Nocna infuzja deksmedetomidyny-esketaminy i jakość snu z wentylacją mechaniczną
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Wpływ nocnej infuzji deksmedetomidyny z esketaminą na jakość snu pacjentów z wentylacją mechaniczną na OIOM: randomizowana, kontrolowana próba
Zarówno deksmedetomidyna, jak i ketamina są zalecane do sedacji i analgezji u pacjentów na OIT z wentylacją mechaniczną.
Ostatnie badania sugerują, że deksmedetomidyna w małej dawce lub ketamina/esketamina mogą poprawić jakość snu pacjentów przebywających na OIT.
Celem tego badania jest obserwacja, czy nocny wlew kombinacji małej dawki deksmedetomidyny i esketaminy może poprawić strukturę snu pacjentów z wentylacją mechaniczną na OIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia snu są częstym zjawiskiem u pacjentów wentylowanych mechanicznie podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Uporczywe zaburzenia snu wiążą się z negatywnymi skutkami, w tym zwiększoną wrażliwością na ból, zwiększonym ryzykiem majaczenia i incydentów sercowo-naczyniowych oraz opóźnionym odstawianiem od wentylacji mechanicznej.
Zarówno deksmedetomidyna, jak i ketamina są zalecane do sedacji i analgezji u pacjentów na OIT. Wcześniejsze badania wykazały, że nocny wlew deksmedetomidyny może poprawić jakość snu u pacjentów OIT z wentylacją mechaniczną, efekt jest zależny od dawki. Jednak dawka uspokajająca deksmedetomidyny nasila działania niepożądane, w tym bradykardię i niedociśnienie. Ostatnie badania sugerują, że ketamina/esketamina może również poprawiać jakość snu. Ale nawet małe dawki ketaminy/esketaminy zwiększają działania niepożądane, w tym objawy psychiatryczne i dysocjacyjne. Przypuszczamy, że łączne stosowanie małej dawki deksmedetomidyny i esketaminy może dawać efekty synergiczne w poprawie jakości snu u pacjentów OIOM z mniejszą liczbą zdarzeń niepożądanych.
Celem tego badania jest obserwacja, czy nocny wlew kombinacji małej dawki deksmedetomidyny i esketaminy może poprawić strukturę snu pacjentów z wentylacją mechaniczną u pacjentów OIOM z wentylacją mechaniczną oraz bezpieczeństwo tego schematu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50 lat lub starszy;
- Otrzymywanie inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub nieinwazyjnej wentylacji pomocniczej na OIOM, o szacowanym czasie trwania ≥24 godzin;
- Według intensywistów konieczna jest sedacja.
Kryteria wyłączenia:
- Czas trwania wentylacji inwazyjnej/nieinwazyjnej ≥12 godzin przed włączeniem;
- Planować leczenie zwiotczające mięśnie;
- Historia schizofrenii, padaczki, choroby Parkinsona lub myasthenia gravis;
- Niemożność komunikowania się z powodu śpiączki, delirium, ciężkiej demencji lub bariery językowej przed otrzymaniem wentylacji inwazyjnej/nieinwazyjnej;
- Ostry udar lub encefalopatia niedotlenieniowa lub po urazie czaszkowo-mózgowym lub neurochirurgicznym;
- współistniejąca z nadczynnością tarczycy lub guzem chromochłonnym;
- Regularne przyjmowanie leków uspokajających/nasennych lub przeciwbólowych (przez ponad 1 tydzień) w ciągu ostatniego miesiąca;
- LVEF<30%; zespół chorego węzła zatokowego, ciężka bradykardia zatokowa (tętno <50 uderzeń/min), blok przedsionkowo-komorowy powyżej II stopnia i bez stymulatora; lub skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg pomimo wlewu środka wazopresyjnego;
- Ciężka dysfunkcja wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha), ciężka dysfunkcja nerek (dializa) lub szacowany czas przeżycia ≤24 godzin;
- Rozpoznany obturacyjny bezdech senny lub wskaźnik masy ciała >30 kg/m2;
- Alergie na deksmedetomidynę i/lub esketaminę lub inne stany, które są uważane za nieodpowiednie do udziału w badaniu;
- Zarejestrowany w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dexmedetomidyna-eskietamina
Połączenie deksmedetomidyny z esketaminą będzie wlewane w godzinach nocnych (od 20:00 do 6:30) pacjentom na OIT z wentylacją mechaniczną lub tlenoterapią wysokoprzepływową przez kaniule donosowe, przez okres do 5 dni.
|
Połączenie deksmedetomidyny z esketaminą będzie wlewane w porze nocnej (od godziny 20:00 do 6:30) u pacjentów na OIT z wentylacją mechaniczną lub tlenoterapią wysokoprzepływową przez nos.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Propofol i remifentanyl będą podawane w formie wlewu dożylnego w porze nocnej (od godziny 20:00 do 6:30) pacjentom na oddziale intensywnej terapii (OIOM) z mechaniczną wentylacją lub tlenoterapią wysokoprzepływową przez nos (jeśli jest to konieczne), przez okres do 5 dni.
|
Propofol i remifentanyl będą podawane w postaci wlewu dożylnego w godzinach nocnych (od 20:00 do 6:30) pacjentom na OIT z wentylacją mechaniczną lub tlenoterapią przez wysokoprzepływową kaniulę donosową (jeśli jest to konieczne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek fazy snu bez szybkich ruchów gałek ocznych
Ramy czasowe: Od 21:00 do 6:00 w pierwszą noc po rekrutacji
|
Monitorowanie polisomnograficzne przeprowadza się w ciągu pierwszej nocy po rekrutacji za pomocą systemu rejestracji EEG/PSG (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Niemcy).
Monitorowana architektura snu jest podzielona na czuwanie, sen bez szybkich ruchów gałek ocznych (etapy N1, N2 i N3) oraz sen z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM).
Procenty każdej fazy snu są obliczane jako czas trwania każdej fazy snu podzielony przez całkowity czas snu.
|
Od 21:00 do 6:00 w pierwszą noc po rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: Od godziny 21:00 do godziny 6:00 pierwszej nocy po zapisie
|
Monitorowanie polisomnograficzne przeprowadza się w ciągu pierwszej nocy po rekrutacji za pomocą systemu rejestracji EEG/PSG (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Niemcy).
Całkowity czas snu definiuje się jako podsumowanie czasu spędzonego na dowolnej fazie snu w okresie monitorowania.
|
Od godziny 21:00 do godziny 6:00 pierwszej nocy po zapisie
|
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: Od godziny 21:00 do godziny 6:00 pierwszej nocy po zapisie
|
Monitorowanie polisomnograficzne przeprowadza się w ciągu pierwszej nocy po rekrutacji za pomocą systemu rejestracji EEG/PSG (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Niemcy).
Efektywność snu jest obliczana jako suma czasu spędzonego w każdej fazie snu podzielona przez całkowity czas monitorowania snu.
|
Od godziny 21:00 do godziny 6:00 pierwszej nocy po zapisie
|
|
Wskaźnik fragmentacji snu
Ramy czasowe: Od godziny 21:00 do godziny 6:00 pierwszej nocy po zapisie
|
Monitorowanie polisomnograficzne przeprowadza się w ciągu pierwszej nocy po rekrutacji za pomocą systemu rejestracji EEG/PSG (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Niemcy).
Wskaźnik fragmentacji snu oblicza się jako całkowitą liczbę przebudzeń i przesunięć faz snu podzieloną przez całkowity czas snu.
|
Od godziny 21:00 do godziny 6:00 pierwszej nocy po zapisie
|
|
Czas snu na każdym etapie
Ramy czasowe: Od godziny 21:00 do godziny 6:00 pierwszej nocy po zapisie
|
Monitorowanie polisomnograficzne przeprowadza się w ciągu pierwszej nocy po rekrutacji za pomocą systemu rejestracji EEG/PSG (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Niemcy).
Monitorowana architektura snu jest podzielona na czuwanie, sen bez szybkich ruchów gałek ocznych (etapy N1, N2 i N3) oraz sen z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM).
|
Od godziny 21:00 do godziny 6:00 pierwszej nocy po zapisie
|
|
Procent snu na każdym etapie (z wyjątkiem procentu fazy snu bez szybkich ruchów gałek ocznych)
Ramy czasowe: Od godziny 21:00 do godziny 6:00 pierwszej nocy po zapisie
|
Monitorowanie polisomnograficzne przeprowadza się w ciągu pierwszej nocy po rekrutacji za pomocą systemu rejestracji EEG/PSG (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Niemcy).
Monitorowana architektura snu jest podzielona na czuwanie, sen bez szybkich ruchów gałek ocznych (etapy N1, N2 i N3) oraz sen z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM).
Procenty każdej fazy snu są obliczane jako czas trwania każdej fazy snu podzielony przez całkowity czas snu.
|
Od godziny 21:00 do godziny 6:00 pierwszej nocy po zapisie
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 5 dni po rejestracji
|
Natężenie bólu ocenia się dwa razy dziennie (od 8:00 do 10:00 i od 18:00 do 20:00) za pomocą numerycznej skali ocen, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = ból najgorszy.
|
W ciągu pierwszych 5 dni po rejestracji
|
|
Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 5 dni po rejestracji
|
Subiektywną jakość snu ocenia się codziennie (od 8:00 do 10:00) za pomocą liczbowej skali ocen, gdzie 0 = najlepszy sen, a 10 = najgorszy sen.
|
W ciągu pierwszych 5 dni po rejestracji
|
|
Poziom sedacji-pobudzenia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 5 dni po rejestracji
|
Poziom sedacji-pobudzenia ocenia się dwa razy dziennie (od 8:00 do 10:00 i od 18:00 do 20:00) za pomocą skali Richmond Agitation Sedation Scale; wynik mieści się w zakresie od -5 (niepobudzający) do +4 (wojowniczy), a 0 oznacza czujność i spokój.
|
W ciągu pierwszych 5 dni po rejestracji
|
|
Występowanie delirium
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 5 dni po rejestracji
|
Delirium ocenia się dwa razy dziennie (od 8:00 do 10:00 i od 18:00 do 20:00) za pomocą metody oceny splątania dla OIT.
|
W ciągu pierwszych 5 dni po rejestracji
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Do 30 dni po rejestracji
|
Wentylacja mechaniczna podczas pobytu na OIT.
|
Do 30 dni po rejestracji
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do 30 dni po rejestracji
|
Długość pobytu na OIT.
|
Do 30 dni po rejestracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 30 dni po rejestracji
|
Długość pobytu w szpitalu.
|
Do 30 dni po rejestracji
|
|
Występowanie powikłań w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Do 30 dni po rejestracji
|
Powikłania definiuje się jako nowo pojawiające się stany medyczne inne niż delirium, które zostały uznane za szkodliwe i wymagające interwencji terapeutycznej, tj. stopnia II lub wyższego w klasyfikacji Clavien-Dindo.
|
Do 30 dni po rejestracji
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Do 30 dni po rejestracji
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni
|
Do 30 dni po rejestracji
|
|
Jakość życia po 30 dniach w domenie fizycznej
Ramy czasowe: Po 30 dniach od rejestracji
|
Jakość życia ocenia się za pomocą skróconej wersji Światowej Organizacji Zdrowia Quality of Life (WHOQOL-BREF; 24-punktowy kwestionariusz, który zapewnia ocenę jakości życia w relacjach fizycznych, psychologicznych i społecznych oraz w domenach środowiskowych.
Dla każdej domeny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję).
|
Po 30 dniach od rejestracji
|
|
Jakość życia po 30 dniach w domenie psychologicznej
Ramy czasowe: Po 30 dniach od rejestracji
|
Jakość życia ocenia się za pomocą skróconej wersji Światowej Organizacji Zdrowia Quality of Life (WHOQOL-BREF; 24-punktowy kwestionariusz, który zapewnia ocenę jakości życia w relacjach fizycznych, psychologicznych i społecznych oraz w domenach środowiskowych.
Dla każdej domeny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję).
|
Po 30 dniach od rejestracji
|
|
Jakość życia po 30 dniach w domenie relacji społecznych
Ramy czasowe: Po 30 dniach od rejestracji
|
Jakość życia ocenia się za pomocą skróconej wersji Światowej Organizacji Zdrowia Quality of Life (WHOQOL-BREF; 24-punktowy kwestionariusz, który zapewnia ocenę jakości życia w relacjach fizycznych, psychologicznych i społecznych oraz w domenach środowiskowych.
Dla każdej domeny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję).
|
Po 30 dniach od rejestracji
|
|
Jakość życia po 30 dniach w domenie środowiskowej
Ramy czasowe: Po 30 dniach od rejestracji
|
Jakość życia ocenia się za pomocą skróconej wersji Światowej Organizacji Zdrowia Quality of Life (WHOQOL-BREF; 24-punktowy kwestionariusz, który zapewnia ocenę jakości życia w relacjach fizycznych, psychologicznych i społecznych oraz w domenach środowiskowych.
Dla każdej domeny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję).
|
Po 30 dniach od rejestracji
|
|
Subiektywna jakość snu po 30 dniach
Ramy czasowe: Po 30 dniach od rejestracji
|
Subiektywną jakość snu ocenia się za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI).
PSQI składa się z 19 elementów samooceny i 5 innych pozycji, które służą do oceny jakości snu w ciągu miesiąca.
|
Po 30 dniach od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P. The quality and duration of sleep in the intensive care setting: an integrative review. Int J Nurs Stud. 2011 Mar;48(3):384-400. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.11.006. Epub 2010 Dec 24.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Parsons EC, Kross EK, Caldwell ES, Kapur VK, McCurry SM, Vitiello MV, Hough CL. Post-discharge insomnia symptoms are associated with quality of life impairment among survivors of acute lung injury. Sleep Med. 2012 Sep;13(8):1106-9. doi: 10.1016/j.sleep.2012.05.010. Epub 2012 Jul 2.
- Combes A, Costa MA, Trouillet JL, Baudot J, Mokhtari M, Gibert C, Chastre J. Morbidity, mortality, and quality-of-life outcomes of patients requiring >or=14 days of mechanical ventilation. Crit Care Med. 2003 May;31(5):1373-81. doi: 10.1097/01.CCM.0000065188.87029.C3.
- Granja C, Lopes A, Moreira S, Dias C, Costa-Pereira A, Carneiro A; JMIP Study Group. Patients' recollections of experiences in the intensive care unit may affect their quality of life. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R96-109. doi: 10.1186/cc3026. Epub 2005 Jan 31.
- Aurell J, Elmqvist D. Sleep in the surgical intensive care unit: continuous polygraphic recording of sleep in nine patients receiving postoperative care. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Apr 6;290(6474):1029-32. doi: 10.1136/bmj.290.6474.1029.
- Friese RS, Diaz-Arrastia R, McBride D, Frankel H, Gentilello LM. Quantity and quality of sleep in the surgical intensive care unit: are our patients sleeping? J Trauma. 2007 Dec;63(6):1210-4. doi: 10.1097/TA.0b013e31815b83d7.
- Gehlbach BK, Chapotot F, Leproult R, Whitmore H, Poston J, Pohlman M, Miller A, Pohlman AS, Nedeltcheva A, Jacobsen JH, Hall JB, Van Cauter E. Temporal disorganization of circadian rhythmicity and sleep-wake regulation in mechanically ventilated patients receiving continuous intravenous sedation. Sleep. 2012 Aug 1;35(8):1105-14. doi: 10.5665/sleep.1998.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Slatore CG, Goy ER, O'hearn DJ, Boudreau EA, O'Malley JP, Peters D, Ganzini L. Sleep quality and its association with delirium among veterans enrolled in hospice. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Apr;20(4):317-26. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182487680.
- Kjolhede P, Langstrom P, Nilsson P, Wodlin NB, Nilsson L. The impact of quality of sleep on recovery from fast-track abdominal hysterectomy. J Clin Sleep Med. 2012 Aug 15;8(4):395-402. doi: 10.5664/jcsm.2032.
- Fernandes NM, Nield LE, Popel N, Cantor WJ, Plante S, Goldman L, Prabhakar M, Manlhiot C, McCrindle BW, Miner SE. Symptoms of disturbed sleep predict major adverse cardiac events after percutaneous coronary intervention. Can J Cardiol. 2014 Jan;30(1):118-24. doi: 10.1016/j.cjca.2013.07.009. Epub 2013 Oct 16.
- Finan PH, Goodin BR, Smith MT. The association of sleep and pain: an update and a path forward. J Pain. 2013 Dec;14(12):1539-52. doi: 10.1016/j.jpain.2013.08.007.
- Kanji S, Mera A, Hutton B, Burry L, Rosenberg E, MacDonald E, Luks V. Pharmacological interventions to improve sleep in hospitalised adults: a systematic review. BMJ Open. 2016 Jul 29;6(7):e012108. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012108.
- Stanchina ML, Abu-Hijleh M, Chaudhry BK, Carlisle CC, Millman RP. The influence of white noise on sleep in subjects exposed to ICU noise. Sleep Med. 2005 Sep;6(5):423-8. doi: 10.1016/j.sleep.2004.12.004. Epub 2005 Mar 31.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Parthasarathy S, Tobin MJ. Effect of ventilator mode on sleep quality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Dec 1;166(11):1423-9. doi: 10.1164/rccm.200209-999OC. Epub 2002 Sep 5.
- Fanfulla F, Ceriana P, D'Artavilla Lupo N, Trentin R, Frigerio F, Nava S. Sleep disturbances in patients admitted to a step-down unit after ICU discharge: the role of mechanical ventilation. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):355-62. doi: 10.1093/sleep/34.3.355.
- Trompeo AC, Vidi Y, Locane MD, Braghiroli A, Mascia L, Bosma K, Ranieri VM. Sleep disturbances in the critically ill patients: role of delirium and sedative agents. Minerva Anestesiol. 2011 Jun;77(6):604-12.
- Weinhouse GL, Watson PL. Sedation and sleep disturbances in the ICU. Crit Care Clin. 2009 Jul;25(3):539-49, ix. doi: 10.1016/j.ccc.2009.04.003.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Schiza SE, Simantirakis E, Bouloukaki I, Mermigkis C, Arfanakis D, Chrysostomakis S, Chlouverakis G, Kallergis EM, Vardas P, Siafakas NM. Sleep patterns in patients with acute coronary syndromes. Sleep Med. 2010 Feb;11(2):149-53. doi: 10.1016/j.sleep.2009.07.016. Epub 2010 Jan 18.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Xia ZQ, Chen SQ, Yao X, Xie CB, Wen SH, Liu KX. Clinical benefits of dexmedetomidine versus propofol in adult intensive care unit patients: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Surg Res. 2013 Dec;185(2):833-43. doi: 10.1016/j.jss.2013.06.062. Epub 2013 Jul 24.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Bartova L, Papageorgiou K, Milenkovic I, Dold M, Weidenauer A, Willeit M, Winkler D, Kasper S. Rapid antidepressant effect of S-ketamine in schizophrenia. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Aug;28(8):980-982. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.05.007. Epub 2018 Jul 2.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Focus (Am Psychiatr Publ). 2019 Jan;17(1):55-65. doi: 10.1176/appi.focus.17105. Epub 2019 Jan 7.
- Segmiller F, Ruther T, Linhardt A, Padberg F, Berger M, Pogarell O, Moller HJ, Kohler C, Schule C. Repeated S-ketamine infusions in therapy resistant depression: a case series. J Clin Pharmacol. 2013 Sep;53(9):996-8. doi: 10.1002/jcph.122. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Bornemann-Cimenti H, Wejbora M, Michaeli K, Edler A, Sandner-Kiesling A. The effects of minimal-dose versus low-dose S-ketamine on opioid consumption, hyperalgesia, and postoperative delirium: a triple-blinded, randomized, active- and placebo-controlled clinical trial. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1069-1076. Epub 2016 Jun 21.
- Lee KH, Lee SJ, Park JH, Kim SH, Lee H, Oh DS, Kim YH, Park YH, Kim H, Lee SE. Analgesia for spinal anesthesia positioning in elderly patients with proximal femoral fractures: Dexmedetomidine-ketamine versus dexmedetomidine-fentanyl. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(20):e20001. doi: 10.1097/MD.0000000000020001.
- Hu ZC, Xu G, Zhang XW, Ma K, Jin JJ, Li PS. [Meta-analysis of the effects of dexmedetomidine combined with ketamine during dressing changes in burn patients]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Jun 20;36(6):458-464. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190327-00145. Chinese.
- Duncan WC, Sarasso S, Ferrarelli F, Selter J, Riedner BA, Hejazi NS, Yuan P, Brutsche N, Manji HK, Tononi G, Zarate CA. Concomitant BDNF and sleep slow wave changes indicate ketamine-induced plasticity in major depressive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Mar;16(2):301-11. doi: 10.1017/S1461145712000545. Epub 2012 Jun 7.
- Barrett W, Buxhoeveden M, Dhillon S. Ketamine: a versatile tool for anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Oct;33(5):633-638. doi: 10.1097/ACO.0000000000000916.
- Feinberg I, Campbell IG. Ketamine administration during waking increases delta EEG intensity in rat sleep. Neuropsychopharmacology. 1993 Aug;9(1):41-8. doi: 10.1038/npp.1993.41.
- Faraguna U, Vyazovskiy VV, Nelson AB, Tononi G, Cirelli C. A causal role for brain-derived neurotrophic factor in the homeostatic regulation of sleep. J Neurosci. 2008 Apr 9;28(15):4088-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5510-07.2008.
- Song B, Zhu J. A Novel Application of Ketamine for Improving Perioperative Sleep Disturbances. Nat Sci Sleep. 2021 Dec 25;13:2251-2266. doi: 10.2147/NSS.S341161. eCollection 2021.
- Bunney BG, Li JZ, Walsh DM, Stein R, Vawter MP, Cartagena P, Barchas JD, Schatzberg AF, Myers RM, Watson SJ, Akil H, Bunney WE. Circadian dysregulation of clock genes: clues to rapid treatments in major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2015 Feb;20(1):48-55. doi: 10.1038/mp.2014.138. Epub 2014 Nov 4.
- Sun YM, Zhu SN, Zhang C, Li SL, Wang DX. Effect of low-dose dexmedetomidine on sleep quality in postoperative patients with mechanical ventilation in the intensive care unit: A pilot randomized trial. Front Med (Lausanne). 2022 Aug 31;9:931084. doi: 10.3389/fmed.2022.931084. eCollection 2022.
- Kaur U, Pathak BK, Singh A, Chakrabarti SS. Esketamine: a glimmer of hope in treatment-resistant depression. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2021 Apr;271(3):417-429. doi: 10.1007/s00406-019-01084-z. Epub 2019 Nov 19.
- Ahnaou A, Huysmans H, Biermans R, Manyakov NV, Drinkenburg WHIM. Ketamine: differential neurophysiological dynamics in functional networks in the rat brain. Transl Psychiatry. 2017 Sep 19;7(9):e1237. doi: 10.1038/tp.2017.198.
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .