Dożylna infuzja lidokainy na ból neuropatyczny

HIPOTEZA Na podstawie doświadczenia klinicznego badaczy, badacze postawili hipotezę, że odpowiedź przeciwbólowa na dożylną (i.v.) lidokainę będzie dwumodalna z wyraźną odpowiedzią i wyraźnym brakiem odpowiedzi. Badacze postawili również hipotezę, że pacjenci bardziej oporni na leczenie, w szczególności pacjenci z bólem trwającym dłużej i pacjenci, u których wcześniejsza multimodalna terapia przeciwbólowa zakończyła się niepowodzeniem, będą mniej skłonni do odpowiedzi na i.v. lidokaina. Aby przetestować hipotezy, zidentyfikujemy rozkład ulgi w bólu w włączonej kohorcie. Badacze zdefiniują pacjentów reagujących na leczenie jako pacjentów, u których uzyskano zmniejszenie wyniku numerycznej oceny (NRS) o 30% lub więcej w oparciu o zdefiniowane w literaturze kryteria znaczącego zmniejszenia oceny bólu. Celem badaczy jest określenie, jaki odsetek pacjentów odniesie ulgę, stopień ulgi których można się spodziewać, oraz zidentyfikować typ pacjentów, którzy najprawdopodobniej odniosą korzyść z lidokainy podawanej ogólnoustrojowo. Badacze stawiają również hipotezę, że stopień złagodzenia bólu u osoby reagującej na i.v. lidokaina przełoży się na jednoczesny spadek miar ilościowych skal PHQ-9 i skal Oswestry index. Drugorzędnym celem badaczy jest przedstawienie korelacji między szybkościami infuzji a schematami dostosowywania szybkości infuzji w odniesieniu do skuteczności i działań niepożądanych.

PROJEKT I USTAWIENIA Badacze przeprowadzą retrospektywne badanie kohortowe pacjentów, którzy przeszli dożylny wlew lidokainy z powodu podejrzenia bólu neuropatycznego. Wszyscy pacjenci będą rekrutowani z kliniki leczenia bólu w Henry Ford Health System.

UCZESTNICY BADANIA Badacze uzyskają zgodę instytucjonalnej komisji rewizyjnej i komisji etycznej instytucji. Badacze dokonają przeglądu informacji o pacjentach i danych dotyczących ich leczenia za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EPIC) kliniki leczenia bólu. Badacze będą przeglądać kolejne wykresy z poprzednich dwóch lat, aby zidentyfikować pacjentów, którzy przeszli i.v. wlewy lidokainy w leczeniu bólu neuropatycznego o niejednorodnym pochodzeniu. Kryteria włączenia będą obejmowały: ból neuropatyczny podejrzewany przez komisję certyfikowanego specjalistę ds. bólu, ocenę pacjenta na podstawie obecności allodynii, przeczulicy bólowej, hiperpatii i hiperestezji lub hipostezji. Kryteria wykluczenia będą obejmowały pacjentów, którzy odmówili późniejszej i.v. wlewów lidokainy lub zostały utracone na czas obserwacji.

ZBIERANIE DANYCH I ZMIENNE NIEZALEŻNE Badane zmienne niezależne obejmują wiek, płeć, wskaźnik masy ciała pacjenta, wskazanie, czas trwania problemu bólowego, daty leczenia, dawkę, czas infuzji, zdarzenia niepożądane, działania podjęte w wyniku zdarzenia niepożądanego, czas trwania leczenia, powód przerwania, przed i po infuzji NRS bólu, parametry życiowe mierzone przed infuzją, podczas infuzji i po infuzji, poprzednie próby alternatywnych leków przeciwbólowych oraz aktualne lub wcześniejsze nadużywanie substancji.

ANALIZA STATYSTYCZNA Wstępna analiza wieku, płci, nasilenia bólu, czasu trwania bólu, liczby wypróbowanych leków alternatywnych, z porównaniem między osobami reagującymi na lidokainę i niereagującymi na lidokainę, zostanie przeprowadzona przy użyciu odpowiednio testu t Studenta lub testu χ2. Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne. Wartość p mniejsza niż 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie. Normalność danych zostanie oceniona testem Kołmogorowa-Smirnowa. Obliczone zostaną ilorazy szans z 95% przedziałami ufności (CI). Do wszystkich analiz zostanie użyty SAS w wersji 9.4 (SAS Institute, Cary, NC).