Randomiseret forsøg Sorafenib-Pravastatin versus Sorafenib alene til palliativ behandling af Child-Pugh A hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

• Hepatocellulært karcinom diagnosticeret af:
• enten en histologisk undersøgelse
• eller hvis histologisk evidens ikke kan opnås (ascites, koagulationsforstyrrelser), kan diagnosen stilles i tilfælde af skrumpelever i henhold til EASL/AASLD 2005 kriterier ved at afsløre en fokal leverlæsion på mere end 10 mm
• på to dynamiske billeddannelsesteknikker (spiralformet CT-scanning, MR, kontrastforstærket ultralyd) for tumorer, der måler mindre end 2 cm. Læsionen skal karakteriseres ved hyperdensitet i den arterielle fase og udvaskning i den forsinkede portalfase Patienter, der ikke er egnede til behandling med en kurativ hensigt (transplantation, resektion, perkutan destruktion) eller ved kemo-embolisering eller med progressivt hepatocellulært karcinom efter svigt af specifik behandling Prognostisk CLIP-score 0 til 4 Child-Pugh Klasse A Transaminaser ≤ 5 N og Kreatininæmi ≤ 1,5 N WHO: 0, 1 eller 2 Alder mere end 18 år Forudsigelig overlevelse > 12 uger Mulighed for regelmæssig opfølgning Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Ekstrahepatisk sygdom, der kan være livstruende på kort eller mellemlang sigt. En anden progressiv cancer med undtagelse af in situ livmoderhalskræft, en overfladisk blæretumor og behandlet basocellulært karcinom.

Enhver anden cancer behandlet med en helbredende hensigt i de foregående 3 år kan inkluderes i undersøgelsen Hjertesvigt (≥New York Heart Association klasse 2), ukontrolleret AHT eller arytmi, myokardieinfarkt i de foregående 6 måneder Fordøjelsesblødning i den foregående måned Patienter som modtager eller allerede har modtaget behandling med statiner eller sorafenib Graviditet og amning. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en effektiv præventionsmetode under hele forsøget og i 3 måneder efter endt behandling.