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Die Wirkung der virtuellen Realität auf die präoperative Angst vor einer Bauchoperation

16. April 2024 aktualisiert von: Sevim Akbal, Trakya University
Ein Krankenhausaufenthalt, durchzuführende medizinische Eingriffe und chirurgische Eingriffsspezifische Unsicherheiten erzeugen beim Patienten eine gewisse Angst. Es ist bekannt, dass ein Krankenhausaufenthalt die Bewältigungsmechanismen des Patienten negativ beeinflusst. In der präoperativen Phase wirken sich die Praktiken der Pflegekraft, die dem Patienten die Situationsbewältigung und Angstbewältigung erleichtern, positiv auf die Angst während und nach der Operation und auf angstbedingte Symptome aus. Aus diesen Gründen soll in dieser Studie der Effekt der virtuellen Realität auf die präoperative Angst untersucht werden. Die Hypothese der Studie lautet, dass das Ansehen von Videos mit einer virtuellen Brille die präoperative Angst reduziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fragen, die in der Studie beantwortet werden sollen Die Fragen, die in der Studie beantwortet werden sollen, die durchgeführt wird, um die Wirkung der Akupressuranwendung auf das Angstniveau in der präoperativen Phase bei Patienten zu bewerten, die sich einer Bauchoperation unterziehen werden;

  • Wie häufig treten Angstzustände vor einer Bauchoperation auf?
  • Wie wirkt sich Virtual Reality auf die Angstbewältigung vor einer Bauchoperation aus?

Variablen der Research Preoperative Angstskala/-stufe

Datenerfassungstools Patienteninformationsformular, VAS-A und ein Smart-Armband mit Stresslevel-Messfunktion werden zur Datenerfassung verwendet.

Formular-1. Patienteninformationsformular: Es ist ein Formular, das aus soziodemografischen Fragen besteht, die von den Forschern erstellt wurden.

Formular-2. Visuelle Angstskala (VAS-A): Die numerische Angstskala besteht aus einer horizontalen Linie, die mit dem Ausdruck „0“ oder „keine Angst“ beginnt und mit dem Ausdruck „100“ oder „starke Angst“ endet. Der Patient wird gebeten, die Zahl auszuwählen, die den Schmerz am besten beschreibt, zwischen 0 und 100, indem er die Skala zeigt. Das Ergebnis der Skala wurde über das arithmetische Mittel ausgewertet (Carr et al 2005; Kindler et al 2000).

Intelligentes Armband: Es wird ein intelligentes Armband mit Photoplethysmographie (PPG)-Funktion verwendet, das stressbedingte Veränderungen erkennt und meldet.

Nach der Beurteilung, ob die Daten zur Normalverteilung passen, mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test, wenn die Daten zur Normalverteilung passen, parametrische Tests (Single Sample t-Test, One- und Multi-Way Analysis of Variance, Spearman's Correlation Analysis); wenn die Daten nicht der Normalverteilung entsprechen, werden nichtparametrische Tests (Mann-Whitney-U-Test, Kruskall-Wallis-Test, Friedman-Test, Korrelationsanalyse nach Pearson) verwendet. Mittelwert, Standardabweichung und prozentuale Verteilungsmethoden werden bei der deskriptiven Analyse der Daten verwendet. Die Trennschärfe der Probe wird mit der durchzuführenden Post-Hoc-Analyse berechnet.

Das Universum der Forschung; Zwischen dem 01.03.2023 und dem 01.12.2023 werden alle Patienten, die sich einer Bauchoperation in der Klinik für allgemeine Chirurgie des Gesundheitsforschungszentrums der Universität Trakya unterziehen, ausgebildet.

Die Stichprobe der Forschung; Die Stichprobe besteht aus Personen, die die Auswahlkriterien erfüllen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden.

Beispiel der Studie: Mosso et al. (2009) in der Studie „Virtual Reality on Mobile Phones to Reduction Anxiety in Ambulant Surgery“, in der die Angstzustände von Patienten, die Virtual Reality in der präoperativen Phase nutzten, mittels VAS-A evaluiert wurden. Dementsprechend wurde die Effektgröße zu d = 0,920 berechnet. Bei der Berechnung des Stichprobenumfangs mit dem Programm G-Power (G-Power 3.1.9.7, Kiel, Deutschland), Effektgröße d=0,920, Fehlerspanne = 0,05, Leistung (1-β-Err-Sonde) = 0,95, 32 Patienten wurden in jede Gruppe aufgenommen. Bedarf festgestellt wurde. Verwenden Sie diese Nummer; Für die Initiativgruppe; 32 Patienten Für die Kontrollgruppe; 32 Patienten Für die Placebo-Gruppe; Die Gesamtzahl der zu untersuchenden Patienten sollte 96, 32 Patienten betragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Edirne, Truthahn, 22000
        • Rekrutierung
        • Trakya University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Um sich auf Türkisch verständigen zu können,
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • Bauchoperation haben
  • Den Patienten nicht isolieren
  • Es wurde festgestellt, dass kein Kommunikationshindernis vorliegt.

Ausschlusskriterien:

  • Keine freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • Sich einem anderen chirurgischen Eingriff als einer Bauchoperation zu unterziehen
  • Fehler bei der Kommunikation
  • Der Patient ist isoliert
  • Sehprobleme haben
  • Ein Gesundheitsproblem haben, das die Verwendung einer virtuellen Brille verhindert
  • Es wurde eine Prämedikation angewendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für Virtual-Reality-Brillen
Die Interventionsgruppe sieht sich ein Virtual-Reality-Video mit einer mobilen virtuellen Brille des Forschers (SŞ) an und der Stresspegel auf dem Smart-Armband wird aufgezeichnet. Darüber hinaus werden mit dem Datenerfassungsformular notwendige Variablen erfasst.
Verwendung einer mobilen virtuellen Brille; In der präoperativen Phase, nachdem der Patient zum chirurgischen Dienst gebracht wurde, wird zum festgelegten Zeitpunkt (vor dem Besuch des Operationssaals am Tag der Operation) ein Virtual-Reality-Video mit einer mobilen virtuellen Brille angesehen. Messungen werden vor und nach der Anwendung durchgeführt. Vor dem Tragen der Brille wird für die notwendige Hygiene gesorgt, und der Forscher sorgt für die Händereinigung vor dem Betreten des Patientenzimmers.
Placebo-Komparator: Gruppe für nicht-virtuelle Realitätsbrillen
Die einfache Version des Videos, das der Interventionsgruppe vom Forscher (SŞ) der Placebogruppe gezeigt wurde, wird mit bloßem Auge über das Telefon betrachtet und der Stresspegel auf dem Smart-Armband aufgezeichnet. Darüber hinaus werden mit dem Datenerfassungsformular notwendige Variablen erfasst.
Die reine Version des Videos, die der Interventionsgruppe vom Forscher (SŞ) der Placebogruppe gezeigt wurde, wird mit bloßem Auge über das Telefon angeschaut und der Stresspegel auf dem Smart-Armband aufgezeichnet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Angstkontrolle wird vom Forscher (SU) für die Kontrollgruppe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Angststufe 1
Zeitfenster: 2 Minuten
Stresslevel gemessen mit der Smart-Armband-VAS-A-Skala – vor dem Ansehen des Videos. Minimalwert: 0 und Maximalwert: 30
2 Minuten
Präoperative Angststufe 2
Zeitfenster: 2 Minuten
Stresslevel gemessen mit Smart-Armband und VAS-A-Skala – nach dem Ansehen eines Videos. Minimaler Wert: 0, maximaler Wert: 30
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dogan Albayrak, Dr, Trakya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Über die Weitergabe der Daten wird nach der Entscheidung der Ethikkommission, für die die Studienerlaubnis eingeholt wird, entschieden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Hauptautor wird per E-Mail erreicht und auf Wunsch werden Daten mit Zustimmung aller Autoren weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Video mit virtueller Brille ansehen

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