Blodpladeantal (PC)/miltdiameter (SD) forhold til at forudsige varicealblødningen hos HBV-cirrosepatienter i Kina
8. september 2015 opdateret af: Shengliang Chen, RenJi Hospital
At validere PC/SD-forholdet, der skal bruges til at forudsige varicealblødningen hos kinesiske patienter med hepatitis B-virus (HBV)-associeret levercirrhose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Esophageal variceal blødning er fortsat den hyppigste årsag til akut dødelighed hos patienter med cirrhose.
Brug af ikke-invasive parametre til højrisiko varicealblødning kan reducere behovet for endoskopier.
Forholdet mellem trombocyttal/diameter i milten (PC/SD-forhold) er den vigtigste ikke-invasive forudsigelse for esophageal varicer.
Dette var et analytisk tværsnitsstudie for at validere den diagnostiske test for HBV-levercirrhose og blev udført mellem januar 2013 og august 2015.
Denne undersøgelse skal validere PC/SD-forholdet til identifikation af de patienter med høj blødningsrisiko og valg til profylaktisk behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Renji hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HBV-cirrosepatienter i Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen HBV levercirrose
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hepatocellulært karcinom,
- brug af medicin til den primære profylakse af variceal blødning,
- historie med esophageal variceal blødning,
- alkoholforbrug inden for indlæggelsen og en historie med ligering,
- skleroterapi og/eller
- portal hypertension kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Esophageal varices blødningsgruppe
HBV-levercirrhose med første esophageal varice-blødning blev inkluderet og stratificeret ved hjælp af deres Child-Pugh-score.
Blodpladetallet blev evalueret, og ultralyd blev brugt til at måle miltens længste diameter.
Forholdet mellem blodpladetal (PC)/miltdiameter (SD) blev beregnet og analyseret for at bestemme, om det kan forudsige varicealblødningen.
Endoskopi af øvre mave-tarmkanalen blev brugt som guldstandarden.
|
Blodpladetal blev evalueret ved fuldstændig blodtælling, og ultralyd blev brugt til at måle miltens længste diameter. Trombocyttal/miltdiameter-forholdet blev beregnet
Andre navne:
|
|
ingen blødning, men tilstedeværelse af esophageal varice
HBV-levercirrhose uden esophageal varicer-blødning blev inkluderet, og øvre gastrointestinal endoskopi blev valideret. De lagde også ved hjælp af deres Child-Pugh-score.
Blodpladetallet og miltens længste diameter blev evalueret, PC/SD-forholdet blev beregnet og analyseret for at bestemme, om det kan forudsige variceal tilstedeværelsen.
|
Blodpladetal blev evalueret ved fuldstændig blodtælling, og ultralyd blev brugt til at måle miltens længste diameter. Trombocyttal/miltdiameter-forholdet blev beregnet
Andre navne:
|
|
ingen esophageal varice men skrumpelever
HBV-levercirrhose uden esophageal-varicer blev inkluderet og også valideret ved øvre gastrointestinal endoskopi. De lagdelte ved hjælp af deres Child-Pugh-score.
Blodpladetallet og miltens længste diameter blev evalueret, PC/SD blev beregnet og analyseret for at bestemme, om den kan forudsige variceal fravær.
|
Blodpladetal blev evalueret ved fuldstændig blodtælling, og ultralyd blev brugt til at måle miltens længste diameter. Trombocyttal/miltdiameter-forholdet blev beregnet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem blodpladetal og miltdiameter
Tidsramme: op til 2,5 år
|
Dette var en analytisk tværsnitsundersøgelse for at validere den diagnostiske test for HBV-levercirrose og blev udført mellem januar 2013 og august 2015
|
op til 2,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Child-Pugh score.
Tidsramme: op til 2,5 år
|
Dette var en analytisk tværsnitsundersøgelse for at validere den diagnostiske test for HBV-levercirrose og blev udført mellem januar 2013 og august 2015
|
op til 2,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2015
Først opslået (Skøn)
10. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RJLIJINHUI-2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .