Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurivirtaus nenän hapetus syvän sedaation aikana lapsihammaspotilailla

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Yang Xudong, Peking University

Suuren virtauksen nenän hapetuksen kliininen toteutettavuus ja teho suonensisäisen syvän sedationin aikana lapsihammaspotilailla

On tärkeää valita sopiva hapetustekniikka suonensisäisen syväsedation aikana lasten hammashoidossa. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suuren virtauksen nenän hapetuksen tehokkuutta ja turvallisuutta suonensisäisessä syväsedaatiossa lasten hammaslääkärin potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University of Stomatology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xudong Yang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

3-7-vuotiaat lapsipotilaat, jotka tarvitsevat syvää rauhoitusta hammashoitoa varten, ilman vasta-aiheita nenän korkeavirtaushapetuslaitteen tai suonensisäisten anestesia-aineiden käyttöön.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 3-7-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat syvärauhoitusta hammashoitoa varten.
  2. odotettu käyttöaika yli 60 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tilat, joita hoitava henkilö katsoo sopimattomiksi valinnaiseen leikkaukseen tai tubelessan anestesiaan.
  2. Kaikki korkean virtauksen nenän hapetuksen vasta-aiheet.
  3. Kaikki propofolin vasta-aiheet tai allerginen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFNO Group
Leikkauksensisäinen hapetus annetaan korkean virtauksen nenän hapetuslaitteella. Virtausnopeus on 2L/kg.(yl raja 30l/min)
Laite: Suurivirtaus nenän hapetuslaite
Mukana olevat potilaat hapetetaan HFNO-laitteella leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksemia
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Happisaturaation aleneminen jopa 90%.
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea hypoksemia
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Happisaturaation aleneminen jopa 85 %
Intraoperatiivinen
Desaturaatio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Happisaturaation aleneminen jopa 94 ​​%.
Intraoperatiivinen
Leikkauksen sisäinen hengitystieapu
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksen sisäisten hengitystieaputoimenpiteiden tarve, mukaan lukien leuan nosto, imu, maskin ventilaatio ja intubaatio.
Intraoperatiivinen
Toiminnan keskeytys
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksen sisäisen leikkauksen keskeytys johtuen vähentyneestä happisaturaatiosta, erityksestä, hengitysteiden imusta, voimakkaasta kehon liikkeestä jne., paitsi kirurgisista syistä.
Intraoperatiivinen
Hiilidioksiditaso vuoroveden lopussa leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Korkein intraoperatiivisen lopputuloksen hiilidioksiditaso.
Intraoperatiivinen
Leikkauksensisäinen transkutaaninen hiilidioksiditaso
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Korkein leikkauksensisäinen transkutaaninen hiilidioksiditaso.
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKUSSIRB-202283174

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa