O metabolismo cerebral de sinais imprevisíveis
Quantificando o Metabolismo Cerebral Subjacente à Imagem BOLD Baseada em Tarefas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa proposta consiste em um experimento, combinando técnicas de tomografia por emissão de pósitrons (PET) e ressonância magnética (MRI) para estimar simultaneamente as taxas metabólicas cerebrais de glicose (CMRglc) e oxigênio (CMRO2) e sua razão (oxigênio: índice de glicose; OG). Essas medidas de resultado serão coletadas no contexto de uma intervenção comportamental apresentando sujeitos com estímulos previsíveis e imprevisíveis e estímulos atendidos e não atendidos. A PET funcional usa uma infusão lenta de 2-[18F]-flurodesoxiglicose (FDG) para estimar a CMRglc regional, medindo as alterações relativas na captação do radiofármaco entre os blocos de tarefa e repouso. A fMRI de calibração dupla usa uma sequência de desafios hiperóxicos (aumento de O2) e hipercápnica (aumento de CO2), juntamente com uma sequência especializada de varreduras de ressonância magnética (estimando o fluxo sanguíneo cerebral e o sinal dependente do nível de oxigênio no sangue) para estimar o CMRO2 absoluto.
Todos os sujeitos serão escaneados e cada um completará a mesma intervenção comportamental. Primeiro, os investigadores terão como objetivo avaliar a confiabilidade dessa técnica de imagem híbrida, fazendo com que os participantes concluam duas sessões de varredura idênticas. Em segundo lugar, os investigadores farão uma intervenção comportamental para testar a relação entre a previsibilidade dos estímulos, CMRglc, CMRO2 e OGI.
Este projeto experimental é capaz de produzir efeitos observáveis em indivíduos individuais, e estudos anteriores usando fPET e fMRI de calibração dupla produziram tamanhos de efeito que nosso tamanho de amostra é mais do que adequado para detectar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 21 a 35 anos.
- Não há contra-indicações para ressonância magnética ou PET.
- Destro.
- Fluente para falar, ler e entender inglês.
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Contra-indicações para varredura fMRI e varredura PET (incluindo a presença de um marca-passo cardíaco ou fios de marca-passo, partículas metálicas no corpo, clipes vasculares na cabeça ou neurocirurgia anterior, válvulas cardíacas protéticas, claustrofobia)
- Incapacidade de ficar imóvel no scanner
- Gravidez, procurando ou suspeitando de gravidez ou amamentação
- História de traumatismo craniano grave
- lesão intracraniana
- Distúrbios cardiovasculares, incluindo distúrbios cardíacos ou hipertensão arterial [>155/95]
- Problemas respiratórios, como asma grave, enfisema ou doença pulmonar
- Distúrbio hemorrágico ou uso de anticoagulantes
- Obstrução da bexiga, problemas urinários ou histórico de eliminação prejudicada
- Problemas renais ou hepáticos conhecidos
- Infecção grave anterior por COVID-19
- Bloqueio intestinal
- Síndrome de Raynaud
- Anemia
- Lesão de nervo periférico
- Diabetes
- Glaucoma
- Uso atual ou recente de medicamentos (neurológicos ou psiquiátricos) que afetam a função cerebral
- Histórico atual ou passado de condição médica, neurológica ou psiquiátrica importante
- História atual ou passada de dor crônica (avaliada a critério do PI)
- Fumante atual
- Índice de massa corporal acima de 35
- A exposição à radiação relacionada à pesquisa excede as diretrizes atuais do Departamento de Radiologia
- Falta de cobertura de seguro de saúde atual
- Empregado sob a supervisão direta dos investigadores que conduzem a pesquisa
- Relutante ou incapaz de cooperar com as manobras respiratórias necessárias durante o desafio de gás
- Limitações respiratórias ou cardíacas para respirar a 20 L/min
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção comportamental
Os sujeitos são apresentados a uma sequência simultânea de rostos e palavras faladas.
Os estímulos faciais incluem uma amostra representativa de rostos realistas em várias idades.
Estímulos de palavras faladas são substantivos simples falados por uma única mulher.
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Os indivíduos completarão quatro condições de tarefa em cada sessão de varredura: (1) Visual Imprevisível, (2) Visual Previsível, (3) Auditivo Imprevisível e (4) Auditivo Previsível.
Em condições visuais e auditivas, os sujeitos atendem a estímulos visuais ou auditivos e ignoram o outro domínio, pressionando um botão quando detectam uma inversão de estímulo pouco frequente no domínio-alvo.
Em condições imprevisíveis e previsíveis, o domínio atendido apresenta estímulos aleatórios (imprevisíveis) ou os mesmos estímulos faciais ou verbais repetidos (previsíveis).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais de imagem de tomografia por emissão de pósitrons (PET) cerebral
Prazo: após a análise da imagem PET e com a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Alterações no metabolismo da glicose serão quantificadas a partir de imagens de PET do cérebro
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após a análise da imagem PET e com a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Sinais de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: após a análise da imagem fMRI e com a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Alterações no metabolismo do oxigênio serão quantificadas a partir de fMRI de calibração dupla
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após a análise da imagem fMRI e com a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Índice de oxigênio-glicose
Prazo: após a análise da imagem PET/fMRI e com a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Razão das taxas metabólicas cerebrais de glicose e oxigênio de sinais de PET e fMRI
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após a análise da imagem PET/fMRI e com a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christin Y Sander, PhD, Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022P002851
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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