Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-flow nasal iltning under dyb sedation hos pædiatriske tandpatienter

2. august 2023 opdateret af: Yang Xudong, Peking University

Klinisk gennemførlighed og effektivitet af high-flow nasal iltning under intravenøs dyb sedation hos pædiatriske tandpatienter

Det er vigtigt at vælge en passende iltningsteknik under intravenøs dyb sedation i pædiatrisk tandbehandling. Undersøgelsen skal evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​high-flow nasal oxygenering ved intravenøs dyb sedation hos pædiatriske tandpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University of Stomatology
        • Kontakt:
          • Xudong Yang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter med behov for dyb sedation til tandbehandling i alderen 3-7 år, uden kontraindikationer af high flow nasal oxygenationsapparat eller intravenøse anæstetika.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. børn med behov for dyb sedering til tandbehandling i alderen 3-7 år.
  2. forventet driftstid over 60 min.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstande, som den behandlende anser for at være uegnede til elektiv kirurgi eller tubeless anæstesi.
  2. Eventuelle kontraindikationer for high flow nasal iltning.
  3. Eventuelle kontraindikationer eller allergisk historie af propofol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFNO Group
Intraoperativ iltning vil blive administreret af high-flow nasal iltningsanordning. Strømningshastigheden er 2L/kg.(øvre grænse 30L/min)
Enhed: High-flow nasal iltningsanordning
De inkluderede patienter vil blive iltet med HFNO-apparat under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoxæmi
Tidsramme: Intraoperativt
Forekomsten af ​​nedsat iltmætning op til 90%.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig hypoxæmi
Tidsramme: Intraoperativt
Forekomsten af ​​nedsat iltmætning op til 85 %
Intraoperativt
Desaturation
Tidsramme: Intraoperativt
Forekomsten af ​​nedsat iltmætning op til 94%.
Intraoperativt
Intraoperativ luftvejsassistance
Tidsramme: Intraoperativt
Behovet for intraoperative luftvejsassistancemanøvrer, herunder kæbeløft, sugning, maskeventilation og intubation.
Intraoperativt
Driftsafbrydelse
Tidsramme: Intraoperativt
Forekomsten af ​​afbrydelse af intraoperativ kirurgisk operation på grund af nedsat iltmætning, sekretion, luftvejssugning, alvorlige kropsbevægelser osv., undtagen af ​​kirurgiske årsager.
Intraoperativt
Intraoperativt end-tidal kuldioxidniveau
Tidsramme: Intraoperativt
Det højeste intraoperative end-tidal kuldioxidniveau.
Intraoperativt
Intraoperativt transkutan kuldioxidniveau
Tidsramme: Intraoperativt
Det højeste intraoperative transkutane kuldioxidniveau.
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUSSIRB-202283174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner