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Il metabolismo cerebrale dei segnali imprevedibili

23 febbraio 2023 aggiornato da: Christin Y. Sander, PhD, Massachusetts General Hospital

Quantificare il metabolismo cerebrale alla base dell'imaging BOLD basato su attività

I ricercatori studieranno il glucosio cerebrale e il metabolismo dell'ossigeno utilizzando l'imaging ibrido PET/fMRI per comprendere meglio come il disaccoppiamento tra glucosio cerebrale e metabolismo dell'ossigeno sia correlato all'elaborazione di segnali sensoriali imprevedibili.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ricerca proposta consiste in un esperimento, che combina tecniche di tomografia a emissione di positroni (PET) e risonanza magnetica (MRI) per stimare simultaneamente i tassi metabolici cerebrali di glucosio (CMRglc) e ossigeno (CMRO2) e il loro rapporto (ossigeno: indice di glucosio; OGGI). Queste misure di esito saranno raccolte nel contesto di un intervento comportamentale che presenta ai soggetti stimoli prevedibili e imprevedibili e stimoli assistiti e non assistiti. La PET funzionale utilizza una lenta infusione di 2-[18F]-fluro-desossiglucosio (FDG) per stimare il CMRglc regionale, misurando i cambiamenti relativi nell'assorbimento del radiotracciante tra i blocchi di attività e di riposo. La fMRI a doppia calibrazione utilizza una sequenza di sfide iperossiche (aumento di O2) e ipercapniche (aumento di CO2), insieme a una sequenza specializzata di scansioni MRI (stima del flusso sanguigno cerebrale e del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) per stimare il CMRO2 assoluto.

Tutti i soggetti verranno scansionati e ciascuno completerà lo stesso intervento comportamentale. In primo luogo, gli investigatori mireranno a valutare l'affidabilità di questa tecnica di imaging ibrida facendo completare ai soggetti due sessioni di scansione identiche. In secondo luogo, gli investigatori forniranno un intervento comportamentale per testare la relazione tra prevedibilità degli stimoli, CMRglc, CMRO2 e OGI.

Questo disegno sperimentale è in grado di produrre effetti osservabili in singoli soggetti e studi precedenti che utilizzano fPET e fMRI a doppia calibrazione hanno prodotto dimensioni dell'effetto che la nostra dimensione del campione è più che adeguata per rilevare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christin Y Sander, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 21 e 35 anni.
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica o alla scansione PET.
  • Destro.
  • Fluente per parlare, leggere e capire l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Controindicazioni alla scansione fMRI e alla scansione PET (inclusa la presenza di pacemaker cardiaco o fili di pacemaker, particelle metalliche nel corpo, clip vascolari nella testa o precedenti interventi neurochirurgici, valvole cardiache protesiche, claustrofobia)
  • Incapacità di rimanere immobili nello scanner
  • Gravidanza, ricerca o sospetto di gravidanza o allattamento
  • Storia di grave trauma cranico
  • Lesione intracranica
  • Disturbi cardiovascolari, inclusi disturbi cardiaci o ipertensione [>155/95]
  • Problemi respiratori come asma grave, enfisema o malattie polmonari
  • Disturbi della coagulazione o uso di anticoagulanti
  • Ostruzione della vescica, problemi urinari o anamnesi di ridotta eliminazione
  • Problemi noti ai reni o al fegato
  • Pregressa grave infezione da COVID-19
  • Blocco intestinale
  • Sindrome di Raynaud
  • Anemia
  • Lesione del nervo periferico
  • Diabete
  • Glaucoma
  • Uso attuale o recente di farmaci (neurologici o psichiatrici) che influenzano la funzione cerebrale
  • Storia attuale o passata di importanti condizioni mediche, neurologiche o psichiatriche
  • Storia attuale o passata di dolore cronico (valutata a discrezione del PI)
  • Fumatore attuale
  • Indice di massa corporea superiore a 35
  • L'esposizione alle radiazioni correlata alla ricerca supera le attuali linee guida del Dipartimento di Radiologia
  • Mancanza di copertura assicurativa sanitaria attuale
  • Impiegato sotto la diretta supervisione dei ricercatori che conducono la ricerca
  • Riluttante o incapace di cooperare con le manovre respiratorie richieste durante la sfida con il gas
  • Limitazioni respiratorie o cardiache alla respirazione a 20 L/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento comportamentale
Ai soggetti viene presentata una sequenza simultanea di volti e parole pronunciate. Gli stimoli facciali includono un campione rappresentativo di volti realistici in una gamma di età. Gli stimoli verbali sono semplici sostantivi pronunciati da una sola donna che parla.
I soggetti completeranno quattro condizioni di attività in ciascuna sessione di scansione: (1) imprevedibile visivo, (2) prevedibile visivo, (3) imprevedibile uditivo e (4) prevedibile uditivo. In condizioni visive e uditive i soggetti prestano attenzione a stimoli visivi o uditivi e ignorano l'altro dominio, premendo un pulsante quando rilevano un'inversione dello stimolo che si verifica raramente nel dominio target. In condizioni imprevedibili e prevedibili, il dominio frequentato presenta stimoli casuali (imprevedibili) o lo stesso volto o stimoli di parole ripetuti (prevedibili).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnali di imaging della tomografia ad emissione di positroni (PET) cerebrale
Lasso di tempo: dopo l'analisi dell'immagine PET e con il completamento dello studio, una media di 1 anno
I cambiamenti nel metabolismo del glucosio saranno quantificati dalle immagini PET cerebrali
dopo l'analisi dell'immagine PET e con il completamento dello studio, una media di 1 anno
Segnali di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Lasso di tempo: dopo l'analisi delle immagini fMRI e con il completamento dello studio, una media di 1 anno
I cambiamenti nel metabolismo dell'ossigeno saranno quantificati mediante fMRI a doppia calibrazione
dopo l'analisi delle immagini fMRI e con il completamento dello studio, una media di 1 anno
Indice ossigeno-glucosio
Lasso di tempo: dopo l'analisi delle immagini PET/fMRI e con il completamento dello studio, una media di 1 anno
Rapporto dei tassi metabolici cerebrali di glucosio e ossigeno dai segnali PET e fMRI
dopo l'analisi delle immagini PET/fMRI e con il completamento dello studio, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christin Y Sander, PhD, Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022P002851

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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