IV Lidocain-Infusion für neuropathische Schmerzen

HYPOTHESE Auf der Grundlage der klinischen Erfahrung der Prüfärzte stellen die Prüfärzte die Hypothese auf, dass die analgetische Reaktion auf intravenöses (i.v.) Lidocain bimodal mit eindeutigen Respondern und eindeutigen Non-Respondern sein wird. Die Forscher nehmen auch an, dass refraktärere Patienten, insbesondere Patienten mit Schmerzen von längerer Dauer und Patienten, bei denen eine vorherige multimodale analgetische Therapie versagt hat, mit geringerer Wahrscheinlichkeit auf i.v. Lidocain. Um die Hypothesen zu testen, werden wir die Verteilung der Schmerzlinderung in der eingeschlossenen Kohorte identifizieren. Die Prüfärzte definieren Responder als Patienten, die eine Reduzierung des Numerical Rating Score (NRS) von 30 % oder mehr erreichen, basierend auf in der Literatur definierten Kriterien für eine sinnvolle Reduzierung der Schmerzwerte die zu erwarten sind, und identifizieren Sie die Art von Patienten, die am ehesten von systemischem Lidocain profitieren werden. Die Forscher nehmen auch an, dass der Grad der Schmerzlinderung bei einem Patienten, der auf i.v. Lidocain wird in Form einer gleichzeitigen Abnahme der quantitativen Maße der PHQ-9-Skalen und der Oswestry-Index-Skalen übersetzt. Das sekundäre Ziel des Prüfers besteht darin, die Korrelation zwischen Infusionsraten und Anpassungsmustern der Infusionsrate im Hinblick auf Wirksamkeit und Nebenwirkungen zu melden.

DESIGN UND SETTING Die Prüfärzte werden eine retrospektive Kohortenstudie an Patienten durchführen, die wegen Verdachts auf neuropathische Schmerzen intravenösen Lidocain-Infusionen unterzogen wurden. Alle Patienten werden aus der Pain Management Clinic des Henry Ford Health System rekrutiert.

STUDIENTEILNEHMER Die Prüfärzte werden die Genehmigung des Institutional Review Board und der Ethikkommission der Institution einholen. Die Ermittler überprüfen die Patienteninformationen und ihre Behandlungsdaten über die elektronische Patientenakte (EPIC) der Schmerzbehandlungsklinik. Die Prüfärzte werden sequentielle Diagramme der letzten zwei Jahre durchsuchen, um Patienten zu identifizieren, die sich einer i.v. Lidocain-Infusionen für neuropathische Schmerzen heterogenen Ursprungs. Zu den Einschlusskriterien gehören: neuropathischer Schmerz, der vom staatlich geprüften Schmerzspezialisten vermutet wird, der den Patienten auf der Grundlage des Vorhandenseins von Allodynie, Hyperalgesie, Hyperpathie und Hyperästhesie oder Hypästhesie beurteilt. Die Ausschlusskriterien schließen Patienten ein, die eine nachfolgende i.v. Lidocain-Infusionen oder waren für die Nachsorge verloren.

DATENSAMMLUNG UND UNABHÄNGIGE VARIABLEN Zu den untersuchten unabhängigen Variablen gehören Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Indikation, Dauer des Schmerzproblems, Behandlungsdatum, Dosis, Infusionszeit, unerwünschte Ereignisse, infolge eines unerwünschten Ereignisses ergriffene Maßnahmen, Dauer der Behandlung, Grund für den Abbruch, NRSs vor und nach der Infusion von Schmerzen, Vitalfunktionen, die vor der Infusion, während der Infusion und nach der Infusion gemessen wurden, frühere Versuche mit alternativen Schmerzmitteln und aktueller oder früherer Drogenmissbrauch.

STATISTISCHE ANALYSE Anfängliche Analyse von Alter, Geschlecht, Schmerzstärke, Schmerzdauer, Anzahl der versuchten alternativen Medikationen des Patienten mit einem Vergleich zwischen Lidocain-Respondern und Non-Respondern wird je nach Bedarf unter Verwendung des Student-t-Tests oder des χ2-Tests durchgeführt. Alle statistischen Tests sind zweiseitig. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet. Die Normalität der Daten wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test bewertet. Odds Ratios mit 95 % Konfidenzintervallen (CIs) werden berechnet. SAS Version 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) wird für alle Analysen verwendet.