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Nasale Oxygenierung mit hohem Durchfluss während tiefer Sedierung bei pädiatrischen Zahnpatienten

2. August 2023 aktualisiert von: Yang Xudong, Peking University

Klinische Durchführbarkeit und Wirksamkeit der nasalen High-Flow-Sauerstoffversorgung während der intravenösen tiefen Sedierung bei pädiatrischen Zahnpatienten

Es ist wichtig, während der intravenösen tiefen Sedierung in der zahnärztlichen Behandlung von Kindern eine geeignete Oxygenierungstechnik zu wählen. Die Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit der nasalen High-Flow-Oxygenierung bei intravenöser tiefer Sedierung bei pädiatrischen Zahnpatienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University of Stomatology
        • Kontakt:
          • Xudong Yang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten im Alter von 3-7 Jahren, die eine tiefe Sedierung für eine Zahnbehandlung benötigen, ohne Kontraindikationen für ein nasales Oxygenierungsgerät mit hohem Durchfluss oder intravenöse Anästhetika.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 3-7 Jahren, die eine tiefe Sedierung für eine Zahnbehandlung benötigen.
  2. Voraussichtliche Betriebszeit über 60 Minuten.

Ausschlusskriterien:

  1. Bedingungen, die der behandelnde Arzt für einen elektiven Eingriff oder eine schlauchlose Anästhesie als ungeeignet erachtet.
  2. Jegliche Kontraindikationen für eine nasale Oxygenierung mit hohem Durchfluss.
  3. Jegliche Kontraindikationen oder allergische Vorgeschichte von Propofol.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HFNO-Gruppe
Die intraoperative Oxygenierung erfolgt über das nasale High-Flow-Oxygenierungsgerät. Die Durchflussrate beträgt 2 l/kg. (obere Grenze 30L/min)
Gerät: Gerät zur nasalen Oxygenierung mit hohem Durchfluss
Die eingeschlossenen Patienten werden während der Operation mit einem HFNO-Gerät mit Sauerstoff versorgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypoxämie
Zeitfenster: Intraoperativ
Das Auftreten einer verminderten Sauerstoffsättigung bis zu 90%.
Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere Hypoxämie
Zeitfenster: Intraoperativ
Das Auftreten einer verminderten Sauerstoffsättigung bis zu 85 %
Intraoperativ
Entsättigung
Zeitfenster: Intraoperativ
Das Auftreten einer verminderten Sauerstoffsättigung bis zu 94%.
Intraoperativ
Intraoperative Atemwegsunterstützung
Zeitfenster: Intraoperativ
Die Notwendigkeit intraoperativer Manöver zur Unterstützung der Atemwege, einschließlich Kieferheben, Absaugen, Maskenbeatmung und Intubation.
Intraoperativ
Betriebsunterbrechung
Zeitfenster: Intraoperativ
Das Auftreten einer intraoperativen Unterbrechung des chirurgischen Eingriffs aufgrund einer verminderten Sauerstoffsättigung, Sekretion, Absaugung der Atemwege, starker Körperbewegung usw., außer aus chirurgischen Gründen.
Intraoperativ
Intraoperativer endtidaler Kohlendioxidgehalt
Zeitfenster: Intraoperativ
Der höchste intraoperative endtidale Kohlendioxidgehalt.
Intraoperativ
Intraoperativer transkutaner Kohlendioxidspiegel
Zeitfenster: Intraoperativ
Der höchste intraoperative transkutane Kohlendioxidgehalt.
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKUSSIRB-202283174

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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