Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus mozku nepředvídatelných signálů

23. února 2023 aktualizováno: Christin Y. Sander, PhD, Massachusetts General Hospital

Kvantifikace mozkového metabolismu, který je základem úlohy-založené bold Imaging

Výzkumníci budou studovat mozkovou glukózu a metabolismus kyslíku pomocí hybridního PET/fMRI zobrazování, aby lépe pochopili, jak oddělení mezi mozkovou glukózou a metabolismem kyslíku souvisí se zpracováním nepředvídatelných senzorických signálů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný výzkum sestává z jednoho experimentu, který kombinuje techniky pozitronové emisní tomografie (PET) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) za účelem současného odhadu rychlosti metabolismu glukózy (CMRglc) a kyslíku (CMRO2) v mozku a jejich poměru (index kyslík:glukóza; OGI). Tato výsledná měření budou shromažďována v kontextu behaviorální intervence, která subjektům předkládá předvídatelné a nepředvídatelné podněty a podněty s návštěvou a bez dozoru. Funkční PET využívá pomalou infuzi 2-[18F]-fluor-deoxyglukózy (FDG) k odhadu regionální CMRglc, měření relativních změn v příjmu radioindikátoru mezi bloky úkolu a klidem. Duálně kalibrovaná fMRI využívá sekvenci hyperoxických (zvýšený O2) a hyperkapnických (zvýšený CO2) výzev spolu se specializovanou sekvencí MRI skenů (odhad cerebrálního průtoku krve a signálu závislého na hladině kyslíku v krvi) k odhadu absolutní CMRO2.

Všechny subjekty budou skenovány a každý dokončí stejnou behaviorální intervenci. Nejprve se výzkumníci zaměří na posouzení spolehlivosti této hybridní zobrazovací techniky tím, že subjekty nechají dokončit dvě identická skenovací sezení. Za druhé, vyšetřovatelé dodají behaviorální intervenci, aby otestovali vztah mezi předvídatelností stimulů, CMRglc, CMRO2 a OGI.

Tento experimentální design je schopen produkovat efekty pozorovatelné u jednotlivých subjektů a předchozí studie používající fPET a duálně kalibrovanou fMRI produkovaly velikosti efektů, pro jejichž detekci je velikost našeho vzorku více než dostatečná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christin Y Sander, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 21-35 let.
  • Žádné kontraindikace k MRI nebo PET skenování.
  • Pravoruký.
  • Plynule mluvit, číst a rozumět anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Kontraindikace skenování fMRI a PET skenování (včetně přítomnosti kardiostimulátoru nebo drátů kardiostimulátoru, kovových částic v těle, cévních klipů v hlavě nebo předchozí neurochirurgické operace, protetických srdečních chlopní, klaustrofobie)
  • Neschopnost nehybně ležet ve skeneru
  • Těhotenství, hledání nebo podezření na těhotenství nebo kojení
  • Historie velkého poranění hlavy
  • Intrakraniální léze
  • Kardiovaskulární poruchy, včetně srdečních poruch nebo vysokého krevního tlaku [>155/95]
  • Problémy s dýcháním, jako je těžké astma, emfyzém nebo plicní onemocnění
  • Porucha krvácení nebo užívání antikoagulancií
  • Obstrukce močového měchýře, problémy s močením nebo porucha vylučování v anamnéze
  • Známé problémy s ledvinami nebo játry
  • Minulá těžká infekce COVID-19
  • Střevní blokáda
  • Raynaudův syndrom
  • Anémie
  • Poranění periferního nervu
  • Diabetes
  • Glaukom
  • Současné nebo nedávné užívání léků (neurologických nebo psychiatrických) ovlivňujících funkci mozku
  • Současná nebo minulá anamnéza závažného zdravotního, neurologického nebo psychiatrického stavu
  • Současná nebo minulá anamnéza chronické bolesti (posouzeno podle uvážení PI)
  • Současný kuřák
  • Index tělesné hmotnosti nad 35
  • Radiační expozice související s výzkumem překračuje aktuální směrnice radiologického oddělení
  • Nedostatek současného zdravotního pojištění
  • Zaměstnán pod přímým dohledem vyšetřovatelů provádějících výzkum
  • Neochota nebo neschopnost spolupracovat s dýchacími manévry požadovanými během plynové výzvy
  • Respirační nebo srdeční omezení při dýchání při 20 l/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální intervence
Subjektům je prezentována současná sekvence tváří a mluveného slova. Obličejové podněty zahrnují reprezentativní vzorek realistických tváří v různých věkových kategoriích. Podněty mluveným slovem jsou jednoduchá podstatná jména vyslovená jedinou mluvčí.
Behaviorální: (Ne)předvídatelné a (ne)navštěvované podněty
Subjekty splní čtyři podmínky úkolu v každé relaci skenování: (1) Vizuálně nepředvídatelné, (2) Vizuálně předvídatelné, (3) Sluchově nepředvídatelné a (4) Sluchově předvídatelné. V podmínkách zraku a sluchu se subjekty věnují vizuálním nebo sluchovým podnětům a ignorují druhou doménu, stisknou tlačítko, když detekují nepříliš často se vyskytující inverzi stimulu v cílové doméně. V nepředvídatelných a předvídatelných podmínkách obsluhovaná doména představuje buď náhodné (nepředvídatelné) podněty, nebo stejné obličejové či slovní podněty opakované (předvídatelné).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazovací signály pozitronové emisní tomografie mozku (PET).
Časové okno: po analýze PET obrazu a po dokončení studie v průměru 1 rok
Změny v metabolismu glukózy budou kvantifikovány z PET snímků mozku
po analýze PET obrazu a po dokončení studie v průměru 1 rok
Signály funkční magnetické rezonance (fMRI).
Časové okno: po analýze obrazu fMRI a po dokončení studie v průměru 1 rok
Změny v metabolismu kyslíku budou kvantifikovány z duálně kalibrované fMRI
po analýze obrazu fMRI a po dokončení studie v průměru 1 rok
Kyslíko-glukózový index
Časové okno: po analýze obrazu PET/fMRI a po dokončení studie v průměru 1 rok
Poměr cerebrálních metabolických rychlostí glukózy a kyslíku ze signálů PET a fMRI
po analýze obrazu PET/fMRI a po dokončení studie v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christin Y Sander, PhD, Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022P002851

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit