IV lidokaiini-infuusio neuropaattiseen kipuun

HYPOTEESI Tutkijoiden kliinisen kokemuksen perusteella tutkijat olettavat, että analgeettinen vaste suonensisäiselle (i.v.) lidokaiinille on bimodaalinen, ja niillä on selkeät vasteet ja selkeät ei-vaste. Tutkijat olettavat myös, että tulenkestävämmät potilaat, erityisesti potilaat, joilla on pidempiaikainen kipu ja potilaat, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa multimodaalista analgeettista hoitoa, reagoivat vähemmän todennäköisesti i.v. lidokaiini. Hypoteesien testaamiseksi tunnistamme kivunlievityksen jakautumisen ilmoittautuneessa kohortissa. Tutkijat määrittelevät vasteen saaneet potilaat, jotka saavuttavat 30 %:n tai suuremman numeerisen arviointipisteen (NRS) laskun kirjallisuudessa määriteltyjen kriteerien perusteella kivun pisteytyksen merkitykselliselle alenemiselle. Tutkijoiden tavoitteena on raportoida, kuinka suuri osa potilaista saavuttaa helpotuksen, helpotuksen aste. mitä voidaan odottaa, ja tunnistaa potilastyypit, jotka todennäköisimmin hyötyvät systeemisestä lidokaiinista. Tutkijat olettavat myös, että kivunlievitysaste i.v. lidokaiini käännetään PHQ-9-asteikkojen ja Oswestry-indeksiasteikkojen kvantitatiivisten mittareiden samanaikaisena laskuna. Tutkijoiden toissijainen tavoite on raportoida korrelaatio infuusionopeuksien ja infuusionopeuden säätömallien välillä tehokkuuden ja haittavaikutusten suhteen.

SUUNNITTELU JA ASETUS Tutkijat suorittavat retrospektiivisen kohorttitutkimuksen potilaista, joille on tehty IV lidokaiini-infuusio epäillyn neuropaattisen kivun vuoksi. Kaikki potilaat rekrytoidaan Henry Ford Health Systemin kivunhallintaklinikalta.

TUTKIMUKSEN OSALLISTUJAT Tutkijat saavat hyväksynnän oppilaitoksen instituutioiden arviointilautakunnalta ja eettiseltä toimikunnalta. Tutkijat käyvät läpi potilaiden tiedot ja hoitotiedot kivunhoitoklinikan sähköisen sairauskertomuksen (EPIC) kautta. Tutkijat seulovat kahden edellisen vuoden peräkkäisiä kaavioita tunnistaakseen potilaat, joille on tehty i.v. lidokaiini-infuusiot heterogeenisen alkuperän neuropaattiseen kipuun. Osallistumiskriteereihin kuuluvat: lautakunnan sertifioitu kipuasiantuntija epäilee neuropaattista kipua, joka arvioi potilaan allodynian, hyperalgesian, hyperpatian ja hyperestesian tai hypestesian perusteella. Poissulkemiskriteerit sisältävät potilaat, jotka kieltäytyivät myöhemmästä i.v. lidokaiini-infuusiot tai hävisivät seurantaa varten.

TIETOJEN KERÄÄMINEN JA RIIPPUMATTOMAT MUUTTUJAT Tutkittavia riippumattomia muuttujia ovat potilaan ikä, sukupuoli, painoindeksi, indikaatio, kipuongelman kesto, hoitopäivämäärät, annos, infuusioaika, haittatapahtumat, haittatapahtuman seurauksena toteutetut toimenpiteet, kesto hoidosta, keskeyttämisen syy, infuusiota edeltävät ja jälkeiset kivun NRS:t, ennen infuusiota, infuusion aikana ja infuusion jälkeen otetut elintoiminnot, aiemmat vaihtoehtoisten kipulääkkeiden tutkimukset ja nykyinen tai aikaisempi päihteiden väärinkäyttö.

TILASTOINEN ANALYYSI Potilaan iän, sukupuolen, kivun vaikeusasteen, kivun keston ja kokeiltujen vaihtoehtoisten lääkkeiden lukumäärän alustava analyysi lidokaiiniin reagoivien ja ei-responsiivisten välillä tehdään käyttämällä Studentin t-testiä tai χ2-testiä tarpeen mukaan. Kaikki tilastolliset testit ovat kaksipuolisia. P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Aineiston normaaleja arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Kertoimet lasketaan 95 %:n luottamusvälillä (CI). Kaikkeen analysointiin käytetään SAS-versiota 9.4 (SAS Institute, Cary, NC).