- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05776680
Effektene av multi-psyko-onkologisk omsorgskurs
8. mars 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effektene av multi-psyko-onkologisk omsorgskurs gjennom fjernpsykologisk støtte, emosjonell bevissthetssituasjonsvideoer og empatisk bekymringsintervensjon på fysisk og psykologisk status, egeneffektivitet og empati hos onkologiske sykepleiere
Når pasientens humør ennå ikke har nådd et moderat til høyt alvorlighetsnivå, gis vanligvis psykologisk støtte av de kliniske sykepleierne.
Resultatet av tidligere forskning viste imidlertid at behovene til pasienter og deres omsorgspersoner ikke var fornøyd med det psykologiske nivået.
Forskere påpekte at det kan være relatert til faktorer som overdreven klinisk arbeidsbelastning eller utilstrekkelig psykologisk støtte og omsorgskapasitet.
I tillegg, under påvirkning av COVID-19 de siste to årene, har medisinsk personell vært utsatt for mer fysisk og mentalt press.
Onkologiske sykepleiere har stor arbeidsbelastning og er rammet av COVID 19-epidemien, noe som reflekterer at sykepleiere trenger psykologisk støtte.
Derfor har denne studien til hensikt å redusere stress gjennom eksterne fysiske og mentale støtteaktiviteter, og bruke Internett til å intervenere i veiledet avslapning og meditasjon.
Med tanke på planleggingen av kliniske sykepleiere, vil et eksternt og ustrukturert kursinnhold som ikke krever kontinuitet velges, og deretter videreutvikles for å gi onkologiske sykepleieres empatiske omsorgsferdigheter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
280
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yun Hsiang Lee, Phd
- Telefonnummer: 88424 886 2 23123456
- E-post: [email protected]
Studiesteder
-
Taiwan
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yun Hsiang Lee, Phd
- Telefonnummer: 88424 886 2 23123456
- E-post: [email protected]
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Intervensjonsgruppe
- Inklusjonskriterier:
- Over 20 år (inkludert)
- Onkologiske sykepleiere jobber for tiden i klinisk praksis
- Ekskluderingskriterier:
- De som ikke vil eller kan delta på dette kursopplæringen i en hel ettårsperiode.
- De som har meldt seg på det videregående onkologiske sykepleiekurset i regi av foreningen inneværende år.
Kontrollgruppe
- Inklusjonskriterier:
- Over 20 år (inkludert)
- Onkologiske sykepleiere jobber for tiden i klinisk praksis
- De som har meldt seg på det videregående onkologiske sykepleiekurset i regi av foreningen inneværende år
- Ekskluderingskriterier:
- De som har deltatt på flere onkologisk psykologisk omsorgskurs, de som ikke vil eller kan delta i opplæringen av fjernpsykologiske støttekurs i en hel ettårsperiode.
- De som deltar i det avanserte kurset i onkologisk sykepleie er uvillige eller ute av stand til å delta i dataevalueringen av det fullstendige halvårlige tidspunktet.
- De som har deltatt i dette forskningsprosjektet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kurs i psykologisk støtte
60 minutter en eller to ganger i uken i 6 måneder med innledende fjernkurs for psykologisk støtte.
|
60 minutter en eller to ganger i uken i 6 måneder med innledende fjernkurs for psykologisk støtte.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppe vil få vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for fysiske og psykologiske symptomer
Tidsramme: 2 tidspunkt: Tid 1 (før psykologisk støttekurs) ; Tid 2 (6 måneder etter psykologisk støttekurs)
|
Onkologiske sykepleieres fysiske og psykiske tilstand ble målt ved fysisk og psykologisk tilstandsundersøkelse.
Den bruker Numerical Rating Scale (VRS) 0-10.
Det er en 11-punkts Likert-skala (f.eks. 0 er ingen smerte; 10 er uutholdelig smerte).
|
2 tidspunkt: Tid 1 (før psykologisk støttekurs) ; Tid 2 (6 måneder etter psykologisk støttekurs)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selveffektivitetsskala (GSES)
Tidsramme: 2 tidspunkt: Tid 1 (før psykologisk støttekurs) ; Tid 2 (6 måneder etter psykologisk støttekurs)
|
Onkologiske sykepleieres egeneffektivitet ble målt ved egeneffektivitetsskala.
Det er 10 spørsmål om graden av tillit i disse situasjonene.
Det er 4 poeng (1-4), høyere poengsum betyr jo mer selvsikker du har.
Det er også 11 poengs (0-10) skala som betyr høyere poengsum jo tryggere du er på å ta vare på pasienter.
|
2 tidspunkt: Tid 1 (før psykologisk støttekurs) ; Tid 2 (6 måneder etter psykologisk støttekurs)
|
Skala for kommunikasjonsevne
Tidsramme: 2 tidspunkt: Tid 1 (før psykologisk støttekurs) ; Tid 2 (6 måneder etter psykologisk støttekurs)
|
Onkologiske sykepleieres kommunikasjonsferdigheter ble målt ved hjelp av kommunikasjonsevneskalaen. Det er en 5 Liker-skala (1-5), høyere poengsum representerer bedre kommunikasjonsevner.
|
2 tidspunkt: Tid 1 (før psykologisk støttekurs) ; Tid 2 (6 måneder etter psykologisk støttekurs)
|
Efferson Empathy Scale
Tidsramme: 2 tidspunkt: Tid 1 (før psykologisk støttekurs) ; Tid 2 (6 måneder etter psykologisk støttekurs)
|
Onkologiske sykepleieres empati ble målt med Efferson Empathy Scale.
Det er en 7 Liker-skala (1-7), høyere poengsum betyr at noen har mer empati.
|
2 tidspunkt: Tid 1 (før psykologisk støttekurs) ; Tid 2 (6 måneder etter psykologisk støttekurs)
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi – åndelig velvære (FACIT-Sp)
Tidsramme: 2 tidspunkt: Tid 1 (før psykologisk støttekurs) ; Tid 2 (6 måneder etter psykologisk støttekurs)
|
Onkologiske sykepleieres åndelige velvære ble målt av FACIT-Sp. Det er en 5 Liker-skala(0-4), høyere skårer representerer bedre velvære.
|
2 tidspunkt: Tid 1 (før psykologisk støttekurs) ; Tid 2 (6 måneder etter psykologisk støttekurs)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202112219RINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt [email protected]. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft
-
NCT04836221RekrutteringForhold: Kreft, bryst, Sukkersyke, Hypertensjon, Prostatakreft
-
NCT01231932RekrutteringForhold: Kreft, Utmattelse, Prostatakreft, Brystkreft, Kreftoverlevende
-
NCT04952961RekrutteringForhold: Selvundersøkelse, Vulvarkreft, Vulvar Lichen Sclerosus, Vulval intraepitelial neoplasi, Vulval kreft, Vulval Intraepitelial Neoplasia Med Lichen Sclerosus, Lav Planus
-
NCT04329494SuspendertForhold: Klinisk stadium IV gastrisk kreft AJCC v8, Klinisk stadium IVA gastrisk kreft AJCC v8, Klinisk stadium IVB gastrisk kreft AJCC v8, Ondartet uterin neoplasma, Metastatisk appendix karsinom, Metastatisk kolorektalt karsinom, Metastatisk gastrisk karsinom, Metastatisk malign neoplasma i bukhinnen, Metastatisk malignt fast neoplasma, Metastatisk ovariekarsinom, Patologisk stadium IV gastrisk kreft AJCC v8, Peritoneal karsinomatose, Postneoadjuvant terapi stadium IV gastrisk kreft AJCC v8, Stage IV vedlegg Karsinom AJCC v8, Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8, Stadium IV Eggstokkreft AJCC v8, Stage IV Livmor Corpus Cancer AJCC v8, Stage IVA vedlegg Karsinom AJCC v8, Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8, Stage IVA Eggstokkreft AJCC v8, Stage IVA Livmor Corpus Cancer AJCC v8, Stage IVB vedlegg Karsinom AJCC v8, Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v8, Stadium IVB Eggstokkreft AJCC v8, Stadium IVB Uterine Corpus Cancer AJCC v8, Stage IVC vedlegg Karsinom AJCC v8, Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8
-
NCT04119713RekrutteringForhold: Autoimmunitet, Kreft, Immunotoksisitet, Onkologi
-
NCT01352962FullførtForhold: Urethrale neoplasmer, Neoplasmer, Urethral, Kreft i urinrøret, Kreft i urinrøret
-
NCT05645328Ennå ikke rekruttere
-
NCT05645653Ennå ikke rekruttereForhold: Hjertesykdommer, CKD, Diabetes, Kreft, Astma, Skjoldbruskkjertelen, Hypertensjon
-
NCT05087875RekrutteringForhold: Kreft, Bruk av alkohol
-
NCT04235777RekrutteringForhold: Urothelial kreft, Blærekreft, Genitourinær kreft, Urogenitale neoplasmer, Urogenital kreft
Kliniske studier på Psykologisk støtte
-
NCT02083601FullførtForhold: Ryggmargsskader