Hjernemetabolismen til uforutsigbare signaler
Kvantifisere hjernemetabolismen som ligger til grunn for oppgavebasert BOLD Imaging
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte forskningen består av ett eksperiment, som kombinerer positronemisjonstomografi (PET) og magnetisk resonansavbildning (MRI) teknikker for samtidig å estimere de cerebrale metabolske hastighetene av glukose (CMRglc) og oksygen (CMRO2), og deres forhold (oksygen:glukoseindeks; OGI). Disse utfallsmålene vil bli samlet inn i sammenheng med en atferdsintervensjon som presenterer forsøkspersoner med forutsigbare og uforutsigbare stimuli, og tilstedeværende og uovervåket stimuli. Funksjonell PET bruker en langsom infusjon av 2-[18F]-fluor-deoksyglukose (FDG) for å estimere regional CMRglc, og måler relative endringer i radiosporeropptak mellom blokker av oppgave og hvile. Dobbeltkalibrert fMRI bruker en sekvens av hyperoksiske (økt O2) og hyperkapniske (økt CO2) utfordringer, sammen med en spesialisert sekvens av MR-skanninger (estimerer cerebral blodstrøm og blodoksygennivåavhengig signal) for å estimere absolutt CMRO2.
Alle forsøkspersonene vil bli skannet, og hver vil fullføre den samme atferdsintervensjonen. Først vil etterforskerne ta sikte på å vurdere påliteligheten til denne hybride avbildningsteknikken ved å la forsøkspersonene gjennomføre to identiske skanneøkter. For det andre vil etterforskerne levere en atferdsintervensjon for å teste forholdet mellom stimuli forutsigbarhet, CMRglc, CMRO2 og OGI.
Dette eksperimentelle designet er i stand til å produsere effekter som kan observeres hos enkeltpersoner, og tidligere studier med fPET og dobbeltkalibrert fMRI har produsert effektstørrelser som prøvestørrelsen vår er mer enn tilstrekkelig til å oppdage.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 21-35 år.
- Ingen kontraindikasjoner for MR- eller PET-skanning.
- Høyrehendt.
- Flytende til å snakke, lese og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke samtykke
- Kontraindikasjoner for fMRI-skanning og PET-skanning (inkludert tilstedeværelsen av en pacemaker eller pacemakertråder, metalliske partikler i kroppen, vaskulære klips i hodet eller tidligere nevrokirurgi, protetiske hjerteklaffer, klaustrofobi)
- Manglende evne til å ligge urørlig i skanneren
- Graviditet, søker eller mistenker graviditet, eller amming
- Historie med store hodetraumer
- Intrakraniell lesjon
- Kardiovaskulære lidelser, inkludert hjertesykdommer eller høyt blodtrykk [>155/95]
- Pusteproblemer som alvorlig astma, emfysem eller lungesykdom
- Blødningsforstyrrelse, eller bruk av antikoagulantia
- Blæreobstruksjon, urinproblemer eller historie med nedsatt eliminasjon
- Kjente nyre- eller leverproblemer
- Tidligere alvorlig COVID-19-infeksjon
- Blokkering av tarmen
- Raynauds syndrom
- Anemi
- Perifer nerveskade
- Diabetes
- Grønn stær
- Nåværende eller nylig bruk av medisiner (nevrologiske eller psykiatriske) som påvirker hjernens funksjon
- Nåværende eller tidligere historie med alvorlig medisinsk, nevrologisk eller psykiatrisk tilstand
- Nåværende eller tidligere historie med kronisk smerte (vurdert etter PIs skjønn)
- Nåværende røyker
- Kroppsmasseindeks over 35
- Forskningsrelatert strålingseksponering overgår gjeldende retningslinjer for radiologiavdelingen
- Mangel på gjeldende helseforsikringsdekning
- Ansatt under direkte tilsyn av etterforskerne som utfører forskningen
- Uvillig eller ute av stand til å samarbeide med pustemanøvrer som kreves under gassutfordringen
- Respiratoriske eller hjertebegrensninger for å puste ved 20 l/min
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsmessig intervensjon
Emner presenteres med en samtidig sekvens av ansikter og talte ord.
Ansiktsstimuli inkluderer et representativt utvalg av realistiske ansikter på tvers av en rekke aldre.
Spoken word stimuli er enkle substantiv som snakkes av en enkelt kvinnelig taler.
|
Forsøkspersonene vil fullføre fire oppgavebetingelser i hver skanneøkt: (1) Visuell uforutsigbar, (2) Visuell forutsigbar, (3) Auditiv uforutsigbar og (4) Auditiv forutsigbar.
Under visuelle og auditive forhold behandler forsøkspersoner visuelle eller auditive stimuli og ignorerer det andre domenet, ved å trykke på en knapp når de oppdager en sjelden forekommende stimulusinversjon i måldomenet.
Under uforutsigbare og forutsigbare forhold, presenterer det behandlede domenet enten tilfeldige (uforutsigbare) stimuli, eller samme ansikts- eller ordstimuli gjentatt (forutsigbar).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernepositronemisjonstomografi (PET) bildesignaler
Tidsramme: etter PET-bildeanalyse og med studieavslutning, i snitt 1 år
|
Endringer i glukosemetabolismen vil bli kvantifisert fra hjerne-PET-bilder
|
etter PET-bildeanalyse og med studieavslutning, i snitt 1 år
|
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) signaler
Tidsramme: etter fMRI-bildeanalyse og med studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Endringer i oksygenmetabolismen vil bli kvantifisert fra dobbeltkalibrert fMRI
|
etter fMRI-bildeanalyse og med studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Oksygen-glukose indeks
Tidsramme: etter PET/fMRI bildeanalyse og med studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Forholdet mellom cerebrale metabolske hastigheter av glukose og oksygen fra PET- og fMRI-signaler
|
etter PET/fMRI bildeanalyse og med studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christin Y Sander, PhD, Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022P002851
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .