- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05776680
Die Auswirkungen von Multi-Psycho-Onkologie-Versorgungskursen
3. August 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Auswirkungen von Multi-Psycho-Onkologie-Pflegekursen durch psychologische Fernunterstützung, Situationsvideos zur emotionalen Wahrnehmung und empathische Intervention auf den physischen und psychischen Status, die Selbstwirksamkeit und die Empathie bei Onkologie-Pflegekräften
Wenn die Stimmung des Patienten noch keinen mittleren bis hohen Schweregrad erreicht hat, wird in der Regel psychologische Unterstützung durch die klinischen Krankenschwestern geleistet.
Das Ergebnis früherer Untersuchungen zeigte jedoch, dass die Bedürfnisse der Patienten und ihrer Bezugspersonen auf der psychologischen Ebene nicht zufrieden waren.
Wissenschaftler wiesen darauf hin, dass dies mit Faktoren wie übermäßiger klinischer Arbeitsbelastung oder unzureichender psychologischer Unterstützung und Betreuungskapazität zusammenhängen könnte.
Darüber hinaus ist das medizinische Personal unter dem Einfluss von COVID-19 in den letzten zwei Jahren einem größeren physischen und psychischen Druck ausgesetzt.
Onkologische Krankenschwestern haben eine hohe Arbeitsbelastung und sind von der COVID-19-Epidemie betroffen, was widerspiegelt, dass Krankenschwestern psychologische Unterstützung benötigen.
Daher beabsichtigt diese Studie, Stress durch körperliche und geistige Unterstützungsaktivitäten aus der Ferne zu reduzieren und das Internet zu nutzen, um in geführte Entspannung und Meditation einzugreifen.
Unter Berücksichtigung der Planung klinischer Krankenschwestern wird ein entfernter und unstrukturierter Kursinhalt ausgewählt, der keine Kontinuität erfordert, und dann weiterentwickelt, um die empathischen Pflegefähigkeiten von Krankenschwestern in der Onkologie zu vermitteln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
280
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yun Hsiang Lee, Phd
- Telefonnummer: 88424 886 2 23123456
- E-Mail: yhlee338@ntu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Yun Hsiang Lee, Phd
- Telefonnummer: 88424 886 2 23123456
- E-Mail: yhlee338@ntu.edu.tw
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Interventionsgruppe
- Einschlusskriterien:
- Über 20 Jahre alt (einschließlich)
- Onkologische Krankenschwestern, die derzeit in der klinischen Praxis arbeiten
- Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, an diesem Kurs teilzunehmen, trainieren ein ganzes Jahr lang.
- Diejenigen, die sich für den von der Gesellschaft im laufenden Jahr organisierten Pflegekurs für Fortgeschrittene in Onkologie angemeldet haben.
Kontrollgruppe
- Einschlusskriterien:
- Über 20 Jahre alt (einschließlich)
- Onkologische Krankenschwestern, die derzeit in der klinischen Praxis arbeiten
- Diejenigen, die sich für den von der Gesellschaft im laufenden Jahr organisierten Pflegekurs für Fortgeschrittene in Onkologie angemeldet haben
- Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die an mehreren Kursen zur psychologischen Betreuung in der Onkologie teilgenommen haben, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, an der Ausbildung der Kurse zur psychologischen Unterstützung im Fernbereich über einen Zeitraum von einem Jahr teilzunehmen.
- Wer am Aufbaukurs Onkologische Pflege teilnimmt, ist nicht bereit oder in der Lage, an der Datenauswertung des gesamten halbjährlichen Zeitpunkts teilzunehmen.
- Diejenigen, die an diesem Forschungsprojekt teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kurs Psychologische Unterstützung
60 Minuten ein- oder zweimal pro Woche für 6 Monate Erster psychologischer Fernunterstützungskurs.
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60 Minuten ein- oder zweimal pro Woche für 6 Monate Erster psychologischer Fernunterstützungskurs.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten den üblichen Kurs.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für körperliche und psychische Symptome
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem psychologischen Unterstützungskurs) ; Zeitpunkt 2 (6 Monate nach dem psychologischen Unterstützungskurs)
|
Der physische und psychische Zustand von Onkologie-Pflegekräften wurde durch eine Untersuchung des physischen und psychologischen Zustands gemessen.
Es verwendet die numerische Bewertungsskala (VRS) 0-10.
Es ist eine 11-Punkte-Likert-Skala (z. B. 0 ist kein Schmerz; 10 ist unerträglicher Schmerz).
|
2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem psychologischen Unterstützungskurs) ; Zeitpunkt 2 (6 Monate nach dem psychologischen Unterstützungskurs)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem psychologischen Unterstützungskurs) ; Zeitpunkt 2 (6 Monate nach dem psychologischen Unterstützungskurs)
|
Die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften in der Onkologie wurde anhand einer Selbstwirksamkeitsskala gemessen.
Es gibt 10 Fragen zum Grad des Selbstvertrauens in diesen Situationen.
Es sind 4 Punkte (1-4), je höher die Punktzahl, desto selbstbewusster sind Sie.
Es gibt auch eine 11-Punkte-Skala (0-10), die bedeutet, dass eine höhere Punktzahl bedeutet, dass Sie sich bei der Versorgung von Patienten sicherer fühlen.
|
2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem psychologischen Unterstützungskurs) ; Zeitpunkt 2 (6 Monate nach dem psychologischen Unterstützungskurs)
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Skala der Kommunikationsfähigkeit
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem psychologischen Unterstützungskurs) ; Zeitpunkt 2 (6 Monate nach dem psychologischen Unterstützungskurs)
|
Die Kommunikationsfähigkeiten der onkologischen Krankenschwestern wurden anhand der Kommunikationsfähigkeitsskala gemessen. Es handelt sich um eine 5-Liker-Skala (1-5), höhere Werte stehen für bessere Kommunikationsfähigkeiten.
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2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem psychologischen Unterstützungskurs) ; Zeitpunkt 2 (6 Monate nach dem psychologischen Unterstützungskurs)
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Efferson-Empathie-Skala
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem psychologischen Unterstützungskurs) ; Zeitpunkt 2 (6 Monate nach dem psychologischen Unterstützungskurs)
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Die Empathie von Onkologie-Pflegekräften wurde mit der Efferson Empathy Scale gemessen.
Es ist eine 7-Liker-Skala (1-7), höhere Werte bedeuten, dass jemand mehr Empathie hat.
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2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem psychologischen Unterstützungskurs) ; Zeitpunkt 2 (6 Monate nach dem psychologischen Unterstützungskurs)
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Funktionsbeurteilung der Therapie chronischer Krankheiten - Spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp)
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem psychologischen Unterstützungskurs) ; Zeitpunkt 2 (6 Monate nach dem psychologischen Unterstützungskurs)
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Das spirituelle Wohlbefinden von Onkologie-Pflegekräften wurde mit FACIT-Sp gemessen. Es handelt sich um eine 5-Liker-Skala (0-4), höhere Werte stehen für ein besseres Wohlbefinden.
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2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 1 (vor dem psychologischen Unterstützungskurs) ; Zeitpunkt 2 (6 Monate nach dem psychologischen Unterstützungskurs)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202112219RINB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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