Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Virtual Reality på præoperativ angst før abdominal kirurgi

20. januar 2026 opdateret af: Sevim Akbal, Trakya University
Hospitalsindlæggelse, medicinske indgreb, der skal udføres, og usikkerheder, der er specifikke for kirurgisk indgreb, skaber et vist niveau af angst hos patienten. Det er kendt, at det at være på hospitalet påvirker patientens mestringsmekanismer negativt. I den prækirurgiske periode har sygeplejerskens praksis, der skal lette patientens mestring af situationen og håndtering af sin angst, en positiv effekt på angst under og efter operationen og på angstrelaterede symptomer. Af disse grunde er det rettet mod at bestemme effekten af ​​virtual reality på præ-kirurgisk angst i denne undersøgelse. Studiets hypotese er, at det at se videoer med virtuelle briller vil reducere præoperativ angst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spørgsmål, der skal besvares i undersøgelsen Spørgsmålene, der forventes at blive besvaret i undersøgelsen, der skal udføres for at evaluere effekten af ​​akupressurpåføring på angstniveauet i den præoperative periode hos patienter, der skal gennemgå abdominal kirurgi;

  • Hvad er hyppigheden af ​​angst før abdominal operation?
  • Hvad er effekten af ​​virtual reality på angsthåndtering før abdominal operation?

Variabler af den forskningspræoperative angstskala/-niveau

Dataindsamlingsværktøjer Patientinformationsskema, VAS-A og et smart armbånd med funktion til måling af stressniveau vil blive brugt til at indsamle data.

Form-1.Patientinformationsformular: Det er en formular bestående af sociodemografiske spørgsmål skabt af forskerne.

Form-2. Visual Anxiety Scale (VAS-A): Den Numeriske Anxiety Severity Scale består af en vandret linje, der begynder med udtrykket "0" eller "ingen angst" og slutter med udtrykket "100" eller "alvorlig angst". Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst beskriver smerten, mellem 0 og 100, ved at vise skalaen. Resultatet af skalaen blev evalueret over det aritmetiske middelværdi (Carr et al 2005; Kindler et al 2000).

Smart Wristband: Et smart armbånd med fotoplethysmografi (PPG) funktion, der registrerer og rapporterer stress-relaterede ændringer vil blive brugt.

Efter at have vurderet om dataene passer til normalfordelingen med Kolmogorov Smirnov-testen, hvis dataene passer til normalfordelingen, parametriske tests (Single Sample t-Test, One- og Multi-Way Analysis of Variance, Spearman's Correlation Analysis); hvis dataene ikke passer til normalfordelingen, vil ikke-parametriske tests (Mann-Whitney U Test, Kruskall Wallis Test, Friedman Test, Pearson's Correlation Analysis) blive brugt. Metoder til middelværdi, standardafvigelse og procentfordeling vil blive brugt i den beskrivende analyse af dataene. Prøvens styrke vil blive beregnet med den post hoc analyse, der skal foretages.

Forskningens univers; Mellem 01.03.2023 og 01.12.2023 vil alle patienter, der skal gennemgå abdominal kirurgi i Trakya University Health Research Center General Surgery Clinic.

Udvalget af forskningen; Stikprøven vil bestå af personer, der opfylder udvælgelseskriterierne, og som frivilligt deltager i forskningen.

Eksempel på undersøgelsen: Mosso et al. (2009) i undersøgelsen med titlen "Virtual reality on mobile phones to reduce anxiety in ambulant surgery", hvor angstniveauet hos patienter, der brugte virtual reality i den præoperative periode, blev evalueret ved hjælp af VAS-A. Følgelig blev effektstørrelsen beregnet til d=0,920. Ved beregningen af ​​stikprøvestørrelsen ved hjælp af programmet G-Power (G-Power 3.1.9.7, Kiel, Tyskland), effektstørrelse d=0,920, fejlmargin=0,05, effekt (1-β fejlsonde)=0,95, 32 patienter var inkluderet i hver gruppe. nødvendige blev bestemt. Brug af dette nummer; For initiativgruppen; 32 patienter Til kontrolgruppen; 32 patienter Til placebogruppen; Det samlede antal patienter, der skulle udtages, var planlagt til at være 96, 32 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre,
  • For at kunne kommunikere på tyrkisk,
  • Frivilligt at deltage i forskningen
  • At få foretaget en abdominal operation
  • Ikke at anvende isolation til patienten
  • Det blev fastslået, at der ikke er nogen hindring for kommunikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke frivilligt at deltage i forskningen
  • At få foretaget et andet kirurgisk indgreb end abdominal kirurgi
  • Manglende kommunikation
  • Patienten er i isolation
  • Har et synsproblem
  • Har et helbredsproblem, der forhindrer brug af virtuelle briller
  • Præmedicinering er blevet anvendt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Brillegruppe
Interventionsgruppen vil se en virtual reality-video med mobile virtuelle briller af forskeren (SŞ), og stressniveauet på det smarte armbånd vil blive optaget. Derudover vil nødvendige variabler blive registreret med dataindsamlingsskemaet.
Brug af mobile virtuelle briller; I den præoperative periode, efter at patienten er taget til operationsafdelingen, vil en virtual reality-video blive set med mobile virtuelle briller på det angivne tidspunkt (inden man går til operationsstuen på operationsdagen). Målinger vil blive foretaget før og efter påføringen. Der vil blive sørget for nødvendig hygiejne inden brug af briller, og forskeren sørger for håndrensning, inden han går ind på patientens værelse.
Placebo komparator: Ikke-Virtual Reality Glasses Group
Den almindelige version af videoen, som blev vist for interventionsgruppen af ​​forskeren (SŞ) til placebogruppen, vil blive set over telefonen med det blotte øje, og stressniveauet på det smarte armbånd vil blive optaget. Derudover vil nødvendige variabler blive registreret med dataindsamlingsskemaet.
Den almindelige version af videoen, som blev vist for interventionsgruppen af ​​forskeren (SŞ) til placebogruppen, vil blive set over telefonen med det blotte øje, og stressniveauet på det smarte armbånd vil blive optaget.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Angstkontrol vil blive foretaget af forskeren (SU) for kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ Angstniveau-1
Tidsramme: 2 minutter før indgrebet. Preoperativt.
Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A):Denne skala blev brugt til at evaluere patienternes præoperative angstniveauer om morgenen. Den består af en vandret linje på papiret med scores fra "0" for "oplever ingen angst" på venstre side til "10" for "oplever for meget angst" på højre side. Den er også rapporteret for at være valid til evaluering af præoperativ angst hos operationspatienter. Angstniveauerne hos i alt 96 patienter blev evalueret subjektivt ved hjælp af VAS-A-skalaen. Patienterne markerede niveauet af angst, de følte, på en skala
2 minutter før indgrebet. Preoperativt.
Præoperativt Stressniveau-1
Tidsramme: 2 minutter før indgrebet. Preoperativt.
Denne bærbare enhed (smartarmbånd) blev brugt til at evaluere patienternes stressniveauer og hjertefrekvenser. Den anvender en indbygget sensor til at estimere brugerens stressniveau og giver en score fra 1 til 100, hvor 1 angiver minimal stress og 100 repræsenterer meget høj stress. Denne estimering er afledt af Heart Rate Variability (HRV) data. Enheden anvender en proprietær algoritme - omtalt som en stressmodel - til at fortolke HRV-svingninger og klassificere brugerens stressniveau i overensstemmelse hermed. Stressniveauerne hos i alt 96 patienter blev målt objektivt med et smartarmbånd.
2 minutter før indgrebet. Preoperativt.
Præoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: 2 minutter før indgrebet. Preoperativt.
Denne bærbare enhed blev brugt til at evaluere stressniveauer og hjerterater hos patienter. Den anvender en indbygget sensor til at estimere brugernes stressniveauer og giver en score fra 1 til 100, hvor 1 indikerer minimal stress og 100 repræsenterer meget høj stress. Denne estimering er afledt fra Heart Rate Variability (HRV)-data. Enheden anvender en proprietær algoritme - omtalt som en stressmodel - til at fortolke HRV-svingninger og klassificere brugerens stressniveau derefter. Hjerterateniveauerne hos i alt 96 patienter blev målt objektivt med et smart armbånd.
2 minutter før indgrebet. Preoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ Angstniveau-2
Tidsramme: Præoperativt. Umiddelbart efter intervention.
Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A):Denne skala blev brugt til at evaluere patienternes præoperative angstniveauer om morgenen. Den består af en vandret linje på papiret med scoring fra "0" for "oplever ingen angst" på venstre side til "10" for "oplever for meget angst" på højre side. Den er også rapporteret at være gyldig til at evaluere præoperativ angst hos operationspatienter. Angstniveauerne hos i alt 96 patienter blev evalueret subjektivt ved hjælp af VAS-A-skalaen. Patienterne markerede niveauet af angst, de følte, på en skala. Patienten blev evalueret efter at have set videoen. Den gennemsnitlige videovarighed var 20 minutter.
Præoperativt. Umiddelbart efter intervention.
Præoperativt stressniveau
Tidsramme: Preoperativ. Umiddelbart efter intervention.
Denne bærbare enhed blev brugt til at evaluere patienternes stressniveauer og hjertefrekvenser. Den anvender en indbygget sensor til at estimere brugerens stressniveau, hvilket giver en score fra 1 til 100, hvor 1 angiver minimal stress og 100 repræsenterer meget højt stress. Dette estimat er afledt af Heart Rate Variability (HRV)-data. Enheden anvender en proprietær algoritme - omtalt som en stressmodel - til at fortolke HRV-svingninger og klassificere brugerens stressniveau i overensstemmelse hermed. Patienten blev evalueret efter at have set videoen. Den gennemsnitlige videolængde var 20 minutter. Stressniveauerne for i alt 96 patienter blev målt objektivt med et smartarmbånd.
Preoperativ. Umiddelbart efter intervention.
Præoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: Præoperativt. umiddelbart efter indgreb.
Denne bærbare enhed blev brugt til at evaluere stressniveauer og hjertefrekvenser hos patienter. Den anvender en indbygget sensor til at estimere brugerens stressniveau, hvilket giver en score fra 1 til 100, hvor 1 angiver minimalt stress og 100 repræsenterer meget højt stress. Dette estimat er afledt af Heart Rate Variability (HRV) data. Enheden anvender en proprietær algoritme - kaldet en stressmodel - til at fortolke HRV-udsving og klassificere brugerens stressniveau i overensstemmelse hermed. Patienten blev evalueret efter at have set videoen. Den gennemsnitlige videolængde var 20 minutter. Hjertefrekvensniveauerne hos i alt 96 patienter blev målt objektivt med et smart armbånd.
Præoperativt. umiddelbart efter indgreb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dogan Albayrak, Dr, Trakya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det vil blive besluttet at dele dataene efter den etiske komitébeslutning, som studietilladelsen er opnået til.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Den primære forfatter nås via e-mail, og efter anmodning vil data blive delt med samtykke fra alle forfattere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner