- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05776680
Efekty kursów opieki multi-psycho-onkologicznej
8 marca 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ kursów opieki multi-psycho-onkologicznej poprzez zdalne wsparcie psychologiczne, filmy z sytuacjami świadomości emocjonalnej i empatyczną interwencję troski na stan fizyczny i psychiczny, poczucie własnej skuteczności i empatię u pielęgniarek onkologicznych
Kiedy nastrój pacjenta nie osiągnął jeszcze umiarkowanego lub wysokiego poziomu nasilenia, wsparcie psychologiczne jest zwykle udzielane przez pielęgniarki kliniczne.
Jednak wyniki dotychczasowych badań wykazały, że potrzeby pacjentów i ich opiekunów nie były zaspokajane na poziomie psychologicznym.
Naukowcy zwracają uwagę, że może to być związane z takimi czynnikami, jak nadmierne obciążenie pracą kliniczną lub niewystarczające wsparcie psychologiczne i zdolności opiekuńcze.
Ponadto pod wpływem COVID-19 w ciągu ostatnich dwóch lat personel medyczny jest narażony na większą presję fizyczną i psychiczną.
Pielęgniarki onkologiczne mają duże obciążenie pracą i są dotknięte epidemią COVID 19, co odzwierciedla potrzebę wsparcia psychologicznego.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zmniejszenie stresu poprzez zdalne wsparcie fizyczne i psychiczne oraz wykorzystanie Internetu do interwencji w relaksację i medytację z przewodnikiem.
Biorąc pod uwagę planowanie pielęgniarek klinicznych, zostanie wybrana zdalna i nieustrukturyzowana treść kursu, która nie wymaga ciągłości, a następnie zostanie rozwinięta, aby zapewnić empatyczne umiejętności opieki pielęgniarek onkologicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yun Hsiang Lee, Phd
- Numer telefonu: 88424 886 2 23123456
- E-mail: [email protected]
Lokalizacje studiów
-
Tajwan
-
-
Taipei, Tajwan, 802
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yun Hsiang Lee, Phd
- Numer telefonu: 88424 886 2 23123456
- E-mail: [email protected]
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Grupa interwencyjna
- Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 20 lat (włącznie)
- Pielęgniarki onkologiczne obecnie pracujące w praktyce klinicznej
- Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w tym kursie szkolą się przez pełny okres jednego roku.
- Osoby, które zapisały się na kurs zaawansowanego pielęgniarstwa onkologicznego organizowanego przez Towarzystwo w bieżącym roku.
Grupa kontrolna
- Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 20 lat (włącznie)
- Pielęgniarki onkologiczne obecnie pracujące w praktyce klinicznej
- Osoby, które zapisały się na kurs zaawansowanego pielęgniarstwa onkologicznego organizowanego przez Towarzystwo w bieżącym roku
- Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które uczestniczyły w wielokrotnych kursach opieki psychologicznej onkologicznej, osoby, które nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w szkoleniu kursów wsparcia psychologicznego na odległość przez pełny okres jednego roku.
- Ci, którzy uczestniczą w zaawansowanym kursie pielęgniarstwa onkologicznego, nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w ocenie danych z całego półrocznego punktu czasowego.
- Osoby, które brały udział w tym projekcie badawczym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kurs wsparcia psychologicznego
60-minutowy raz lub dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy Wstępnego Zdalnego Kursu Wsparcia Psychologicznego.
|
60-minutowy raz lub dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy Wstępnego Zdalnego Kursu Wsparcia Psychologicznego.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala objawów fizycznych i psychicznych
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Stan fizyczny i psychiczny pielęgniarek onkologicznych mierzono za pomocą ankiety stanu fizycznego i psychicznego.
Wykorzystuje numeryczną skalę ocen (VRS) 0-10.
Jest to 11-punktowa skala Likerta (np. 0 to brak bólu, 10 to ból nie do zniesienia).
|
2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala własnej skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Poczucie własnej skuteczności pielęgniarek onkologicznych mierzono za pomocą skali własnej skuteczności.
Istnieje 10 pytań dotyczących poziomu pewności siebie w takich sytuacjach.
To 4 punkty (1-4), im wyższy wynik, tym większa pewność siebie.
Istnieje również 11-punktowa skala (0-10), w której wyższy wynik oznacza większą pewność w opiece nad pacjentami.
|
2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Skala zdolności komunikacyjnych
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Umiejętności komunikacyjne pielęgniarek onkologicznych mierzono za pomocą skali zdolności komunikacyjnych. Jest to skala 5 Liker (1-5), wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności komunikacyjne.
|
2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Skala empatii Effersona
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Empatię pielęgniarek onkologicznych mierzono Skalą Empatii Effersona.
Jest to skala 7 polubień (1-7), wyższe wyniki oznaczają, że ktoś ma więcej empatii.
|
2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych - dobrostan duchowy (FACIT-Sp)
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Dobrostan duchowy pielęgniarek onkologicznych mierzono za pomocą FACIT-Sp. Jest to 5-stopniowa skala Likera (0-4), im wyższy wynik, tym lepsze samopoczucie.
|
2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202112219RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z [email protected]. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
NCT04225767Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT04030507RekrutacyjnyWarunki: Rak piersi, HER2-dodatni rak piersi, Potrójnie negatywny rak piersi, Pozytywny nowotwór złośliwy piersi z receptorem hormonalnym, Zapalny rak piersi, Rak piersi z przerzutami
-
NCT03943901RekrutacyjnyWarunki: Rozlany chłoniak z dużych komórek B, DLBCL, Nowotwór
-
NCT03845166RekrutacyjnyWarunki: Nowotwór złośliwy, Rak nerkowokomórkowy, Rak piersi z dodatnim receptorem hormonalnym, Przerzutowy rak prostaty oporny na kastrację, Rak urotelialny, Rak jelita grubego
-
NCT03800693RekrutacyjnyWarunki: Nowotwór złośliwy układu pokarmowego
-
NCT03507491Rekrutacyjny
-
NCT03546101Aktywny, nie rekrutującyWarunki: Zespół limfoproliferacyjny po przeszczepie, Mononukleoza, Zakażenia wirusem Epsteina-Barra, Nowotwór złośliwy związany z wirusem Epsteina-Barra, Wirusemia Epsteina-Barra, Chłoniak Hodgkina związany z wirusem Epsteina-Barra, Chłoniak nieziarniczy powiązany z wirusem Epsteina-Barra, Limfohistiocytoza hemofagocytarna, Hemofagocytoza
-
NCT03213691Aktywny, nie rekrutującyWarunki: Zaawansowany złośliwy nowotwór lity, Ann Arbor III stadium dziecięcego chłoniaka nieziarniczego, Ann Arbor IV stadium dziecięcego chłoniaka nieziarniczego, Nawracający nowotwór ośrodkowego układu nerwowego wieku dziecięcego, Nawracający dziecięcy chłoniak nieziarniczy, Nawracający złośliwy nowotwór lity, Nawracający neuroblastoma, Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity, Oporny na leczenie neuroblastoma, Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy, Oporny pierwotny nowotwór ośrodkowego układu nerwowego
-
NCT03149861Aktywny, nie rekrutującyWarunki: Nowotwór, prostata
-
NCT02914067RekrutacyjnyWarunki: Nowotwór mózgu u dzieci
Badania kliniczne na Wsparcie psychologiczne
-
NCT04045210Rekrutacyjny
-
NCT04213729RekrutacyjnyWarunki: Choroba Leśniowskiego-Crohna
-
NCT04909320RekrutacyjnyWarunki: Zaprzestanie palenia
-
NCT04437095RekrutacyjnyWarunki: Zespół po intensywnej terapii, Trauma psychologiczna, Lęk, Depresja, PTSD
-
NCT05278078Jeszcze nie rekrutujęWarunki: Nowotwór
-
NCT04822285ZakończonyWarunki: Cierpienie psychologiczne, Odporność
-
NCT03460496RekrutacyjnyWarunki: Przedwczesny poród