Yöaikainen deksmedetomidiini-esketamiini-infuusio ja unen laatu mekaanisella ilmanvaihdolla
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Yöaikaisen deksmedetomidiini-esketamiini-infuusion vaikutus potilaiden unen laatuun, joilla on mekaaninen hengitys teho-osastolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sekä deksmedetomidiinia että ketamiinia suositellaan sedaatioon ja analgesiaan tehohoitopotilaille, joilla on koneellinen ventilaatio.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että pieniannoksinen deksmedetomidiini tai ketamiini/esketamiini voivat parantaa tehohoitopotilaiden unen laatua.
Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, voiko pieniannoksisen deksmedetomidiini-esketamiini-yhdistelmän yöinfuusio parantaa unen rakennetta potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio tehoosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Unihäiriöt ovat yleisiä potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio tehohoitoyksikön (ICU) aikana. Jatkuvat unihäiriöt liittyvät negatiivisiin tuloksiin, mukaan lukien lisääntynyt kipuherkkyys, lisääntynyt deliriumin ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski sekä viivästynyt vieroitus mekaanisesta ventilaatiosta.
Deksmedetomidiinia ja ketamiinia suositellaan sedaatioon ja kivunlievitykseen tehohoitopotilailla. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että yöaikainen deksmedetomidiini-infuusio voi parantaa unen laatua tehohoitopotilailla, joilla on koneellinen ventilaatio, vaikutus on annoksesta riippuvainen. Deksmedetomidiinin rauhoittava annos kuitenkin lisää haittavaikutuksia, kuten bradykardiaa ja hypotensiota. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että ketamiini/esketamiini voi myös parantaa unen laatua. Mutta jopa pieniannoksinen ketamiini/esketamiini lisää haittavaikutuksia, mukaan lukien psykiatriset ja dissosiatiiviset oireet. Oletamme, että pieniannoksisen deksmedetomidiinin ja esketamiinin yhteiskäyttö voi tuottaa synergisiä vaikutuksia tehohoitopotilaiden unen laadun parantamiseen, joilla on vähemmän haittavaikutuksia.
Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, voiko pieniannoksisen deksmedetomidiini-esketamiiniyhdistelmän yöinfuusio parantaa mekaanisen ventilaation saaneiden potilaiden unen rakennetta tehohoitopotilailla, joilla on koneellinen ventilaatio, ja tämän hoito-ohjelman turvallisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotias tai vanhempi;
- Invasiivisen mekaanisen ventilaation tai ei-invasiivisen apuhengityksen saaminen teho-osastolla, arvioitu kesto ≥24 tuntia;
- Sedaatio on tarpeen intensiivisten asiantuntijoiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Invasiivisen/ei-invasiivisen ventilaation kesto ≥12 tuntia ennen ilmoittautumista;
- Suunnittele lihasrelaksanttihoito;
- Aiemmin skitsofrenia, epilepsia, Parkinsonin tauti tai myasthenia gravis;
- Ei pysty kommunikoimaan kooman, deliriumin, vakavan dementian tai kielimuurien vuoksi ennen invasiivista/ei-invasiivista ventilaatiota;
- Akuutti aivohalvaus tai hypoksinen enkefalopatia tai kallo-aivovaurion tai neurokirurgian jälkeen;
- Samanaikainen kilpirauhasen liikatoiminnan tai feokromosytooman kanssa;
- Rauhoittavien/unilääkkeiden tai kipulääkkeiden säännöllinen käyttö (yli viikon ajan) viimeisen kuukauden aikana;
- LVEF < 30 %; sairas sinus-oireyhtymä, vaikea sinusbradykardia (syke < 50 lyöntiä/min), yli II asteen eteiskammiokatkos ja ilman sydämentahdistinta; tai systolinen verenpaine <90 mmHg vasopressori-infuusiosta huolimatta;
- Vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh C-aste), vaikea munuaisten toimintahäiriö (dialyysi) tai arvioitu eloonjäämisaika ≤ 24 tuntia;
- Diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea tai painoindeksi >30 kg/m2;
- allergiat deksmedetomidiinille ja/tai esketamiinille tai muut sairaudet, joiden katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiseen;
- Muissa kliinisissä tutkimuksissa mukana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dekmedetomidiini-esketaamiini
Dekmedetomidiini-esketamiini-yhdistelmää infusoidaan yöllä (20:00–06:30) tehohoitopotilaille, joilla on mekaaninen hengitys tai korkea virtausnopeinen nenäkanuulahappihoidon, korkeintaan 5 päivän ajan.
|
Dexmedetomidiini-esketamiini-yhdistelmää annostellaan yöllä (klo 20.00–6.30) tehohoitopotilaille, joilla on mekaaninen hengitystuki tai suuren virtauksen nenäkanuunahappiterapia.
|
|
Active Comparator: Kontrolli
Propofolia ja remifentaniilia infusoidaan yöaikaan (klo 20.00–06.30) teho-osastolla oleville potilaille, joilla on mekaaninen hengitystuki tai suuren virtauksen nenäkanuunahappiterapia (tarvittaessa), enintään 5 päivän ajan.
|
Propofolia ja remifentaniilia infusoidaan yöaikaan (klo 20:00 - 06:30) tehohoidossa oleville potilaille, joilla on mekaaninen hengitys tai suuren virtauksen nenäkanuunahappoterapia (tarvittaessa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-nopeiden silmien liikkeiden prosenttiosuus univaihe 2
Aikaikkuna: Klo 21.00–6.00 ensimmäisen rekrytoinnin jälkeisen yön aikana
|
Polysomnografinen seuranta suoritetaan ensimmäisenä yönä rekrytoinnin jälkeen EEG/PSG-tallennusjärjestelmällä (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Saksa).
Valvottu uniarkkitehtuuri on jaettu valveillaoloon, ei-nopeisiin silmien liikkeisiin (vaiheet N1, N2 ja N3) ja nopeaan silmänliikenteeseen (REM) uneen.
Kunkin univaiheen prosenttiosuudet lasketaan jaettuna kunkin univaiheen kestoina kokonaisnukkumisajalla.
|
Klo 21.00–6.00 ensimmäisen rekrytoinnin jälkeisen yön aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: Klo 21.00 alkaen seuraavana klo 6.00 ensimmäisenä ilmoittautumisiltana
|
Polysomnografinen seuranta suoritetaan ensimmäisenä yönä rekrytoinnin jälkeen EEG/PSG-tallennusjärjestelmällä (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Saksa).
Kokonaisuniaika määritellään yhteenvetoajasta missä tahansa univaiheessa seurantajakson aikana.
|
Klo 21.00 alkaen seuraavana klo 6.00 ensimmäisenä ilmoittautumisiltana
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Klo 21.00 alkaen seuraavana klo 6.00 ensimmäisenä ilmoittautumisiltana
|
Polysomnografinen seuranta suoritetaan ensimmäisenä yönä rekrytoinnin jälkeen EEG/PSG-tallennusjärjestelmällä (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Saksa).
Unen tehokkuus lasketaan yhteenvetona kussakin univaiheessa käytetystä ajasta jaettuna kokonaisunenseurantaajalla.
|
Klo 21.00 alkaen seuraavana klo 6.00 ensimmäisenä ilmoittautumisiltana
|
|
Unen pirstoutumisindeksi
Aikaikkuna: Klo 21.00 alkaen seuraavana klo 6.00 ensimmäisenä ilmoittautumisiltana
|
Polysomnografinen seuranta suoritetaan ensimmäisenä yönä rekrytoinnin jälkeen EEG/PSG-tallennusjärjestelmällä (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Saksa).
Unen pirstoutumisindeksi lasketaan heräämisten ja univaiheen siirtymisten kokonaismääränä jaettuna kokonaisnukkumisajalla.
|
Klo 21.00 alkaen seuraavana klo 6.00 ensimmäisenä ilmoittautumisiltana
|
|
Nukkumisaika kussakin vaiheessa
Aikaikkuna: Klo 21.00 alkaen seuraavana klo 6.00 ensimmäisenä ilmoittautumisiltana
|
Polysomnografinen seuranta suoritetaan ensimmäisenä yönä rekrytoinnin jälkeen EEG/PSG-tallennusjärjestelmällä (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Saksa).
Valvottu uniarkkitehtuuri on jaettu valveillaoloon, ei-nopeisiin silmien liikkeisiin (vaiheet N1, N2 ja N3) ja nopeaan silmänliikenteeseen (REM) uneen.
|
Klo 21.00 alkaen seuraavana klo 6.00 ensimmäisenä ilmoittautumisiltana
|
|
Unen prosenttiosuus kussakin vaiheessa (paitsi ei-nopeiden silmien liikkeiden prosenttiosuus univaiheessa 2)
Aikaikkuna: Klo 21.00 alkaen seuraavana klo 6.00 ensimmäisenä ilmoittautumisiltana
|
Polysomnografinen seuranta suoritetaan ensimmäisenä yönä rekrytoinnin jälkeen EEG/PSG-tallennusjärjestelmällä (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Saksa).
Valvottu uniarkkitehtuuri on jaettu valveillaoloon, ei-nopeisiin silmien liikkeisiin (vaiheet N1, N2 ja N3) ja nopeaan silmänliikenteeseen (REM) uneen.
Kunkin univaiheen prosenttiosuudet lasketaan jaettuna kunkin univaiheen kestoina kokonaisnukkumisajalla.
|
Klo 21.00 alkaen seuraavana klo 6.00 ensimmäisenä ilmoittautumisiltana
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan kahdesti päivässä (klo 8.00-10.00 ja 18.00-20.00) numeerisella luokitusasteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
|
Ensimmäisen 5 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
Subjektiivista unen laatua arvioidaan päivittäin (klo 8.00-10.00) numeerisella luokitusasteikolla, jossa 0 = paras uni ja 10 = huonoin uni.
|
Ensimmäisen 5 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sedaatio-agitaatiotaso
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
Sedaatio-agitaatiotaso arvioidaan kahdesti päivässä (8.00-10.00 ja 18.00-20.00) Richmond Agitation Sedaation Scale -asteikolla; pisteet vaihtelevat välillä -5 (herättämätön) +4 (taistelukykyinen) ja 0 tarkoittaa valppautta ja rauhallisuutta.
|
Ensimmäisen 5 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Deliriumin esiintyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
Delirium arvioidaan kahdesti päivässä (klo 8.00-10.00 ja 18.00-20.00) teho-osaston sekaannusarviointimenetelmällä.
|
Ensimmäisen 5 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Mekaaninen ilmanvaihto tehoosaston oleskelun aikana.
|
Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Tehohoitojakson pituus.
|
Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus.
|
Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Komplikaatiot määritellään äskettäin ilmaantuneiksi sairauksiksi, joita pidettiin haitallisina ja vaativat terapeuttista interventiota, eli Clavien-Dindo-luokituksen aste II tai korkeampi.
|
Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus kaikista syistä 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Kuolleisuus kaikista syistä 30 päivän sisällä
|
Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu 30 päivän ajan fyysisellä alueella
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön Life-Quality-lyhytversiolla (WHOQOL-BREF; 24-kohtainen kyselylomake, joka antaa arvioita elämänlaadusta fyysisessä, psyykkisessä ja sosiaalisessa suhteessa sekä ympäristössä).
Jokaisen verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa).
|
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu 30 päivän kohdalla psykologisella alalla
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön Life-Quality-lyhytversiolla (WHOQOL-BREF; 24-kohtainen kyselylomake, joka antaa arvioita elämänlaadusta fyysisessä, psyykkisessä ja sosiaalisessa suhteessa sekä ympäristössä).
Jokaisen verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa).
|
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu 30 päivän kohdalla sosiaalisissa suhteissa
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön Life-Quality-lyhytversiolla (WHOQOL-BREF; 24-kohtainen kyselylomake, joka antaa arvioita elämänlaadusta fyysisessä, psyykkisessä ja sosiaalisessa suhteessa sekä ympäristössä).
Jokaisen verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa).
|
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu 30 päivän kohdalla ympäristöalalla
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön Life-Quality-lyhytversiolla (WHOQOL-BREF; 24-kohtainen kyselylomake, joka antaa arvioita elämänlaadusta fyysisessä, psyykkisessä ja sosiaalisessa suhteessa sekä ympäristössä).
Jokaisen verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa).
|
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Subjektiivinen unen laatu 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Subjektiivista unen laatua arvioidaan Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI).
PSQI koostuu 19 itsearvioinnista ja 5 muun arvioinnista, joita käytetään unen laadun arvioimiseen kuukauden aikana.
|
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P. The quality and duration of sleep in the intensive care setting: an integrative review. Int J Nurs Stud. 2011 Mar;48(3):384-400. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.11.006. Epub 2010 Dec 24.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Parsons EC, Kross EK, Caldwell ES, Kapur VK, McCurry SM, Vitiello MV, Hough CL. Post-discharge insomnia symptoms are associated with quality of life impairment among survivors of acute lung injury. Sleep Med. 2012 Sep;13(8):1106-9. doi: 10.1016/j.sleep.2012.05.010. Epub 2012 Jul 2.
- Combes A, Costa MA, Trouillet JL, Baudot J, Mokhtari M, Gibert C, Chastre J. Morbidity, mortality, and quality-of-life outcomes of patients requiring >or=14 days of mechanical ventilation. Crit Care Med. 2003 May;31(5):1373-81. doi: 10.1097/01.CCM.0000065188.87029.C3.
- Granja C, Lopes A, Moreira S, Dias C, Costa-Pereira A, Carneiro A; JMIP Study Group. Patients' recollections of experiences in the intensive care unit may affect their quality of life. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R96-109. doi: 10.1186/cc3026. Epub 2005 Jan 31.
- Aurell J, Elmqvist D. Sleep in the surgical intensive care unit: continuous polygraphic recording of sleep in nine patients receiving postoperative care. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Apr 6;290(6474):1029-32. doi: 10.1136/bmj.290.6474.1029.
- Friese RS, Diaz-Arrastia R, McBride D, Frankel H, Gentilello LM. Quantity and quality of sleep in the surgical intensive care unit: are our patients sleeping? J Trauma. 2007 Dec;63(6):1210-4. doi: 10.1097/TA.0b013e31815b83d7.
- Gehlbach BK, Chapotot F, Leproult R, Whitmore H, Poston J, Pohlman M, Miller A, Pohlman AS, Nedeltcheva A, Jacobsen JH, Hall JB, Van Cauter E. Temporal disorganization of circadian rhythmicity and sleep-wake regulation in mechanically ventilated patients receiving continuous intravenous sedation. Sleep. 2012 Aug 1;35(8):1105-14. doi: 10.5665/sleep.1998.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Slatore CG, Goy ER, O'hearn DJ, Boudreau EA, O'Malley JP, Peters D, Ganzini L. Sleep quality and its association with delirium among veterans enrolled in hospice. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Apr;20(4):317-26. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182487680.
- Kjolhede P, Langstrom P, Nilsson P, Wodlin NB, Nilsson L. The impact of quality of sleep on recovery from fast-track abdominal hysterectomy. J Clin Sleep Med. 2012 Aug 15;8(4):395-402. doi: 10.5664/jcsm.2032.
- Fernandes NM, Nield LE, Popel N, Cantor WJ, Plante S, Goldman L, Prabhakar M, Manlhiot C, McCrindle BW, Miner SE. Symptoms of disturbed sleep predict major adverse cardiac events after percutaneous coronary intervention. Can J Cardiol. 2014 Jan;30(1):118-24. doi: 10.1016/j.cjca.2013.07.009. Epub 2013 Oct 16.
- Finan PH, Goodin BR, Smith MT. The association of sleep and pain: an update and a path forward. J Pain. 2013 Dec;14(12):1539-52. doi: 10.1016/j.jpain.2013.08.007.
- Kanji S, Mera A, Hutton B, Burry L, Rosenberg E, MacDonald E, Luks V. Pharmacological interventions to improve sleep in hospitalised adults: a systematic review. BMJ Open. 2016 Jul 29;6(7):e012108. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012108.
- Stanchina ML, Abu-Hijleh M, Chaudhry BK, Carlisle CC, Millman RP. The influence of white noise on sleep in subjects exposed to ICU noise. Sleep Med. 2005 Sep;6(5):423-8. doi: 10.1016/j.sleep.2004.12.004. Epub 2005 Mar 31.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Parthasarathy S, Tobin MJ. Effect of ventilator mode on sleep quality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Dec 1;166(11):1423-9. doi: 10.1164/rccm.200209-999OC. Epub 2002 Sep 5.
- Fanfulla F, Ceriana P, D'Artavilla Lupo N, Trentin R, Frigerio F, Nava S. Sleep disturbances in patients admitted to a step-down unit after ICU discharge: the role of mechanical ventilation. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):355-62. doi: 10.1093/sleep/34.3.355.
- Trompeo AC, Vidi Y, Locane MD, Braghiroli A, Mascia L, Bosma K, Ranieri VM. Sleep disturbances in the critically ill patients: role of delirium and sedative agents. Minerva Anestesiol. 2011 Jun;77(6):604-12.
- Weinhouse GL, Watson PL. Sedation and sleep disturbances in the ICU. Crit Care Clin. 2009 Jul;25(3):539-49, ix. doi: 10.1016/j.ccc.2009.04.003.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Schiza SE, Simantirakis E, Bouloukaki I, Mermigkis C, Arfanakis D, Chrysostomakis S, Chlouverakis G, Kallergis EM, Vardas P, Siafakas NM. Sleep patterns in patients with acute coronary syndromes. Sleep Med. 2010 Feb;11(2):149-53. doi: 10.1016/j.sleep.2009.07.016. Epub 2010 Jan 18.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Xia ZQ, Chen SQ, Yao X, Xie CB, Wen SH, Liu KX. Clinical benefits of dexmedetomidine versus propofol in adult intensive care unit patients: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Surg Res. 2013 Dec;185(2):833-43. doi: 10.1016/j.jss.2013.06.062. Epub 2013 Jul 24.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Bartova L, Papageorgiou K, Milenkovic I, Dold M, Weidenauer A, Willeit M, Winkler D, Kasper S. Rapid antidepressant effect of S-ketamine in schizophrenia. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Aug;28(8):980-982. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.05.007. Epub 2018 Jul 2.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Focus (Am Psychiatr Publ). 2019 Jan;17(1):55-65. doi: 10.1176/appi.focus.17105. Epub 2019 Jan 7.
- Segmiller F, Ruther T, Linhardt A, Padberg F, Berger M, Pogarell O, Moller HJ, Kohler C, Schule C. Repeated S-ketamine infusions in therapy resistant depression: a case series. J Clin Pharmacol. 2013 Sep;53(9):996-8. doi: 10.1002/jcph.122. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Bornemann-Cimenti H, Wejbora M, Michaeli K, Edler A, Sandner-Kiesling A. The effects of minimal-dose versus low-dose S-ketamine on opioid consumption, hyperalgesia, and postoperative delirium: a triple-blinded, randomized, active- and placebo-controlled clinical trial. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1069-1076. Epub 2016 Jun 21.
- Lee KH, Lee SJ, Park JH, Kim SH, Lee H, Oh DS, Kim YH, Park YH, Kim H, Lee SE. Analgesia for spinal anesthesia positioning in elderly patients with proximal femoral fractures: Dexmedetomidine-ketamine versus dexmedetomidine-fentanyl. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(20):e20001. doi: 10.1097/MD.0000000000020001.
- Hu ZC, Xu G, Zhang XW, Ma K, Jin JJ, Li PS. [Meta-analysis of the effects of dexmedetomidine combined with ketamine during dressing changes in burn patients]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Jun 20;36(6):458-464. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190327-00145. Chinese.
- Duncan WC, Sarasso S, Ferrarelli F, Selter J, Riedner BA, Hejazi NS, Yuan P, Brutsche N, Manji HK, Tononi G, Zarate CA. Concomitant BDNF and sleep slow wave changes indicate ketamine-induced plasticity in major depressive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Mar;16(2):301-11. doi: 10.1017/S1461145712000545. Epub 2012 Jun 7.
- Barrett W, Buxhoeveden M, Dhillon S. Ketamine: a versatile tool for anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Oct;33(5):633-638. doi: 10.1097/ACO.0000000000000916.
- Feinberg I, Campbell IG. Ketamine administration during waking increases delta EEG intensity in rat sleep. Neuropsychopharmacology. 1993 Aug;9(1):41-8. doi: 10.1038/npp.1993.41.
- Faraguna U, Vyazovskiy VV, Nelson AB, Tononi G, Cirelli C. A causal role for brain-derived neurotrophic factor in the homeostatic regulation of sleep. J Neurosci. 2008 Apr 9;28(15):4088-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5510-07.2008.
- Song B, Zhu J. A Novel Application of Ketamine for Improving Perioperative Sleep Disturbances. Nat Sci Sleep. 2021 Dec 25;13:2251-2266. doi: 10.2147/NSS.S341161. eCollection 2021.
- Bunney BG, Li JZ, Walsh DM, Stein R, Vawter MP, Cartagena P, Barchas JD, Schatzberg AF, Myers RM, Watson SJ, Akil H, Bunney WE. Circadian dysregulation of clock genes: clues to rapid treatments in major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2015 Feb;20(1):48-55. doi: 10.1038/mp.2014.138. Epub 2014 Nov 4.
- Sun YM, Zhu SN, Zhang C, Li SL, Wang DX. Effect of low-dose dexmedetomidine on sleep quality in postoperative patients with mechanical ventilation in the intensive care unit: A pilot randomized trial. Front Med (Lausanne). 2022 Aug 31;9:931084. doi: 10.3389/fmed.2022.931084. eCollection 2022.
- Kaur U, Pathak BK, Singh A, Chakrabarti SS. Esketamine: a glimmer of hope in treatment-resistant depression. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2021 Apr;271(3):417-429. doi: 10.1007/s00406-019-01084-z. Epub 2019 Nov 19.
- Ahnaou A, Huysmans H, Biermans R, Manyakov NV, Drinkenburg WHIM. Ketamine: differential neurophysiological dynamics in functional networks in the rat brain. Transl Psychiatry. 2017 Sep 19;7(9):e1237. doi: 10.1038/tp.2017.198.
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .