IV infuze lidokainu pro neuropatickou bolest

HYPOTÉZA Na základě klinických zkušeností výzkumníků předpokládají, že analgetická odpověď na intravenózní (i.v.) lidokain bude bimodální s jasnými respondéry a jasnými non-respondéry. Výzkumníci také předpokládají, že více refrakterních pacientů, konkrétně pacientů s bolestí delšího trvání a pacientů, u kterých selhala předchozí multimodální analgetická terapie, bude méně pravděpodobně reagovat na i.v. lidokain. Abychom ověřili hypotézy, identifikujeme distribuci úlevy od bolesti v zařazené kohortě. Vyšetřovatelé definují respondéry jako pacienty dosahující snížení numerického hodnocení skóre (NRS) o 30 % nebo více na základě kritérií definovaných v literatuře pro smysluplné snížení skóre bolesti. Cílem výzkumníků je uvést, jaký podíl pacientů dosáhne úlevy, stupeň úlevy. které lze očekávat, a identifikovat typ pacientů, kteří budou s největší pravděpodobností profitovat ze systémového lidokainu. Vyšetřovatelé také předpokládají, že stupeň úlevy od bolesti u respondenta na i.v. lidokain bude přeložen ve formě současného poklesu kvantitativních měření škál PHQ-9 a škál Oswestryho indexu. Sekundárním cílem výzkumníků je hlásit korelaci mezi rychlostmi infuze a vzory úprav rychlosti infuze s ohledem na účinnost a nežádoucí účinky.

NÁVRH A PROSTŘEDÍ Výzkumníci provedou retrospektivní kohortovou studii pacientů, kteří podstoupili IV infuze lidokainu pro podezření na neuropatickou bolest. Všichni pacienti budou rekrutováni z kliniky pro léčbu bolesti v Henry Ford Health System.

ÚČASTNÍCI STUDIE Zkoušející si zajistí souhlas institucionální revizní rady a etické komise instituce. Vyšetřovatelé zkontrolují informace o pacientech a jejich léčebné údaje prostřednictvím elektronického lékařského záznamu (EPIC) kliniky pro léčbu bolesti. Vyšetřovatelé prozkoumají sekvenční grafy předchozích dvou let, aby identifikovali pacienty, kteří podstoupili i.v. infuze lidokainu pro neuropatickou bolest heterogenního původu. Kritéria pro zařazení budou zahrnovat: neuropatickou bolest podezřelou certifikovanou specialistou na bolest, který hodnotí pacienta na základě přítomnosti alodynie, hyperalgezie, hyperpatie a hyperestezie nebo hypestezie. Kritéria vyloučení budou zahrnovat pacienty, kteří odmítli následnou i.v. infuze lidokainu nebo byly ztraceny kvůli sledování.

SBĚR DAT A NEZÁVISLÉ PROMĚNNÉ Nezávislé zkoumané proměnné budou zahrnovat věk pacienta, pohlaví, index tělesné hmotnosti, indikaci, trvání bolestivých potíží, data léčby, dávku, dobu infuze, nežádoucí účinky, opatření přijatá v důsledku nežádoucí události, trvání léčby, důvod pro přerušení, před a po infuzi NRS bolesti, vitální známky, které byly podány před infuzí, během infuze a po infuzi, předchozí studie alternativní léčby bolesti a současné nebo předchozí zneužívání návykových látek.

STATISTICKÁ ANALÝZA Počáteční analýza věku pacienta, pohlaví, závažnosti bolesti, trvání bolesti, počtu vyzkoušené alternativní medikace s porovnáním osob, které reagují na lidokain a nereagují, bude provedena pomocí Studentova t testu nebo χ2 testu podle potřeby. Všechny statistické testy budou 2stranné. Hodnota p menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou. Normálnost dat bude posouzena pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Budou vypočítány poměry šancí s 95% intervalem spolehlivosti (CI). Pro všechny analýzy bude použita verze SAS 9.4 (SAS Institute, Cary, NC).