Ennalta arvaamattomien signaalien aivojen aineenvaihdunta
Tehtäväpohjaisen BOLD-kuvantamisen taustalla olevan aivojen aineenvaihdunnan kvantifiointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus koostuu yhdestä kokeesta, jossa yhdistetään positroniemissiotomografia (PET) ja magneettikuvaus (MRI) aivojen glukoosin (CMRglc) ja hapen (CMRO2) aineenvaihduntanopeuden ja niiden suhteen (happi:glukoosi-indeksi) arvioimiseksi samanaikaisesti; OGI). Nämä tulosmittaukset kerätään käyttäytymisintervention yhteydessä, jossa koehenkilöillä on ennakoitavissa olevia ja arvaamattomia ärsykkeitä sekä läsnä olevia ja valvomattomia ärsykkeitä. Funktionaalinen PET käyttää hidasta 2-[18F]-fluorideoksiglukoosin (FDG) infuusiota arvioidakseen alueellista CMRglc:tä, mittaamalla suhteellisia muutoksia radiomerkkiaineen oton välillä tehtävä- ja lepolohkojen välillä. Kaksoiskalibroitu fMRI käyttää sarjaa hyperoksisia (lisääntynyt O2) ja hyperkapnisia (lisääntynyt CO2) haasteita sekä erityistä MRI-kuvausten sarjaa (arvioi aivoveren virtausta ja veren happitasosta riippuvaa signaalia) absoluuttisen CMRO2:n arvioimiseksi.
Kaikki kohteet skannataan, ja jokainen suorittaa saman käyttäytymistoimenpiteen. Ensinnäkin tutkijat pyrkivät arvioimaan tämän hybridikuvaustekniikan luotettavuutta antamalla koehenkilöiden suorittaa kaksi identtistä skannausistuntoa. Toiseksi tutkijat suorittavat käyttäytymiseen liittyvän intervention testatakseen ärsykkeiden ennustettavuuden, CMRglc:n, CMRO2:n ja OGI:n välistä suhdetta.
Tämä kokeellinen suunnittelu pystyy tuottamaan yksittäisissä koehenkilöissä havaittavia vaikutuksia, ja aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin fPET:tä ja kaksoiskalibroitua fMRI:tä, ovat tuottaneet vaikutuskokoja, joiden havaitsemiseen otoskokomme on enemmän kuin riittävä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-35 vuotiaat aikuiset.
- Ei vasta-aiheita MRI- tai PET-skannaukselle.
- Oikeakätinen.
- Sujuva puhua, lukea ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- fMRI-skannauksen ja PET-skannauksen vasta-aiheet (mukaan lukien sydämentahdistimen tai tahdistimen johtojen läsnäolo, metallihiukkaset kehossa, verisuoniklipsit päässä tai aikaisempi neurokirurgia, proteesit sydämen läppä, klaustrofobia)
- Kyvyttömyys makaa liikkumatta skannerissa
- Raskaus, raskauden etsiminen tai epäilys tai imetys
- Suuren päävamman historia
- Intrakraniaalinen vaurio
- Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sydänsairaudet tai korkea verenpaine [>155/95]
- Hengitysongelmat, kuten vaikea astma, emfyseema tai keuhkosairaus
- Verenvuotohäiriö tai antikoagulanttien käyttö
- Virtsarakon tukos, virtsaamisongelmat tai aiempi eliminaatiohäiriö
- Tunnetut munuais- tai maksaongelmat
- Mennyt vakava COVID-19-infektio
- Suoliston tukos
- Raynaudin oireyhtymä
- Anemia
- Ääreishermovaurio
- Diabetes
- Glaukooma
- Aivojen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden (neurologisten tai psykiatristen) nykyinen tai äskettäinen käyttö
- Nykyinen tai aikaisempi vakava lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- Nykyinen tai aikaisempi krooninen kipu (arvioitu PI:n harkinnan mukaan)
- Nykyinen tupakoitsija
- Painoindeksi yli 35
- Tutkimukseen liittyvä säteilyaltistus ylittää radiologian osaston nykyisen ohjeistuksen
- Nykyisen sairausvakuutuksen puute
- Hän työskentelee tutkimusta suorittavien tutkijoiden välittömässä alaisuudessa
- Haluton tai kyvytön tekemään yhteistyötä kaasuhaasteen aikana vaadittavien hengitystoimintojen kanssa
- Hengityksen tai sydämen hengitysrajoitukset 20 l/min
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen liittyvä interventio
Koehenkilöille esitetään samanaikaisesti kasvot ja puhutut sanat.
Kasvoärsykkeet sisältävät edustavan otoksen realistisia kasvoja eri ikäryhmiltä.
Puhutun sanan ärsykkeet ovat yksinkertaisia substantiiveja, joita yksi naispuhuja puhuu.
|
Koehenkilöt suorittavat neljä tehtäväehtoa kussakin skannausistunnossa: (1) visuaalinen ennakoimaton, (2) visuaalinen ennustettavissa oleva, (3) kuulo arvaamaton ja (4) kuulo-ennustettavissa oleva.
Näkö- ja kuuloolosuhteissa koehenkilöt keskittyvät visuaalisiin tai kuuloärsykkeisiin ja jättävät huomioimatta toisen alueen ja painavat painiketta havaitessaan harvoin esiintyvän ärsykkeen inversion kohdealueella.
Ennalta-arvaamattomissa ja ennakoitavissa olosuhteissa läsnä oleva alue joko esittää satunnaisia (ennustamattomia) ärsykkeitä tai samoja kasvo- tai sanaärsykkeitä toistuvasti (ennustettavissa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen positroniemissiotomografian (PET) kuvantamissignaalit
Aikaikkuna: PET-kuvaanalyysin jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Glukoosiaineenvaihdunnan muutokset kvantifioidaan aivojen PET-kuvista
|
PET-kuvaanalyysin jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toiminnalliset magneettikuvaussignaalit (fMRI).
Aikaikkuna: fMRI-kuvaanalyysin jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Muutokset happiaineenvaihdunnassa kvantifioidaan kaksoiskalibroidulla fMRI:llä
|
fMRI-kuvaanalyysin jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Happi-glukoosi-indeksi
Aikaikkuna: PET/fMRI-kuvaanalyysin jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Glukoosin ja hapen aivojen aineenvaihduntanopeuksien suhde PET- ja fMRI-signaaleista
|
PET/fMRI-kuvaanalyysin jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christin Y Sander, PhD, Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P002851
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .