341161. eCollection 2021.
- Bunney BG, Li JZ, Walsh DM, Stein R, Vawter MP, Cartagena P, Barchas JD, Schatzberg AF, Myers RM, Watson SJ, Akil H, Bunney WE. Circadian dysregulation of clock genes: clues to rapid treatments in major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2015 Feb;20(1):48-55. doi: 10.1038/mp.2014.138. Epub 2014 Nov 4.
- Sun YM, Zhu SN, Zhang C, Li SL, Wang DX. Effect of low-dose dexmedetomidine on sleep quality in postoperative patients with mechanical ventilation in the intensive care unit: A pilot randomized trial. Front Med (Lausanne). 2022 Aug 31;9:931084. doi: 10.3389/fmed.2022.931084. eCollection 2022.
- Kaur U, Pathak BK, Singh A, Chakrabarti SS. Esketamine: a glimmer of hope in treatment-resistant depression. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2021 Apr;271(3):417-429. doi: 10.1007/s00406-019-01084-z. Epub 2019 Nov 19.
- Ahnaou A, Huysmans H, Biermans R, Manyakov NV, Drinkenburg WHIM. Ketamine: differential neurophysiological dynamics in functional networks in the rat brain. Transl Psychiatry. 2017 Sep 19;7(9):e1237. doi: 10.1038/tp.2017.198.
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .