- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05718024
Nattetid Dexmedetomidin-esketamin infusjon og søvnkvalitet med mekanisk ventilasjon
Effekten av nattlig infusjon av dexmedetomidin-esketamin på søvnkvaliteten til pasienter med mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Søvnforstyrrelser er vanlig hos pasienter med mekanisk ventilasjon under intensivavdeling (ICU) opphold. Vedvarende søvnforstyrrelser er assosiert med negative utfall, inkludert økt følsomhet for smerte, økt risiko for delirium og kardiovaskulære hendelser, og forsinket avvenning fra mekanisk ventilasjon.
Dexmedetomidin og ketamin er begge foreslått for sedasjon og analgesi hos ICU-pasienter. Tidligere studier viste at infusjon av dexmedetomidin om natten kan forbedre søvnkvaliteten hos ICU-pasienter med mekanisk ventilasjon, effekten er doseavhengig. Imidlertid øker beroligende dose deksmedetomidin bivirkninger som inkluderer bradykardi og hypotensjon. Nyere studier tyder på at ketamin/esketamin også kan forbedre søvnkvaliteten. Men selv lavdose ketamin/esketamin øker bivirkninger inkludert psykiatriske og dissosiative symptomer. Vi antar at kombinert bruk av lavdose dexmedetomidin og esketamin kan gi synergiske effekter for å forbedre søvnkvaliteten hos ICU-pasienter med mindre uønskede hendelser.
Formålet med denne studien er å observere om nattinfusjon av lavdose dexmedetomidin-esketamin-kombinasjon kan forbedre søvnstrukturen til pasienter med mekanisk ventilasjon hos ICU-pasienter med mekanisk ventilasjon og sikkerheten til dette regimet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 år eller eldre;
- Mottak av invasiv mekanisk ventilasjon eller ikke-invasiv hjelpeventilasjon på intensivavdelingen, med en estimert varighet på ≥24 timer;
- Sedasjon er nødvendig som bedømt av intensivistene.
Ekskluderingskriterier:
- Varighet av invasiv/ikke-invasiv ventilasjon ≥12 timer før påmelding;
- Planlegg å motta muskelavslappende behandling;
- Historie med schizofreni, epilepsi, Parkinsons sykdom eller myasthenia gravis;
- Ikke i stand til å kommunisere på grunn av koma, delirium, alvorlig demens eller språkbarriere før du mottar invasiv/ikke-invasiv ventilasjon;
- Akutt hjerneslag eller hypoksisk encefalopati, eller etter kraniocerebral skade eller nevrokirurgi;
- komorbid med hypertyreose eller feokromocytom;
- Bruk av beroligende/hypnotiske midler eller smertestillende midler regelmessig (i mer enn 1 uke) den siste måneden;
- LVEF <30%; sick sinus syndrome, alvorlig sinusbradykardi (puls<50 slag/min), atrioventrikulær blokkering på mer enn II grad og uten pacemaker; eller systolisk blodtrykk <90 mmHg til tross for vasopressorinfusjon;
- Alvorlig leverdysfunksjon (Child-Pugh C-grad), alvorlig nyredysfunksjon (dialyse), eller estimert overlevelse ≤24 timer;
- Diagnostisert obstruktiv søvnapné eller kroppsmasseindeks >30 kg/m2;
- Allergi mot dexmedetomidin og/eller esketamin, eller andre forhold som anses som uegnet for studiedeltakelse;
- Registrert i andre kliniske studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dexmedetomidin-esketamin
Dexmedetomidin-esketamin-kombinasjonen vil bli infundert om natten (klokken 20:00 til 06:30) for intensivpasienter med mekanisk ventilasjon eller høyflyt nasal kannyle oksygenterapi, i en varighet på opptil 5 dager.
|
Dexmedetomidin-esketamin-kombinasjonen vil bli infundert om natten (kl. 20:00 til 06:30) for intensivpasienter med mekanisk ventilasjon eller oksygenterapi med høyflytningsnasekanyle.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Propofol og remifentanil vil bli infundert om natten (klokken 20:00 til 06:30) for intensivpasienter med mekanisk ventilasjon eller høyflyt nasal oksygentilførsel (om nødvendig), i en varighet på opptil 5 dager.
|
Propofol og remifentanil vil bli infundert om natten (kl. 20:00 til 06:30) for intensivpasienter med mekanisk ventilasjon eller høytflytende nasal kanüle oksygenterapi (om nødvendig).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av søvnstadium 2 av ikke-raske øyebevegelser
Tidsramme: Fra 21.00 til neste 06.00 den første natten etter rekruttering
|
Polysomnografisk overvåking utføres den første natten etter rekruttering med et EEG/PSG Recording System (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Tyskland).
Den overvåkede søvnarkitekturen er delt inn i våkenhet, ikke-raske øyebevegelser (stadier N1, N2 og N3), søvn og rask øyebevegelse (REM) søvn.
Prosentandelen av hvert søvntrinn beregnes som varigheten av hvert søvntrinn delt på den totale søvntiden.
|
Fra 21.00 til neste 06.00 den første natten etter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total søvntid
Tidsramme: Fra kl. 21.00 til neste kl. 06.00 den første natten etter påmelding
|
Polysomnografisk overvåking utføres den første natten etter rekruttering med et EEG/PSG Recording System (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Tyskland).
Total søvntid er definert som sammendraget av tid brukt i ethvert søvnstadium i overvåkingsperioden.
|
Fra kl. 21.00 til neste kl. 06.00 den første natten etter påmelding
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Fra kl. 21.00 til neste kl. 06.00 den første natten etter påmelding
|
Polysomnografisk overvåking utføres den første natten etter rekruttering med et EEG/PSG Recording System (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Tyskland).
Søvneffektivitet beregnes som sammendraget av tiden brukt i hvert søvntrinn delt på total søvnovervåkingstid.
|
Fra kl. 21.00 til neste kl. 06.00 den første natten etter påmelding
|
|
Søvnfragmenteringsindeks
Tidsramme: Fra kl. 21.00 til neste kl. 06.00 den første natten etter påmelding
|
Polysomnografisk overvåking utføres den første natten etter rekruttering med et EEG/PSG Recording System (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Tyskland).
Søvnfragmenteringsindeksen beregnes som det totale antallet oppvåkninger og skift i søvnstadier delt på total søvntid.
|
Fra kl. 21.00 til neste kl. 06.00 den første natten etter påmelding
|
|
Søvntid i hvert trinn
Tidsramme: Fra kl. 21.00 til neste kl. 06.00 den første natten etter påmelding
|
Polysomnografisk overvåking utføres den første natten etter rekruttering med et EEG/PSG Recording System (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Tyskland).
Den overvåkede søvnarkitekturen er delt inn i våkenhet, ikke-raske øyebevegelser (stadier N1, N2 og N3), søvn og rask øyebevegelse (REM) søvn.
|
Fra kl. 21.00 til neste kl. 06.00 den første natten etter påmelding
|
|
Prosentandel av søvn i hvert trinn (unntatt prosentandelen av søvnstadium 2 av ikke-raske øyebevegelser)
Tidsramme: Fra kl. 21.00 til neste kl. 06.00 den første natten etter påmelding
|
Polysomnografisk overvåking utføres den første natten etter rekruttering med et EEG/PSG Recording System (SOMNO screen plus, SOMNO medics GmbH, Randersacker, Tyskland).
Den overvåkede søvnarkitekturen er delt inn i våkenhet, ikke-raske øyebevegelser (stadier N1, N2 og N3), søvn og rask øyebevegelse (REM) søvn.
Prosentandelen av hvert søvntrinn beregnes som varigheten av hvert søvntrinn delt på den totale søvntiden.
|
Fra kl. 21.00 til neste kl. 06.00 den første natten etter påmelding
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: I løpet av de første 5 dagene etter påmelding
|
Smerteintensiteten vurderes to ganger daglig (08:00 til 10:00 og 18:00 til 20:00) med den numeriske vurderingsskalaen der 0 = ingen smerte og 10 = den verste smerten.
|
I løpet av de første 5 dagene etter påmelding
|
|
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: I løpet av de første 5 dagene etter påmelding
|
Subjektiv søvnkvalitet vurderes daglig (08:00 til 10:00) med den numeriske vurderingsskalaen der 0 = den beste søvnen og 10 = den dårligste søvnen.
|
I løpet av de første 5 dagene etter påmelding
|
|
Sedasjon-agitasjonsnivå
Tidsramme: I løpet av de første 5 dagene etter påmelding
|
Sedasjons-agitasjonsnivå vurderes to ganger daglig (8:00 til 10:00 og 18:00 til 20:00) med Richmond Agitation Sedation Scale; poengsummen varierer fra -5 (ufarlig) til +4 (kampvillig) og 0 indikerer våken og rolig.
|
I løpet av de første 5 dagene etter påmelding
|
|
Delirium forekomst
Tidsramme: I løpet av de første 5 dagene etter påmelding
|
Delirium vurderes to ganger daglig (8:00 til 10:00 og 18:00 til 20:00) med Confusion Assessment Method for ICU.
|
I løpet av de første 5 dagene etter påmelding
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Inntil 30 dager etter påmelding
|
Mekanisk ventilasjon under intensivopphold.
|
Inntil 30 dager etter påmelding
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Inntil 30 dager etter påmelding
|
Lengde på intensivavdelingen.
|
Inntil 30 dager etter påmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Inntil 30 dager etter påmelding
|
Lengde på sykehusopphold.
|
Inntil 30 dager etter påmelding
|
|
Forekomst av komplikasjoner innen 30 dager
Tidsramme: Inntil 30 dager etter påmelding
|
Komplikasjoner er definert som nyoppståtte medisinske tilstander andre enn delirium som ble ansett som skadelige og krevde terapeutisk intervensjon, dvs. grad II eller høyere på Clavien-Dindo-klassifiseringen.
|
Inntil 30 dager etter påmelding
|
|
Dødelighet av alle årsaker innen 30 dager
Tidsramme: Inntil 30 dager etter påmelding
|
Dødelighet av alle årsaker innen 30 dager
|
Inntil 30 dager etter påmelding
|
|
Livskvalitet ved 30 dager i fysisk domene
Tidsramme: 30 dager etter påmelding
|
Livskvalitet vurderes med World Health Organization Quality of Life-brief-versjon (WHOQOL-BREF; et 24-elements spørreskjema som gir vurderinger av livskvalitet i fysiske, psykologiske og sosiale relasjoner og miljødomener.
For hvert domene varierer poengsummen fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon).
|
30 dager etter påmelding
|
|
Livskvalitet ved 30 dager i psykologisk domene
Tidsramme: 30 dager etter påmelding
|
Livskvalitet vurderes med World Health Organization Quality of Life-brief-versjon (WHOQOL-BREF; et 24-elements spørreskjema som gir vurderinger av livskvalitet i fysiske, psykologiske og sosiale relasjoner og miljødomener.
For hvert domene varierer poengsummen fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon).
|
30 dager etter påmelding
|
|
Livskvalitet ved 30 dager i sosialt relasjonsdomene
Tidsramme: 30 dager etter påmelding
|
Livskvalitet vurderes med World Health Organization Quality of Life-brief-versjon (WHOQOL-BREF; et 24-elements spørreskjema som gir vurderinger av livskvalitet i fysiske, psykologiske og sosiale relasjoner og miljødomener.
For hvert domene varierer poengsummen fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon).
|
30 dager etter påmelding
|
|
Livskvalitet ved 30 dager i miljødomene
Tidsramme: 30 dager etter påmelding
|
Livskvalitet vurderes med World Health Organization Quality of Life-brief-versjon (WHOQOL-BREF; et 24-elements spørreskjema som gir vurderinger av livskvalitet i fysiske, psykologiske og sosiale relasjoner og miljødomener.
For hvert domene varierer poengsummen fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon).
|
30 dager etter påmelding
|
|
Subjektiv søvnkvalitet ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager etter påmelding
|
Subjektiv søvnkvalitet vurderes med Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI).
PSQI består av 19 egenvurderte og 5 andre vurderte elementer som brukes til å vurdere søvnkvaliteten over en måned.
|
30 dager etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P. The quality and duration of sleep in the intensive care setting: an integrative review. Int J Nurs Stud. 2011 Mar;48(3):384-400. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.11.006. Epub 2010 Dec 24.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Parsons EC, Kross EK, Caldwell ES, Kapur VK, McCurry SM, Vitiello MV, Hough CL. Post-discharge insomnia symptoms are associated with quality of life impairment among survivors of acute lung injury. Sleep Med. 2012 Sep;13(8):1106-9. doi: 10.1016/j.sleep.2012.05.010. Epub 2012 Jul 2.
- Combes A, Costa MA, Trouillet JL, Baudot J, Mokhtari M, Gibert C, Chastre J. Morbidity, mortality, and quality-of-life outcomes of patients requiring >or=14 days of mechanical ventilation. Crit Care Med. 2003 May;31(5):1373-81. doi: 10.1097/01.CCM.0000065188.87029.C3.
- Granja C, Lopes A, Moreira S, Dias C, Costa-Pereira A, Carneiro A; JMIP Study Group. Patients' recollections of experiences in the intensive care unit may affect their quality of life. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R96-109. doi: 10.1186/cc3026. Epub 2005 Jan 31.
- Aurell J, Elmqvist D. Sleep in the surgical intensive care unit: continuous polygraphic recording of sleep in nine patients receiving postoperative care. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Apr 6;290(6474):1029-32. doi: 10.1136/bmj.290.6474.1029.
- Friese RS, Diaz-Arrastia R, McBride D, Frankel H, Gentilello LM. Quantity and quality of sleep in the surgical intensive care unit: are our patients sleeping? J Trauma. 2007 Dec;63(6):1210-4. doi: 10.1097/TA.0b013e31815b83d7.
- Gehlbach BK, Chapotot F, Leproult R, Whitmore H, Poston J, Pohlman M, Miller A, Pohlman AS, Nedeltcheva A, Jacobsen JH, Hall JB, Van Cauter E. Temporal disorganization of circadian rhythmicity and sleep-wake regulation in mechanically ventilated patients receiving continuous intravenous sedation. Sleep. 2012 Aug 1;35(8):1105-14. doi: 10.5665/sleep.1998.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Slatore CG, Goy ER, O'hearn DJ, Boudreau EA, O'Malley JP, Peters D, Ganzini L. Sleep quality and its association with delirium among veterans enrolled in hospice. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Apr;20(4):317-26. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182487680.
- Kjolhede P, Langstrom P, Nilsson P, Wodlin NB, Nilsson L. The impact of quality of sleep on recovery from fast-track abdominal hysterectomy. J Clin Sleep Med. 2012 Aug 15;8(4):395-402. doi: 10.5664/jcsm.2032.
- Fernandes NM, Nield LE, Popel N, Cantor WJ, Plante S, Goldman L, Prabhakar M, Manlhiot C, McCrindle BW, Miner SE. Symptoms of disturbed sleep predict major adverse cardiac events after percutaneous coronary intervention. Can J Cardiol. 2014 Jan;30(1):118-24. doi: 10.1016/j.cjca.2013.07.009. Epub 2013 Oct 16.
- Finan PH, Goodin BR, Smith MT. The association of sleep and pain: an update and a path forward. J Pain. 2013 Dec;14(12):1539-52. doi: 10.1016/j.jpain.2013.08.007.
- Kanji S, Mera A, Hutton B, Burry L, Rosenberg E, MacDonald E, Luks V. Pharmacological interventions to improve sleep in hospitalised adults: a systematic review. BMJ Open. 2016 Jul 29;6(7):e012108. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012108.
- Stanchina ML, Abu-Hijleh M, Chaudhry BK, Carlisle CC, Millman RP. The influence of white noise on sleep in subjects exposed to ICU noise. Sleep Med. 2005 Sep;6(5):423-8. doi: 10.1016/j.sleep.2004.12.004. Epub 2005 Mar 31.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Parthasarathy S, Tobin MJ. Effect of ventilator mode on sleep quality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Dec 1;166(11):1423-9. doi: 10.1164/rccm.200209-999OC. Epub 2002 Sep 5.
- Fanfulla F, Ceriana P, D'Artavilla Lupo N, Trentin R, Frigerio F, Nava S. Sleep disturbances in patients admitted to a step-down unit after ICU discharge: the role of mechanical ventilation. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):355-62. doi: 10.1093/sleep/34.3.355.
- Trompeo AC, Vidi Y, Locane MD, Braghiroli A, Mascia L, Bosma K, Ranieri VM. Sleep disturbances in the critically ill patients: role of delirium and sedative agents. Minerva Anestesiol. 2011 Jun;77(6):604-12.
- Weinhouse GL, Watson PL. Sedation and sleep disturbances in the ICU. Crit Care Clin. 2009 Jul;25(3):539-49, ix. doi: 10.1016/j.ccc.2009.04.003.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Schiza SE, Simantirakis E, Bouloukaki I, Mermigkis C, Arfanakis D, Chrysostomakis S, Chlouverakis G, Kallergis EM, Vardas P, Siafakas NM. Sleep patterns in patients with acute coronary syndromes. Sleep Med. 2010 Feb;11(2):149-53. doi: 10.1016/j.sleep.2009.07.016. Epub 2010 Jan 18.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Xia ZQ, Chen SQ, Yao X, Xie CB, Wen SH, Liu KX. Clinical benefits of dexmedetomidine versus propofol in adult intensive care unit patients: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Surg Res. 2013 Dec;185(2):833-43. doi: 10.1016/j.jss.2013.06.062. Epub 2013 Jul 24.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Bartova L, Papageorgiou K, Milenkovic I, Dold M, Weidenauer A, Willeit M, Winkler D, Kasper S. Rapid antidepressant effect of S-ketamine in schizophrenia. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Aug;28(8):980-982. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.05.007. Epub 2018 Jul 2.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Focus (Am Psychiatr Publ). 2019 Jan;17(1):55-65. doi: 10.1176/appi.focus.17105. Epub 2019 Jan 7.
- Segmiller F, Ruther T, Linhardt A, Padberg F, Berger M, Pogarell O, Moller HJ, Kohler C, Schule C. Repeated S-ketamine infusions in therapy resistant depression: a case series. J Clin Pharmacol. 2013 Sep;53(9):996-8. doi: 10.1002/jcph.122. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Bornemann-Cimenti H, Wejbora M, Michaeli K, Edler A, Sandner-Kiesling A. The effects of minimal-dose versus low-dose S-ketamine on opioid consumption, hyperalgesia, and postoperative delirium: a triple-blinded, randomized, active- and placebo-controlled clinical trial. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1069-1076. Epub 2016 Jun 21.
- Lee KH, Lee SJ, Park JH, Kim SH, Lee H, Oh DS, Kim YH, Park YH, Kim H, Lee SE. Analgesia for spinal anesthesia positioning in elderly patients with proximal femoral fractures: Dexmedetomidine-ketamine versus dexmedetomidine-fentanyl. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(20):e20001. doi: 10.1097/MD.0000000000020001.
- Hu ZC, Xu G, Zhang XW, Ma K, Jin JJ, Li PS. [Meta-analysis of the effects of dexmedetomidine combined with ketamine during dressing changes in burn patients]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Jun 20;36(6):458-464. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190327-00145. Chinese.
- Duncan WC, Sarasso S, Ferrarelli F, Selter J, Riedner BA, Hejazi NS, Yuan P, Brutsche N, Manji HK, Tononi G, Zarate CA. Concomitant BDNF and sleep slow wave changes indicate ketamine-induced plasticity in major depressive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Mar;16(2):301-11. doi: 10.1017/S1461145712000545. Epub 2012 Jun 7.
- Barrett W, Buxhoeveden M, Dhillon S. Ketamine: a versatile tool for anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Oct;33(5):633-638. doi: 10.1097/ACO.0000000000000916.
- Feinberg I, Campbell IG. Ketamine administration during waking increases delta EEG intensity in rat sleep. Neuropsychopharmacology. 1993 Aug;9(1):41-8. doi: 10.1038/npp.1993.41.
- Faraguna U, Vyazovskiy VV, Nelson AB, Tononi G, Cirelli C. A causal role for brain-derived neurotrophic factor in the homeostatic regulation of sleep. J Neurosci. 2008 Apr 9;28(15):4088-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5510-07.2008.
- Song B, Zhu J. A Novel Application of Ketamine for Improving Perioperative Sleep Disturbances. Nat Sci Sleep. 2021 Dec 25;13:2251-2266. doi: 10.2147/NSS.S341161. eCollection 2021.
- Bunney BG, Li JZ, Walsh DM, Stein R, Vawter MP, Cartagena P, Barchas JD, Schatzberg AF, Myers RM, Watson SJ, Akil H, Bunney WE. Circadian dysregulation of clock genes: clues to rapid treatments in major depressive disorder. Mol Psychiatry. 2015 Feb;20(1):48-55. doi: 10.1038/mp.2014.138. Epub 2014 Nov 4.
- Sun YM, Zhu SN, Zhang C, Li SL, Wang DX. Effect of low-dose dexmedetomidine on sleep quality in postoperative patients with mechanical ventilation in the intensive care unit: A pilot randomized trial. Front Med (Lausanne). 2022 Aug 31;9:931084. doi: 10.3389/fmed.2022.931084. eCollection 2022.
- Kaur U, Pathak BK, Singh A, Chakrabarti SS. Esketamine: a glimmer of hope in treatment-resistant depression. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2021 Apr;271(3):417-429. doi: 10.1007/s00406-019-01084-z. Epub 2019 Nov 19.
- Ahnaou A, Huysmans H, Biermans R, Manyakov NV, Drinkenburg WHIM. Ketamine: differential neurophysiological dynamics in functional networks in the rat brain. Transl Psychiatry. 2017 Sep 19;7(9):e1237. doi: 10.1038/tp.2017.198.
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .