神経障害性疼痛に対するリドカイン静注

仮説 研究者の臨床経験に基づいて、研究者は、静脈内 (i.v.) リドカインに対する鎮痛反応は、明確な応答者と明確な非応答者を伴う二峰性であるという仮説を立てています。 研究者らはまた、難治性の患者、特に痛みが長引く患者や以前の集学的鎮痛療法に失敗した患者は、静脈注射に反応する可能性が低いと仮定しています。 リドカイン。 仮説を検証するために、登録されたコホートにおける鎮痛の分布を特定します。 治験責任医師は、疼痛スコアの有意な低下について文献で定義された基準に基づいて、30% 以上の数値評価スコア (NRS) の低下を達成した患者をレスポンダーと定義します。期待できることを確認し、全身リドカインの恩恵を受ける可能性が最も高い患者のタイプを特定します。 研究者はまた、静脈注射に反応した人の痛みの軽減の程度を仮定しています。 リドカインは、PHQ-9 スケールおよびオスウェストリー インデックス スケールの定量的測定値が同時に減少する形で変換されます。 研究者の二次的な目的は、有効性と副作用に関して、注入速度と注入速度調整のパターンとの相関関係を報告することです。

デザインと設定 研究者は、神経因性疼痛が疑われるためにリドカインの静脈内注入を受けた患者のレトロスペクティブ コホート研究を実施します。 すべての患者は、Henry Ford Health System の疼痛管理クリニックから募集されます。

研究参加者 研究者は、機関の治験審査委員会および倫理委員会からの承認を確保する。 治験責任医師は、疼痛管理クリニックの電子医療記録 (EPIC) を通じて、患者の情報と治療データを確認します。 治験責任医師は、過去 2 年間の一連のチャートをスクリーニングして、静脈注射を受けた患者を特定します。 異種起源の神経因性疼痛に対するリドカイン注入。 包含基準には以下が含まれます：アロディニア、痛覚過敏、過敏症および知覚過敏または感覚鈍麻の存在に基づいて患者を評価する委員会認定の疼痛専門家によって疑われる神経因性疼痛。 除外基準には、その後の静脈内投与を拒否した患者が含まれます。 リドカイン注入またはフォローアップが失われました。

データ収集と独立変数 調査対象の独立変数には、患者の年齢、性別、体格指数、適応症、痛みの問題の期間、治療日、用量、注入時間、有害事象、有害事象の結果として取られた行動、期間が含まれます。治療の中止の理由、痛みの注入前および注入後の NRS、注入前、注入中および注入後に測定されたバイタルサイン、代替鎮痛剤の以前の試験、および現在または以前の薬物乱用。

統計分析 患者の年齢、性別、痛みの重症度、痛みの持続時間、リドカイン応答者と非応答者の比較を含む、患者の年齢、痛みの重症度、痛みの持続時間の最初の分析は、必要に応じてスチューデント t 検定または χ2 検定を使用して行われます。 すべての統計検定は 2 面になります。 0.05 未満の p 値は、統計的に有意と見なされます。 データの正規性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定で評価されます。 95% 信頼区間 (CI) のオッズ比が計算されます。 SAS バージョン 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) をすべての分析に使用します。