- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05776680
De effecten van multi-psycho-oncologische zorgcursussen
3 augustus 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De effecten van multi-psycho-oncologische zorgcursussen door psychologische ondersteuning op afstand, video's over emotionele bewustwording en empathische bezorgdheid over fysieke en psychologische status, zelfredzaamheid en empathie bij oncologieverpleegkundigen
Wanneer de stemming van de patiënt nog niet een matig tot hoog niveau van ernst heeft bereikt, wordt meestal psychologische ondersteuning geboden door de klinische verpleegkundigen.
Het resultaat van eerder onderzoek toonde echter aan dat de behoeften van patiënten en hun zorgverleners niet tevreden waren met het psychologische niveau.
Wetenschappers wezen erop dat het verband kan houden met factoren zoals een te hoge klinische werkdruk of onvoldoende psychologische ondersteuning en zorgcapaciteit.
Daarnaast heeft het medisch personeel onder invloed van COVID-19 de afgelopen twee jaar te maken gehad met meer fysieke en mentale druk.
Oncologieverpleegkundigen hebben een hoge werkdruk en worden getroffen door de COVID 19-epidemie, wat aangeeft dat verpleegkundigen psychologische ondersteuning nodig hebben.
Daarom is deze studie bedoeld om stress te verminderen door fysieke en mentale ondersteuningsactiviteiten op afstand, en het internet te gebruiken om tussenbeide te komen in geleide ontspanning en meditatie.
Gezien de planning van klinische verpleegkundigen, zal een externe en ongestructureerde cursusinhoud worden geselecteerd die geen continuïteit vereist, en vervolgens wordt gevorderd om de empathische zorgvaardigheden van oncologieverpleegkundigen te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
280
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yun Hsiang Lee, Phd
- Telefoonnummer: 88424 886 2 23123456
- E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yun Hsiang Lee, Phd
- Telefoonnummer: 88424 886 2 23123456
- E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Interventie groep
- Inclusiecriteria:
- Meer dan 20 jaar oud (inclusief)
- Oncologieverpleegkundigen momenteel werkzaam in de klinische praktijk
- Uitsluitingscriteria:
- Wie niet wil of kan deelnemen aan deze cursus, krijgt een volledige opleiding van een jaar.
- Zij die zich in het lopende jaar hebben ingeschreven voor de door de Vereniging georganiseerde opleiding oncologieverpleegkunde voor gevorderden.
Controlegroep
- Inclusiecriteria:
- Meer dan 20 jaar oud (inclusief)
- Oncologieverpleegkundigen momenteel werkzaam in de klinische praktijk
- Zij die zich in het lopende jaar hebben ingeschreven voor de door de Vereniging georganiseerde opleiding oncologieverpleegkunde voor gevorderden
- Uitsluitingscriteria:
- Degenen die hebben deelgenomen aan meerdere oncologische psychologische zorgcursussen, degenen die niet willen of kunnen deelnemen aan de training van psychologische ondersteuningscursussen op afstand voor een volledige periode van een jaar.
- Wie deelneemt aan de vervolgcursus oncologieverpleging kan of wil niet meewerken aan de data-evaluatie van het volledige halfjaarlijkse tijdpunt.
- Degenen die hebben deelgenomen aan dit onderzoeksproject.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cursus psychologische ondersteuning
Een of twee keer per week 60 minuten gedurende 6 maanden van de eerste cursus psychologische ondersteuning op afstand.
|
Een of twee keer per week 60 minuten gedurende 6 maanden van de eerste cursus psychologische ondersteuning op afstand.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke cursus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal voor lichamelijke en psychische symptomen
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: Tijdstip 1 (vóór de psychologische begeleidingscursus) ; Tijdstip 2 (6 maanden na de psychologische begeleidingscursus)
|
De fysieke en psychologische toestand van oncologieverpleegkundigen werd gemeten door middel van een lichamelijk en psychologisch toestandsonderzoek.
Het gebruikt Numerieke Beoordelingsschaal (VRS) 0-10.
Het is een 11-punts Likertschaal (bijv. 0 is geen pijn; 10 is ondraaglijke pijn).
|
2 tijdstippen: Tijdstip 1 (vóór de psychologische begeleidingscursus) ; Tijdstip 2 (6 maanden na de psychologische begeleidingscursus)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfwerkzaamheidsschaal (GSES)
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: Tijdstip 1 (vóór de psychologische begeleidingscursus) ; Tijdstip 2 (6 maanden na de psychologische begeleidingscursus)
|
De zelfredzaamheid van oncologieverpleegkundigen werd gemeten met een zelfwerkzaamheidsschaal.
Er zijn 10 vragen over het niveau van vertrouwen in deze situaties.
Het is een 4 punt (1-4), hoe hoger de score, hoe meer zelfvertrouwen je hebt.
Er is ook een schaal van 11 punten (0-10). Hoe hoger de score, hoe meer vertrouwen u heeft in de zorg voor patiënten.
|
2 tijdstippen: Tijdstip 1 (vóór de psychologische begeleidingscursus) ; Tijdstip 2 (6 maanden na de psychologische begeleidingscursus)
|
Schaal voor communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: Tijdstip 1 (vóór de psychologische begeleidingscursus) ; Tijdstip 2 (6 maanden na de psychologische begeleidingscursus)
|
De communicatieve vaardigheden van oncologieverpleegkundigen werden gemeten met een schaal voor communicatieve vaardigheden. Het is een Liker-schaal van 5 (1-5), hogere scores vertegenwoordigen betere communicatieve vaardigheden.
|
2 tijdstippen: Tijdstip 1 (vóór de psychologische begeleidingscursus) ; Tijdstip 2 (6 maanden na de psychologische begeleidingscursus)
|
Efferson Empathie Schaal
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: Tijdstip 1 (vóór de psychologische begeleidingscursus) ; Tijdstip 2 (6 maanden na de psychologische begeleidingscursus)
|
De empathie van oncologieverpleegkundigen werd gemeten met de Efferson Empathy Scale.
Het is een 7 Liker-schaal (1-7), hogere scores betekenen dat iemand meer empathie heeft.
|
2 tijdstippen: Tijdstip 1 (vóór de psychologische begeleidingscursus) ; Tijdstip 2 (6 maanden na de psychologische begeleidingscursus)
|
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - Spiritueel welzijn (FACIT-Sp)
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: Tijdstip 1 (vóór de psychologische begeleidingscursus) ; Tijdstip 2 (6 maanden na de psychologische begeleidingscursus)
|
Het spirituele welzijn van oncologieverpleegkundigen werd gemeten door FACIT-Sp. Het is een 5 Liker-schaal (0-4), hogere scores vertegenwoordigen een beter welzijn.
|
2 tijdstippen: Tijdstip 1 (vóór de psychologische begeleidingscursus) ; Tijdstip 2 (6 maanden na de psychologische begeleidingscursus)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202112219RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Psychologische ondersteuning
-
Duke UniversityVoltooid
-
Harvard UniversityWervingZelfmoord | Nood, emotioneelVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalAmgenOnbekendReumatoïde artritisVerenigde Staten
-
Universidad de AntioquiaOnbekendHartstilstand, buiten het ziekenhuisColombia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPersoonlijkheidsstoornissen | Depressie | Schizofrenie | Angst stoornissen | Bipolaire stoornis | Cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
University of RochesterVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Infectieuze endocarditis | IV DrugsgebruikVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het werven
-
Karolinska InstitutetDoctors For YouWerving
-
University College, LondonVoltooid
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidObesitas | Hart-en vaatziekte | Kanker | Diabetes type II | Peer Support en chronische ziektenVerenigde Staten