小児歯科患者における深部鎮静中の高流量鼻酸素化
2023年8月2日 更新者：Yang Xudong、Peking University
小児歯科患者における静脈内深部鎮静中の高流量鼻酸素化の臨床的実現可能性と有効性
小児歯科治療における静脈内鎮静では、適切な酸素化法を選択することが重要です。
この研究は、小児歯科患者の静脈内深部鎮静における高流量鼻酸素化の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xudong Yang, MD
- 電話番号：18810086060
- メール：kqyangxudong@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tong Cheng, MD
- 電話番号：15811229030
- メール：chengtong@foxmail.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Peking University of Stomatology
-
コンタクト：
- Xudong Yang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
歯科治療のために深い鎮静を必要とする 3 ～ 7 歳の小児患者で、高流量鼻酸素化装置または静脈麻酔薬の禁忌はありません。
説明
包含基準:
- 3〜7歳の歯科治療のために深い鎮静が必要な子供。
- 予想される操作時間は 60 分以上です。
除外基準:
- 待機手術またはチューブレス麻酔に適さないと主治医が考える状態。
- -高流量鼻酸素化の禁忌。
- -プロポフォールの禁忌またはアレルギー歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：HFNOグループ
術中の酸素化は、高流量鼻酸素化装置によって管理されます。
流量は2L/kgです。
限界30L/分）
|
含まれる患者は、手術中にHFNOデバイスによって酸素化されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低酸素血症
時間枠：術中
|
最大90％の酸素飽和度の低下の発生。
|
術中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重度の低酸素血症
時間枠：術中
|
最大85％の酸素飽和度の低下の発生
|
術中
|
|
脱飽和
時間枠：術中
|
最大94％の酸素飽和度の低下の発生。
|
術中
|
|
術中の気道確保
時間枠：術中
|
顎の持ち上げ、吸引、マスク換気、挿管など、術中の気道補助操作の必要性。
|
術中
|
|
運転中断
時間枠：術中
|
外科的理由を除き、酸素飽和度の低下、分泌物、気道吸引、激しい体動などによる術中外科手術の中断の発生。
|
術中
|
|
術中呼気終末二酸化炭素濃度
時間枠：術中
|
術中呼気終末二酸化炭素レベルの最高値。
|
術中
|
|
術中経皮二酸化炭素濃度
時間枠：術中
|
術中の最高の経皮二酸化炭素レベル。
|
術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2023年10月30日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月2日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高流量鼻酸素化装置の臨床試験
-
University Hospital, Antwerp募集
-
Phenox GmbH募集