Мозговой метаболизм непредсказуемых сигналов
Количественная оценка метаболизма мозга, лежащего в основе визуализации BOLD на основе задач
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование состоит из одного эксперимента, сочетающего методы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) для одновременной оценки скорости церебрального метаболизма глюкозы (CMRglc) и кислорода (CMRO2) и их соотношения (индекс кислорода:глюкоза; ОГИ). Эти показатели результатов будут собираться в контексте поведенческого вмешательства, в котором субъекты получают предсказуемые и непредсказуемые стимулы, а также стимулы с участием и без присмотра. Функциональная ПЭТ использует медленную инфузию 2-[18F]-фтордезоксиглюкозы (ФДГ) для оценки региональной CMRglc, измеряя относительные изменения в поглощении радиофармпрепарата между блоками нагрузки и отдыха. ФМРТ с двойной калибровкой использует последовательность гипероксических (повышенное содержание O2) и гиперкапнических (повышенное содержание CO2) воздействий, а также специализированную последовательность МРТ-сканирований (оценка мозгового кровотока и сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови) для оценки абсолютного CMRO2.
Все субъекты будут просканированы, и каждый из них проведет одно и то же поведенческое вмешательство. Во-первых, исследователи будут стремиться оценить надежность этого метода гибридной визуализации, заставив испытуемых пройти два идентичных сеанса сканирования. Во-вторых, исследователи проведут поведенческое вмешательство, чтобы проверить взаимосвязь между предсказуемостью стимулов, CMRglc, CMRO2 и OGI.
Этот экспериментальный дизайн способен производить эффекты, наблюдаемые у отдельных субъектов, а предыдущие исследования с использованием фПЭТ и фМРТ с двойной калибровкой дали такие размеры эффекта, которых размер нашей выборки более чем достаточен для обнаружения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 21-35 лет.
- Нет противопоказаний к МРТ или ПЭТ сканированию.
- Правша.
- Свободно говорит, читает и понимает по-английски.
Критерий исключения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Противопоказания к фМРТ-сканированию и ПЭТ-сканированию (включая наличие кардиостимулятора или проводов кардиостимулятора, металлические частицы в теле, сосудистые зажимы в голове или перенесенные нейрохирургические вмешательства, протезы сердечных клапанов, клаустрофобия)
- Невозможность неподвижно лежать в сканере
- Беременность, стремление или подозрение на беременность или кормление грудью
- История серьезной травмы головы
- Внутричерепное поражение
- Сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечные заболевания или высокое кровяное давление [> 155/95]
- Проблемы с дыханием, такие как тяжелая астма, эмфизема или заболевание легких
- Нарушение свертываемости крови или использование антикоагулянтов
- Обструкция мочевого пузыря, проблемы с мочеиспусканием или нарушение выведения в анамнезе
- Известные проблемы с почками или печенью
- Перенесенная тяжелая инфекция COVID-19
- Непроходимость кишечника
- Синдром Рейно
- анемия
- Поражение периферического нерва
- Диабет
- Глаукома
- Текущее или недавнее использование лекарств (неврологических или психиатрических), влияющих на функцию мозга
- Текущая или прошлая история серьезного медицинского, неврологического или психического состояния
- Текущая или прошлая история хронической боли (оценивается по усмотрению PI)
- Текущий курильщик
- Индекс массы тела выше 35
- Радиационное облучение, связанное с исследованиями, превышает текущие рекомендации отделения радиологии
- Отсутствие действующего медицинского страхования
- Работает под непосредственным руководством следователей, проводящих исследование
- Нежелание или неспособность сотрудничать с дыхательными маневрами, необходимыми во время газовой провокации.
- Респираторные или сердечные ограничения дыхания при 20 л/мин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческое вмешательство
Субъектам показывают одновременную последовательность лиц и произносимых слов.
Лицевые стимулы включают репрезентативную выборку реалистичных лиц разных возрастов.
Разговорные словесные стимулы — это простые существительные, произносимые одной говорящей женщиной.
|
Субъекты будут выполнять четыре условия задачи в каждом сеансе сканирования: (1) визуальная непредсказуемость, (2) визуальная предсказуемость, (3) слуховая непредсказуемость и (4) слуховая предсказуемость.
В зрительных и слуховых условиях субъекты обращают внимание на зрительные или слуховые стимулы и игнорируют другой домен, нажимая кнопку, когда они обнаруживают редко возникающую инверсию стимула в целевом домене.
В непредсказуемых и предсказуемых условиях посещаемый домен представляет либо случайные (непредсказуемые) стимулы, либо повторяющиеся стимулы с одним и тем же лицом или словом (предсказуемые).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигналы визуализации позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) головного мозга
Временное ограничение: после анализа ПЭТ-изображений и по окончании исследования в среднем 1 год
|
Изменения в метаболизме глюкозы будут количественно оцениваться по изображениям ПЭТ головного мозга.
|
после анализа ПЭТ-изображений и по окончании исследования в среднем 1 год
|
|
Сигналы функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
Временное ограничение: после анализа изображений фМРТ и после завершения исследования в среднем 1 год
|
Изменения в метаболизме кислорода будут количественно оценены с помощью фМРТ с двойной калибровкой.
|
после анализа изображений фМРТ и после завершения исследования в среднем 1 год
|
|
Кислородно-глюкозный индекс
Временное ограничение: после анализа изображений ПЭТ/фМРТ и по окончании исследования в среднем 1 год
|
Соотношение скоростей церебрального метаболизма глюкозы и кислорода по сигналам ПЭТ и фМРТ
|
после анализа изображений ПЭТ/фМРТ и по окончании исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christin Y Sander, PhD, Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P002851
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .