Het hersenmetabolisme van onvoorspelbare signalen
Kwantificering van het hersenmetabolisme dat ten grondslag ligt aan taakgebaseerde BOLD-beeldvorming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek bestaat uit één experiment, waarbij positronemissietomografie (PET) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) technieken worden gecombineerd om gelijktijdig de cerebrale metabolische snelheden van glucose (CMRglc) en zuurstof (CMRO2) en hun verhouding (zuurstof:glucose-index; OG). Deze uitkomstmaten zullen worden verzameld in het kader van een gedragsinterventie waarbij proefpersonen voorspelbare en onvoorspelbare stimuli, en begeleide en onbeheerde stimuli krijgen aangeboden. Functionele PET gebruikt een langzame infusie van 2-[18F]-fluor-deoxyglucose (FDG) om de regionale CMRglc te schatten, waarbij de relatieve veranderingen in de opname van radiotracers tussen taak- en rustblokken worden gemeten. Dual-gekalibreerde fMRI gebruikt een reeks hyperoxische (verhoogde O2) en hypercapnische (verhoogde CO2) uitdagingen, samen met een gespecialiseerde reeks MRI-scans (schatting van de cerebrale bloedstroom en bloed-zuurstofniveau-afhankelijk signaal) om de absolute CMRO2 te schatten.
Alle proefpersonen worden gescand en ze zullen allemaal dezelfde gedragsinterventie uitvoeren. Ten eerste zullen de onderzoekers proberen de betrouwbaarheid van deze hybride beeldvormingstechniek te beoordelen door proefpersonen twee identieke scansessies te laten maken. Ten tweede zullen de onderzoekers een gedragsinterventie uitvoeren om de relatie tussen de voorspelbaarheid van stimuli, CMRglc, CMRO2 en OGI te testen.
Dit experimentele ontwerp is in staat om effecten te produceren die waarneembaar zijn bij afzonderlijke proefpersonen, en eerdere studies met fPET en dubbel gekalibreerde fMRI hebben effectgroottes opgeleverd die onze steekproefomvang meer dan voldoende is om te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 21-35 jaar.
- Geen contra-indicaties voor MRI- of PET-scanning.
- Rechtshandig.
- Vloeiend Engels spreken, lezen en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Contra-indicaties voor fMRI-scanning en PET-scanning (inclusief de aanwezigheid van een pacemaker of pacemakerdraden, metaaldeeltjes in het lichaam, vasculaire clips in het hoofd of eerdere neurochirurgie, prothetische hartkleppen, claustrofobie)
- Onvermogen om roerloos in de scanner te liggen
- Zwangerschap, zwangerschap zoeken of vermoeden, of borstvoeding
- Geschiedenis van groot hoofdtrauma
- Intracraniale laesie
- Cardiovasculaire aandoeningen, waaronder hartaandoeningen of hoge bloeddruk [>155/95]
- Ademhalingsproblemen zoals ernstige astma, emfyseem of longziekte
- Bloedstoornis of gebruik van anticoagulantia
- Blaasobstructie, urineproblemen of een voorgeschiedenis van verminderde eliminatie
- Bekende nier- of leverproblemen
- Eerdere ernstige COVID-19-infectie
- Darmblokkade
- Raynaud-syndroom
- Bloedarmoede
- Perifere zenuwbeschadiging
- suikerziekte
- Glaucoom
- Huidig of recent gebruik van medicijnen (neurologisch of psychiatrisch) die de hersenfunctie beïnvloeden
- Huidige of vroegere geschiedenis van een ernstige medische, neurologische of psychiatrische aandoening
- Huidige of vroegere geschiedenis van chronische pijn (beoordeeld naar goeddunken van PI)
- Huidige roker
- Body mass index boven de 35
- Onderzoeksgerelateerde blootstelling aan straling overschrijdt de huidige richtlijnen van de afdeling Radiologie
- Gebrek aan huidige ziektekostenverzekering
- Werkzaam onder direct toezicht van de onderzoekers die het onderzoek uitvoeren
- Niet bereid of niet in staat om mee te werken aan ademhalingsmanoeuvres die nodig zijn tijdens de gasuitdaging
- Ademhalings- of hartbeperkingen om te ademen met 20 l/min
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsinterventie
Onderwerpen worden gepresenteerd met een gelijktijdige opeenvolging van gezichten en gesproken woorden.
Gezichtsstimuli omvatten een representatieve steekproef van realistische gezichten van verschillende leeftijden.
Gesproken woordstimuli zijn eenvoudige zelfstandige naamwoorden die worden uitgesproken door een enkele vrouwelijke spreker.
|
Onderwerpen zullen in elke scansessie vier taakcondities voltooien: (1) visueel onvoorspelbaar, (2) visueel voorspelbaar, (3) auditief onvoorspelbaar en (4) auditief voorspelbaar.
In visuele en auditieve omstandigheden besteden proefpersonen aandacht aan visuele of auditieve stimuli en negeren ze het andere domein door op een knop te drukken wanneer ze een zelden voorkomende stimulusinversie in het doeldomein detecteren.
Onder onvoorspelbare en voorspelbare omstandigheden presenteert het bezochte domein ofwel willekeurige (onvoorspelbare) stimuli, ofwel worden dezelfde gezichts- of woordstimuli herhaald (voorspelbaar).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brain positronemissietomografie (PET) beeldvormingssignalen
Tijdsspanne: na PET-beeldanalyse en bij afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Veranderingen in het glucosemetabolisme zullen worden gekwantificeerd aan de hand van PET-beelden van de hersenen
|
na PET-beeldanalyse en bij afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) signalen
Tijdsspanne: na fMRI-beeldanalyse en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Veranderingen in het zuurstofmetabolisme zullen worden gekwantificeerd aan de hand van dubbel gekalibreerde fMRI
|
na fMRI-beeldanalyse en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Zuurstof-glucose-index
Tijdsspanne: na PET/fMRI-beeldanalyse en bij afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Verhouding van cerebrale metabolische snelheden van glucose en zuurstof van PET- en fMRI-signalen
|
na PET/fMRI-beeldanalyse en bij afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christin Y Sander, PhD, Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022P002851
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .