IV Lidokain Infusion for Neuropatisk Smerte

HYPOTESE På baggrund af efterforskernes kliniske erfaring antager efterforskerne, at det analgetiske respons på intravenøst ​​(i.v.) lidokain vil være bimodalt med klare respondere og klare ikke-respondere. Forskerne antager også, at flere refraktære patienter, specifikt patienter med smerter af længere varighed og patienter, der har svigtet tidligere multimodal analgetisk behandling, vil være mindre tilbøjelige til at reagere på i.v. lidokain. For at teste hypoteserne vil vi identificere fordelingen af ​​smertelindring i den tilmeldte kohorte. Efterforskerne vil definere respondere som patienter, der opnår en Numerical Rating Score (NRS) reduktion på 30 % eller mere baseret på litteraturdefinerede kriterier for meningsfulde reduktioner i smertescore. Efterforskernes mål er at rapportere, hvor stor en andel af patienterne, der vil opnå lindring, graden af ​​lindring. det kan forventes, og identificere den type patienter, der mest sandsynligt vil drage fordel af systemisk lidokain. Efterforskerne antager også, at graden af ​​smertelindring hos en responder på i.v. lidocain vil blive oversat i form af samtidig fald i kvantitative mål for PHQ-9-skalaer og Oswestry-indeksskalaer. Undersøgernes sekundære mål er at rapportere sammenhængen mellem infusionshastigheder og mønstre for infusionshastighedsjusteringer med hensyn til effektivitet og bivirkninger.

DESIGN OG INDSTILLING Efterforskerne vil udføre et retrospektivt kohortestudie af patienter, der har gennemgået IV lidokain-infusioner for mistanke om neuropatisk smerte. Alle patienter vil blive rekrutteret fra smertebehandlingsklinikken på Henry Ford Health System.

STUDIEDELTAGERE Efterforskerne vil sikre sig godkendelse fra Institutional Review Board og institutionens etiske udvalg. Efterforskerne vil gennemgå patienternes oplysninger og deres behandlingsdata gennem smertebehandlingsklinikkens elektroniske journal (EPIC). Efterforskerne vil screene sekventielle diagrammer fra de foregående to år for at identificere patienter, der har gennemgået i.v. lidokain-infusioner til neuropatisk smerte af heterogen oprindelse. Inklusionskriterier vil omfatte: neuropatisk smerte mistænkt af bestyrelsescertificeret smertespecialist, der vurderer patienten ud fra tilstedeværelsen af ​​allodyni, hyperalgesi, hyperpati og hyperæstesi eller hypestesi. Eksklusionskriterierne vil omfatte patienter, der nægtede efterfølgende i.v. lidokain-infusioner eller gik tabt for at følge op.

DATAINDSAMLING OG UAFHÆNGIGE VARIABLER Uafhængige variabler, der undersøges, vil omfatte patientens alder, køn, kropsmasseindeks, indikation, smerteproblemets varighed, behandlingsdatoer, dosis, infusionstid, uønskede hændelser, handling foretaget som følge af en bivirkning, varighed behandling, årsag til seponering, før og efter infusion NRS'er af smerte, vitale tegn, der blev taget før infusion, under infusion og post-infusion, tidligere forsøg med alternativ smertestillende medicin og nuværende eller tidligere stofmisbrug.

STATISTISK ANALYSE Indledende analyse af patientens alder, køn, smertens sværhedsgrad, smertevarighed, antal afprøvede alternativ medicin, med sammenligning mellem lidocain-respondere og non-responders vil blive udført ved hjælp af Student t-test eller χ2-test, alt efter hvad der er relevant. Alle statistiske test vil være 2-sidede. En p-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Normaliteten af ​​data vil blive vurderet med Kolmogorov-Smirnov test. Oddsforhold med 95 % konfidensintervaller (CI'er) vil blive beregnet. SAS version 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) vil blive brugt til alle analyser.