- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05776680
Efekty kursów opieki multi-psycho-onkologicznej
3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ kursów opieki multi-psycho-onkologicznej poprzez zdalne wsparcie psychologiczne, filmy z sytuacjami świadomości emocjonalnej i empatyczną interwencję troski na stan fizyczny i psychiczny, poczucie własnej skuteczności i empatię u pielęgniarek onkologicznych
Kiedy nastrój pacjenta nie osiągnął jeszcze umiarkowanego lub wysokiego poziomu nasilenia, wsparcie psychologiczne jest zwykle udzielane przez pielęgniarki kliniczne.
Jednak wyniki dotychczasowych badań wykazały, że potrzeby pacjentów i ich opiekunów nie były zaspokajane na poziomie psychologicznym.
Naukowcy zwracają uwagę, że może to być związane z takimi czynnikami, jak nadmierne obciążenie pracą kliniczną lub niewystarczające wsparcie psychologiczne i zdolności opiekuńcze.
Ponadto pod wpływem COVID-19 w ciągu ostatnich dwóch lat personel medyczny jest narażony na większą presję fizyczną i psychiczną.
Pielęgniarki onkologiczne mają duże obciążenie pracą i są dotknięte epidemią COVID 19, co odzwierciedla potrzebę wsparcia psychologicznego.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zmniejszenie stresu poprzez zdalne wsparcie fizyczne i psychiczne oraz wykorzystanie Internetu do interwencji w relaksację i medytację z przewodnikiem.
Biorąc pod uwagę planowanie pielęgniarek klinicznych, zostanie wybrana zdalna i nieustrukturyzowana treść kursu, która nie wymaga ciągłości, a następnie zostanie rozwinięta, aby zapewnić empatyczne umiejętności opieki pielęgniarek onkologicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yun Hsiang Lee, Phd
- Numer telefonu: 88424 886 2 23123456
- E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 802
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yun Hsiang Lee, Phd
- Numer telefonu: 88424 886 2 23123456
- E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Grupa interwencyjna
- Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 20 lat (włącznie)
- Pielęgniarki onkologiczne obecnie pracujące w praktyce klinicznej
- Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w tym kursie szkolą się przez pełny okres jednego roku.
- Osoby, które zapisały się na kurs zaawansowanego pielęgniarstwa onkologicznego organizowanego przez Towarzystwo w bieżącym roku.
Grupa kontrolna
- Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 20 lat (włącznie)
- Pielęgniarki onkologiczne obecnie pracujące w praktyce klinicznej
- Osoby, które zapisały się na kurs zaawansowanego pielęgniarstwa onkologicznego organizowanego przez Towarzystwo w bieżącym roku
- Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które uczestniczyły w wielokrotnych kursach opieki psychologicznej onkologicznej, osoby, które nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w szkoleniu kursów wsparcia psychologicznego na odległość przez pełny okres jednego roku.
- Ci, którzy uczestniczą w zaawansowanym kursie pielęgniarstwa onkologicznego, nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w ocenie danych z całego półrocznego punktu czasowego.
- Osoby, które brały udział w tym projekcie badawczym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kurs wsparcia psychologicznego
60-minutowy raz lub dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy Wstępnego Zdalnego Kursu Wsparcia Psychologicznego.
|
60-minutowy raz lub dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy Wstępnego Zdalnego Kursu Wsparcia Psychologicznego.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą zwykły kurs.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala objawów fizycznych i psychicznych
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Stan fizyczny i psychiczny pielęgniarek onkologicznych mierzono za pomocą ankiety stanu fizycznego i psychicznego.
Wykorzystuje numeryczną skalę ocen (VRS) 0-10.
Jest to 11-punktowa skala Likerta (np. 0 to brak bólu, 10 to ból nie do zniesienia).
|
2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala własnej skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Poczucie własnej skuteczności pielęgniarek onkologicznych mierzono za pomocą skali własnej skuteczności.
Istnieje 10 pytań dotyczących poziomu pewności siebie w takich sytuacjach.
To 4 punkty (1-4), im wyższy wynik, tym większa pewność siebie.
Istnieje również 11-punktowa skala (0-10), w której wyższy wynik oznacza większą pewność w opiece nad pacjentami.
|
2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Skala zdolności komunikacyjnych
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Umiejętności komunikacyjne pielęgniarek onkologicznych mierzono za pomocą skali zdolności komunikacyjnych. Jest to skala 5 Liker (1-5), wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności komunikacyjne.
|
2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Skala empatii Effersona
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Empatię pielęgniarek onkologicznych mierzono Skalą Empatii Effersona.
Jest to skala 7 polubień (1-7), wyższe wyniki oznaczają, że ktoś ma więcej empatii.
|
2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych - dobrostan duchowy (FACIT-Sp)
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Dobrostan duchowy pielęgniarek onkologicznych mierzono za pomocą FACIT-Sp. Jest to 5-stopniowa skala Likera (0-4), im wyższy wynik, tym lepsze samopoczucie.
|
2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem pomocy psychologicznej); Czas 2 (6 miesięcy po kursie wsparcia psychologicznego)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202112219RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wsparcie psychologiczne
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończony
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania