Infusión IV de lidocaína para el dolor neuropático

HIPÓTESIS Sobre la base de la experiencia clínica de los investigadores, los investigadores plantean la hipótesis de que la respuesta analgésica a la lidocaína intravenosa (i.v.) será bimodal con claros respondedores y claros no respondedores. Los investigadores también plantean la hipótesis de que los pacientes más refractarios, específicamente los pacientes con dolor de mayor duración y los pacientes que no han respondido a la terapia analgésica multimodal previa, tendrán menos probabilidades de responder a la administración i.v. lidocaína. Para probar las hipótesis, identificaremos la distribución del alivio del dolor en la cohorte inscrita. Los investigadores definirán a los respondedores como pacientes que logran reducciones en la puntuación de calificación numérica (NRS) del 30 % o más según los criterios definidos en la literatura para reducciones significativas en las puntuaciones de dolor. Los objetivos de los investigadores son informar qué proporción de pacientes logrará alivio, el grado de alivio que se puede esperar, e identificar el tipo de pacientes que probablemente se beneficiarán de la lidocaína sistémica. Los investigadores también plantean la hipótesis de que el grado de alivio del dolor en un respondedor a la inyección i.v. la lidocaína se traducirá en forma de disminución concomitante en las medidas cuantitativas de las escalas PHQ-9 y las escalas de índice de Oswestry. El objetivo secundario de los investigadores es informar la correlación entre las tasas de infusión y los patrones de ajuste de la tasa de infusión con respecto a la eficacia y los efectos adversos.

DISEÑO Y ESCENARIO Los investigadores realizarán un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes que se han sometido a infusiones de lidocaína IV por sospecha de dolor neuropático. Todos los pacientes serán reclutados de la Clínica de Manejo del Dolor en el Sistema de Salud Henry Ford.

PARTICIPANTES DEL ESTUDIO Los investigadores obtendrán la aprobación de la Junta de Revisión Institucional y el comité de ética de la institución. Los investigadores revisarán la información de los pacientes y sus datos de tratamiento a través del registro médico electrónico (EPIC) de la clínica de manejo del dolor. Los investigadores revisarán los gráficos secuenciales de los dos años anteriores para identificar a los pacientes que se han sometido a terapia i.v. infusiones de lidocaína para el dolor neuropático de origen heterogéneo. Los criterios de inclusión incluirán: dolor neuropático sospechado por el especialista en dolor certificado por la junta que evalúa al paciente en función de la presencia de alodinia, hiperalgesia, hiperpatía e hiperestesia o hipoestesia. Los criterios de exclusión incluirán a los pacientes que rechazaron la administración i.v. posterior. infusiones de lidocaína o se perdieron durante el seguimiento.

RECOPILACIÓN DE DATOS Y VARIABLES INDEPENDIENTES Las variables independientes examinadas incluirán la edad del paciente, sexo, índice de masa corporal, indicación, duración del problema de dolor, fechas de tratamiento, dosis, tiempo de infusión, eventos adversos, acción tomada como resultado de un evento adverso, duración del tratamiento, motivo de la interrupción, NRS de dolor antes y después de la infusión, signos vitales que se tomaron antes de la infusión, durante la infusión y después de la infusión, ensayos previos de analgésicos alternativos y abuso de sustancias actual o anterior.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO El análisis inicial de la edad, el sexo, la intensidad del dolor, la duración del dolor y el número de medicamentos alternativos probados del paciente, con comparación entre los que responden y los que no responden a la lidocaína, se realizará utilizando la prueba t de Student o la prueba χ2, según corresponda. Todas las pruebas estadísticas serán bilaterales. Un valor de p inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo. La normalidad de los datos se evaluará con la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Se calcularán las razones de probabilidades con intervalos de confianza (IC) del 95 %. Se utilizará la versión 9.4 de SAS (SAS Institute, Cary, NC) para todos los análisis.