Oxigenação Nasal de Alto Fluxo Durante Sedação Profunda em Pacientes Odontológicos Pediátricos
2 de agosto de 2023 atualizado por: Yang Xudong, Peking University
Viabilidade clínica e eficácia da oxigenação nasal de alto fluxo durante sedação profunda intravenosa em pacientes odontológicos pediátricos
É importante escolher uma técnica de oxigenação adequada durante a sedação profunda intravenosa no tratamento odontológico pediátrico.
O estudo avalia a eficácia e a segurança da oxigenação nasal de alto fluxo na sedação profunda intravenosa em pacientes odontológicos pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xudong Yang, MD
- Número de telefone: 18810086060
- E-mail: kqyangxudong@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Tong Cheng, MD
- Número de telefone: 15811229030
- E-mail: chengtong@foxmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University of Stomatology
-
Contato:
- Xudong Yang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Pacientes pediátricos com necessidade de sedação profunda para tratamento odontológico de 3 a 7 anos, sem contraindicação de dispositivo de oxigenação nasal de alto fluxo ou anestésicos intravenosos.
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com necessidade de sedação profunda para tratamento odontológico de 3 a 7 anos.
- tempo de operação previsto superior a 60 minutos.
Critério de exclusão:
- Condições que o atendente considere impróprias para cirurgia eletiva ou anestesia tubeless.
- Quaisquer contra-indicações de oxigenação nasal de alto fluxo.
- Quaisquer contra-indicações ou história alérgica de propofol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo HFNO
A oxigenação intraoperatória será administrada pelo dispositivo de oxigenação nasal de alto fluxo.
A vazão é de 2L/kg.(superior
limite 30L/min)
|
Os pacientes incluídos serão oxigenados pelo dispositivo ONAF durante a operação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipoxemia
Prazo: Intraoperatório
|
A ocorrência de diminuição da saturação de oxigênio em até 90%.
|
Intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipoxemia grave
Prazo: Intraoperatório
|
A ocorrência de diminuição da saturação de oxigênio em até 85%
|
Intraoperatório
|
|
Dessaturação
Prazo: Intraoperatório
|
A ocorrência de diminuição da saturação de oxigênio em até 94%.
|
Intraoperatório
|
|
Assistência intraoperatória das vias aéreas
Prazo: Intraoperatório
|
A necessidade de manobras de assistência das vias aéreas intraoperatórias, incluindo elevação da mandíbula, sucção, ventilação com máscara e intubação.
|
Intraoperatório
|
|
Interrupção da operação
Prazo: Intraoperatório
|
A ocorrência de interrupção da operação cirúrgica intra-operatória devido à diminuição da saturação de oxigênio, secreção, sucção das vias aéreas, movimentação corporal intensa, etc., exceto por motivos cirúrgicos.
|
Intraoperatório
|
|
Nível de dióxido de carbono expirado intraoperatório
Prazo: Intraoperatório
|
O mais alto nível intraoperatório de dióxido de carbono expirado.
|
Intraoperatório
|
|
Nível de dióxido de carbono transcutâneo intraoperatório
Prazo: Intraoperatório
|
O nível mais alto de dióxido de carbono transcutâneo intraoperatório.
|
Intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PKUSSIRB-202283174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .