Infusão IV de Lidocaína para Dor Neuropática

HIPÓTESE Com base na experiência clínica dos investigadores, os investigadores levantam a hipótese de que a resposta analgésica à lidocaína intravenosa (i.v.) será bimodal com respondedores claros e não respondedores claros. Os investigadores também levantaram a hipótese de que os pacientes mais refratários, especificamente os pacientes com dor de longa duração e os pacientes que falharam na terapia analgésica multimodal anterior, terão menos probabilidade de responder à administração i.v. lidocaína. Para testar as hipóteses, identificaremos a distribuição do alívio da dor na coorte inscrita. Os investigadores definirão os respondedores como pacientes que atingiram reduções de pontuação numérica (NRS) de 30% ou mais, com base nos critérios definidos na literatura para reduções significativas nos escores de dor. Os objetivos dos investigadores são relatar qual proporção de pacientes alcançará alívio, o grau de alívio que podem ser esperados e identificar o tipo de paciente que mais provavelmente se beneficiará da lidocaína sistêmica. Os investigadores também levantaram a hipótese de que o grau de alívio da dor em uma resposta à administração i.v. a lidocaína será traduzida na forma de diminuição concomitante nas medidas quantitativas das escalas PHQ-9 e escalas de índice de Oswestry. O objetivo secundário dos investigadores é relatar a correlação entre as taxas de infusão e os padrões de ajustes da taxa de infusão em relação à eficácia e efeitos adversos.

DESENHO E LOCAL Os investigadores conduzirão um estudo de coorte retrospectivo de pacientes que foram submetidos a infusões IV de lidocaína por suspeita de dor neuropática. Todos os pacientes serão recrutados na Clínica de Controle da Dor do Sistema de Saúde Henry Ford.

PARTICIPANTES DO ESTUDO Os investigadores obterão a aprovação do Conselho de Revisão Institucional e do comitê de ética da instituição. Os investigadores revisarão as informações dos pacientes e seus dados de tratamento por meio do registro médico eletrônico (EPIC) da clínica de tratamento da dor. Os investigadores examinarão os gráficos sequenciais dos dois anos anteriores para identificar os pacientes que foram submetidos a injeções i.v. infusões de lidocaína para dor neuropática de origem heterogênea. Os critérios de inclusão incluirão: dor neuropática suspeitada pelo especialista certificado em dor avaliando o paciente com base na presença de alodinia, hiperalgesia, hiperpatia e hiperestesia ou hipoestesia. Os critérios de exclusão incluirão pacientes que recusaram subsequentes injeções i.v. infusões de lidocaína ou foram perdidos no acompanhamento.

COLETA DE DADOS E VARIÁVEIS INDEPENDENTES As variáveis ​​independentes examinadas incluirão a idade do paciente, sexo, índice de massa corporal, indicação, duração do problema de dor, datas do tratamento, dose, tempo de infusão, eventos adversos, ação tomada como resultado de um evento adverso, duração de tratamento, razão para descontinuação, NRSs de dor pré e pós infusão, sinais vitais que foram medidos antes da infusão, durante a infusão e pós-infusão, tentativas anteriores de medicação alternativa para dor e abuso atual ou anterior de substâncias.

ANÁLISE ESTATÍSTICA A análise inicial da idade do paciente, sexo, intensidade da dor, duração da dor, número de medicamentos alternativos tentados, com comparação entre respondedores e não respondedores à lidocaína será feita usando o teste t de Student ou o teste χ2, conforme apropriado. Todos os testes estatísticos serão bilaterais. Um valor de p inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo. A normalidade dos dados será avaliada com o teste de Kolmogorov-Smirnov. As razões de chances com intervalos de confiança (ICs) de 95% serão calculadas. SAS versão 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) será usado para todas as análises.