儿科牙科患者深度镇静期间的高流量鼻氧合
2023年8月2日 更新者：Yang Xudong、Peking University
小儿牙科患者静脉深度镇静期间高流量鼻氧合的临床可行性和疗效
在小儿牙科治疗的静脉深度镇静期间选择合适的氧合技术很重要。
该研究旨在评估高流量鼻氧合在儿童牙科患者静脉深度镇静中的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xudong Yang, MD
- 电话号码：18810086060
- 邮箱：kqyangxudong@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Tong Cheng, MD
- 电话号码：15811229030
- 邮箱：chengtong@foxmail.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University of Stomatology
-
接触：
- Xudong Yang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
研究人群
3-7岁牙科治疗需要深度镇静，无高流量鼻氧合装置或静脉麻醉药禁忌证的儿童患者。
描述
纳入标准：
- 3-7岁需要深度镇静牙科治疗的儿童。
- 预计操作时间超过 60 分钟。
排除标准：
- 主治医师认为不适合择期手术或无管麻醉的情况。
- 高流量鼻氧合的任何禁忌症。
- 丙泊酚的任何禁忌症或过敏史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HFNO集团
术中氧合将通过高流量鼻氧合装置进行。
流量为2L/kg。（上
限30L/min）
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包括的患者将在手术期间通过 HFNO 装置供氧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低氧血症
大体时间：术中
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血氧饱和度下降的发生率高达 90%。
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重低氧血症
大体时间：术中
|
血氧饱和度降低达 85%
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术中
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去饱和
大体时间：术中
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氧饱和度下降的发生率高达 94%。
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术中
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术中气道辅助
大体时间：术中
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术中气道辅助操作的需要，包括下颌提升、抽吸、面罩通气和插管。
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术中
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操作中断
大体时间：术中
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术中因血氧饱和度下降、分泌物减少、气道吸痰、剧烈肢体运动等原因发生手术操作中断的，手术原因除外。
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术中
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术中呼气末二氧化碳水平
大体时间：术中
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最高的术中呼气末二氧化碳水平。
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术中
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术中经皮二氧化碳水平
大体时间：术中
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最高术中经皮二氧化碳水平。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2023年10月30日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月27日
首次发布 (实际的)
2023年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月2日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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