- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05776680
Effekterne af multi-psyko-onkologiske plejekurser
8. marts 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekterne af multi-psyko-onkologiske plejekurser gennem fjernpsykologisk støtte, følelsesmæssig bevidsthed om situationsvideoer og empatisk bekymringsintervention på fysisk og psykologisk status, selveffektivitet og empati hos onkologiske sygeplejersker
Når patientens humør endnu ikke har nået et moderat til højt sværhedsgrad, ydes psykologisk støtte normalt af de kliniske sygeplejersker.
Resultatet af tidligere forskning viste imidlertid, at patienternes og deres pårørendes behov ikke var tilfredse med det psykologiske niveau.
Forskere påpegede, at det kan være relateret til faktorer som overdreven klinisk arbejdsbyrde eller utilstrækkelig psykologisk støtte og plejekapacitet.
Derudover er medicinsk personale under indflydelse af COVID-19 i de seneste to år udsat for mere fysisk og psykisk pres.
Onkologiske sygeplejersker har en stor arbejdsbyrde og er ramt af COVID 19-epidemien, hvilket afspejler, at sygeplejersker har brug for psykologisk støtte.
Derfor har denne undersøgelse til hensigt at reducere stress gennem fjerntliggende fysiske og mentale støtteaktiviteter og bruge internettet til at gribe ind i guidet afspænding og meditation.
I betragtning af planlægningen af kliniske sygeplejersker vil et fjernt og ustruktureret kursusindhold, der ikke kræver kontinuitet, blive udvalgt, og derefter avanceret for at give onkologiske sygeplejerskers empatiske plejefærdigheder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
280
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yun Hsiang Lee, Phd
- Telefonnummer: 88424 886 2 23123456
- E-mail: [email protected]
Studiesteder
-
Taiwan
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yun Hsiang Lee, Phd
- Telefonnummer: 88424 886 2 23123456
- E-mail: [email protected]
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Interventionsgruppe
- Inklusionskriterier:
- Over 20 år (inklusive)
- Onkologiske sygeplejersker arbejder i øjeblikket i klinisk praksis
- Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke er villige eller i stand til at deltage i dette kursus, træner i en hel etårig periode.
- Dem, der har tilmeldt sig det avancerede onkologiske sygeplejekursus arrangeret af Selskabet i indeværende år.
Kontrolgruppe
- Inklusionskriterier:
- Over 20 år (inklusive)
- Onkologiske sygeplejersker arbejder i øjeblikket i klinisk praksis
- Dem, der har tilmeldt sig det avancerede onkologiske sygeplejekursus arrangeret af Selskabet i indeværende år
- Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har deltaget i flere onkologiske psykologiske plejekurser, dem, der ikke vil eller kan deltage i uddannelsen af fjernpsykologiske støttekurser i en hel etårig periode.
- De, der deltager i det avancerede kursus i onkologisk sygepleje, er uvillige eller ude af stand til at deltage i dataevalueringen af det komplette halvårlige tidspunkt.
- Dem, der har deltaget i dette forskningsprojekt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kursus i psykologisk støtte
60 minutter en eller to gange om ugen i 6 måneders indledende fjernpsykologisk støttekursus.
|
60 minutter en eller to gange om ugen i 6 måneders indledende fjernpsykologisk støttekursus.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for fysiske og psykologiske symptomer
Tidsramme: 2 tidspunkter: Tid 1 (før det psykologiske støtteforløb) ; Tid 2 (6 måneder efter psykologisk støtteforløb)
|
Onkologiske sygeplejerskers fysiske og psykiske tilstand blev målt ved fysisk og psykologisk tilstandsundersøgelse.
Den bruger Numerical Rating Scale (VRS) 0-10.
Det er en 11-punkts Likert-skala (f.eks. 0 er ingen smerte; 10 er uudholdelig smerte).
|
2 tidspunkter: Tid 1 (før det psykologiske støtteforløb) ; Tid 2 (6 måneder efter psykologisk støtteforløb)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selveffektivitetsskala (GSES)
Tidsramme: 2 tidspunkter: Tid 1 (før det psykologiske støtteforløb) ; Tid 2 (6 måneder efter psykologisk støtteforløb)
|
Onkologiske sygeplejerskers self-efficacy blev målt ved self-efficacy-skalaen.
Der er 10 spørgsmål om niveauet af tillid i disse situationer.
Det er 4 point (1-4), højere score betyder jo mere selvsikker du har.
Der er også en 11 point (0-10) skala, som højere score betyder, jo mere sikker du er i at tage dig af patienter.
|
2 tidspunkter: Tid 1 (før det psykologiske støtteforløb) ; Tid 2 (6 måneder efter psykologisk støtteforløb)
|
Skala for kommunikationsevne
Tidsramme: 2 tidspunkter: Tid 1 (før det psykologiske støtteforløb) ; Tid 2 (6 måneder efter psykologisk støtteforløb)
|
Onkologiske sygeplejerskers kommunikationsevner blev målt ved kommunikationsevneskalaen. Det er en 5 Liker-skala (1-5), højere score repræsenterer bedre kommunikationsevner.
|
2 tidspunkter: Tid 1 (før det psykologiske støtteforløb) ; Tid 2 (6 måneder efter psykologisk støtteforløb)
|
Efferson Empathy Scale
Tidsramme: 2 tidspunkter: Tid 1 (før det psykologiske støtteforløb) ; Tid 2 (6 måneder efter psykologisk støtteforløb)
|
Onkologiske sygeplejerskers empati blev målt ved Efferson Empathy Scale.
Det er en 7 Liker-skala (1-7), højere score betyder, at nogen har mere empati.
|
2 tidspunkter: Tid 1 (før det psykologiske støtteforløb) ; Tid 2 (6 måneder efter psykologisk støtteforløb)
|
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - åndeligt velbefindende (FACIT-Sp)
Tidsramme: 2 tidspunkter: Tid 1 (før det psykologiske støtteforløb) ; Tid 2 (6 måneder efter psykologisk støtteforløb)
|
Onkologiske sygeplejerskers åndelige velbefindende blev målt af FACIT-Sp. Det er en 5 Liker skala(0-4), højere score repræsenterer bedre velvære.
|
2 tidspunkter: Tid 1 (før det psykologiske støtteforløb) ; Tid 2 (6 måneder efter psykologisk støtteforløb)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202112219RINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte [email protected]. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft
-
NCT04259658RekrutteringBetingelser: Kræft
-
NCT04225767Aktiv, ikke rekruttering
-
NCT04212273RekrutteringBetingelser: Hepatocellulær kræft, Levercirrose, Diagnostiserer sygdom
-
NCT04210128RekrutteringBetingelser: Brystkræft, Kræft i bugspytkirtlen, Diabetes, Præ-diabetes
-
NCT03943901RekrutteringBetingelser: Diffust storcellet B-celle lymfom, DLBCL, Kræft
-
NCT03507491Rekruttering
-
NCT03569241Aktiv, ikke rekrutteringBetingelser: Prostatakræft, Prostatakræft Metastatisk, Metastatisk kræft, Oligometastatisk kræft
-
NCT03323944RekrutteringBetingelser: Kræft i bugspytkirtlen, Kræft i bugspytkirtlen
-
NCT01231932RekrutteringBetingelser: Kræft, Træthed, Prostatakræft, Brystkræft, Kræftoverlevende
Kliniske forsøg med Psykologisk støtte
-
NCT04045210RekrutteringBetingelser: Kritisk sygdom
-
NCT04909320Rekruttering
-
NCT04437095RekrutteringBetingelser: Postintensiv afdelings syndrom, Psykologisk traume, Angst, Depression, PTSD
-
NCT04425616RekrutteringBetingelser: Kræft, COVID
-
NCT02726061RekrutteringBetingelser: Depression, Stress, Konfliktløsning
-
NCT05278078Ikke rekrutteret endnuBetingelser: Kræft
-
NCT04517474RekrutteringBetingelser: Cannabis brugsforstyrrelse
-
NCT04747249RekrutteringBetingelser: Solid Carcinoma, Post traumatisk stress syndrom, Covid19