Hjernemetabolismen af uforudsigelige signaler
Kvantificering af hjernemetabolismen, der ligger til grund for opgavebaseret BOLD billeddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede forskning består af et eksperiment, der kombinerer positronemissionstomografi (PET) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknikker for samtidig at estimere de cerebrale metaboliske hastigheder af glucose (CMRglc) og oxygen (CMRO2) og deres forhold (ilt:glukoseindeks; OGI). Disse resultatmål vil blive indsamlet i forbindelse med en adfærdsmæssig intervention, der præsenterer forsøgspersoner med forudsigelige og uforudsigelige stimuli, og overvågede og uovervågede stimuli. Funktionel PET bruger en langsom infusion af 2-[18F]-fluor-deoxyglucose (FDG) til at estimere regional CMRglc, der måler relative ændringer i radiotracer-optagelse mellem opgaveblokke og hvile. Dobbelt-kalibreret fMRI bruger en sekvens af hyperoksiske (øget O2) og hypercapniske (øget CO2) udfordringer sammen med en specialiseret sekvens af MR-scanninger (estimerer cerebral blodgennemstrømning og blod-ilt niveauafhængigt signal) til at estimere absolut CMRO2.
Alle forsøgspersoner vil blive scannet, og hver vil gennemføre den samme adfærdsmæssige intervention. For det første vil efterforskerne sigte mod at vurdere pålideligheden af denne hybride billeddannelsesteknik ved at lade forsøgspersoner gennemføre to identiske scanningssessioner. For det andet vil efterforskerne levere en adfærdsmæssig intervention for at teste forholdet mellem stimuli forudsigelighed, CMRglc, CMRO2 og OGI.
Dette eksperimentelle design er i stand til at producere effekter, der kan observeres hos enkeltpersoner, og tidligere undersøgelser med fPET og dobbeltkalibreret fMRI har produceret effektstørrelser, som vores prøvestørrelse er mere end tilstrækkelig til at opdage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Irena Bass
- Telefonnummer: 6177269034
- E-mail: ibass@mgh.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christin Y Sander, PhD
- Telefonnummer: 6177269034
- E-mail: csander@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
Kontakt:
- Irena Bass
- Telefonnummer: 617-726-9034
- E-mail: ibass@mgh.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Christin Y Sander, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 21-35 år.
- Ingen kontraindikationer til MR- eller PET-scanning.
- Højrehåndet.
- Flydende til at tale, læse og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke give samtykke
- Kontraindikationer til fMRI-scanning og PET-scanning (herunder tilstedeværelsen af en pacemaker eller pacemakertråde, metalliske partikler i kroppen, vaskulære klemmer i hovedet eller tidligere neurokirurgi, protetiske hjerteklapper, klaustrofobi)
- Manglende evne til at ligge ubevægelig i scanneren
- Graviditet, søger eller har mistanke om graviditet eller amning
- Historie om større hovedtraumer
- Intrakraniel læsion
- Kardiovaskulære lidelser, herunder hjertesygdomme eller forhøjet blodtryk [>155/95]
- Vejrtrækningsproblemer såsom svær astma, emfysem eller lungesygdom
- Blødningsforstyrrelse eller brug af antikoagulantia
- Blæreobstruktion, urinproblemer eller historie med nedsat elimination
- Kendte nyre- eller leverproblemer
- Tidligere alvorlig COVID-19-infektion
- Intestinal blokering
- Raynauds syndrom
- Anæmi
- Perifer nerveskade
- Diabetes
- Grøn stær
- Aktuel eller nylig brug af medicin (neurologisk eller psykiatrisk), der påvirker hjernens funktion
- Nuværende eller tidligere historie med alvorlig medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk tilstand
- Nuværende eller tidligere historie med kroniske smerter (vurderet efter PI's skøn)
- Nuværende ryger
- Body mass index over 35
- Forskningsrelateret strålingseksponering overstiger gældende retningslinjer for radiologisk afdeling
- Manglende nuværende sygesikringsdækning
- Ansat under direkte opsyn af efterforskerne, der udfører forskningen
- Uvillig eller ude af stand til at samarbejde med åndedrætsmanøvrer, der kræves under gasudfordringen
- Åndedræts- eller hjertebegrænsninger ved vejrtrækning ved 20 l/min
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig intervention
Emner præsenteres med en samtidig sekvens af ansigter og talte ord.
Ansigtsstimuli omfatter et repræsentativt udsnit af realistiske ansigter på tværs af en række aldre.
Spoken word stimuli er simple substantiver, der tales af en enkelt kvindelig taler.
|
Emner vil fuldføre fire opgavebetingelser i hver scanningssession: (1) Visuel uforudsigelig, (2) Visuel forudsigelig, (3) Auditiv uforudsigelig og (4) Auditiv forudsigelig.
Under visuelle og auditive forhold behandler forsøgspersoner visuelle eller auditive stimuli og ignorerer det andet domæne ved at trykke på en knap, når de registrerer en sjældent forekommende stimulusinversion i måldomænet.
Under uforudsigelige og forudsigelige forhold præsenterer det behandlede domæne enten tilfældige (uforudsigelige) stimuli, eller de samme ansigts- eller ordstimuli gentagne (forudsigelige).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brain positron emission tomography (PET) billeddannelsessignaler
Tidsramme: efter PET billedanalyse og med studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ændringer i glukosemetabolismen vil blive kvantificeret fra hjerne-PET-billeder
|
efter PET billedanalyse og med studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) signaler
Tidsramme: efter fMRI billedanalyse og med afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
Ændringer i iltmetabolismen vil blive kvantificeret fra dobbeltkalibreret fMRI
|
efter fMRI billedanalyse og med afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
|
Oxygen-glukose indeks
Tidsramme: efter PET/fMRI billedanalyse og med afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
Forholdet mellem cerebrale metaboliske hastigheder af glucose og oxygen fra PET- og fMRI-signaler
|
efter PET/fMRI billedanalyse og med afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christin Y Sander, PhD, Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022P002851
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .