Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokoprzepływowe natlenienie nosa podczas głębokiej sedacji u pediatrycznych pacjentów stomatologicznych

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yang Xudong, Peking University

Kliniczna wykonalność i skuteczność wysokoprzepływowego natlenienia nosa podczas głębokiej sedacji dożylnej u pediatrycznych pacjentów dentystycznych

Ważny jest dobór odpowiedniej techniki natleniania podczas głębokiej sedacji dożylnej w leczeniu stomatologicznym dzieci. Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa wysokoprzepływowego natleniania nosa w głębokiej sedacji dożylnej u pacjentów stomatologii dziecięcej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University of Stomatology
        • Kontakt:
          • Xudong Yang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni wymagający głębokiej sedacji do leczenia stomatologicznego w wieku 3-7 lat, bez przeciwwskazań do dotleniania nosa o wysokim przepływie lub anestetyków dożylnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dzieci wymagające głębokiej sedacji do leczenia stomatologicznego w wieku 3-7 lat.
  2. przewidywany czas pracy powyżej 60 min.

Kryteria wyłączenia:

  1. Stany, które zdaniem opiekującego się nie kwalifikują do planowego zabiegu chirurgicznego lub znieczulenia bezdętkowego.
  2. Wszelkie przeciwwskazania do wysokoprzepływowego natlenowania nosa.
  3. Wszelkie przeciwwskazania lub historia alergii na propofol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa HNO
Śródoperacyjne natlenianie będzie podawane przez wysokoprzepływowe urządzenie do natleniania nosa. Natężenie przepływu wynosi 2 l/kg. (górny ograniczenie 30 l/min)
Urządzenie: Wysokoprzepływowe urządzenie do natleniania nosa
Pacjenci włączeni do zabiegu będą natleniani przez urządzenie HFNO podczas operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipoksemia
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Występowanie obniżonego wysycenia tlenem do 90%.
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężka hipoksemia
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Występowanie obniżonego wysycenia tlenem do 85%
Śródoperacyjny
Desaturacja
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Występowanie obniżonego wysycenia tlenem do 94%.
Śródoperacyjny
Śródoperacyjna pomoc w drogach oddechowych
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Konieczność śródoperacyjnych manewrów wspomagających drożność dróg oddechowych, w tym unoszenia żuchwy, odsysania, wentylacji maską i intubacji.
Śródoperacyjny
Przerwa w działaniu
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Wystąpienie śródoperacyjnego przerwania operacji chirurgicznej z powodu zmniejszonego wysycenia tlenem, wydzielania, zasysania dróg oddechowych, znacznych ruchów ciała itp., z wyjątkiem przyczyn chirurgicznych.
Śródoperacyjny
Śródoperacyjny poziom końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Najwyższy śródoperacyjny poziom końcowo-wydechowego dwutlenku węgla.
Śródoperacyjny
Śródoperacyjny przezskórny poziom dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Najwyższy śródoperacyjny przezskórny poziom dwutlenku węgla.
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKUSSIRB-202283174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboka sedacja

Badania kliniczne na Wysokoprzepływowe urządzenie do natleniania nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj