Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av virtuell virkelighet på preoperativ angst før abdominal kirurgi

16. april 2024 oppdatert av: Sevim Akbal, Trakya University
Sykehusinnleggelse, medisinske inngrep som skal utføres og usikkerheter som er spesifikke for kirurgisk inngrep skaper et visst nivå av angst hos pasienten. Det er kjent at det å være på sykehus påvirker mestringsmekanismene til pasienten negativt. I den prekirurgiske perioden har sykepleierens praksis som skal lette pasientens mestring av situasjonen og håndtering av sin angst, positiv effekt på angst under og etter operasjon og på angstrelaterte symptomer. Av disse grunnene har det som mål å bestemme effekten av virtuell virkelighet på pre-kirurgisk angst i denne studien. Studiens hypotese er at å se videoer med virtuelle briller vil redusere preoperativ angst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spørsmål som skal besvares i studien Spørsmålene som forventes å bli besvart i studien som skal utføres for å evaluere effekten av akupressurpåføring på angstnivået i den preoperative perioden hos pasienter som skal gjennomgå abdominal kirurgi;

  • Hva er frekvensen av angst før abdominal kirurgi?
  • Hva er effekten av virtuell virkelighet på angsthåndtering før abdominal kirurgi?

Variabler av forskningspreoperativ angstskala/nivå

Datainnsamlingsverktøy Pasientinformasjonsskjema, VAS-A og et smart armbånd med funksjon for måling av stressnivå vil bli brukt til å samle inn data.

Skjema-1. Pasientinformasjonsskjema: Det er et skjema som består av sosiodemografiske spørsmål laget av forskerne.

Skjema-2. Visual Anxiety Scale (VAS-A): Numerical Anxiety Severity Scale består av en horisontal linje som begynner med uttrykket "0" eller "ingen angst" og slutter med uttrykket "100" eller "alvorlig angst". Pasienten blir bedt om å velge det tallet som best beskriver smerten, mellom 0 og 100, ved å vise skalaen. Resultatet av skalaen ble evaluert over det aritmetiske gjennomsnittet (Carr et al 2005; Kindler et al 2000).

Smart Wristband: Et smart armbånd med fotopletysmografi (PPG) funksjon som oppdager og rapporterer stressrelaterte endringer vil bli brukt.

Etter å ha vurdert om dataene passer til normalfordelingen med Kolmogorov Smirnov-testen, hvis dataene passer til normalfordelingen, parametriske tester (Single Sample t-Test, One- and Multi-Way Analysis of Variance, Spearman's Correlation Analysis); hvis dataene ikke passer til normalfordelingen, vil ikke-parametriske tester (Mann-Whitney U Test, Kruskall Wallis Test, Friedman Test, Pearson's Correlation Analysis) brukes. Metoder for gjennomsnitt, standardavvik og prosentfordeling vil bli brukt i den beskrivende analysen av dataene. Kraften til prøven vil bli beregnet med post hoc-analysen som skal gjøres.

Forskningens univers; Mellom 01.03.2023 og 01.12.2023 vil alle pasienter som skal gjennomgå abdominal kirurgi i Trakya University Health Research Center General Surgery Clinic dannes.

Utvalget av forskningen; Utvalget vil bestå av personer som oppfyller utvalgskriteriene og melder seg frivillig til å delta i forskningen.

Eksempel på studien: Mosso et al. (2009) i studien med tittelen "Virtuell virkelighet på mobiltelefoner for å redusere angst ved poliklinisk kirurgi" der angstnivået til pasienter som brukte virtuell virkelighet i den preoperative perioden ble evaluert ved hjelp av VAS-A. Følgelig ble effektstørrelsen beregnet til d=0,920. I beregningen av prøvestørrelsen, ved å bruke programmet G-Power (G-Power 3.1.9.7, Kiel, Tyskland), effektstørrelse d=0,920, feilmargin=0,05, effekt (1-β feilprobe)=0,95, 32 pasienter ble inkludert i hver gruppe. nødvendig ble bestemt. Ved å bruke dette nummeret; For initiativgruppen; 32 pasienter For kontrollgruppen; 32 pasienter For placebogruppen; Det totale antallet pasienter som skulle prøves var planlagt til å være 96, 32 pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Edirne, Tyrkia, 22000
        • Rekruttering
        • Trakya University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre,
  • For å kunne kommunisere på tyrkisk,
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen
  • Å ha abdominal kirurgi
  • Ikke bruke isolasjon til pasienten
  • Det ble fastslått at det ikke er noen hindring for kommunikasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Melder seg ikke frivillig til å delta i forskningen
  • Å ha et annet kirurgisk inngrep enn abdominal kirurgi
  • Manglende kommunikasjon
  • Pasienten er i isolasjon
  • Har et synsproblem
  • Har et helseproblem som forhindrer bruk av virtuelle briller
  • Premedisinering har blitt brukt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Brillegruppe
Intervensjonsgruppen vil se en virtuell virkelighetsvideo med mobile virtuelle briller av forskeren (SŞ), og stressnivået på det smarte armbåndet vil bli registrert. I tillegg vil nødvendige variabler registreres med datainnsamlingsskjemaet.
Bruke mobile virtuelle briller; I den preoperative perioden, etter at pasienten er tatt til kirurgisk tjeneste, vil en virtuell virkelighetsvideo bli sett med mobile virtuelle briller til angitt tidspunkt (før du går til operasjonsstuen på operasjonsdagen). Målinger vil bli foretatt før og etter søknaden. Nødvendig hygiene vil bli gitt før bruk av briller, og forskeren vil sørge for håndrengjøring før han går inn på pasientens rom.
Placebo komparator: Ikke-Virtual Reality Glasses Group
Den enkle versjonen av videoen, som ble vist for intervensjonsgruppen av forskeren (SŞ) til placebogruppen, vil bli sett over telefonen med det blotte øye og stressnivået på det smarte armbåndet vil bli registrert. I tillegg vil nødvendige variabler registreres med datainnsamlingsskjemaet.
Den enkle versjonen av videoen, som ble vist til intervensjonsgruppen av forskeren (SŞ) til placebogruppen, vil bli sett over telefonen med det blotte øye og stressnivået på det smarte armbåndet vil bli registrert.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Angstkontroll vil bli utført av forskeren (SU) for kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ angstnivå-1
Tidsramme: 2 minutter
stressnivå målt med smart armbånd VAS-A skala-før du ser video. Minimumsverdi: 0 og maksimumsverdi: 30
2 minutter
Preoperativ angstnivå-2
Tidsramme: 2 minutter
stressnivå målt med smart armbånd og VAS-A-vekt etter å ha sett video. Minimum verdi:0, maksimum verdi:30
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dogan Albayrak, Dr, Trakya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det vil bli besluttet å dele dataene etter etikkutvalgets vedtak som det er innhentet studietillatelse for.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Primærforfatteren nås via e-post, og ved forespørsel vil data bli delt med samtykke fra alle forfattere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Se video med virtuelle briller

3
Abonnere