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소아 치과 환자의 깊은 진정 동안 고유량 비강 산소화

2023년 8월 2일 업데이트: Yang Xudong, Peking University

소아 치과 환자의 정맥 깊은 진정 시 고유량 비강 산소화의 임상적 타당성 및 효능

소아 치과 치료에서 정맥 깊은 진정 시 적절한 산소화 기법을 선택하는 것이 중요하다. 이 연구는 소아 치과 환자의 정맥 깊은 진정에서 고유량 비강 산소화의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking University of Stomatology
        • 연락하다:
          • Xudong Yang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

고유량 비강산소장치 또는 정맥마취제의 금기사항이 없는 3-7세의 치과 치료를 위해 깊은 진정이 필요한 소아 환자.

설명

포함 기준:

  1. 3-7세의 치과 치료를 위해 깊은 진정이 필요한 어린이.
  2. 예상 작동 시간 60분 이상.

제외 기준:

  1. 주치의가 선택적 수술 또는 튜브리스 마취에 부적합하다고 판단하는 상태.
  2. 고유량 비강 산소 공급의 금기 사항.
  3. 프로포폴의 금기 사항이나 알레르기 병력이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에프노그룹
수술 중 산소 공급은 고유량 비강 산소 공급 장치에 의해 관리됩니다. 유량은 2L/kg입니다. 제한 30L/분)
포함된 환자는 수술 중 HFNO 장치로 산소를 공급받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저산소혈증
기간: 수술 중
산소 포화도가 90%까지 감소합니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심한 저산소혈증
기간: 수술 중
85%까지 산소포화도 감소 발생
수술 중
불포화
기간: 수술 중
94%까지 감소된 산소포화도의 발생.
수술 중
수술 중 기도 지원
기간: 수술 중
턱 들어 올리기, 흡입, 마스크 환기 및 삽관을 포함한 수술 중 기도 보조 조작의 필요성.
수술 중
작업 중단
기간: 수술 중
수술적 사유를 제외하고 산소포화도 저하, 분비물 감소, 기도흡인, 심한 신체 움직임 등으로 인한 수술 중 수술 중단 발생.
수술 중
수술 중 호기말 이산화탄소 수준
기간: 수술 중
수술 중 가장 높은 호기말 이산화탄소 수준.
수술 중
수술 중 경피적 이산화탄소 수준
기간: 수술 중
수술 중 가장 높은 경피적 이산화탄소 수준.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PKUSSIRB-202283174

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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고유량 비강 산소 공급 장치에 대한 임상 시험

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