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Le métabolisme cérébral des signaux imprévisibles

30 juin 2026 mis à jour par: Christin Y. Sander, PhD, Massachusetts General Hospital

Quantification du métabolisme cérébral sous-jacent à l'imagerie BOLD basée sur les tâches

Les chercheurs étudieront le métabolisme cérébral du glucose et de l'oxygène à l'aide d'une imagerie hybride TEP/IRMf pour mieux comprendre comment le découplage entre le glucose cérébral et le métabolisme de l'oxygène est lié au traitement de signaux sensoriels imprévisibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La recherche proposée consiste en une expérience combinant des techniques de tomographie par émission de positrons (TEP) et d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour estimer simultanément les taux métaboliques cérébraux du glucose (CMRglc) et de l'oxygène (CMRO2), et leur rapport (indice oxygène:glucose; OGI). Ces mesures de résultats seront collectées dans le cadre d'une intervention comportementale présentant des sujets avec des stimuli prévisibles et imprévisibles, et des stimuli assistés et non assistés. La TEP fonctionnelle utilise une perfusion lente de 2-[18F]-fluro-désoxyglucose (FDG) pour estimer la CMRglc régionale, en mesurant les changements relatifs de l'absorption du radiotraceur entre les blocs de tâche et de repos. L'IRMf à double étalonnage utilise une séquence de défis hyperoxiques (augmentation d'O2) et hypercapniques (augmentation de CO2), ainsi qu'une séquence spécialisée d'examens IRM (estimation du débit sanguin cérébral et du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) pour estimer le CMRO2 absolu.

Tous les sujets seront scannés et chacun effectuera la même intervention comportementale. Tout d'abord, les chercheurs viseront à évaluer la fiabilité de cette technique d'imagerie hybride en demandant aux sujets de compléter deux sessions d'analyse identiques. Deuxièmement, les chercheurs livreront une intervention comportementale pour tester la relation entre la prévisibilité des stimuli, CMRglc, CMRO2 et OGI.

Cette conception expérimentale est capable de produire des effets observables chez des sujets uniques, et des études antérieures utilisant la fPET et l'IRMf à double calibrage ont produit des tailles d'effet que la taille de notre échantillon est plus que suffisante pour détecter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 21 à 35 ans.
  • Aucune contre-indication à l'IRM ou à la TEP.
  • Droitier.
  • Parler, lire et comprendre couramment l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Adultes incapables de consentir
  • Contre-indications à l'IRMf et à la TEP (y compris la présence d'un stimulateur cardiaque ou de fils de stimulateur cardiaque, de particules métalliques dans le corps, de clips vasculaires dans la tête ou d'une neurochirurgie antérieure, de prothèses valvulaires cardiaques, de claustrophobie)
  • Incapacité à rester immobile dans le scanner
  • Grossesse, recherche ou suspicion de grossesse, ou allaitement
  • Antécédents de traumatisme crânien majeur
  • Lésion intracrânienne
  • Troubles cardiovasculaires, y compris troubles cardiaques ou hypertension artérielle [>155/95]
  • Problèmes respiratoires tels qu'asthme sévère, emphysème ou maladie pulmonaire
  • Trouble hémorragique ou utilisation d'anticoagulants
  • Obstruction de la vessie, problèmes urinaires ou antécédents d'élimination altérée
  • Problèmes rénaux ou hépatiques connus
  • Antécédents graves d'infection au COVID-19
  • Blocage intestinal
  • Syndrome de Raynaud
  • Anémie
  • Lésion nerveuse périphérique
  • Diabète
  • Glaucome
  • Utilisation actuelle ou récente de médicaments (neurologiques ou psychiatriques) affectant la fonction cérébrale
  • Antécédents actuels ou passés de troubles médicaux, neurologiques ou psychiatriques majeurs
  • Antécédents actuels ou passés de douleur chronique (évalués à la discrétion du PI)
  • Fumeur actuel
  • Indice de masse corporelle supérieur à 35
  • L'exposition aux rayonnements liée à la recherche dépasse les directives actuelles du service de radiologie
  • Absence de couverture d'assurance maladie actuelle
  • Employé sous la supervision directe des enquêteurs menant la recherche
  • Refus ou incapacité de coopérer avec les manœuvres respiratoires requises pendant le défi gazeux
  • Limitations respiratoires ou cardiaques à la respiration à 20 L/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention comportementale
Les sujets sont présentés avec une séquence simultanée de visages et de mots prononcés. Les stimuli faciaux comprennent un échantillon représentatif de visages réalistes à travers une gamme d'âges. Les stimuli de mots parlés sont des noms simples prononcés par une seule locutrice.
Les sujets rempliront quatre conditions de tâche dans chaque session d'analyse : (1) visuel imprévisible, (2) visuel prévisible, (3) auditif imprévisible et (4) auditif prévisible. Dans des conditions visuelles et auditives, les sujets assistent à des stimuli visuels ou auditifs et ignorent l'autre domaine, appuyant sur un bouton lorsqu'ils détectent une inversion de stimulus se produisant rarement dans le domaine cible. Dans des conditions imprévisibles et prévisibles, le domaine assisté présente soit des stimuli aléatoires (imprévisibles), soit les mêmes stimuli de visage ou de mots répétés (prévisibles).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signaux d'imagerie de la tomographie par émission de positrons (TEP) cérébrale
Délai: après analyse d'image TEP et à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Les changements dans le métabolisme du glucose seront quantifiés à partir d'images TEP cérébrales
après analyse d'image TEP et à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Signaux d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: après analyse d'image IRMf et à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Les changements dans le métabolisme de l'oxygène seront quantifiés à partir de l'IRMf à double étalonnage
après analyse d'image IRMf et à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Indice oxygène-glucose
Délai: après analyse d'image PET/IRMf et à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Rapport des taux métaboliques cérébraux du glucose et de l'oxygène à partir des signaux TEP et IRMf
après analyse d'image PET/IRMf et à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christin Y Sander, PhD, Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

12 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2023

Première publication (Réel)

6 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022P002851

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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