Infusione IV di lidocaina per il dolore neuropatico

IPOTESI Sulla base dell'esperienza clinica dei ricercatori, i ricercatori ipotizzano che la risposta analgesica alla lidocaina per via endovenosa (i.v.) sarà bimodale con chiari responder e chiari non responder. I ricercatori ipotizzano inoltre che i pazienti più refrattari, in particolare i pazienti con dolore di lunga durata e i pazienti che hanno fallito la precedente terapia analgesica multimodale, avranno meno probabilità di rispondere alla terapia i.v. lidocaina. Per testare le ipotesi, identificheremo la distribuzione del sollievo dal dolore nella coorte arruolata. Gli investigatori definiranno i responder come pazienti che ottengono riduzioni del punteggio di valutazione numerica (NRS) del 30% o superiore sulla base di criteri definiti in letteratura per riduzioni significative dei punteggi del dolore. Gli obiettivi degli investigatori sono di segnalare quale percentuale di pazienti otterrà sollievo, il grado di sollievo che ci si può aspettare e identificare il tipo di pazienti che più probabilmente trarranno beneficio dalla lidocaina sistemica. Gli investigatori ipotizzano anche che il grado di sollievo dal dolore in un rispondente a i.v. La lidocaina sarà tradotta sotto forma di concomitante diminuzione delle misure quantitative delle scale PHQ-9 e delle scale dell'indice di Oswestry. L'obiettivo secondario degli investigatori è segnalare la correlazione tra velocità di infusione e modelli di aggiustamenti della velocità di infusione per quanto riguarda l'efficacia e gli effetti avversi.

PROGETTAZIONE E IMPOSTAZIONE Gli investigatori condurranno uno studio di coorte retrospettivo di pazienti che hanno subito infusioni di lidocaina IV per sospetto dolore neuropatico. Tutti i pazienti saranno reclutati dalla Pain Management Clinic presso l'Henry Ford Health System.

PARTECIPANTI ALLO STUDIO Gli investigatori otterranno l'approvazione del Comitato di revisione istituzionale e del comitato etico dell'istituto. Gli investigatori esamineranno le informazioni dei pazienti e i loro dati di trattamento attraverso la cartella clinica elettronica (EPIC) della clinica per la gestione del dolore. Gli investigatori esamineranno i grafici sequenziali dei due anni precedenti per identificare i pazienti che hanno subito i.v. Infusi di lidocaina per il dolore neuropatico di origine eterogenea. I criteri di inclusione includeranno: dolore neuropatico sospettato dallo specialista del dolore certificato dal consiglio che valuta il paziente in base alla presenza di allodinia, iperalgesia, iperpatia e iperestesia o ipoestesia. I criteri di esclusione includeranno i pazienti che hanno rifiutato la successiva i.v. infusioni di lidocaina o sono stati persi al follow-up.

RACCOLTA DEI DATI E VARIABILI INDIPENDENTI Le variabili indipendenti esaminate includeranno l'età del paziente, il sesso, l'indice di massa corporea, l'indicazione, la durata del problema del dolore, le date del trattamento, la dose, il tempo di infusione, gli eventi avversi, l'azione intrapresa a seguito di un evento avverso, la durata del trattamento, motivo dell'interruzione, NRS del dolore prima e dopo l'infusione, segni vitali rilevati prima dell'infusione, durante e dopo l'infusione, precedenti sperimentazioni di antidolorifici alternativi e abuso di sostanze attuale o precedente.

ANALISI STATISTICA L'analisi iniziale dell'età del paziente, del sesso, della gravità del dolore, della durata del dolore, del numero di farmaci alternativi provati, con il confronto tra i responder alla lidocaina e i non responder, sarà effettuata utilizzando il test t di Student o il test χ2 a seconda dei casi. Tutti i test statistici saranno a 2 code. Un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo. La normalità dei dati sarà valutata con il test di Kolmogorov-Smirnov. Verranno calcolati gli odds ratio con intervalli di confidenza (CI) al 95%. Per tutte le analisi verrà utilizzata la versione SAS 9.4 (SAS Institute, Cary, NC).