Oxigenación nasal de alto flujo durante la sedación profunda en pacientes dentales pediátricos
2 de agosto de 2023 actualizado por: Yang Xudong, Peking University
Viabilidad clínica y eficacia de la oxigenación nasal de alto flujo durante la sedación profunda intravenosa en pacientes dentales pediátricos
Es importante elegir una técnica de oxigenación adecuada durante la sedación profunda intravenosa en el tratamiento dental pediátrico.
El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la oxigenación nasal de alto flujo en la sedación profunda intravenosa en pacientes dentales pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xudong Yang, MD
- Número de teléfono: 18810086060
- Correo electrónico: kqyangxudong@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tong Cheng, MD
- Número de teléfono: 15811229030
- Correo electrónico: chengtong@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University of Stomatology
-
Contacto:
- Xudong Yang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Pacientes pediátricos que necesiten sedación profunda para tratamiento odontológico de 3 a 7 años, sin contraindicaciones de oxigenador nasal de alto flujo ni anestésicos intravenosos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que necesitan sedación profunda para tratamiento dental de 3 a 7 años.
- tiempo de funcionamiento previsto superior a 60 minutos.
Criterio de exclusión:
- Condiciones que el asistente considere no aptas para cirugía electiva o anestesia sin tubo.
- Cualquier contraindicación de la oxigenación nasal de alto flujo.
- Cualquier contraindicación o antecedentes alérgicos al propofol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo HFNO
La oxigenación intraoperatoria será administrada por el dispositivo de oxigenación nasal de alto flujo.
El caudal es de 2L/kg.(superior
límite 30L/min)
|
Los pacientes incluidos serán oxigenados por dispositivo HFNO durante la operación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoxemia
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
La aparición de disminución de la saturación de oxígeno hasta un 90%.
|
Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoxemia severa
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
La aparición de disminución de la saturación de oxígeno hasta un 85%
|
Intraoperatorio
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Desaturación
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
La aparición de disminución de la saturación de oxígeno hasta un 94%.
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Intraoperatorio
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Asistencia de la vía aérea intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
La necesidad de maniobras de asistencia de la vía aérea intraoperatoria, que incluyen levantamiento de la mandíbula, succión, ventilación con máscara e intubación.
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Intraoperatorio
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Interrupción de la operación
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
La ocurrencia de interrupción de la operación quirúrgica intraoperatoria por disminución de la saturación de oxígeno, secreción, succión de la vía aérea, movimiento corporal severo, etc., excepto por razones quirúrgicas.
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Intraoperatorio
|
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Nivel de dióxido de carbono al final de la espiración intraoperatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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El nivel de dióxido de carbono al final de la espiración intraoperatorio más alto.
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Intraoperatorio
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Nivel de dióxido de carbono transcutáneo intraoperatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
El nivel más alto de dióxido de carbono transcutáneo intraoperatorio.
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PKUSSIRB-202283174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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