Mózgowy metabolizm nieprzewidywalnych sygnałów
Kwantyfikacja metabolizmu mózgu leżącego u podstaw obrazowania BOLD opartego na zadaniach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badania obejmują jeden eksperyment, łączący techniki pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i rezonansu magnetycznego (MRI) w celu jednoczesnego oszacowania tempa metabolizmu glukozy (CMRglc) i tlenu (CMRO2) w mózgu oraz ich stosunku (indeks tlen:glukoza; OGI). Te miary wyników zostaną zebrane w kontekście interwencji behawioralnej prezentującej badanym przewidywalne i nieprzewidywalne bodźce oraz bodźce z udziałem i bez nadzoru. Funkcjonalny PET wykorzystuje powolną infuzję 2-[18F]-fluro-dezoksyglukozy (FDG) do oszacowania regionalnego CMRglc, mierząc względne zmiany wychwytu radioznacznika między blokami zadaniowymi i spoczynkowymi. Podwójnie skalibrowany fMRI wykorzystuje sekwencję wyzwań hiperoksyjnych (podwyższone O2) i hiperkapnicznych (podwyższone CO2), wraz ze specjalistyczną sekwencją skanów MRI (oszacowanie przepływu krwi w mózgu i sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi) w celu oszacowania bezwzględnego CMRO2.
Wszyscy badani zostaną przeskanowani i każdy wykona tę samą interwencję behawioralną. Po pierwsze, badacze będą dążyć do oceny wiarygodności tej hybrydowej techniki obrazowania, wykonując dwie identyczne sesje skanowania. Po drugie, badacze przeprowadzą interwencję behawioralną, aby przetestować związek między przewidywalnością bodźców, CMRglc, CMRO2 i OGI.
Ten projekt eksperymentalny jest w stanie wytworzyć efekty obserwowalne u pojedynczych osób, a wcześniejsze badania z użyciem fPET i podwójnie skalibrowanego fMRI dały rozmiary efektów, których wielkość naszej próbki jest więcej niż wystarczająca do wykrycia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 21-35 lat.
- Brak przeciwwskazań do badania MRI lub PET.
- Praworęczny.
- Biegły w mówieniu, czytaniu i rozumieniu języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Przeciwwskazania do badania fMRI i PET (m.in. obecność rozrusznika serca lub przewodów rozrusznika, cząstki metaliczne w ciele, zaciski naczyniowe w głowie lub przebyta neurochirurgia, protezy zastawek serca, klaustrofobia)
- Niemożność leżenia bez ruchu w skanerze
- Ciąża, poszukiwanie lub podejrzenie ciąży lub karmienie piersią
- Historia poważnych urazów głowy
- Uszkodzenie wewnątrzczaszkowe
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe, w tym zaburzenia serca lub wysokie ciśnienie krwi [>155/95]
- Problemy z oddychaniem, takie jak ciężka astma, rozedma płuc lub choroba płuc
- Zaburzenia krwawienia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych
- Niedrożność pęcherza, problemy z oddawaniem moczu lub zaburzenia wydalania w wywiadzie
- Znane problemy z nerkami lub wątrobą
- Przebyta ciężka infekcja COVID-19
- Niedrożność jelit
- Zespół Raynauda
- Niedokrwistość
- Uszkodzenie nerwów obwodowych
- Cukrzyca
- Jaskra
- Obecne lub niedawne stosowanie leków (neurologicznych lub psychiatrycznych) wpływających na funkcjonowanie mózgu
- Obecna lub przeszła historia poważnych schorzeń medycznych, neurologicznych lub psychiatrycznych
- Obecna lub przebyta historia bólu przewlekłego (oceniana według uznania PI)
- Obecny palacz
- Wskaźnik masy ciała powyżej 35
- Narażenie na promieniowanie związane z badaniami przekracza aktualne wytyczne Zakładu Radiologii
- Brak aktualnego ubezpieczenia zdrowotnego
- Zatrudniony pod bezpośrednim nadzorem badaczy prowadzących badania
- Niechęć lub niezdolność do współpracy przy manewrach oddechowych wymaganych podczas wyzwania gazowego
- Ograniczenia oddechowe lub sercowe do oddychania z szybkością 20 l/min
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja behawioralna
Badani są prezentowani z jednoczesną sekwencją twarzy i wypowiadanych słów.
Bodźce twarzy obejmują reprezentatywną próbkę realistycznych twarzy w różnym wieku.
Bodźce słowne to proste rzeczowniki wypowiadane przez jedną mówczynię.
|
W każdej sesji skanowania badani wykonają cztery warunki zadań: (1) Wizualnie nieprzewidywalne, (2) Wizualnie przewidywalne, (3) Słuchowo nieprzewidywalne i (4) Słuchowo przewidywalne.
W warunkach wzrokowych i słuchowych badani zwracają uwagę na bodźce wzrokowe lub słuchowe i ignorują drugą domenę, naciskając przycisk, gdy wykryją rzadko występującą inwersję bodźca w domenie docelowej.
W nieprzewidywalnych i przewidywalnych warunkach domena nadzorowana przedstawia albo losowe (nieprzewidywalne) bodźce, albo powtarzające się bodźce twarzowe lub słowne (przewidywalne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnały obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej mózgu (PET).
Ramy czasowe: po analizie obrazu PET i po zakończeniu badania średnio 1 rok
|
Zmiany w metabolizmie glukozy zostaną określone ilościowo na podstawie obrazów PET mózgu
|
po analizie obrazu PET i po zakończeniu badania średnio 1 rok
|
|
Sygnały funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Ramy czasowe: po analizie obrazu fMRI i po zakończeniu badania średnio 1 rok
|
Zmiany w metabolizmie tlenu zostaną określone ilościowo na podstawie podwójnie skalibrowanego fMRI
|
po analizie obrazu fMRI i po zakończeniu badania średnio 1 rok
|
|
Indeks tlenowo-glukozowy
Ramy czasowe: po analizie obrazu PET/fMRI i zakończeniu badania średnio 1 rok
|
Stosunek mózgowych wskaźników metabolicznych glukozy i tlenu z sygnałów PET i fMRI
|
po analizie obrazu PET/fMRI i zakończeniu badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christin Y Sander, PhD, Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022P002851
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .